Мезапам

Мезапам - анксіолітичний засіб з седативною дією, що застосовується при психічних і поведінкових розладах.

Форма випуску та склад

Мезапам випускають у формі таблеток (у контурних чарункових упаковках по 10 шт., По 5 упаковок у картонній пачке- в банках темного скла по 50 шт., По 1 банці в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: медазепам - 10 мг;
• Допоміжні компоненти: картопляний крохмаль - 20 мг-стеариновокислий кальцій (стеарат кальцію) - 1 мг-молочний цукор (моногідрат лактози) - 69 мг.

Показання до застосування

• Психопатії, неврози, неврозоподібні і психопатоподібні стани, що супроводжуються страхом, зниженням настрою, підвищеною збудливістю, напругою, дратівливістю, тривогою, емоційною лабільністю;
• Психовегетативні і психосоматичні розлади, включаючи клімактеричний синдром, вегетосудинну дистонію, мігрень (профілактика нападів), порушення сну, функціональні розлади шлунково-кишкового тракту і серцево-судинної системи;
• Шкільні неврози, надмірна збудливість і психічна лабільність у дітей;
• Алкогольний абстинентний синдром (неускладнений), відстрочені невротичні розлади, що розвиваються в структурі ремісії наркоманії та алкоголізму (в складі комплексної терапії).

Протипоказання

• Алкогольна і наркотична залежність;
• Важка міастенія;
• Гострі захворювання нирок і печінки;
• Закритокутова глаукома;
• Тяжка ниркова і / або печінкова недостатність;
• Синдром апное під час сну;
• I триместр вагітності;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів препарату та інших бензодиазепинам.

З обережністю Мезапам призначають пацієнтам, які приймають тривалий час протизаплідні оральні засоби, антикоагулянти, гіпоглікемічні лікарські засоби, гіпотензивні препарати центральної дії, серцеві глікозиди, бета-адреноблокатори.

Спосіб застосування та дозування

Мезапам приймають всередину, перед прийомом їжі.

Режим дозування визначається віком:

• Дорослі: початкова доза - 1/2 таблетки (5 мг) 2-3 рази на день, далі дозу поступово підвищують до 3 таблеток на день (при необхідності - до 4 таблеток). В амбулаторних умовах рекомендується приймати по 1/2 таблетки вранці і опівдні і 1 таблетку ввечері. Середня разова доза - 1-2 таблетки, середня добова доза - 3-4 таблетки, максимальна добова доза - 4 таблетки в амбулаторних умовах і 6-7 таблетки в умовах стаціонару. Тривалість терапії - не більше 2 місяців, з можливим проведенням повторного курсу після перерви (не менше 21 дня);
• Підлітки і пацієнти похилого віку: 1-2 таблетки в день;
• Діти (разова / добова доза): 1-2 роки - 1 / 2-3 мг, 3-6 років - 1-2 / 3-6 мг, 7-10 років - 4-8 / 6-24 мг, старше 10 років - 6-10 / 20-60 мг.

При лікуванні алкоголізму початкова доза Мезапама становить 3 таблетки на день протягом 7-14 днів.

Побічна дія

Під час застосування Мезапама можуть виникати порушення з боку деяких систем організму:

• Серцево-судинна система і кров (гемостаз, кровотворення): зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія;
• Шлунково-кишковий тракт: диспепсичні явища, жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ, нудота, запор, блювання, біль в епігастральній ділянці, сухість у роті;
• Нервова система і органи чуття: швидка стомлюваність, дизартрія, сонливість, слабкість, головний біль (як правило, є першою реакцією на прийом препарату, зникає після зниження дози), запаморочення, антероградна амнезія, млявість, парез акомодації, сіпання очного яблука, сплутаність свідомості , пригнічений настрій, болі в грудній клітці, оглушення, подвійне розпливчасте бачення, атаксія (у ослаблених хворих і пацієнтів похилого віку), парадоксальні реакції;
• Респіраторна система: ларингоспазм, задишка, пригнічення дихального центру (при пошкодженні головного мозку або обструкції дихальних шляхів), альвеолярна гіповентиляція (у хворих з хронічними обструктивними захворюваннями легень при прийомі високих доз Мезапама);
• Інші: зниження лібідо, затримка сечі, біль у грудній клітці, міастенія, дисменорея, шкірно-алергічні реакції (висип, висип, свербіж, почервоніння) - при тривалому застосуванні - сидром скасування, розвиток психічної та фізичної залежності, звикання.

особливі вказівки

Терапію слід припинити при виникненні м`язових судом, суїцидальних думок, галюцинацій, почуття страху, збудження, підвищену агресивність.

При щоденному прийомі лікарського засобу протягом декількох тижнів може розвиватися психічна та фізична залежність. Цей ефект розвивається не тільки при прийомі високих доз Мезапама, але і при його застосуванні у звичайних терапевтичних дозах. У зв`язку з цим продовження терапії допустимо тільки за життєвими показаннями і після ретельного зіставлення ефективності лікування з ризиком розвитку залежності. Ризик формування лікарської залежності збільшується при прийомі високих доз, збільшення тривалості терапії, у пацієнтів, раніше зловживали етанолом або лікарськими засобами.

У разі пропуску прийому чергової дози лікарського засобу, пацієнт повинен прийняти її відразу, як тільки згадає (прийом подвійної дози препарату неприпустимий).

У період терапії не можна вживати алкогольні напої.

Тривалий прийом Мезапама під час вагітності може стати причиною розвитку синдрому відміни у новонародженого. Застосування препарату в високих дозах безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого гіпотермію, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання і утруднення смоктального рефлексу.

У випадках лікування і профілактики розвитку абстинентного синдрому скасування препарату слід проводити поступово.

У період післядії може розвиватися важкий стан збудження.

З обережністю Мезапам слід застосовувати пацієнтам, професійна діяльність яких вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції (в перші дні терапії від неї слід повністю відмовитися).

лікарська взаємодія

Медазепам може пригнічувати дію леводопи, посилювати дію міорелаксантів, що містять етанол препаратів, алкоголю та засобів, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи снодійні лікарські засоби, антигістамінні препарати з седативним компонентом, нейролептики, наркотичні анальгетики, засоби для наркозу).

При застосуванні препарату в поєднанні з алкоголем, крім посилення пригнічуючого впливу на центральну нервову систему, можлива парадоксальна реакція.

Вплив препаратів / речовин на медазепам при одночасному застосуванні:

• Теофілін: у низьких дозах усуває його заспокійливу дію;
• Естрогенвмісні оральні контрацептиви, дисульфірам, омепразол, циметидин: підсилюють і пролонгують його дію;
• Нікотин: прискорює його виведення з організму.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° С.

Термін придатності - 5 років.