Ніфедипін

Ніфедипін - лікарський препарат антигіпертензивного і антиангінальної дії, селективний блокатор повільних кальцієвих каналів.

Форма випуску та склад

Ніфедипін випускається в наступних лікарських формах:

• Драже: правильної форми, жовті, на зламі видно жовта дрібнозернистий структура (по 10 штук в блістері, в картонній пачці 5 блістерів);
• Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою: довгасті, з рискою з обох сторін, сірувато-червоні (по 10 штук в блістерах- в картонній пачці 5 або 10 блістерів);
• Таблетки, вкриті оболонкою: круглі, двоопуклі, жовті (по 10 штук в блістері, в картонній пачці 5 блістерів);
• Таблетки: плоскоциліндричні, з фаскою, жовті (по 10 або 25 штук в блістері з алюмінієвої друкованої лакованої фольги і плівки ПВХ в картонній пачці 2 або 5 упаковок).

Склад 1 драже:

• Діюча речовина: ніфедипін - 10 мг;
• Допоміжні компоненти: крохмаль пшеничний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, желатин, лактоза, тальк;
• Оболонка драже: ацетон, ізопропанол, арлацел, гліцерин, кармеллоза, макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний, повідон К30, тальк, цукор, полісорбат 20, титану діоксид, етилцелюлоза N22, етанол 96%, Eurolake Quinoline Yellow 21 (E104), Eurolake Sunset Yellow 22 (E110), вода очищена.

Склад 1 таблетки пролонгованої дії, покритої плівковою оболонкою:

• Діюча речовина: ніфедипін - 20 мг;
• Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, полісорбат 80, магнію стеарат, гіпромелоза;
• Плівкова оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172).

Склад 1 таблетки, вкритої оболонкою:

• Діюча речовина: ніфедипін - 10 мг;
• Допоміжні компоненти: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль пшеничний, желатин, магнію стеарат, тальк;
• Оболонка: тальк, етилцелюлоза, пропіленгліколь глицерил олеат, сахароза, повідон K30, кармеллоза натрію, титану діоксид, кремнію діоксид колоїдний безводний, барвник хіноліновий жовтий, барвник сонячний захід жовтий, макрогол 6000, полісорбат 20, гліцерин.

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: ніфедипін - 10 мг;
• Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактоза, аеросил (кремнію діоксид колоїдний), крохмаль картопляний, повідон (низькомолекулярний медичний полівінілпіролідон).

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (в комплексі з іншими антигіпертензивними засобами або у вигляді монотерапії);
• Ішемічна хвороба серця: стенокардія спокою і напруги (включаючи вариантную стенокардію);
• Хвороба і синдром Рейно.

Протипоказання

абсолютні:

• Колапс, кардіогенний шок;
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Виражений мітральний і / або аортальнийстеноз;
• Гострий інфаркт міокарда (перші чотири тижні);
• Серцева недостатність у декомпенсіруются стадії;
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• Нестабільна стенокардія;
• Артеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче 90 мм рт.ст.);
• Ідіопатичний гіпертрофічнийсубаортальний стеноз;
• AV-блокада II-III ступеня;
• тахікардія;
• Синдром мальабсорбції глюкози-галактози, дефіцит ферменту лактази, непереносимість лактози;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років (так як безпека і ефективність препарату не встановлені);
• Період вагітності (до 20 тижнів) і грудного вигодовування;
• Підвищена індивідуальна чутливість до ніфедипіну, а також інших похідних дигідропіридину.

Відносні (слід приймати з обережністю, підвищена ймовірність ускладнень):

• Виражені порушення функції нирок і / або печінки;
• Хронічна серцева недостатність;
• Виражена брадикардія;
• Злоякісна артеріальна гіпертензія;
• Інфаркт міокарда з лівошлуночковою недостатністю;
• Мітральний стеноз;
• Цукровий діабет;
• Важкі порушення мозкового кровообігу;
• Пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі (так як існує ризик виникнення артеріальної гіпотензії);
• Непрохідність шлунково-кишкового тракту (для форм препарату з уповільненим вивільненням);
• Період вагітності (після 20 тижнів);
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Ніфедипін приймають всередину під час їжі або після прийому їжі і запивають невеликою кількістю рідини. Режим дозування встановлюється індивідуально, виходячи зі ступеня тяжкості захворювання і реакції пацієнта на проведене лікування.

Початкова доза препарату становить 10 мг (1 драже) 2-3 рази на добу. При необхідності можливе збільшення дози до 20 мг (2 таблетки) 1-2 рази на добу. Максимальна доза - 40 мг на добу.

Рекомендована доза таблеток пролонгованої дії становить 20 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. При необхідності можливе збільшення дози до 40 мг (2 таблетки) 2 рази на добу. Максимальна доза - 80 мг на добу.

У пацієнтів, які отримують комбіновану (гіпотензивну або антиангинальную) терапію, осіб похилого віку, хворих з важкими порушеннями мозкового кровообігу та порушеннями функції печінки дозу ніфедипін слід зменшити.

Побічна дія

• Шлунково-кишковий тракт і печінку: диспепсичні розлади (діарея або запор, нудота), болі в області шлунка і кишечника, підвищення апетиту, сухість слизової оболонки рота, гіперплазія ясен (набряклість, болючість, кровоточивість) - при тривалому лікуванні - порушення функції печінки ( підвищення активності печінкових трансаміназ, внутрішньопечінковий холестаз), жовтяниця, недостатність кардіального сфінктера;
• Серцево-судинна система: тахікардія, прискорене серцебиття, гіперемія обличчя, периферичні набряки (гомілок, стоп, щиколоток), відчуття жару, серцева недостатність, синкопе, надмірне зниження артеріального тиску, непритомність, аритмії, розвиток або посилення хронічної серцевої недостатності-у деяких хворих , особливо на початку терапії, можуть виникнути напади стенокардії, що вимагають відміни ніфедипін;
• Центральна нервова система: запаморочення, головний біль, сонливість, підвищена стомлюваність, астенія, порушення сну, нервозність, дізестезіі- при прийомі у високих дозах протягом тривалого часу - тремор і парестезії кінцівок;
• Опорно-руховий апарат: міалгія, артрит, набряклість суглобів, м`язові судоми;
• Сечовидільна система: погіршення функції нирок (у хворих з нирковою недостатністю), збільшення добового діурезу;
• Органи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенічна пурпура, безсимптомний агранулоцитоз;
• Алергічні реакції: висип, кропив`янка, свербіж шкіри, аутоімунний гепатит, еритема, фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз;
• Інші: зміна зорового сприйняття, припливи крові до шкіри обличчя, гіперглікемія, гінекомастія (у осіб похилого віку, зникає повністю після відміни препарату), еректильна дисфункція, галакторея, закладеність носа, носова кровотеча, озноб, збільшення маси тіла.

особливі вказівки

Під час лікування слід утримуватися від прийому етанолу і занять потенційно небезпечною діяльністю, що вимагає швидкої реакції і підвищеної концентрації уваги.

Ніфедипін скасовують поступово, так як існує ризик розвитку синдрому відміни.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з циметидином, трициклічнимиантидепресантами, діуретиками, ранітидином і іншими гіпотензивними препаратами вираженість зниження артеріального тиску посилюється.

Нітрати посилюють гіпотензивний ефект ніфедипіну і тахікардію.

При одночасному призначенні бета-блокаторів потрібен ретельний лікарський контроль, так як можливо занадто виражене зниження артеріального тиску, а іноді - збільшення ознак серцевої недостатності.

Ніфедипін підвищує концентрацію теофіліну і дігоксину в плазмі і знижує концентрацію хінідину.

Рифампіцин послаблює ефективність ніфедипіну, прискорюючи його метаболізм.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не більше 25 ° С. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.