Мерсилон

Мерсилон - монофазні пероральний естроген-гестагенних контрацептив.

Форма випуску та склад

Мерсилон випускається у формі таблеток: круглих, двоопуклих, білого кольору, на одному боці - гравіювання «TR» і «4», на іншій - гравірування «ORGANON» і зображення п`ятикутної зірки (по 21 шт. В блістерах, по 1 блістеру в саше з ламінованої алюмінієвої фольги, в картонній пачці 1, 3 або 6 саше).

Діючі речовини в 1 таблетці:

• Дезогестрел - 150 мкг;
• Етинілестрадіол - 20 мкг.

Допоміжні компоненти: стеаринова кислота, крохмаль картопляний, -токоферол, кремнію оксид колоїдний, повідон і лактозимоногідрат.

Показання до застосування

Мерсилон застосовують з метою контрацепції (попередження небажаної вагітності).

Протипоказання

• Венозний тромбоз (в тому числі тромбоемболія легеневої артерії і тромбоз глибоких вен гомілки) в даний час або в анамнезі;
• Артеріальний тромбоз (в тому числі інсульт або інфаркт міокарда) або провісники тромбозу (включаючи транзиторний напад ішемічної хвороби серця і стенокардію), в тому числі в анамнезі;
• Діагностована схильність до артеріального / венозного тромбозу, в т.ч. гипергомоцистеинемия, резистентність до активованого протеїну С, дефіцит протеїну S, дефіцит протеїну С, дефіцит антитромбіну III, антифосфоліпідні антитіла (вовчаковий антикоагулянт, антитіла до кардіоліпіну);
• Важкі або множинні фактори ризику венозного / артеріального тромбозу (в тому числі артеріальна гіпертензія з артеріальним тиском від 160/100 мм рт.ст.);
• Цукровий діабет з ураженням судин;
• Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі;
• Вагінальна кровотеча неясної етіології;
• Наявність або підозра на гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів або молочних залоз;
• Важкі захворювання печінки, в тому числі в анамнезі (до нормалізації показників функції печінки);
• Доброякісні і злоякісні пухлини печінки в даний час або в анамнезі;
• Панкреатит, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією (в т.ч. в анамнезі);
• Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, лактазная недостатність;
• Активне куріння (більше 15 сигарет в день) у віці старше 35 років;
• Вагітність або підозра на неї;
• лактація;
• Підвищена чутливість до препарату.

Якщо будь-яка з перерахованих вище захворювань / станів виникає під час застосування препарату, його слід негайно скасувати.

Як і всі оральні контрацептиви, Мерсилон з обережністю (після ретельної оцінки користі і ризиків) призначають в наступних випадках:

• Вік старше 35 років;
• Післяпологовий період;
• куріння;
• Ожиріння (індекс маси тіла gt; 30 кг / м²);
• мігрень;
• Тривала іммобілізація;
• Важка травма;
• Обширне хірургічне втручання або операція на нижніх кінцівках (у разі планового оперативного втручання прийом мерсілон рекомендується припинити за 4 тижні до операції і відновити не раніше ніж через 2 тижні після повної ремобілізації);
• Клапанні пороки серця;
• Артеріальна гіпертензія;
• Фібриляція передсердь;
• дисліпопротеїнемія;
• Системна червона вовчанка;
• Наявність тромбоемболічнихзахворювань в сімейному анамнезі (венозний / артеріальний тромбоз / тромбоемболія у батьків, братів або сестер у відносно ранньому віці);
• Варикозне розширення вен, поверхневий тромбофлебіт;
• Гемолітико-уремічний синдром;
• Цукровий діабет;
• Гіпертригліцеридемія (в тому числі в сімейному анамнезі);
• Хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Захворювання печінки (гострі і хронічні), в т.ч. вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона);
• Серповидно-клітинна анемія;
• Зміни біохімічних показників, які можуть бути маркерами природженої або придбаної схильності до венозного / артеріального тромбозу.

Спосіб застосування та дозування

Мерсилон приймають всередину в тому порядку, який вказаний на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, запиваючи при необхідності водою, протягом 21 дня. Потім слід 7-денну перерву, під час якого (частіше на 2-3 день після прийому останньої таблетки) відбувається кровотеча, після чого починають нову упаковку препарату.

Починати прийом контрацептиву необхідно в 1-й день менструального циклу. Також допускається 2-5 день, проте в цьому випадку протягом тижня рекомендується використовувати додатковий негормональний метод контрацепції.

При переході на Мерсилон з інших гормональних комбінованих пероральних контрацептивів (КПК) почати прийом препарату слід на наступній день після прийому останньої активної таблетки попереднього КПК, але не пізніше, ніж на наступний день після закінчення стандартного 7-денної перерви, або на наступний день після прийому останньої неактивної таблетки.

При переході на Мерсилон з вагінального кільця або трансдермального пластиру починати прийом препарату слід в день їх видалення або в той день, коли повинна здійснюватися наступна аплікація пластиру або вводитися нове кільце.

В обох описаних випадках, якщо жінка застосовувала зазначені методи контрацепції правильно і послідовно, переходити на Мерсилон можна в будь-який день циклу (за умови відсутності вагітності). Однак важливо пам`ятати, що звичайний інтервал у використанні попереднього методу не повинен перевищувати рекомендований лікарем (інструкцією).

При переході на Мерсилон з препаратів, які містять тільки прогестаген, або з прогестоген-вивільняє внутрішньоматкової системи (ВМС): якщо це міні-пили - починати прийом препарату можна в будь-який день-ін`єкції - в день, коли необхідно робити следующую- імплантат або ВМС - в день їх видалення. У всіх цих випадках протягом першого тижня рекомендується додатково використовувати бар`єрні контрацептиви.

Після аборту в першому триместрі починати прийом мерсілон необхідно в день операції, тоді додаткові методи контрацепції не потрібні.

Відео: Кинула пити ригевидон

Після аборту в другому триместрі, а також після пологів починати прийом мерсілон рекомендується не раніше ніж на 21-28-й день після аборту / пологів. Якщо застосування контрацептиву починається пізніше, тоді протягом 7 перших днів слід використовувати додаткові методи контрацепції. Жінкам, у яких були статеві контакти до початку прийому мерсілон, слід виключити вагітність або почекати до першої менструації.

У разі пропуску чергової таблетки, якщо пройшло менше 12 годин, надійність контрацептиву не знижується, тому прийняти препарат потрібно якомога швидше, а далі продовжити застосування в звичайний час.

Якщо ж пройшло більше 12 годин, контрацептивний надійність мерсілон може знизитися. У такому випадку слід дотримуватися певних правил в залежності від тижня менструального циклу, на якій був пропуск:

• 1-й тиждень: прийняти таблетку відразу ж, як тільки жінка про це згадає, навіть якщо це буде означати прийом 2-х таблеток одночасно. Надалі дотримуватися стандартної схеми. Протягом наступних 7 днів додатково застосовувати надійний негормональний метод контрацепції. Якщо протягом попереднього тижня були сексуальні контакти, не можна виключити ймовірність настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче період пропуску до моменту статевого акту, тим вище ризик вагітності;
• 2-й тиждень: прийняти таблетку відразу ж, як тільки жінка про це згадає, навіть якщо це буде означати прийом 2-х таблеток одночасно. Надалі дотримуватися стандартної схеми. Якщо протягом попереднього тижня (7 днів до пропуску) жінка приймала препарат вчасно, додаткові бар`єрні методи контрацепції використовувати немає необхідності. В іншому випадку, а також якщо пропущено більше 1-ї таблетки, протягом 7 днів рекомендується застосовувати додаткові бар`єрні контрацептиви;
• 3-й тиждень: Якщо протягом попереднього тижня (7 днів до пропуску) жінка приймала препарат вчасно, додаткові бар`єрні методи контрацепції не знадобляться, якщо скористатися однією з двох наведених нижче схем. В іншому випадку протягом наступного тижня необхідна додаткова контрацепція.

Відео: від таблеток ригевидон можна поправитися або схуднути

Схема 1: прийняти таблетку відразу ж, як тільки жінка про це згадає, навіть якщо це буде означати прийом 2-х таблеток одночасно. Далі дотримуватися стандартної схеми. Однак після закінчення поточної упаковки відразу ж почати нову, тобто не робити звичайний 7-денну перерву.

Схема 2: припинити прийом препарату з поточної упаковки і зробити 7-денну перерву (з урахуванням тих днів, коли жінка забувала прийняти таблетку), а потім почати нову упаковку.

У будь-якому випадку, якщо мав місце пропуск чергового прийому мерсілон, і в найближчому перерві відсутня кровотеча відміни, слід враховувати можливість виникнення вагітності.

Якщо у жінки, що приймає даний контрацептив, виникає шлунково-кишковий розлад, всмоктування активних речовин препарату може бути неповним, тому рекомендується скористатися додатковими методами контрацепції. Якщо блювота виникає протягом 3-4 годин після прийому мерсілон, тоді слід дотримуватися правил, що стосуються пропуску чергового прийому.

Як змінити термін настання менструації

• Щоб відстрочити менструацію, потрібно продовжити прийом таблеток з іншої упаковки без 7-денної перерви. Таким чином затримати менструацію можна на будь-яку кількість днів, але не більше ніж до закінчення таблеток з другої упаковки. Відновлювати прийом контрацептиву необхідно як зазвичай - після перерви;
• Щоб змістити менструацію на інший день тижня, потрібно скоротити перерву в прийомі на стільки днів, скільки необхідно.

Побічна дія

Мерсилон може надавати такі побічні ефекти:

• Репродуктивна система: ациклічні кров`янисті виділення (найбільш часто в перші місяці прийому);
• Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, тромбоз або тромбоемболія (в т.ч. інсульт, інфаркт міокарда, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія артерій сітківки, ниркових, брижових, печінкових артерій і вен;
• Гормонозалежні пухлини: рак молочної залози, пухлини печінки;
• Шкірні покриви: хлоазма (особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі);
• Інші: алергічні реакції.

Побічні ефекти, зареєстровані в постмаркетингових дослідженнях, зв`язок яких з прийомом мерсілон не доведена:

• Імунна система: рідко - реакції гіперчутливості;
• Обмін речовин і харчування: часто - збільшення маси тіла-нечасто - затримка рідини-рідко - зменшення маси тіла;
• Нервова система: часто - головний біль, зміна настрою, депрессія- нечасто - мігрень, зниження лібідо- рідко - підвищення лібідо;
• Орган зору: рідко - непереносимість контактних лінз;
• Травна система: часто - біль в животі і тошнота- нечасто - блювання;
• Репродуктивна система: часто - хворобливість молочних залоз- нечасто - збільшення молочних залоз- рідко - виділення з піхви або молочних залоз;
• Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - висип, крапівніца- рідко - вузлувата або багатоформова еритема.

особливі вказівки

Перед початком або відновленням приймання мерсілон лікаря слід зібрати докладний медичний анамнез жінки (в тому числі сімейний) і провести ретельне обстеження. У разі виявлення значущих клінічних ознак при вимірюванні артеріального тиску необхідно провести фізикальний огляд. Весь період застосування перорального контрацептиву потрібно проводити повторні обстеження. Які саме і як часто доктор визначає індивідуально для кожної жінки. Однак це необхідно робити не рідше, ніж 1 раз в півроку.

Кожна жінка повинна бути попереджена, що КПК не захищають від інфекцій, що передаються статевим шляхом.

При прийомі контрацептиву, особливо в перші місяці, можливі нерегулярні рясні або мажучі кров`янисті виділення, тому оцінку стану пацієнтки слід здійснювати через 3 місяці (стільки зазвичай триває адаптаційний період).

У тому випадку, якщо нерегулярні кровотечі зберігаються і далі або з`являються періодично після регулярних циклів, потрібно врахувати ймовірність негормональних причин порушення циклу і провести додаткове дослідження, щоб виключити злоякісні новоутворення і вагітність.

У деяких жінок в перерві між прийомом мерсілон може бути відсутнім кровотеча. Якщо все рекомендації щодо застосування препарату були дотримані, то ймовірність настання вагітності невелика. В іншому випадку, а також при відсутності кровотечі 2 рази поспіль, необхідно виключити вагітність.

Негативний вплив мерсілон на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги відзначено не було.

лікарська взаємодія

У разі одночасного застосування пероральних контрацептивів з іншими лікарськими препаратами можливий розвиток ациклических кровотеч і / або зниження контрацептивної ефективності.

Такі реакції можливі при одночасному прийомі мерсілон з індукторами печінкових ферментів, наприклад, барбітуратами, рифампіцином, карбамазепіном, рифабутином, фенітоїном, примидоном і, можливо, фелбаматом, гризеофульвіном, топираматом, ритонавіром, окскарбазепіном, препаратами, що містять звіробій продірявлений.

Також повідомлялося про порушення контрацептивного ефекту при прийомі мерсілон з тетрациклінами і ампіциліном.

Жінкам, яким призначили кожній із зазначених препаратів, слід використовувати додатковий бар`єрний метод контрацепції весь період лікування, а у випадку з антибіотиками (за винятком гризеофульвина і рифампіцину, тому що вони є індукторами ферментів) - ще протягом 7 днів після їх відміни , у випадку з індукторами печінкових ферментів (у т.ч. з рифампіцином і гризеофульвіном) - ще протягом 28 днів після їх відміни. Якщо при лікуванні антибіотиками період, під час якого застосовується бар`єрний метод контрацепції, триває після закінчення таблеток в поточній упаковці, наступну слід починати без звичайної 7-денної перерви. Якщо індуктори ферментів печінки належить застосовувати тривало, КПК слід замінити на інший метод контрацепції.

Як і всі оральні контрацептиви, Мерсилон може впливати на метаболізм інших лікарських препаратів і змінювати їх концентрації в плазмі крові і тканинах (як підвищувати, так і знижувати). З цієї причини при супутньому призначенні будь-яких засобів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 2-30 ° C. Не допускати впливу вологи і світла. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.