Зоелі

Зоелі - гормональний контрацептив, призначений для системного використання.

Форма випуску та склад

Випускають двоопуклі білі круглі активні таблетки Зоелі, вкриті плівковою оболонкою, на обох сторонах яких є гравіювання «ne». До складу кожної з них входять 1,55 мг естрадіолу гемігідрату, 2,5 мг номегестрола ацетату і допоміжні речовини - 0,44 мг кремнію діоксиду колоїдного, по 0,7 мг тальку і магнію стеарату, 14 мг целюлози мікрокристалічної, 2,4 мг кросповідон і 57,71 мг лактози моногідрату.

До складу оболонки, що покриває таблетки, входить 1,6 мг Опадрі II білого.

У комплекті з активними таблетками Зоелі присутні круглі жовті двоопуклі таблетки плацебо, на двох сторонах яких є гравіювання «р». Кожна з них містить ті ж допоміжні речовини, що і активні таблетки.

Оболонка, що покриває таблетки плацебо, складається з 2,4 мг Опадрі II жовтого.

Випускають таблетки Зоелі в блістерах з алюмінієвої фольги по 28 шт. (24 активні і 4 плацебо), зі стікером з днями тижня в комплекті.

Показання до застосування

Зоелі призначають як засіб контрацепції.

Протипоказання

Застосування Зоелі протипоказано при вагітності і протягом періоду грудного вигодовування. Препарат не призначають пацієнткам з гіперчутливістю до вхідних в його склад компонентів, а також у випадках:

• Тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії;
• Артеріальних тромбозів;
• Мігрені з вогнищевими неврологічними симптомами;
• Цукрового діабету із судинними симптомами;
• Важкої артеріальної гіпертензії;
• Важкою дислипопротеинемии;
• Спадкової або придбаної схильності до розвитку венозного або артеріального тромбозу;
• Панкреатиту з тяжкою гіпертригліцеридемією;
• Важких захворювань і пухлин печінки;
• Гормонозалежних злоякісних пухлин;
• Вагінальних кровотеч неясної етіології;
• постменопаузи;
• Дефіциту лактази, непереносимості лактози і глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністю Зоелі призначають при хворобі Крона, гипертриглицеридемии, цукровому діабеті без ураження судин, системний червоний вовчак, а також у випадках:

• Важкої депресії;
• Виразкового коліту;
• Порушень функції печінки;
• Наявності факторів ризику ішемічної хвороби серця;
• Тривалої іммобілізації, значні хірургічної операції.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води незалежно від прийому їжі, щодня по 1 шт. в один і той же час протягом 3 тижнів. Важливо дотримуватися порядку, зазначеному на упаковці Зоелі, і починати прийом з таблеток білого кольору (24 шт.), А потім приймати жовті таблетки плацебо.

Використання наступної упаковки препарату слід починати на наступний день після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки, навіть якщо кровотеча відміни відсутня.

У більшості випадків кровотеча відміни починається на другий чи третій день після використання останньої білої активної таблетки з упаковки.

Прийом першої таблетки Зоелі, при відсутності попереднього використання гормональних контрацептивів, слід починати в перший день менструального циклу. У таких випадках не потрібне використання додаткових засобів контрацепції.

В інструкції до Зоелі зазначено, що якщо прийом таблеток починається на 2-3 день менструальних кровотеч, протягом 1 тижня необхідно використовувати додатковий бар`єрний метод контрацепції.

При переході з іншого комбінованого гормонального контрацептиву прийом Зоелі слід починати в такому порядку:

• У випадках використання таблетованих засобів контрацепції - на наступний день після прийому останньої активної таблетки з упаковки;
• При використанні трансдермального пластиру або вагінального кільця - в день їх видалення.

Побічна дія

В інструкції до Зоелі зазначено, що засіб може викликати побічні ефекти з боку деяких органів і систем організму, а саме:

• Збільшення маси тіла, затримку рідини, зниження або підвищення апетиту (обмін речовин);
• Головний біль, мігрень і порушення уваги (нервова система);
• Сухість очей і непереносимість контактних лінз (орган зору);
• Здуття живота, нудоту, сухість в роті і збільшення активності печінкових ферментів (травна система);
• Сухість шкіри, гіпертрихоз, акне, хлоазма, свербіж, алопеція, себорею і гіпергідроз (шкіра і підшкірні тканини);
• Біль в області малого тазу, галакторею, нерегулярні кровотечі відміни, менорагію, набухання і болючість молочних залоз, гіпоменорею, передменструальний синдром, метрорагії, спазм матки і діаспорян (статеві органи і молочні залози).

Також Зоелі може викликати відчуття голоду, дратівливість, виникнення гормонозалежних пухлин, венозні і артеріальні тромбоемболії і підвищення артеріального тиску.

особливі вказівки

Слід враховувати, що Зоелі, як і інші комбіновані оральні контрацептиви, може впливати на результати деяких лабораторних аналізів.

Препарат не впливає на здатність пацієнток займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

Пацієнток до початку застосування Зоелі слід попереджати про те, що препарат не захищає від СНІДу, ВІЛ-інфекцій та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

аналоги

Синонімів кошти не випускають. До аналогам Зоелі відносяться Мікрогинон, Артізов, Діміа, Оралкон, Рігевідон 21 + 7, Джес Плюс, Новінет, Женетта, Евра, Фемоден, Три-Мерсі, Ярина, Мерсилон і Цикло-Прогінова.

Терміни та умови зберігання

Відповідно до інструкції, Зоелі слід зберігати в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці, при що не перевищує 30 С температурі.

З аптек препарат відпускають за рецептом лікаря. Термін зберігання таблеток, при дотриманні рекомендацій виробника, становить три роки.