Міакальцик

Міакальцик - лікарський засіб, що впливає на фосфорно-кальцієвий обмін, що застосовується при остеопорозі.

Форма випуску та склад

Випускають такі лікарські форми Миакальцика:

• Спрей назальний: прозорий, безбарвний, без запаху (у флаконах з дозатором по 2 мл-1 або 2 флакони в пачці картонній);
• Розчин для ін`єкцій прозорий, безбарвний (в ампулах по 1 мл-5 ампул в пачці картонній).

В одній дозі спрею назального міститься:

• Діюча речовина: синтетичний кальцитонін лосося - 200 МО (міжнародних одиниць);
• Допоміжні компоненти: вода очищена, хлороводородная кислота (для регулювання рівня рН), натрію хлорид, бензалконію хлорид.

В 1 мл розчину для ін`єкцій міститься:

• Діюча речовина: синтетичний кальцитонін лосося - 100 МО;
• Допоміжні компоненти: вода для ін`єкцій, натрію хлорид, натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота.

1 МО Миакальцика відповідає приблизно 0,2 мкг синтетичного кальцитоніну лосося.

Показання до застосування

Спрей назальний і розчин для ін`єкцій Миакальцик застосовують для терапії таких станів / захворювань:

• Нейродистрофічні захворювання (атрофія Зудека або альгодистрофія), причинами виникнення яких є різні сприятливі і етіологічні чинники: плечолопатковий синдром, лікарські нейротрофічні порушення, рефлекторна дистрофія, каузалгіі, посттравматичний болісний остеопороз;
• Болі в кістках, пов`язані з остеолізом і / або остеопенією;
• Кісткова хвороба Педжета (деформуючий остеит).

Додатковими показаннями до застосування розчину для ін`єкцій Миакальцик є:

• Гіперкальціємія і гіперкальціємічний криз, причинами виникнення яких є наступні фактори: гіперпаратиреоз, іммобілізація, остеоліз, спричинений мієломою, карциномою нирок, легенів або молочної залози, інтоксикація вітаміном D, як для купірування невідкладних станів, так і для тривалої терапії хронічних станів (до моменту, поки не проявиться ефект специфічного лікування основного захворювання);
• Гострий панкреатит (у складі комбінованого лікування);
• Остеопороз: первинний остеопороз - сенільний остеопороз (у жінок і чоловіків), менопаузальних остеопороз (ранні та пізні стадії) - вторинний остеопороз, в тому числі виник при іммобілізації або при застосуванні глюкокортикоїдів.

Спрей назальний Миакальцик також застосовують для лікування постменопаузного остеопорозу.

Протипоказання

Застосування Миакальцика протипоказано при гіперчутливості до компонентів, що входять до його складу.

Не рекомендується використання лікарського засобу при вагітності і протягом періоду грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дозування

Міакальцик в формі спрею застосовують інтраназально- в формі розчину - внутрішньом`язово (в / м), підшкірно (п / к) або внутрішньовенно (в / в).

Рекомендований режим дозування:

• Остеопороз: спрей - по 200 МО на день-розчин - по 50 МО (в / м або п / к) щодня або через день, залежно від тяжкості захворювання. Для профілактики прогресивної втрати кісткової маси рекомендується застосовувати препарат в поєднанні з адекватними дозами вітаміну D і кальцію. Лікарський засіб слід використовувати протягом тривалого періоду;
• Болі в кістках, пов`язані з остеопенією і / або остеолізом: спрей - по 200-400 МО на день-якщо доза становить 200 МО - лікарський засіб можна вводити за один раз, якщо більше 200 МО - її слід розділяти на кілька введеній- розчин - по 100-200 МО щодня в / в крапельно (в фізіологічному розчині), в / м або п / к в декілька введень до тих пір, поки не буде досягнутий задовільний клінічний ефект. Рекомендується коригувати дозування Миакальцика, враховуючи індивідуальні потреби пацієнта. Повний аналгезуючий ефект може бути досягнутий через кілька днів. У випадках тривалого застосування препарату слід зменшити його добову дозу і / або збільшити інтервал між введеннями;
• Деформуючий остеит: спрей - щодня по 200 МО. У деяких випадках на початку терапії може знадобитися подвійна добова доза спрею (400 МО), яку слід розділяти на кілька введеній- розчин - по 100 МО (п / к або в / м) кожен день або через 1 день. Тривалість терапії - від 3 місяців (мінімум) до декількох років. Дозування лікарського засобу рекомендується коригувати з урахуванням індивідуальних потреб пацієнта. При застосуванні Миакальцика може відзначатися істотне зниження екскреції гідроксипроліну з сечею і концентрації лужної фосфатази в крові (в деяких випадках до нормальних значень). Незважаючи на це, після початкового зниження, значення цих показників можуть знову підвищитися. У подібних випадках, керуючись клінічною картиною, лікар повинен прийняти рішення щодо відміни лікарського засобу і подальшого відновлення його прийому. Через один або більше місяців після скасування Миакальцика можуть знову виникати порушення метаболізму кісткової тканини, що вимагає проведення повторного курсу терапії;
• Нейродистрофічні захворювання: спрей - по 200 МО в день в одне введення ежедневно- розчин - по 100 МО в день в / м або п / к. Тривалість терапії - 2-4 тижні. Допускається призначення додаткової дози спрею (200 МО) або введення 100 МО розчину через день протягом терміну до 42 днів в залежності від динаміки стану пацієнта. Найбільш важливою є рання постановка діагнозу. Рекомендується розпочинати приймати препарат одразу ж, як тільки буде підтверджено діагноз;
• Гіперкальціємічний криз (невідкладна терапія): по 5-10 МО розчину на 1 кг маси тіла в 0,5 л фізіологічного розчину в / в крапельно протягом 6 год (мінімум). Розчин також можна вводити в / в струменевий поволі, добову дозу при цьому слід ділити на 2-4 введення протягом дня;
• Хронічна гіперкальціємія (тривала терапія): по 5-10 МО розчину на 1 кг маси тіла в день в / м або п / к, розділені на одне або два введення. Дозування Миакальцика рекомендується коригувати з урахуванням біохімічних показників і динаміки клінічного стану пацієнта. У випадках, коли необхідна доза розчину перевищує 2 мл, рекомендуються в / м ін`єкції, проведені в різні місця;
• Гострий панкреатит (у складі комбінованого консервативного лікування): по 300 МО розчину (в фізіологічному розчині) в / в крапельно протягом 24 годин до 6 днів підряд.

Побічна дія

При застосуванні Миакальцика можливе виникнення побічних ефектів з боку різних систем організму.

Спрей назальний:

• Місцеві: дуже часто - неспецифічні симптоми з боку носа (еритема, неприємний запах, подразнення, утворення папул, екскоріацій, хворобливість і інші), риніт (включаючи чхання, сухість в порожнині носа, алергічний риніт, набряк і застійні явища в слизовій оболонці носа) - часто - синусит, виразковий риніт, носові кровотечі;
• Системні: часто - болі в животі, запаморочення, перекручення смаку, болі в кістках і м`язах, втома, головний біль, діарея, припливи, нудота, фарінгіт- іноді - грипоподібні симптоми, розлади зору, артеріальна гіпертензія, набряк (обличчя, кінцівок, генералізовані набряки), кашель, болі в суглобах, блювання.

У період застосування спрею Міакальцик також можуть розвиватися реакції гіперчутливості (генералізовані шкірні реакції, генералізовані набряки, припливи, набряк кінцівок, обличчя, болі в суглобах, підвищення артеріального тиску, свербіж). Також є повідомлення про реакції анафілактоїдного типу і про окремі випадки анафілактичного шоку.

Розчин для ін`єкцій:

• Нервова система: часто - запаморочення, головний біль, смакові порушення;
• Органи чуття: часто - зорові порушення;
• Серцево-судинна система: часто - пріліви- іноді - артеріальна гіпертензія;
• Травна система: часто - біль в животі, нудота, діарея- іноді - блювота;
• Дерматологічні реакції: рідко - генералізований висип;
• Кістково-м`язова система: часто - артралгія- іноді - біль в кістках і м`язах;
• Сечовидільна система: рідко - поліурія;
• Місцеві реакції і організм в цілому: часто - підвищена утомляемость- іноді - периферичні і генералізовані набряки, набряки обличчя, грипоподібний синдром-рідко - реакції в місці введення лікарського засобу, озноб, свербіж;
• Алергічні реакції: рідко - підвищена чувствітельность- дуже рідко - анафілактичні або анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок.

особливі вказівки

У період терапії Міакальциком існує ймовірність розвитку системи побічних реакцій, оскільки кальцитонін лосося є пептидом. Повідомлялося про алергічні відповідях, включаючи окремі випадки анафілактичного шоку. У зв`язку з цим, до початку застосування препарату, пацієнтам, у яких можлива гіперчутливість до кальцитоніну лосося, слід проводити шкірні проби.

Тривале лікування лікарським засобом може послужити утворення антитіл до кальцитоніну, що, як правило, не впливає на клінічну ефективність. Спостережуваний в більшості випадків, у пацієнтів з деформуючим остеіту, феномен звикання може бути наслідком насичення місць зв`язування і не мати відношення до утворення антитіл. Для відновлення терапевтичного ефекту лікарського засобу необхідна перерва в його прийомі.

У зв`язку з тим, що досвід використання Миакальцика у дітей є обмеженим, неможливо дати рекомендації щодо цієї вікової категорії пацієнтів.

Відео: Остеопороз. Дефіцит кальцію. Як усунути дефіцит кальцію або лікування остеопорозу? + 38-067-9924062

Корекція режиму дозування лікарського засобу для літніх пацієнтів і хворих зі зниженням функції печінки або нирок не потрібна.

В період прийому препарату слід дотримуватися обережності при веденні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

Медсестра або лікар повинні дати докладні інструкції пацієнтам, які роблять собі підшкірні ін`єкції розчину самостійно.

Рекомендується перед застосуванням розчину Миакальцик візуально перевіряти його стан, а також зовнішній вигляд ампули. Застосовувати можна тільки прозорий, безбарвний, без сторонніх включень розчин в непошкоджених ампулах. Що залишився після одноразового застосування розчин в ампулі слід утилізувати. Для внутрішньом`язового або підшкірного введення розчин рекомендується нагрівати до кімнатної температури.

лікарська взаємодія

При застосуванні кальцитоніну в комбінації з препаратами літію плазмові концентрації друге можуть знижуватися, що може зажадати корекції їх доз.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці при температурі не вище 8 ° С (не заморожувати).

Після розкриття ампули міститься в ній розчин слід використовувати негайно.

Спрей назальний після початку використання слід зберігати у вертикальному положенні при температурі не вище 25 ° С, не більше 28 днів.

Термін придатності:

• Спрей назальний - 3 роки;
• Розчин для ін`єкцій - 5 років.