Хумодар рр
Хумодар РР (Humodar RR)
Міжнародна назва: insulin human;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий нейтральний розчин;
склад 1 мл нейтрального ін`єкційного розчину містить 40 МО інсуліну людини рекомбінантного;
інші складові: М-крезол та фенол як консервуючі засоби, натрію фосфат одно- заміщений 2-водний, натрію гідроксид, натрію хлорид, кислота хлористоводнева, гліцерин, вода для ін`єкції.
Форма випуску. розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. протидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги короткої дії.
Код АТС А10АВ01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Активна діюча речовина препарату Хумодар РР - нейтральний розчин інсуліну. Належить до інсулінів короткої дії. Забезпечує швидке і значне зниження глюкози в крові, посилює її засвоєння тканинами.
Фармакокінетика. Хумодар РР забезпечує швидке і значне зниження вмісту цукру в крові, ефект настає вже через 30 хвилин і досягає максимального рівня через 1-2 години після підшкірного введення препарату. Залежно від дозування ефект триває протягом 5-7 годин. Хумодар РР може застосовуватися в комплексі з іншими гіпоглікемічними засобами, в тому числі з інсулінами подовженої дії (Хумодар БР, Хумодар К25Р).
Показання для використання. Цукровий діабет.
Спосіб використання і дози. Доза і час ін`єкції встановлюються лікарем в індивідуальному порядку, залежно від стану обміну речовин. При підборі дози Хумодар РР для дорослих рекомендовано починати з разових доз в інтервалі від 8 до 24 одиниць. Для лікування дітей та при підвищеній чутливості до інсуліну застосовують дози менше 8 одиниць. При зниженні чутливості до інсуліну ефективна доза може перевищувати 24 одиниці. Разова доза не повинна перевищувати 40 одиниць.
Перехід з інших препаратів інсуліну може проводитися тільки під контролем лікаря. Приписів лікаря (добове дозування інсуліну, дієта та звичайна фізична активність) хворий повинен дотримуватись ретельно.
Хумодар РР вводиться кілька разів на добу, за 15-20 хвилин до прийому їжі, підшкірно або внутрішньом`язово. Місце уколу слід змінювати для кожної ін`єкції.
Побічна дія. Гіпоглікемія є найчастішим ускладненням при лікуванні інсуліном і в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості, а інколи загрожувати життю. гіпоглікемія характеризується зниженням рівня цукру нижче 50 або 40 мг / дл. Кожен хворий, що страждає на діабет і отримує інсулін, повинен добре знати свої відчуття, які є ознакою зниження рівня цукру в крові.
На початку лікування інсуліном можуть виникнути зміни вигляду шкіри в місці ін`єкції, короткочасні накопичення рідини в тканинах (транзиторний набряк), а також короткочасні зміни гостроти зору. Ці ускладнення зникають самі по собі під час подальшого лікування.
В області ін`єкції в окремих випадках може виникнути атрофія або гіпертрофія жирової тканини. Постійна зміна місця ін`єкції дає змогу зменшити ці явища або зовсім їх уникнути. В поодиноких випадках виникають алергічні реакції на препарат. У місці ін`єкції може виникнути легке почервоніння шкіри, яке зникає саме по собі під час подальшого лікування. У разі розвитку значної еритеми, яка супроводжується свербінням і появою пухирів, що швидко поширюються за межі зони ін`єкції, а також інших тяжких реакцій чутливості до компонентів препарату належить повідомити про це лікарю, оскільки в деяких випадках такі реакції можуть загрожувати життю. Доктор вирішує, який візит слід провести.
Протипоказання. Важка алергія негайного типу до інсуліну. Алергія до компонентів препарату.
Передозування. До передозування можуть призвести: абсолютне перевищення дози інсуліну, зміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, проноси, фізичне навантаження, захворювання, які викликають зниження потреби в інсуліні (хвороби нирок та печінки, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофізу або щитовидної залози), зміна місця ін`єкції (наприклад, шкіра живота, передпліччя, стегна), а також взаємодія інсуліну з іншими засобами, що призводять до різкого зниження рівня цукру в крові. Якщо хворий, який страждає на діабет, помічає в себе ознаки гіпоглікемії, він може самостійно уникнути цього стану шляхом прийому глюкози або цукру (краще у вигляді розчину), або їжі, яка містить велику кількість цукру чи вуглеводів. Для цього слід постійно мати при собі не менше 20 г глюкози (виноградного цукру). Якщо зниження рівня цукру не може бути негайно усунуте, необхідно терміново викликати лікаря. Особливу небезпеку відчувають хворі, які мають порушення мозкового кровообігу, та хворі, у яких, крім діабету, є також виражена коронарна хвороба серця.
При важких станах, обумовлених зниженням рівня цукру в крові, потрібне внутрішньовенне введення глюкози, яке здійснюється лікарем, або внутрішньом`язова ін`єкція глюкагону. Якщо хворий після цього знову здатний до самостійної активності, йому слід поїсти.
Особливості використання. Перед першим застосуванням Хумодар РР необхідно клінічно проконтролювати чутливість до препарату шляхом внутрішньошкірного тесту.
Препарат повинен завжди залишатися прозорим та безбарвним.
У разі неадекватного підбору дози чи зміни препарату, а також у разі нерегулярного використання даного лікарського засобу чи нерегулярного прийому їжі, можливі надмірні коливання рівня цукру в крові в першу чергу в бік зниження, які обумовлюють неможливість активної участі в дорожньому русі та управлінні технікою. Це стосується початкового періоду лікування, а також одночасної дії алкоголю або лікарських засобів, які діють на центральну нервову систему (див. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Під час вагітності слід враховувати зміни потреби в інсуліні. Безпосередньо після пологів потреба в інсуліні різко знижується, що підвищує можливість виникнення гіпоглікемії. Під час годування немовляти може виникнути потреба в корекції дози інсуліну або дієти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Додаткове призначення інших лікарських засобів може посилити або послабити дію інсуліну на рівень цукру в крові.
Посилення дії інсуліну можливе у разі одночасного призначення інгібіторів МАО, неселективних b-адреноблокаторів, сульфаніламідів, анаболічних стероїдів, тетрациклінів, клофібрату, циклофосфаміду, фенфлурамина, препаратів, які містять етанол.
Ослаблення дії інсуліну можливо в період одночасного призначення з хлорпротиксеном, діазоксидом, гормональними засобами для запобігання вагітності, сечогінними засобами (салуретиками), гепарином, ізоніазидом, кортикостероїдами, літію карбонатом, нікотиновою кислотою, фенолфталеїном, похідними фенотіазину, фенітоїном, гормонами щитовидної залози, симпатикоміметичними засобами, а також трициклічними антидепресантами.
У хворих, які одночасно отримують інсулін і клонідин, резерпін або саліцилати, можуть виникнути як послаблення, так і посилення дії інсуліну.
Вживання алкоголю може призвести до небезпечного зниження рівня цукру в крові.
Умови та термін зберігання. зберігати при температурі від + 2 ° С до + 8 ° С. Не допускати заморожування, уникати прямого контакту флакона з морозильним відділенням або накопичувачем холоду.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності препарату-2 роки.
Зберігати в недоступних для дітей місцях!
