Марвелон

Марвелон - комбінований монофазний контрацептив, що містить гестаген і естроген, що пригнічує овуляцію і підвищує секрецію цервікальногослизу.

Форма випуску та склад

Марвелон випускається у формі двоопуклих, круглих таблеток білого кольору (по 21 штуці в блістерах (саше з алюмінієвої фольги), в картонній пачці 1, 3 або 6 саше).

Діючі речовини (в 1 таблетці):

• Дезогестрел - 150 мкг;
• Етинілестрадіол - 30 мкг.

Допоміжні компоненти: повідон, колоїдний діоксид кремнію, лактоза, стеаринова кислота, крохмаль картопляний, -токоферол.

Показання до застосування

Марвелон рекомендується до застосування як протизаплідний засіб у жінок репродуктивного віку.

Крім того, препарат має також додаткове фармакологічна дія - неконтрацептивной:

• Зменшує менструальні болі і щедрість менструальних виділень;
• Знижує ймовірність анемії і деяких захворювань матки, молочних залоз, яєчників;
• Покращує стан шкіри при вульгарних вуграх, надаючи сприятливий вплив на епідерміс.

Протипоказання

• Мігрень з вогнищевими симптомами ураження нервової системи в анамнезі;
• Артеріальний або венозний тромбоз / тромбоемболія в анамнезі або в даний час (включаючи інсульт, інфаркт міокарда, легеневу емболію та тромбоз глибоких вен);
• Цукровий діабет з ураженням кровоносних судин;
• Передвісники тромбозу (в тому числі стенокардія і транзиторний напад ішемічної хвороби серця);
• Наявність множинних або важких факторів ризику артеріального або венозного тромбозу;
• Важкі захворювання печінки (у тому числі в анамнезі);
• Панкреатит, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
• Гормонозалежні злоякісні пухлини молочних залоз або статевих органів (в тому числі підозрювані);
• Доброякісні та злоякісні новоутворення печінки (в тому числі в анамнезі);
• Вагінальна кровотеча неясного походження;
• Передбачувана або існуюча вагітність;
• Період годування груддю;
• Непереносимість лактози, дефіцит ферменту лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• Куріння у віці 35 років і старше (в день більше 15 сигарет);
• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Якщо під час застосування засобу виникають будь-які з перерахованих вище захворювань і станів, прийом Марвелона слід негайно припинити.

При таких захворюваннях і станах препарат призначають з обережністю, зваживши потенційний ризик і очікувану користь в кожному конкретному випадку:

• Артеріальна гіпертензія;
• Клапанні пороки серця;
• Наявність тромбоемболічнихзахворювань у батьків, сестер чи братів у відносно ранньому віці;
• Фібриляція передсердь;
• Поверхневий тромбофлебіт, варикозне розширення вен;
• Важка травма, тривала іммобілізація, операції на нижніх кінцівках, обширне хірургічне втручання;
• мігрень;
• дисліпопротеїнемія;
• Гіпертригліцеридемія (в тому числі в сімейному анамнезі);
• Ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг / м²);
• Цукровий діабет;
• Гемолітико-уремічний синдром;
• Серповидно-клітинна анемія;
• Хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт або хворобу Крона);
• Системна червона вовчанка;
• Хронічні і гострі захворювання печінки (у тому числі вроджені гіпербілірубінемії);
• Зміни таких біохімічних показників, які можуть бути маркерами придбаної або вродженої схильності до артеріального або венозного тромбозу;
• куріння;
• Післяпологовий період;
• Вік старше 35 років.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Марвелон приймають всередину, бажано в один і той же час, запиваючи, при необхідності, невеликою кількістю води.

Препарат приймають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня. Потім слідує перерва в 7 днів і починається прийом таблеток з наступної упаковки. Під час 7-денної перерви відбувається кровотеча, яке починається, як правило, на 2-3 день після прийому 21-й таблетки і може не припинитись до початку приймання таблеток з наступної упаковки.

Якщо протягом останнього місяця гормональні контрацептивні препарати не застосовувалися, прийом Марвелона слід почати в перший день менструації. Може розпочати приймати препарат на 2-5 день циклу, але в цьому випадку протягом першого тижня прийому таблеток рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції (негормональний).

При переході з комбінованих гормональних контрацептивів прийом Марвелона бажано почати на наступний день після застосування останньої активної таблетки попереднього препарату і не пізніше, ніж на наступну добу після закінчення звичайної перерви в прийомі таблеток або на наступну добу після застосування останньої таблетки, що не містить гормони.

У разі використання трансдермального пластиру або вагінального кільця прийом препарату Марвелон бажано почати в день їх видалення, але не пізніше дня, коли повинна бути зроблена наступна аплікація пластиру або введено нове кільце.

Перехід з інших контрацептивів на Марвелон:

• Прогестаген-містять таблетки «міні-пили» - перехід можна здійснити в будь-який день;
• Прогестаген-вивільняє внутрішньоматкова система (ВМС) або імплантат - в день їх видалення;
• Прогестагенну ін`єкції - в день, коли повинна бути виконана наступна ін`єкція.

Протягом першого тижня прийому Марвелона у всіх випадках рекомендується використання додаткових методів контрацепції.

Після абортів, зроблених в першому триместрі вагітності прийом препарату можна починати негайно. Застосування додаткових методів контрацепції не обов`язково.

Після абортів або пологів у другому триместрі прийом препарату рекомендується розпочати не раніше 21-28 днів після аборту або пологів. Якщо прийом Марвелона розпочато пізніше, в перші 7 днів рекомендуються додаткові (бар`єрні) методи захисту від небажаної вагітності.

При пропуску чергового прийому препарату менш ніж на 12 годин надійність контрацепції не змінюється. Таблетку слід прийняти відразу ж, як жінка згадала про це і далі приймати препарат у звичайний час. Якщо черговий прийом затриманий більш ніж на 12 годин, можливо зниження надійності контрацепції. При цьому слід дотримуватися наступних правил:

1. Прийом препарату не можна переривати більш ніж на сім днів;
2. Адекватне пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники системи відбувається при прийомі таблеток не менше семи днів поспіль.

За циклічності прийому можна виділити три тижні застосування, в кожну з яких можна дати наступні рекомендації при затримці прийому більше ніж на 12 годин:

1. Тиждень 1: прийняти пропущену таблетку відразу ж, як жінка згадала про це, навіть якщо доведеться прийняти подвійної дози. Потім застосування продовжують за стандартною схемою, використовую протягом наступних семи днів бар`єрні методи контрацепції;
2. Тиждень 2: прийняти пропущену таблетку відразу ж, як жінка згадала про це, навіть якщо доведеться прийняти подвійної дози. Потім застосування продовжують за стандартною схемою. Якщо до цього таблетки приймалися вчасно, додаткові методи контрацепції не потрібні. В іншому випадку або якщо була пропущена більш ніж 1 таблетка, протягом наступного тижня рекомендуються додаткові методи контрацепції;
3. Тиждень 3: так як після 3 тижнів застосування слідує перерва в прийомі Марвелона, при пропуску таблетки надійність контрацепції може бути знижена. Уникнути небажаних наслідків можна адаптуючи схему прийому наступними двома способами: 1. прийняти пропущену таблетку відразу ж, як жінка згадала про це, навіть якщо доведеться прийняти подвійної дози. Потім застосування продовжують за стандартною схемою. Нову упаковку починають відразу ж після закінчення поточної, тобто без перерви. Кровотеча відміни виникає тільки після закінчення другої упаковки, але у деяких жінок можуть виникнути мажуть або рясні виділення ще під час застосування препарату-2. припинити прийом таблеток з поточної упаковки і зробити перерву не більше семи днів, включаючи дні пропуску таблеток. Після цього почати нову упаковку. В обох випадках додаткові методи контрацепції потрібні тільки в тому випадку, якщо доза була пропущена більш ніж 1 раз в попередні 7 днів.

Якщо під час пропуску таблетки в найближчий перерву відсутня кровотеча відміни, слід враховувати можливу вагітність.

При важких шлунково-кишкових розладах слід скористатися додатковими методами контрацепції.

Для відстрочки менструації слід продовжувати прийом препарату з наступної упаковки без стандартного перерви. Відстрочити настання менструальної кровотечі можна на будь-який термін до закінчення таблеток Марвелон з другої упаковки. До звичайною схемою застосування слід повернутися через 7-денну перерву.

Для зсуву менструації на певний день тижня можна скоротити перерву між упаковками на необхідну кількість днів.

Побічна дія

Під час застосування препарату Марвелон можливі наступні побічні ефекти з боку систем і органів:

• Серцево-судинна система: тромбоемболія або тромбоз, підвищення артеріального тиску;
• Травна система: виразковий коліт і хвороба Крона, жовчнокам`яна хвороба, загострення або виникнення свербежу та / або жовтяниці, пов`язаної з холестазом;
• Репродуктивна система: ациклічні кров`янисті виділення (особливо в перші місяці прийому препарату);
• Шкірні покриви: хлоазма;
• Інші: гемолітико-уремічний синдром, герпес вагітних, системний червоний вовчак, порфірія, алергічні реакції, мала хорея, втрата слуху, обумовлена отосклерозом.

Наступні побічні реакції виникали при прийомі Марвелона, але їх зв`язок з прийомом даного препарату не доведена:

• Травна система: часто / нечасто - блювання, нудота, діарея, болі в животі;
• Нервова система: часто / нечасто - зміна настрою, головний біль, депресія, зниження лібідо, мігрень- рідко - підвищення лібідо;
• Обмін речовин і харчування: часто / нечасто - затримка рідини, збільшення маси тіла-рідко - зменшення маси тіла;
• Імунна система: рідко - гіперчутливість;
• Шкіра та підшкірні тканини: часто / нечасто - кропив`янка, шкірний сипь- рідко - мультиформна еритема, вузлувата еритема;
• Органи почуттів: рідко - непереносимість контактних лінз;
• Репродуктивна система: часто / нечасто - збільшення і / або болючість молочних залоз, біль в грудей- рідко - виділення з молочних залоз, виділення з піхви.

особливі вказівки

Перед застосуванням препарату Марвелон лікар збирає детальний медичний анамнез і проводить ретельне обстеження з урахуванням існуючих протипоказань і застережень. Дані процедури періодично слід повторювати під час прийому препарату. Особливу увагу рекомендується приділяти дослідженню органів малого таза і черевної порожнини і вимірювання артеріального тиску.

Слід поінформувати жінку про те, що оральні контрацептиви не захищають від інфекцій, що передаються статевим шляхом.

У перші місяці прийому препарату Марвелон можливі нерегулярні мажучі або рясні кров`янисті виділення. Оцінку нерегулярного кровотечі проводять після закінчення адаптаційного періоду, який становить три місяці.

Крім того, у деяких жінок в перерві між прийомом препарату кровотеча може бути відсутня. При дотриманні наведених вище рекомендацій ймовірність вагітності невелика. Однак якщо кровотеча відсутня два раз поспіль, необхідно виключити можливу вагітність.

Так як щоденна кількість лактози, яка надходить в організм жінки, становить менше 80 мг, виникнення ускладнень, пов`язаних з непереносимістю лактози, малоймовірно.

Не було помічено впливу препарату Марвелон на здатність керувати машинами і механізмами, а також на виконання потенційно небезпечних видів діяльності.

лікарська взаємодія

Оскільки дезогестрел і етинілестрадіол мають високу активність, тільки лікуючий лікар може врахувати лікарський взаємодія Марвелона з прийнятими одночасно з ним препаратами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі 2-30 ° С. Берегти від дітей. Термін придатності - 3 роки.