Колдрекс юніор
Колдрекс юніор (Coldrex junior)
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі таблетки в оболонці з плоскими краями, з витісненої буквою "J" з одного боку;
Склад. 1 таблетка Колдрекс юніор містить 250 мг парацетамолу, 100 мг гвайфенезина і 5 мг фенілефрину гідрохлориду;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, тальк очищений, крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова, кремнію діоксид колоїдний безводний, полівінілпіролідон, калію сорбат, вода очищена, порошок "Opadry II OY-LS-28913" (Гідроксипропілметилцелюлоза 2910 15 cp, титану діоксид, лактози моногідрат, поліетиленгліколь 4000).
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики і антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Парацетамол є анальгетиком-антипіретиком. Механізм дії пояснюється пригніченням синтезу простагландинів в центральну нервову систему, діє на центр терморегуляції в гіпоталамусі. Гвайфенезін є відхаркувальний засіб. Діє за рахунок збільшення обсягу і зниження в`язкості секрету в трахеї і бронхах, що полегшує виділення мокротиння при кашлі. Фенілефрин - симпатомиметик. Його дія підвищена в першу чергу з прямою стимуляцією адренорецепторів і частково з непрямим ефектом, що здійснюється через вивільнення норадреналіну. Фенілефрин може знижувати набряк слизової оболонки носа, полегшує дихання. Викликає звуження артеріол, підвищує загальний периферичний опір судин і артеріальний тиск.
Фармакокінетика. Парацетамол добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Пік концентрації в плазмі настає через 0, 5-2 години після перорального прийому (доза 1 г, дорослі). Метаболізується в печінці і виводиться з сечею здебільшого у формі глюкуронід- і сульфат-кон`югатів. Час напіввиведення від 1 до 4 годин.
Після прийому всередину гвайфенезин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Швидко метаболізується до b- (2 метокси-фенокси) молочної кислоти - неактивного метаболіту, який виводиться з сечею. Період напіввиведення гвайфенезина короткий - приблизно одна год.
Фенілефринугідрохлорид всмоктується в шлунково-кишковому тракті не постійно і підлягає метаболізму першого ступеня моноаміноксидазою в кишечнику і печінці. Після перорального прийому пік концентрації в плазмі настає через 1-2 години. Середня величина часу напіввиведення коливається в межах 2-3 годин. Виводиться з сечею у формі сульфат-кон`югату.
Показання для використання. Симптоматичне лікування простудних захворювань і грипу (Полегшення головного болю, лихоманки, ознобу, закладеності носа і синусових пазух, кашлю з ускладненим виділенням мокроти).
Спосіб використання і дози. Препарат призначений для перорального прийому.
Діти віком від 6 і до 12 років: по 1 таблетці в разі необхідності, але не частіше, ніж через 4 години, і не більше 4 таблеток за 24 години.
Діти віком від 12 років: по 2 таблетки в разі необхідності, але не частіше, ніж через 4 години, і не більше 8 таблеток за 24 години.
Курс лікування - 3-5 днів.
Побічна дія. Побічні реакції парацетамолу трапляються рідко.
Іноді при вживанні парацетамолу можуть виникнути алергічні реакції, такі як шкірний висип, диспепсичні явища. При довготривалому застосуванні, особливо у великих дозах, можлива лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія. Вживання фенілефрину може спричинити нудоту, головний біль, незначне підвищення кров`яного тиску і дуже рідко - відчуття серцебиття. Ці симптоми тимчасові. При використанні згідно з рекомендованими дозами препарат переноситься добре.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Захворювання печінки або тяжке захворювання печінки, нирок, артеріальна гіпертензія, гіперфункція щитовидної залози, цукровий діабет, схильність до спазму коронарних судин, ішемічна хвороба серця. Препарат протипоказаний пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти або бета-блокатори, або тим, хто приймає або приймав протягом двох останніх тижнів інгібітори моноаміноксидази.
Дитячий вік до 6 років.
Передозування. Симптоми передозування зумовлені особливостями дії компонентів препарату. Симптоми передозування парацетамолу в перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникнути порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При важкому отруєнні печінкова недостатність може викликати енцефалопатію, кому та смерть. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження функцій печінки. Відзначали також серцеву аритмію. Ураження печінки можливе у дорослих, що прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, що прийняли більше 150 мг / кг маси тіла.
При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Метіонін перорально або ацетилцистеїн внутрішньовенно можуть мати позитивний ефект протягом 48 годин після передозування. Необхідно також провести загальнопідтримуючих заходи.
Великі дози гвайфенезина можуть викликати нудоту і блювоту.
Передозування фенілефрину може стати причиною головного болю, блідості, підвищення кров`яного тиску, можлива також рефлекторна брадикардія, нудота і блювота.
Особливості використання. Слід уникати одночасного прийому інших препаратів, призначених для симптоматичного лікування застуди та грипу, судинозвужувальних препаратів для лікування риніту, а також лікарських засобів, які містять парацетамол.
Вагітність і лактація. Безпека використання фенілефрину і гвайфенезина в період вагітності і лактації вивчена недостатньо. Призначення препарату в ці періоди можливе лише у випадку, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.
Вплив Колдрекса юніор на здатність керувати автомобілем або технікою. Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або технікою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антікоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений тривалим регулярним вживанням парацетамолу з підвищенням ризику кровотечі. Періодичний прийом не виявляє значного ефекту. Метоклопрамід і домперидон можуть збільшувати швидкість всмоктування парацетамолу, а холестирамін - зменшувати. При застосуванні разом з барбітуратами, протисудомними засобами, рифампицином, алкоголем збільшується гепатотоксична дія.
Взаємодія між симпатомиметическими амінами, такими як фенілефрин, та інгібіторами моноаміноксидази виробляє гіпертензивний ефект. Фенілефрин може знижувати ефективність бета-блокаторів та антигіпертензивних препаратів. Одночасне використання інгібіторів МАО потенціює ефекти фенілефрину.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
