Меліпрамін

Меліпрамін - лікарський препарат антидепресивної дії.

Форма випуску та склад

Меліпрамін випускається в наступних формах:

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: червоно-коричневі, з матовою поверхнею, двоопуклі, круглої форми, без або майже без запаху (по 50 штук у флаконах темного скла, в картонній пачці 1 флакон);
• Драже: коричневі, з блискучою поверхнею, сочевицеподібні, без або майже без запаху (по 50 штук у флаконах темного скла, в картонній пачці 1 флакон);
• Розчин для ін`єкцій: прозорий, злегка забарвлений (зеленувато-жовтий відтінок) або безбарвний, без запаху (по 2 мл в ампулах безбарвного скла, по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, в картонній коробці 2 упаковки).

Діюча речовина - имипрамина гідрохлорид: 25 мг в 1 таблетці або 1 драже- 12,5 мг в 1 мл розчину.

Допоміжні компоненти:

• Таблетки: магнію стеарат, повідон К25, кросповідон, лактози моногідрат, тальк- склад плівкової оболонки: магнію стеарат, гіпромелоза, диметикон E1049 39%, барвник косметичний червоно-коричневий;
• Драже: титану діоксид, барвник оксид заліза червоний, магнію стеарат, лактоза, гліцерин 85%, макрогол 35000, тальк, желатин, сахароза;
• Розчин для ін`єкцій: натрію дісульфіт, натрію хлорид, аскорбінова кислота, натрію сульфіт безводний, дистильована вода.

Показання до застосування

Показаннями до застосування препарату Меліпрамін є:

• Депресії і депресивні стани (всі форми) різного походження, що супроводжуються идеаторной і моторної загальмованістю;
• Обсесивно-компульсивні розлади;
• Панічні розлади;
• Нічне нетримання сечі у дітей старше 6 років.

Протипоказання

Загальні протипоказання для всіх лікарських форм Меліпраміну:

• Закритокутова глаукома;
• Тяжке порушення функції печінки і / або нирок;
• Гострий або підгострий інфаркт міокарда;
• Порушення серцевого ритму і провідності;
• Застосування інгібіторів моноаміноксидази;
• Період вагітності і годування груддю;
• Дитячий вік до 6 років (при лікуванні енурезу) і до 18 років (при лікуванні депресивних розладів);
• Гіперчутливість до компонентів препарату або інших трициклічних антидепресантів з групи дібензазепіна.

Додатковими протипоказаннями для таблеток Меліпрамін служать: затримка сечі, маніакальні епізоди, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, вроджена лактазная недостатність або непереносимість галактози.

Меліпрамін в формі драже не призначають при гострої алкогольної інтоксикації, а також гострої інтоксикації опіоїдними анальгетиками, снодійними засобами та іншими препаратами, що пригнічують центральну нервову систему. З обережністю призначають при біполярних розладах, хронічний алкоголізм, стенокардії, блокадах серця, аритмії, пригнічення кістковомозкового кровотворення, серцевої недостатності, інсульті, блокадах серця, при нейробластомі і феохромоцитоме, після перенесеного інфаркту міокарда, при тиреотоксикозі, легких і помірних порушеннях функції нирок і / або печінки, порушення моторної функції шлунково-кишкового тракту, внутрішньоочної гіпертензії, доброякісної гіперплазії передміхурової залози, епілепсії, шизофренії і особам похилого віку.

Розчин для ін`єкцій Меліпрамін також протипоказаний при гіпертиреозі, цукровому діабеті в стадії декомпенсації, доброякісної гіперплазії передміхурової залози і атонії сечового міхура. Його з обережністю призначають при епілепсії.

Спосіб застосування та дозування

Схема застосування і добова доза встановлюються індивідуально, виходячи зі свідчень і тяжкості перебігу захворювання. Терапевтичний ефект досягається, як правило, через 2-4 (іноді 6-8) тижнів лікування. Прийом Меліпраміну в таблетках і драже починають з низької дози, яку поступово збільшують до досягнення мінімальної ефективної і підтримуючої. Дітям і підліткам 6-18 років, а також пацієнтам літнього віку підвищення дози проводять з особливою обережністю.

Рекомендовані дози препарату в формі таблеток і драже при депресії (на добу):

• Амбулаторні пацієнти 18-60 років: по 25 мг 1-3 рази з поступовим підвищенням дози до 150-200 мг до кінця першого тижня терапії. Підтримуюча доза - 50-100 мг;
• Стаціонарні пацієнти 18-60 років: у важких випадках по 75 мг з подальшим підвищенням по 25 мг до досягнення дози в 200 мг (у виняткових випадках - до 300 мг);
• Пацієнти віком до 18 років або старше 60 років: лікування починають з найменшої можливої дози, поступово збільшуючи її до 50-75 мг. Оптимальна доза підбирається протягом 10 днів, а потім підтримується до кінця терапевтичного курсу.

При панічних розладах лікування починають з найменшої можливої дози, поступово підвищуючи дозу до 75-100 мг на добу (в особливих випадках - до 200 мг на добу). Тривалість лікування - не менше 6 місяців. В кінці курсової терапії рекомендується поступове скасування Меліпраміну.

При енурезі препарат призначають в наступних дозах:

• Діти 6-8 років з масою тіла 20-25 кг - 25 мг на добу;
• Діти 9-12 років з масою тіла 20-35 кг - 25-50 мг на добу;
• Діти старше 12 років з масою тіла більше 35 кг - 50-75 мг на добу.

Застосовувати більш високі дози можна лише при відсутності позитивного ефекту після першого тижня лікування у найменшій дозі. Для дітей максимальна добова доза становить 2,5 мг / кг маси тіла.

Рекомендовану добову дозу бажано давати в один прийом перед сном або після обіду. У разі енурезу на початку нічного сну добову дозу слід розділити на два прийоми (після полудня і перед сном). Курс лікування - не менше трьох місяців, після чого потрібно поступове скасування препарату.

Розчин Меліпрамін вводять тільки внутрішньом`язово. У перший день призначають 25 мг 3 рази на добу. У наступні дні, при необхідності, дозу можна збільшити. Максимальна доза для внутрішньом`язового введення - 100 мг на добу. Починаючи з 7 дня лікування дозу слід поступово знижувати, замінюючи одну ін`єкцію на прийом одного драже всередину. На 13 день пацієнта необхідно повністю перевести на прийом препарату внутрішньо у дозі 25 мг 4 рази на добу. При рецидивах захворювання можливе повторне призначення парентеральної форми.

Побічна дія

При застосуванні препарату Меліпрамін можуть виникати такі побічні ефекти з боку систем і органів:

• Серцево-судинна система: синусова тахікардія, клінічно незначущі зміни електрокардіограми, «припливи» жару, ортостатична гіпотензія, порушення провідності, аритмії, серцебиття, периферичні вазоспастические реакції, підвищення артеріального тиску, декомпенсація серцевої діяльності;
• Центральна і периферична нервова система: тремор, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, делірій, галюцинації, порушення орієнтації, парестезії, порушення сну, неспокій, сонливість або безсоння, позіхання, підвищена стомлюваність, слабкість, збудження, тривога, нічні кошмари, перехід від депресії до маніакальному або гипоманиакального станом, зниження здатності концентрувати увагу, деперсоналізація, активація психотичних симптомів, епілептичні припадки, судоми, екстрапірамідні симптоми, порушення мови, агресивність, ажитація, атаксія, міоклонія, гиперпирексия, порушення потенції і лібідо, зміни електроенцефалограми;
• Шлунково-кишковий тракт: відмова від їжі, сухість у роті, нудота, блювання, стоматит, шлунково-кишковий розлади, ураження язика, гепатит, паралітичний ілеус, запор, підвищення активності трансаміназ;
• Ендокринна система: галакторея, збільшення молочних залоз, зниження або підвищення рівня глюкози в крові, збільшення в розмірах тестикул, синдром порушення секреції антидіуретичного гормону;
• Сечовидільна система: розлади сечовипускання;
• Система кровотворення: лейкоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, пурпура і тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• Алергічні реакції: кропив`янка, шкірний висип, алергічний альвеоліт з еозинофілією або без неї, ангіоневротичний набряк, системні анафілактичні реакції;
• Дерматологічні реакції: петехії, фотосенсибілізація, випадання волосся, свербіння, локальні та генералізовані набряки, підвищене потовиділення;
• Органи зору і слуху: нечіткість зорового сприйняття, порушення акомодації, мідріаз, глаукома, дзвін у вухах;
• Обмін речовин і харчування: збільшення або зменшення маси тіла, анорексія.

Під час лікування препаратом і на ранніх стадіях після скасування відзначалися випадки суїцидальної поведінки і суїцидальних думок.

особливі вказівки

Лікарська терапія Меліпраміном повинна супроводжуватися ретельним наглядом хворих, зокрема осіб з групи високого ризику, особливо на початку лікування і після зміни дози.

Підтримуючу дозу препарату слід приймати не менше 6 місяців.

При біполярної депресії Меліпрамін може сприяти розвитку маній. Під час маніакальних епізодів препарат застосовувати не слід. Не рекомендується застосування имипрамина при ЕСТ.

У пацієнтів з панічними розладами в перші кілька діб лікування можливе посилення тривоги, яке зазвичай проходить самостійно протягом 1-2 тижнів. При необхідності подібну реакцію можна усунути похідними бензодіазепіну.

Так як при загальній анестезії Ризик сильного зниження артеріального тиску і аритмії, анестезіолог до операції повинен бути проінформований про те, що пацієнт приймає Меліпрамін.

Тривала терапія антидепресантами призводить до підвищення частоти карієсу зубів, тому пацієнт повинен регулярно проходити огляд у стоматолога.

Під час лікування заборонено вживати алкогольні напої.

При раптовому припиненні прийому Меліпраміну розвиваються класичні симптоми відміни (головний біль, нудота, безсоння, дратівливість, екстрапірамідні порушення і аритмія).

В період лікування рекомендується систематично оцінювати показники функції печінки, проводити загальний аналіз крові, контролювати рівень артеріального тиску і електрокардіограму.

Під час терапії забороняється керувати транспортними коштів і виконувати іншу потенційно небезпечну роботу, що вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Оскільки имипрамин має високу активність, тільки лікуючий лікар може врахувати лікарський взаємодія Меліпраміну з прийнятими одночасно з ним препаратами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 15-25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності таблеток і драже - 3 роки, розчину для ін`єкцій - 2 роки.