Зоелі

Зоелі - монофазні пероральний контрацептив.

Форма випуску та склад

Випускається Зоелі в формі таблеток двох видів: в одній упаковці міститься 24 активних таблетки (білого кольору) і 4 плацебо (жовтого кольору).

Відео: Як діють протизаплідні таблетки?

Склад білих таблеток:

• Номегестрола ацетат - 2,5 мг;
• Естрадіол (у формі гемігідрату) - 1,5 мг;
• Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, тальк, магнію стеарат, лактоза і кремнію діоксид колоїдний;
• Оболонка: опадрай II білий (полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк і титану діоксид).

До складу жовтих таблеток входять тільки допоміжні речовини. Склад оболонки плацебо - опадрай II жовтий (титану діоксид, полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350, барвники заліза оксид жовтий і чорний).

Показання до застосування

Зоелі застосовується для контрацепції.

Протипоказання

Зоелі протипоказаний при:

• Вагінальних кровотечах невідомого походження;
• Злоякісних гормонозалежних пухлинах (включаючи рак статевих органів та молочної залози) або підозрі на їх наявність;
• Артеріальних тромбозах (включаючи інфаркт міокарда та порушення мозкового кровообігу) і продромальних станах (стенокардії та транзиторною ішемічною атаки), в т.ч. в анамнезі;
• Тромбозі глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії в даний час або в анамнезі;
• Спадкової або придбаної схильності до розвитку артеріального / венозного тромбозу.

Крім того, протипоказаннями до застосування препарату є:

• Глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• Панкреатит, що супроводжується тяжкою гіпертригліцеридемією, в даний час або в анамнезі;
• Непереносимість лактози;
• Мігрень, що супроводжується вогнищевими неврологічними симптомами, в тому числі в анамнезі;
• Дефіцит лактази;
• Пухлини печінки (як злоякісні, так і доброякісні), в тому числі в анамнезі;
• Важкі захворювання печінки (у цьому випадку застосування препарату можливо, але тільки після нормалізації функціональних показників печінки);
• Наявність одного вираженого або кілька факторів, які можуть привести до розвитку венозного / артеріального тромбозу (наприклад, цукровий діабет з ускладненнями, важка дисліпопротеїнемія, важка артеріальна гіпертензія і т.п.).

Також лікарський засіб не призначають:

• Годують груддю;
• При встановленої або передбачуваної вагітності;
• При гіперчутливості до входять до складу Зоелі компонентів.

Можливе застосування контрацептиву, але після оцінки співвідношення користь / ризики при:

• Наявності факторів, які можуть привести до розвитку ішемічної хвороби серця, включаючи артеріальну гіпертензію, ожиріння, а також куріння у віці старше 35 років;
• Гіпертригліцеридемії у жінки або у кого-то з її близьких родичів;
• Порушеннях функції печінки;
• Системний червоний вовчак;
• Тривалої іммобілізації;
• Виразковий коліт;
• Великому хірургічному втручанні або серйозної травми;
• Хвороби Крона;
• Важкої депресії, в т.ч. в анамнезі;
• Наявності в сімейному анамнезі вказівок на артеріальну емболію або венозні тромбози у кого-то з близьких родичів (сестер, братів, батьків) в молодому віці.

Якщо будь-яка з описаних станів / захворювань виникає у жінки вперше або погіршується в період застосування Зоелі, слід негайно звернутися до лікаря, щоб вирішити питання про доцільність подальшого прийому цього контрацептиву.

Спосіб застосування та дозування

Зоелі слід приймати всередину один раз в день без прив`язки до прийомів їжі, але щодня в один і той же час.

В одній упаковці знаходиться два види пігулок, тому перші 24 дня слід приймати по 1 білій таблетці, потім протягом 4 днів - по 1 жовтій таблетці. Приблизно на 2-3 день після початку прийому плацебо починається кровотеча відміни. На 29 день необхідно починати нову упаковку, тобто при застосуванні цього перорального контрацептиву перерву робити не потрібно. Слід мати на увазі, що кровотеча до моменту, коли необхідно починати нову упаковку, може не припинитися.

Оптимальним днем для початку прийому препарату вважається перший день менструації або наступного дня після прийому останньої активної таблетки, в тому випадку, якщо жінка вирішила перейти на Зоелі з іншого контрацептиву (комбінованого гормонального або містить тільки прогестаген кошти).

Якщо такої можливості немає, то можна починати приймати препарат на 2-5 день циклу, але протягом 7 днів потрібне застосування бар`єрного методу контрацепції.

Жінкам, які до цього користувалися трансдермальним пластиром або вагінальним кільцем, починати прийом Зоелі рекомендується в день їх видалення, максимум - в день, коли потрібно було б вводити нове кільце або наклеювати черговий пластир. При переході з ін`єкційних контрацептивів прийом Зоелі починають в той день, коли показана наступна ін`єкція. У всіх цих випадках протягом першого тижня прийому активних таблеток рекомендується використовувати бар`єрний метод контрацепції.

За допомогою Зоелі можна відстрочити наступ менструальноподобного кровотечі. Для цього необхідно продовжити прийом таблеток білого кольору з нової упаковки. При необхідності можна по черзі прийняти всі активні таблетки, але після їх закінчення слід повернутися до звичайної схеми.

При необхідності завдяки Зоелі можна змістити день початку кровотечі відміни. Для цього потрібно скоротити фазу прийому плацебо.

Побічна дія

Найчастіше в період застосування Зоелі жінки скаржаться на:

• Нерегулярні кровотечі відміни, менорагію, біль в області малого тазу, метрорагії, болючість молочних залоз;
• Мігрень, головний біль;
• акне;
• Зниження лібідо, депресію, перепади настрою;
• нудоту;
• Збільшення маси тіла.

Рідше контрацептив може викликати:

• Дратівливість і порушення уваги;
• Сухість очей і навіть непереносимість контактних лінз;
• Набухання молочних залоз, гіпоменорею, галакторею, ПМС, спазм матки, ущільнення в молочних залозах, біль в області таза і / або статевих органів, сухість вульви і піхви;
• Припливи і набряки;
• Підвищення апетиту і затримку рідини;
• Сухість у роті, здуття живота, підвищення активності печінкових ферментів;
• Себорею, сухість шкіри, свербіж, гіпергідроз, алопецію.

особливі вказівки

Оральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, в результаті чого їх концентрація в плазмі крові може збільшуватися (наприклад, циклоспорину) або знижуватися (наприклад, ламотриджину). З цієї причини можливість одночасного прийому будь-якого лікарського засобу, в т.ч. необхідність коригування дози, в період застосування Зоелі слід уточнювати у лікаря.

аналоги

До тієї ж фармакологічної групи, що і Зоелі (Комбіновані контрацептивні засоби (естроген + гестаген), відносяться Анжелік, Белара, Даілла, Джес, Діані-35, Дивина, дівітрен, Діміа, Евра, Жанін, Женетта, Індивіна, Клайра, Клімен, клімонорм, Кліогест, Ліндинет, логест, Марвелон, Марсілон, Мідіана, Мінізістон 20 фем, Новінет, Регулон, Три-мерсі, Три-регол, Фемоден, Евіана, Ярина та ін.

Терміни та умови зберігання

Термін придатності Зоелі - 3 роки. Зберігати таблетки слід в оригінальній упаковці в затемненому, сухому місці при температурі до 30 С.

Відео: Eurolive - Mike Zoeli, Tide Bonfim e DJ Jean Marco