Еффералган сироп
еффералган сироп (Sirupus Efferalgan)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Paracetamol, N- (4-гідроксифеніл) ацетамид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий злегка в`язкий розчин з карамелево-ванільним ароматом і приємним солодким смаком;
склад:1 мл сиропу містить 30 мг парацетамолу;
допоміжні речовини: макрогол 6000, сахарози розчин, натрію сахарин, кислота сорбінова (Е 200), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), ароматизатор карамелево-ванільний, вода очищена.
Форма випуску. Сироп для перорального застосування, дитячий.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики і антипіретики. Код АТС: N02B E01.
дія ліків.
Фармакодинаміка.
Виявляє аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дії. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу простагландинів і переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.
Фармакокінетика.
Парацетамол після прийому всередину швидко і повністю всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі крові досягається через 30-60 хв. після прийому. Парацетамол метаболізується переважно в печінці з утворенням неактивних сполук з глюкуроновою кислотою і сульфатами. У незначній кількості (менше 4%) метаболізується шляхом окислення з утворенням цистеїну і меркаптопурової кислоти (за участю цитохрому Р450).
Виводиться з сечею, в основному у вигляді метаболітів. У незмінному вигляді виводиться близько 5% від прийнятої дози.
Період напіввиведення становить 2-2 5 год. Метаболізм парацетамолу у пацієнтів з печінковою недостатністю не змінюється.
Показання для використання.
Застосовується при підвищеній температурі тіла і болю різного походження (простудні захворювання, головний біль, зубний біль, біль в м`язах).
Спосіб використання і дози.
Еффералган сироп для внутрішнього використання є 3% розчин парацетамолу призначений для дітей з масою тіла від 4 до 32 кг (від 1 місяця до 12 років).
Доза препарату залежить від маси тіла дитини.
На мірній ложці нанесені поділки, що позначають разову дозу (15мг / кг) для дитини з адекватним масою тіла 4, 8, 12 або 16 кг. Не відзначені ділення відповідають проміжної масі тіла: 6, 10,14 кг. Якщо маса тіла більше 16 кг, то відміряють спочатку обсяг розчину, що відповідає 16 кг, а потім повторно відміряють обсяг розчину що відповідає різниці між масою тіла дитини і 16 кг, враховуючи, що перша оцінка відповідає 4 кг, все наступні - 2 кг, а ½- ділення - 1 кг.
Інтервал між прийомами препарату повинен становить 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг на кілограм маси тіла.
Спосіб використання.
Наповнити мірну ложку до відмітки, що відповідає масі тіла вашой дитини. Препарат можна давати дитині не розводячи, або після розведення водою або молоком.
Частота і годину використання.
Інтервал між застосуванням еффералган педіатричного становить 6 годин. При вираженій нирковій недостатності інтервал між прийомами препарату повинен бути не менше 8 годин. Дотримання режиму застосування препарату дає можливість уникнути підвищення температури і зменшити інтенсивність болю.
Термін лікування.
Якщо больовий синдром зберігається або посилюється протягом 5 днів від початку лікування препаратом, або підвищена температура зберігається чи посилюється протягом 3 днів від початку лікування препаратом слід переглянути доцільність подальшого застосування препарату.
Побічна дія.
Батьки повинні постійно стежити за станом дитини, щоб швидко відзначити і своєчасно уникнути можливих побічних ефектів. Як і інші лікарські препарати Еффералган сироп, може викликати побічні ефекти різного ступеня тяжкості.
В поодиноких випадках у дитини можуть виникнути алергічні реакції (висипання на шкірі). В цьому випадку терміново припиніть прийом препарату і зверніться до лікаря.
Іноді відзначається зниження рівня тромбоцитів, що може викликати носові кровотечі або кровоточивість ясен. При появі цього симптому зверніться до лікаря і зробіть контрольний аналіз крові.
Можлива поява кропив`янки, викликаної наявністю в препараті метил- і пропілпарагідроксибензоат.
Протипоказання.
Чи не застосовуйте препарат, якщо в дитини:
підвищена чутливість до парацетамолу або до інших компонентів препарату, особливо парабенів (метил- і пропілпарагідроксибензоат);
печінкова недостатність.
Передозування.
Еффералган в великих дозах має гепатотоксична дія. Максимальна добова доза для дітей не повинна перевищувати 60 мг на кілограм маси тіла, що приблизно становить для дітей:
від 3 до 12 місяців - 500 мг на добу;
від 1 до 5 років - 1 г на добу;
від 6 до 12 років - 2 г на добу.
Клінічні і біохімічні ознаки ураження печінки проявляються через 12 - 24 год. До них належать підвищення активності дегідрогенази, печінкової трансамінази, збільшення концентрації білірубіну і зниження рівня протромбіну.
Симптоми: анорексія, нудота, блювота, біль у животі, блідість шкіри, а також некроз печінки, який виражається в гепатоцелюлярної недостатності, метаболічний ацидоз, енцефалопатії.
Лікування: негайна госпіталізація, промивання шлунка, введення N-ацетилцистеїну, симптоматична терапія.
Особливості використання.
Якщо дитина страждає на захворювання печінки і нирок Еффералган сироп слід призначати з обережністю.
Якщо дитина хвора на цукровий діабет або знаходиться на дієті зі зниженим кількістю цукру, необхідно враховувати, що кожна доза препарату, яка призначається на 4 кг маси тіла, містить 0, 67 г цукру.
Прийом еффералган може впливати на результати аналізів сечової кислоти (методом використання фосфорновольфрамовой кислоти) і глюкози в крові (оксидази-пероксидазного методом).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Еффералган сироп містить парацетамол, тому, щоб не перевищити максимальну добову дозу, не слід його застосовувати одночасно з іншими ліками, до складу яких входить парацетамол.
При одночасному прийомі з антибіотиками Еффералган сироп може швидко знижувати температуру тіла і покращувати самопочуття, однак це не означає, що курс антибактеріальної терапії може бути припинений ще до його повного завершення.
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ.
Зберігати в сухому місці, при температурі 15 - 25 ° С.
Термін придатності - 3 роки.
