Мерсилон

Мерсилон - комбіноване пероральное контрацептивний засіб, що надає естроген-прогестогенов і протизаплідний дію.

Форма випуску та склад

Мерсилон випускається у формі таблеток: білого кольору, двоопуклі, круглі, на одній стороні з гравіюванням «TR» над цифрою «4», на іншій стороні - «ORGANON» і зображення п`ятикутної зірки (в блістері по 21 таблетці, по 1 блістеру в герметично запаяному саше з ламінованої алюмінієвої фольги, в картонній пачці по 1, 3 або 6 саше).

Склад 1 таблетки:

• Активні речовини: дезогестрел - 150 мкг, етинілестрадіол - 20 мкг;
• Додаткові компоненти: стеаринова кислота, повідон, крохмаль картопляний, -токоферол, лактоза, кремнію оксид колоїдний.

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання

Застосування мерсілон протипоказано при наявності в даний момент або в анамнезі таких захворювань:

• Венозний тромбоз (включаючи тромбоемболію легеневої артерії і тромбоз глибоких вен гомілки);
• Артеріальний тромбоз (включаючи інсульт, інфаркт міокарда) або провісники тромбозу, в т. Ч. Транзиторний напад ішемічної хвороби серця, стенокардія;
• Панкреатит, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
• Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою;
• Доброякісні і злоякісні пухлини печінки;
• Важкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки).

Також протипоказано використання препарату при наступних станах та захворюваннях:

• Виявлена схильність до артеріального і венозного тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит протеїну S або С, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
• Важкі або множинні фактори ризику артеріального або венозного тромбозу (в т. Ч. Важка гіпертонічна хвороба з показниками артеріального тиску 160/100 мм рт.ст. і вище);
• Цукровий діабет з ураженням судин;
• Кровотеча з піхви неясного генезу;
• Гормонозалежні злоякісні новоутворення молочних залоз або статевих органів (включаючи підозрювані);
• Вагітність (в т. Ч. Передбачувана) і період грудного годування;
• Лактазная недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбция, непереносимість лактози;
• Куріння у віці після 35 років (понад 15 сигарет в день);
• Гіперчутливість до компонентів засобу.

При спостереженні під час прийому таблеток появи будь-якого із зазначених вище станів або захворювань необхідно негайно припинити застосування препарату.

З крайньою обережністю потрібно приймати Мерсилон в наступних випадках:

• Тромбоемболічні поразки в сімейному анамнезі;
• Вік після 35 років;
• дисліпопротеїнемія;
• Ожиріння (при індексі маси тіла gt; 30 кг / м );
• мігрень;
• Артеріальна гіпертензія;
• Фібриляція передсердь, клапанні пороки серця;
• Обширне хірургічне втручання, операції на нижніх кінцівках, тривала іммобілізація, важка травма;
• Післяпологовий період;
• Поверхневий тромбофлебіт, варикозне розширення вен;
• Порушення біохімічних показників, які можуть бути маркерами придбаної або вродженої схильності до артеріального або венозного тромбозу;
• Системна червона вовчанка;
• Цукровий діабет;
• Гемолітико-уремічний синдром;
• Серповидно-клітинна анемія;
• Гіпертригліцеридемія (включаючи дані в сімейному анамнезі);
• Хронічні запальні ураження кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Хронічні і гострі захворювання печінки (включаючи вроджені гіпербілірубінемії - синдром Дубіна-Джонсона, Жильбера, Ротора).

Спосіб застосування та дозування

Мерсилон слід приймати всередину, запиваючи при необхідності невеликим обсягом рідини, приблизно в один і той же час, щодня по 1 таблетці протягом 21 дня.

Після завершення прийому черговий упаковки, таблетки з наступної починають приймати через 7 днів. Під час цієї перерви на 2-3 день після прийому останньої таблетки, як правило, з`являються менструальноподібні виділення, які можуть тривати до початку прийому таблеток з нової упаковки.

Якщо гормональні контрацептиви не бралися в попередній місяць, то прийом таблеток слід починати з 1 дня природничого циклу (в перший день менструальної кровотечі). Також можна почати застосування препарату з 2-5 дня циклу, але при цьому буде потрібно протягом перших 7 днів прийому вдатися до бар`єрного методу контрацепції.

У разі, коли жінка використовувала інший комбінований пероральний контрацептив (КПК), застосування мерсілон рекомендується починати на наступний день після останнього прийому активної таблетки попереднього КПК, але не пізніше ніж на наступний день після завершення звичайної перерви при застосуванні таблеток або після прийому останньої таблетки плацебо її попереднього КПК.

При використанні трансдермального пластиру або вагінального кільця до прийому препарату бажано розпочати в день їх видалення, але не пізніше того дня, коли було потрібно вводити нове кільце або робити наступну аплікацію пластиру.

Якщо жінка використовувала методи контрацепції, засновані тільки на застосуванні прогестагену (імплантати, «міні-пили», ін`єкції), Мерсилон можна починати приймати: в будь-який день після завершення прийому «міні-пили» - в разі ін`єкції - в день призначення черговий ін`екціі- при наявності імплантату - у день його видалення. При цьому у всіх випадках бажано протягом першого тижня прийому таблеток використовувати додатково бар`єрний метод запобігання.

Після скоєного аборту в I триместрі застосування препарату може бути розпочато негайно, без використання додаткових способів контрацепції.

Після аборту в II триместрі або пологів застосування таблеток рекомендують починати через 21-28 днів, в разі більш пізнього початку прийому протягом перших 7 днів їх використання потрібно застосовувати для запобігання бар`єрний метод. Якщо у жінки, до початку прийому таблеток після пологів або аборту, були незахищені сексуальні контакти, варто виключити вагітність перед використання препарату або почекати до першої менструації.

У разі, коли жінка спізнилася з прийомом таблетки менш ніж на 12 годин, протизаплідний дію не зменшується, пропущену таблетку слід відразу ж прийняти і продовжувати приймання за звичайною схемою.

Якщо прийом таблетки був затриманий більш ніж на 12 годин, контрацептивний захист мерсілон може значно знизитися, в цьому випадку можна керуватися наступними правилами:

• Перерва між прийомом таблеток не повинен тривати більше 7 днів;
• Таблетки необхідно безперервно приймати протягом 7 днів (для здійснення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники системи).

У повсякденному житті відповідно до цих правил з урахуванням того, що циклічність застосування препарату становить 3 тижні, потрібно дотримуватися наступних рекомендацій:

• Перший тиждень. Жінка повинна прийняти пропущену таблетку, як тільки згадає про це (навіть якщо доведеться прийняти 2 таблетки одночасно), а потім продовжувати приймання за звичайною схемою. Додатково потрібно протягом наступного тижня використовувати бар`єрний метод (презервативи), якщо ж в попередні 7 днів мав місце незахищений статевий акт необхідно враховувати можливість вагітності. Ризик настання вагітності тим вище чим ближче перерва у прийманні препарату до моменту сексуального контакту і чим більше таблеток забула прийняти пацієнтка;
• Другий тиждень. Пропущену таблетку потрібно випити, як тільки жінка згадає про неї (навіть при необхідності прийняти одночасно 2 таблетки) і потім продовжити прийом препарату в своє звичайне час. Якщо протягом 7 днів, що передують першому пропуску, таблетки приймалися правильно, в додаткових видах контрацепції немає необхідності. В іншому разі або при пропуску більше 1 таблетки потрібно застосовувати протягом наступних 7 днів допоміжні види контрацепції;
• Третій тиждень. Надійність контрацепції через перерву в прийманні мерсілон знижується, але, якщо виконувати будь-яку з двох, наведених нижче схем, можна уникнути необхідності використання додаткового захисту за умови своєчасного прийому таблеток протягом 7 днів перед першою пропущеною дозою. Якщо ця умова не була виконана, потрібно слідувати першій рекомендованою схемою і протягом наступних 7 днів використовувати додаткові запобіжні заходи. При першій схемі потрібно прийняти пропущену таблетку, як тільки жінка згадає про неї, інші таблетки приймати у звичайний час, а нову упаковку починати відразу ж після завершення попередньої, не роблячи перерви між прийомом препарату з різних упаковок. Поява до закінчення другої упаковки менструальноподібні виділень малоймовірно, але в деяких випадках можуть спостерігатися незначні або рясні кров`янисті виділення. При другій схемі дозволяється перервати прийом препарату з поточної упаковки, зробивши перерву протягом 7 днів, в які включають дні, коли був забутий прийом таблеток, а потім використовувати нову упаковку. У разі відсутності менструальноподібні виділень протягом найближчого звичайної перерви в прийомі слід враховувати можливість вагітності.

При неповному всмоктуванні мерсілон після прийому таблетки протягом 3-4 годин може спостерігатися блювота. В цьому випадку слід виконувати ті ж рекомендації що і при пропуску прийому, якщо немає бажання змінювати свою звичайну схему застосування, потрібно використовувати додаткову (і) таблетку (и) з іншої упаковки.

Щоб відстрочити настання менструації, потрібно без перерви продовжувати прийом таблеток з наступної упаковки. Затримати менструацію можна аж до завершення прийому таблеток з другої упаковки, при цьому можливе виникнення мажуть кров`янисті виділення або раптового сильного кровотечі. Відновити регулярний прийом кошти за звичайною схемою можна після 7-денної перерви у застосування.

Щоб змістити початок менструації на інший день, відмінний від очікуваного дня тижня, можна зменшити на бажану кількість днів майбутній перерву в прийомі таблеток. Чим буде коротше перерва, тим більша ймовірність відсутності менструації при його проведенні, і вище ризик розвитку сильної кровотечі або виділень, що мажуть в період прийому таблеток з другої упаковки.

Побічна дія

• Гормонозалежні пухлини: рак молочної залози, пухлини печінки;
• Серцево-судинна система: тромбоз або тромбоемболія (в т. Ч. Інсульт, інфаркт міокарда, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія брижових, печінкових, ниркових артерій і вен, артерій сітківки), підвищення артеріального тиску;
• Шкірні покриви: хлоазма (особливо при наявності в анамнезі при вагітності);
• Репродуктивна система: ациклічні кров`янисті виділення (найбільш часто в перші місяці прийому);
• Інші: алергічні реакції.

До можливих небажаних явищ, що святкується при використанні мерсілон (зв`язок яких з його прийомом не доведена), належать такі ефекти:

• Імунна система: рідко - гіперчутливість;
• Нервова система і психіка: часто - зміна настрою, головний біль, депрессія- нечасто - мігрень, зниження лібідо- рідко - підвищення лібідо;
• Орган зору: рідко - непереносимість контактних лінз;
• Обмін речовин: часто - збільшення ваги тіла-нечасто - затримка рідини-рідко - зменшення ваги тіла;
• Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - висипання на шкірі, крапівніца- рідко - вузлувата або багатоформова еритема;
• Травна система: часто - нудота, біль у жівоте- нечасто - блювання;
• Репродуктивна система: часто - хворобливість і / або збільшення молочних залоз- рідко - виділення з піхви і молочних залоз.

Симптомами передозування є блювота і нудота, у молодих дівчат - кров`янисті виділення з піхви, серйозних ускладнень при прийомі не було зареєстровано. Лікування при передозуванні симптоматичне, антидотів немає.

особливі вказівки

Перед початком або відновленням приймання мерсілон, а згодом кожні 6 місяців, слід проводити ретельне гінекологічне та общемедицинское обстеження (включаючи контроль артеріального тиску і рівня холестерину в крові, діяльності печінки, аналіз сечі, а також дослідження молочних залоз).

Застосування будь-якого КПК може привести до появи венозної тромбоемболії (ВТЕ), що виражається тромбоемболією легеневої артерії та / або тромбозом глибоких вен, ризик розвитку захворювань є більш високим в перший рік прийому, ніж у жінок, які приймають засіб довше 1 року.

Ефективність мерсілон знижується при кишкових розладах, блювоті, діареї, пропуску прийому препарату, в подібних випадках рекомендується додаткове використання негормональних методів контрацепції.

При проведенні планових хірургічних втручань слід припинити прийом кошти не пізніше ніж за 28 днів до операції і відновити застосування не раніше 14 днів після її завершення.

Слід пам`ятати про те, що оральні контрацептиви не можуть захистити від ВІЛ (СНІД) та інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.

У перші місяці прийому мерсілон можуть спостерігатися рясні або нерегулярні мажучі кров`янисті виділення, внаслідок цього оцінку нерегулярного кровотечі рекомендується проводити після закінчення адаптаційного періоду, що триває 3 місяці.

У разі появи або збереження нерегулярного кровотечі після попередніх регулярних циклів, потрібно розглянути можливі негормональні причини порушення циклу і провести відповідне обстеження (для виключення вірогідності вагітності або злоякісних новоутворень).

Після гострої форми вірусного гепатиту застосування препарату слід починати тільки при досягненні нормалізації функції печінки (не раніше, ніж через 6 місяців).

Пацієнткам, у яких спостерігається хлоазма, потрібно уникати ультрафіолетового опромінення.

Використання пероральних контрацептивів може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, до яких відносяться: біохімічні показники діяльності щитовидної залози, печінки, нирок і надниркових залоз, параметри вуглеводного обміну, коагуляції і фібринолізу, рівень транспортних білків в плазмі. Ці порушення зазвичай знаходяться в межах нормальних значень лабораторних показників.

лікарська взаємодія

Слід пам`ятати про те, що індуктори ферментів печінки, такі як: барбітурати, карбамазепін, примідон, фенітоїн, рифабутин, рифампіцин, топірамат, окскарбазепін, фелбамат, гризеофульвін, ритонавір та засоби, що включають до складу звіробій звичайний, при комбінації з пероральними контрацептивами зменшують ефективність останніх і підвищують загрозу ациклических кровотеч. Зазвичай максимальний рівень індукції досягається не раніше 2-3 тижнів, але може проявитися в кінці 4 тижні після перерви в прийомі мерсілон.

Контрацептивний ефект також може бути порушений при одночасному прийомі з антибіотиками - ампіциліном і тетрациклінами (механізм впливу не з`ясований).

При необхідності спільного застосування з мерсілон будь-якого з перерахованих вище препаратів рекомендується тимчасово вдатися до додаткових бар`єрних методів контрацепції протягом усього курсу терапії та протягом 28 днів після його завершення - для ферментів і 7 днів - для антибіотиків. При тривалому застосуванні індукторів ферментів потрібно використовувати інший метод контрацепції.

Оральні контрацептиви можуть підвищувати концентрацію в плазмі і в тканинах циклоспорину і знижувати - ламотриджину.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від вологи та світла місці, недоступному для дітей, при температурі 2-30 ° C.

Термін придатності - 3 роки.