Пектрол

Пектрол - лікарський засіб з вазодилатирующим дією.

Форма випуску та склад

Випускають Пектрол в формі таблеток пролонгованої дії, вкритих плівковою оболонкою: злегка двоопуклі, білі з жовтуватим відтінком, з можливими вкрапленіямі- по 0,04 г - круглі, з гравіруванням «IM40» на одній з сторін-по 0,06 г - з рискою по обидва боки, овальні, з гравіюванням «60» на одній зі сторін (по 10 шт. в упаковках чарункових контурних- 3 або 10 упаковок в пачці картонній).

В 1 таблетці міститься:

• Діюча речовина: ізосорбіду мононітрат - 0,04 або 0,06 г;
• Допоміжні компоненти: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, лактоза, стеаринова кислота очищена, віск карнаубський, гіпромелоза;
• Плівкова оболонка: барвник заліза оксид жовтий (Е172), макрогол 4000, магнію стеарат, титану діоксид, гіпромелоза, тальк.

Показання до застосування

• Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованого лікування);
• Напади стенокардії при ішемічній хворобі серця (для профілактики).

Протипоказання

абсолютні:

• шок;
• Тампонада серця;
• Судинний колапс;
• Токсичний набряк легенів;
• Гостра серцева недостатність;
• Захворювання, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску (включаючи черепно-мозкові травми, геморагічний інсульт);
• Гострий інфаркт міокарда (з вираженою гіпотензією);
• Лівошлуночкова недостатність з низьким кінцевим діастолічним тиском;
• Артеріальна гіпотензія і гіповолемія;
• Вік до 18 років (безпека та ефективність не встановлені);
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (потрібно використовувати вкрай обережно, оскільки підвищена ймовірність розвитку ускладнень):

• тиреотоксикоз;
• Важка анемія;
• Констриктивному перикардит;
• Пролапс мітрального клапана;
• Аортальний і / або мітральний стеноз;
• Виражена ниркова недостатність;
• Печінкова недостатність (ризик розвитку метгемоглобінемії);
• Тенденції до ортостатическим порушень судинної регуляції;
• Гіпертрофічна кардіоміопатія (можливо почастішання нападів стенокардії);
• Похилий вік.

При вагітності використання Пектрола допустимо лише в тих випадках, коли очікуваний ефект від терапії для матері значно перевищує можливий ризик для плоду, що розвивається.

При необхідності застосування лікарського засобу в період лактації, рекомендується припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, цілком, після прийому їжі, запиваючи склянкою води. Режим дозування встановлює лікар в індивідуальному порядку в залежності від тяжкості захворювання.

Середня початкова доза Пектрола - 0,04 г 1 раз на день (вранці). При нічних нападах стенокардії препарат рекомендується приймати ввечері. Допускається збільшення дози до 0,06 г 1 раз на день або по 0,04 г 2 рази на день.

З 3-5 дня лікування, в залежності від вираженості клінічного ефекту, доза препарату може бути збільшена до 0,06 г 1 раз на день або по 0,04 г 2 рази на день.

Терапію хронічної серцевої недостатності зазвичай починають в стаціонарі, в якому дозу підбирають до моменту, поки не буде визначена відповідна підтримуюча доза (з урахуванням побічних ефектів і клінічного ефекту).

Рекомендована підтримуюча доза - по 0,04 або 0,06 г 1 раз на день або по 0,04 г 2 рази на день (1 таблетка вранці, друга приблизно через 7 годин). Між прийняттям вечірньої дози препарату і подальшої ранкової повинен дотримуватися інтервал 12 год (не менше).

Побічна дія

• Серцево-судинна система: виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, відчуття жару, минуща гіперемія шкіри обличчя, запаморочення, нітратний головний біль в рідкісних випадках - ортостатичний колапс, посилення нападів стенокардії (парадоксальна реакція);
• Травна система: сухість у роті, відчуття легкого печіння язика, нудота, блювота;
• Центральна нервова система: зниження здатності до швидких психічних і рухових реакцій (особливо на початку терапії), нечіткість зору, сонливість, скованность- в рідкісних випадках - ішемія головного мозку;
• Дерматологічні реакції: шкірний висип, в окремих випадках - ексфоліативний дерматит;
• Інші: розвиток толерантності (включаючи перехресну толерантність до інших нітратів).

особливі вказівки

Лікарський засіб не призначений для купірування нападів стенокардії.

При правильному застосуванні препарату період з низькою концентрацією нітрату гарантований, що є необхідним для попередження розвитку толерантності до нітратів. Важливо дотримуватися рекомендований режим дозування Пектрола і дотримуватися інтервалу між прийомом таблеток 12 ч. У таких випадках досягається період з низькою концентрацією (менше 100 нг в 1 л) зі збереженням терапевтичного ефекту.

Рекомендується знижувати дозу лікарського засобу поступово і уникати його різкої відміни.

В період прийому препарату слід контролювати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень.

У випадках переходу з ізосорбіду динітрату на изосорбид-5-мононітрат, необхідно заздалегідь розраховувати загальну добову дозу. Відомо, що 0,02 г ізосорбіду динітрату відповідають 0,01 г ізосорбіду-5-мононітрату.

Пацієнтам у період терапії слід з обережністю займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні ізосорбіду мононітрату з дигідроерготаміном підвищується концентрація другого в плазмі крові.

Вплив препаратів / речовин на изосорбида мононитрат при одночасному застосуванні:

• Барбітурати: знижують концентрацію і прискорюють його біотрансформацію;
• Антигіпертензивні засоби, вазодилататори, антипсихотичні засоби (нейролептики), трициклічні антидепресанти, новокаїнамід, етанол, хінідин, бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів, дигідроерготамін, силденафіл: можливе посилення гіпотензивного ефекту ізосорбіду;
• Аміодарон, пропранолол, блокатори повільних кальцієвих каналів (включаючи верапаміл, ніфедипін), ацетилсаліцилова кислота: можуть посилювати його антиангінальний ефект;
• Бета-адреностимулятори, альфа-адреноблокатори (включаючи дигідроерготамін): можливо зниження вираженості антиангінального ефекту ізосорбіду (тахікардія, надмірне зниження артеріального тиску);
• В`яжучі та обволікаючі засоби, адсорбенти: зменшують його всмоктування в шлунково-кишковому тракті.

При застосуванні ізосорбіду мононітрату в комбінації з м-холіноблокатори (включаючи атропін) зростає ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці.

Термін придатності - 3 роки.