Сонапакс

Сонапакс - антипсихотичний препарат (нейролептик).

Форма випуску та склад

• Таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг: двоопуклі, круглі, світло-рожеві, однорідні за забарвленням (по 30 шт. В упаковках осередкових контурних, 2 упаковки в картонній пачці);
• Таблетки, вкриті оболонкою, 25 мг: двоопуклі, круглі, світло-жовті, однорідні за забарвленням (по 20 шт. В упаковках осередкових контурних, 3 упаковки в картонній пачці);
• Драже, 10 мг: двоопуклі, круглі, однорідні за забарвленням, без плям, світло-рожеві (по 30 шт. В блістерах, 2 блістери в картонній пачці);
• Драже, 25 мг: двоопуклі, круглі, однорідні за забарвленням, без плям світло-жовті (по 20 шт. В блістерах, 3 блістери в картонній пачці).

Відео: Сонапакс | Інструкція по застосуванню

Склад 1 таблетки 10 мг:

• Діюча речовина: тиоридазина гідрохлорид - 10 мг;
• Допоміжні компоненти: тальк, стеаринова кислота, желатин, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль кукурудзяний;
• Оболонка: тальк, камедь акації, сахароза, барвник яскраво-червоний (Понсо 4R).

Склад 1 таблетки 25 мг:

• Діюча речовина: тиоридазина гідрохлорид - 25 мг;
• Допоміжні компоненти: тальк, магнію стеарат, желатин, сахароза, крохмаль картопляний;
• Оболонка: тальк, камедь акації, сахароза, барвник хіноліновий жовтий.

Склад 1 драже 10 мг:

• Діюча речовина: тиоридазина гідрохлорид - 10 мг;
• Допоміжні компоненти: аравійська камедь, сахароза, тальк, стеаринова кислота, желатин, лактоза, аеросил (кремнію діоксид колоїдний), крохмаль кукурудзяний, барвник кошеніловий червоний.

Склад 1 драже 25 мг:

• Діюча речовина: тиоридазина гідрохлорид - 25 мг;
• Допоміжні компоненти: аравійська камедь, тальк, магнію стеарат, желатин, цукор, крохмаль картопляний, барвник хіноліновий жовтий.

Показання до застосування

• Шизофренія (як лікарський засіб другої лінії лікування у хворих, яким протипоказаний прийом інших препаратів, або відсутній терапевтичний ефект при прийомі інших лікарських засобів);
• Неврози, що супроводжуються депресивними розладами, нав`язливими станами, порушенням сну, психо-емоційним напруженням, психомоторнимзбудженням, тривогою, страхом;
• Психотичні розлади, що супроводжуються порушенням і гіперактивністю;
• Важкі порушення поведінки, пов`язані з нездатністю до тривалої концентрації уваги і агресивністю;
• Абстинентний синдром (алкоголізм, токсикоманія);
• Психомоторне збудження різного походження;
• Порушення поведінки з підвищеною психомоторної активністю (в дитячій психіатрії).

Додатково для драже:

• Шкірні захворювання, що супроводжуються сильним і болісним сверблячкою;
• Тікі, хвороба Гентінгтона;
• Маніакально-депресивний психоз;
• Помірна і важка депресія у дорослих.

Протипоказання

Абсолютні для таблеток:

• Виражене пригнічення центральної нервової системи (ЦНС);
• Синдром подовженого інтервалу QT;
• Аритмії в анамнезі;
• Печінкова недостатність;
• Вроджена низька активність ізоферменту CYP2D6;
• Дефіцит лактази або сахарази / ізомальтази, непереносимість фруктози або лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• Захворювання крові в анамнезі;
• Коматозні стани будь-якого походження;
• Гострі депресивні стани;
• Одночасна терапія препаратами, які подовжують інтервал QT;
• Дитячий вік до 4 років;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу та інших похідних фенотіазину.

Абсолютні для драже:

• Черепно-мозкові травми;
• Прогресуючі системні захворювання головного і спинного мозку;
• Важка серцево-судинна недостатність;
• Тяжка артеріальна гіпотензія;
• феохромоцитома;
• Порфирія;
• Захворювання крові в анамнезі;
• Коматозні стани будь-якого походження;
• Гострі депресивні стани;
• Дитячий вік до 4 років;
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу та інших похідних фенотіазину.

Загальні відносні (Сонапакс потрібно використовувати з обережністю, оскільки висока ймовірність розвитку ускладнень):

• алкоголізм;
• Патологічні зміни крові;
• Рак молочної залози;
• Закритокутова глаукома;
• Гіперплазія передміхурової залози з клінічними проявами;
• Ниркова недостатність;
• Печінкова недостатність (для драже);
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у період загострення);
• Захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень;
• епілепсія;
• Хвороба Паркінсона;
• мікседема;
• Хронічні захворювання, що супроводжуються порушенням дихання (особливо у дітей);
• Синдром Рейє;
• кахексія;
• блювота;
• Похилий вік (для драже).

При вагітності використання всіх форм випуску Сонапаксу допустимо лише в тих випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері значно перевищує можливий ризик для плоду, що розвивається. У разі необхідності застосування препарату жінкам, що годують, на час лікування грудне вигодовування слід припинити.

Спосіб застосування та дозування

Режим дозування лікар підбирає індивідуально.

Відео: Депресія, лікування - 1. Антидепресанти або нейролептики?

таблетки
Таблетки приймають перорально.

Препарат рекомендується приймати в наступних добових дозах (таблетки по 10/25 мг відповідно):

• Шизофренія: дорослі - початкова доза становить 5-10 / 2-4 шт. 3 рази на день, з можливим поступовим збільшенням до максимальної добової - 80/32 шт. Після досягнення терапевтичного ефекту доза може бути знижена до мінімальної підтримуючої. Загальна добова доза варіюється в межах 20-80 / 8-32 шт., Розділених на 2-4 прийоми. Діти - початкова доза визначається виходячи з розрахунку 0,5 мг на 1 кг маси тіла в день, розділені на кілька прийомів. Допускається збільшення дози до максимальної добової - 3 мг на 1 кг маси тіла;
• Психомоторне збудження, тяжкі порушення поведінки, пов`язані з нездатністю до тривалої концентрації уваги або агресивністю, психотичні розлади, що супроводжуються порушенням і гіперактивністю: в амбулаторних умовах - по 15-40 / 6-16 шт. в день-в умовах стаціонару - по 25-80 / 10-32 шт. в день. Зазвичай терапію починають з низьких доз - 2,5-7,5 / 1-3 шт. в день, поступово підвищуючи їх до оптимальної терапевтичної. Тривалість терапії - кілька тижнів. Підтримуюча доза - 7,5-20 / 3-8 шт. в день одноразово перед сном. Літнім хворим Сонапакс призначають низькі дози - 3-10 шт. (По 10 мг) в день;
• Неврози з легкими когнітивними й емоційними порушеннями: по 3-7,5 шт. (По 10 мг) на день-при неефективності можливе поступове підвищення дози до 5-20 / 2-8 шт. в день;
• Неврози з соматичним компонентом: по 1-7,5 шт. (По 10 мг) в день. Лікування починають з низької дози, поступово збільшуючи її до оптимальної терапевтичної;
• Абстинентний синдром: від 1-7,5 шт. (По 10 мг) до 15-40 / 6-8 шт. в день;
• Порушення поведінки з підвищеною психомоторної активністю (таблетки по 10 мг): діти 4-7 років - по 1-2 шт. 2-3 рази на день-8-14 років - по 2-3 шт. 3 рази на день-15-18 років - по 3-5 шт. 3 рази на день.

драже
Драже приймають перорально.

Сонапакс рекомендується приймати в наступних добових дозах (драже по 10/25 мг відповідно):

• Дорослі: гострі психози, манії, шизофренія і ажітаціонние депресії - в амбулаторних умовах по 15-40 / 6-8 шт. в день, в умовах стаціонару по 25-80 / 10-32 шт. в день. Терапію починають з низьких доз, 2,5-7,5 / 1-3 шт. в день, поступово збільшуючи їх до оптимальних терапевтичних. Тривалість лікування - кілька тижнів. Підтримуюча доза - 7,5-20 / 3-8 шт. в день одноразово перед сном. Літнім пацієнтам препарат призначають в низьких дозах - 3-10 шт. (По 10 мг) в день. Легкі розумові та емоційні розлади - по 3-7,5 шт. (По 10 мг) на день-середньотяжкі - по 5-20 / 2-8 шт. в день. Лікування починають з низьких доз, поступово збільшуючи їх до оптимальної терапевтичної. Психосоматичні розлади - по 1-7,5 шт. (По 10 мг) в день. Сильний свербіж - (20/4 шт. Максимально);
• Діти (драже по 10 мг): 4-7лет - по 1-2 шт. 2-3 рази на день-8-14 років по 2-3 шт. 3 рази на день-15-18 років - по 3-5 шт. 3 рази на день.

Скасування Сонапаксу слід проводити поступово.

Побічна дія

• Система кровотворення: панцитопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, гранулоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз;
• Сечостатева система: пріапізм, дизурія, парадоксальна ишурия, гінекомастія, гіперпролактинемія, дисменорея, порушення еякуляції, зниження лібідо;
• Ендокринна система: збільшення маси тіла, хибнопозитивний тест на вагітність;
• Нервова система: сплутаність свідомості, збудження, безсоння, ажитація, емоційні порушення, непритомність, пізні дискінезії, зниження судомного порога, порушення терморегуляції, паркінсонізм, екстрапірамідні і дистонічні розлади- додатково для таблеток - злоякісний нейролептичний синдром;
• Травна система: нудота, блювання, диспепсія, діарея, анорексія, підвищений апетит, холестатичний гепатит, гіпосалівація, гіпертрофія сосочків мови, паралітична кишкова непрохідність;
• Серцево-судинна система: тахікардія, зниження артеріального тиску-додатково для таблеток - зміна електрокардіограми, включаючи дозозависимое подовження інтервалу QT, тахікардію типу пірует;
• Органи почуттів: фотофобія, порушення зору;
• Алергічні реакції: шкірні алергічні реакції, еритема, висип, закладеність носа, бронхоспастический синдром, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит;
• Дерматологічні реакції: при тривалому застосуванні у високих дозах - меланоз шкіри-додатково для таблеток - фотосенсибілізація.

особливі вказівки

Під час проведення лікування потрібно контролювати морфологічний склад крові.

Пацієнтам у період терапії не можна вживати алкоголь і слід утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Синергізм дій спостерігається при одночасному застосуванні Сонапаксу з атропіном, етанолом, барбітуратами, наркотичними анальгетиками, загальними анестетиками.

Вплив тиоридазина на препарати / речовини при одночасному застосуванні:

• Гіпоглікемічні препарати: підсилює їх гепатотоксична дія;
• Леводопа: зменшує її противопаркинсоническое дію;
• Гуанетидин: зменшує його антигіпертензивну дію;
• Інші антигіпертензивні засоби: підсилює їх дію, що підвищує ризик розвитку значної ортостатичноїгіпотензії;
• Антикоагулянти: послаблює їх дію;
• Амфетамін: проявляє антагонізм відносно його дій;
• Препарати літію: знижує їх всмоктування з шлунково-кишкового тракту, збільшує швидкість виведення іонів літію нирками, підсилює вираженість екстрапірамідних порушень, може маскувати ранні ознаки інтоксикації літієм (нудота і блювота);
• Бета-адреноблокатори: сприяє посиленню їх гіпотензивний ефект;
• Засоби, що знижують апетит: зменшує їх ефект (винятком є фенфлурамин);
• Апоморфін: знижує ефективність його блювотного дії, підсилює гальмівну дію на центральну нервову систему;
• Пролактин: підвищує його концентрацію в плазмі;
• Бромокриптин: перешкоджає його дії;
• Трициклічніантидепресанти, мапротилин, інгібітори моноаміноксидази, блокатори гістамінових Н₁-рецепторів: може подовжувати і посилювати їх седативну і м-холіноблокуючу дію.

При комбінованому застосуванні тиоридазина з препаратами, які подовжують інтервал QT, і інгібіторами ізоферменту CYP2D6 можливий розвиток аритмій, включаючи тахікардію типу пірует- з Піндолол, пропранололом, флувоксаміном - підвищення ризику розвитку арітмій- з адреналіном - раптове і виражене зниження артеріального тиску-з ефедрином - парадоксальне зниження артеріального тиску-з хінідином, прокаїнамідом, пімозидом, еритроміцином, дізопірамідом, цизапридом, астемізолом, пробуколом - додаткове подовження інтервалу QT, що збільшує ризик розвитку шлуночкової тахікардіі- з антитиреоїдних препаратів - збільшення ризику розвитку агранулоцітоза- з тіазиднимидіуретиками - посилення гипонатриемии.

Циметидин і протисудомні препарати при одночасному застосуванні з тіоридазином можуть послаблювати його дію-хінідин - потенціювати кардіодепресивну дія-симпатоміметики - підсилюють аритмогенное дію;

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності таблеток і драже - 4 роки.