Ендокалцин

Ендокалцин (Endokalcin)

Міжнародна назва: кальцитонін;

Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора рідина;

склад кальцитонін лососевий 50 МО або 100 МО;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота оцтова льодяна, натрію ацетат, вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антіпаратіреоідние гормони.

Код АТС Н 05В А 01.

дія ліків.

Фармакодинаміка.

Кальцитонін (тирокальцитонін) - гормон, який виводиться парафоллікулярнимі клітинами вилочкової залози людини. Лососевий кальцитонін відрізняється від людського кальцитоніну декількома амінокислотами. Кальцитонін пригнічує процеси резорбції кісток, викликаної остеобластами, зменшує кількість кальцію і фосфатів в крові, є антагоністом паратгормону. Є відомості, що кальцитонін стимулює функцію остеобластів і формування кісткової тканини. Знижує шлункову секрецію, екзокринну функцію підшлункової залози. Має аналгетичну дію.

Фармакокінетика.

Біодоступність кальцитоніну становить близько 70%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 1 години. Зв`язування з білками плазми крові становить 30-40%. До 95% кальцитоніну і його метаболітів виводиться з сечею, 2% - в незміненому вигляді. Період напіввиведення - 70-90 хвилин.

Показання для використання.

Ендокалцин призначають дорослим при:

хвороби Педжета (деформуючий остеит);

підвищеної концентрації кальцію в крові;

лікуванні остеопорозу різної природи;

для зниження болю, який є наслідком метастазів злоякісних пухлин кісток, остеолізом;

нейродистрофических захворюваннях.

Спосіб використання і дози.

Вводять внутрішньом`язово, внутрішньовенно, підшкірно дорослим і підліткам старше 14 років. Не слід вводити кілька разів в один і ті ж місце. У разі гіпоглікемічної кризи Ендокалцин можна вводити повільно внутрішньовенно (у вигляді інфузії).

Звичайні дози.

Внутрішньом`язово або підшкірно

Хвороба Педжета (деформуючий остеит). Початкова доза - 100 МО на добу. Пізніше дозу можна знижувати і вводити по 50 МО один раз на добу, через день або три рази на тиждень.

Підвищення концентрації кальцію в крові (гіперкальціємія). Початкова доза - 4 МО / кг маси тіла людини через кожні 12 годин. При необхідності, дозу можна збільшувати і вводити 8 МО / кг через кожні 12 годин або через кожні 6 годин.

Постменопаузний остеопороз. Вводити 100 МО один раз на добу кожного дня, через день або три рази на тиждень.

Інші остеопорозі. Підшкірно або внутрішньом`язово в добовій дозі 50-100 МО кожного дня або через день. Одночасно рекомендується призначення препаратів кальцію і вітаміну D.

Болі обумовлені метастазами пухлин кісток. Вводити 200 МО через кожні 6 годин або 400 МО через кожні 12 годин (лікування проводять 48 годин). При необхідності лікар може призначити повторення курсу.

Внутрішньовенні інфузії.

Гіперкальціємічний криз (тяжкі порушення, що виникають внаслідок підвищення концентрації кальцію в крові). Добова доза: 5-10 МО. Інфузіруют після розведення в 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду з швидкістю не більше, ніж 6 годин. Пацієнтам з нирковою недостатністю може знадобитися зниження дози.

Побічна дія.

При застосуванні Ендокалцин можливі:

почервоніння і поколювання обличчя, вух, кистей, ступень;

пронос, втрата апетиту, нудота, блювота і болі в шлунку;

почервоніння, біль або набрякання в місці ін`єкції;

поліурія.

В поодиноких випадках виникає відчуття ознобу, головний біль і запаморочення, відчуття стискання в грудях, збільшення секрету з носа, порушення дихання, слабкість.

В поодиноких випадках можуть спостерігатися алергічні реакції - висипання на шкіри і кропив`янка.

Протипоказання. Ендокалцин протипоказаний при гіпокальціємії, підвищеній чутливості до компонентів препарату, вагітності, годуванні груддю, дітям до 14 років.

Передозування.

Гостре передозування викликає нудоту і блювоту, можлива гіпокальціємія, в важких випадках - навіть гіпокальціеміческіе тетании. Специфічного антидоту немає, тому проводять симптоматичне лікування, при необхідності призначають препарати кальцію. Даних про хронічне передозування немає.

Особливості використання.

Якщо пацієнт хворий має іншу хворобу, він повинен про це повідомити лікаря.

Ендокалцин слід призначати з особливою обережністю, з огляду на порівняння терапевтичного ефекту і можливої шкоди, якщо у пацієнта алергія на білки або підвищена чутливість до кальцитоніну.

При необхідності лікар може призначити шкірну пробу на визначення алергічної реакції.

Для вагітних.

Немає даних про шкідливий вплив препарату на плід, але вагітним його не рекомендують, за винятком тих випадків, коли лікар призначає препарат, переконавшись, що очікувана користь більш можливого ризику для плода.

Для матерів-годувальниць.

Кальцитонин у материнське молоко, тому годування груддю на час лікування слід припинити.

Дітям.

Немає даних про безпеку та ефективність застосування препарату дітьми.

При застосуванні препарату.

При застосуванні препарату, необхідний уважний і постійний контроль лікаря. Він оцінить терапевтичний ефект препарату, призначить необхідні аналізи і в разі потреби зробіть корективи по лікуванню. Терапевтичний ефект може повністю виявитися тільки через кілька місяців.

Перед ін`єкцією необхідно переконатися в тому, що колір препарату не змінився, що в ньому немає сторонніх часток. Крім того, необхідно дотримуватися вимог асептики.

Забувши вчасно зробити ін`єкцію, необхідно це зробити відразу, як згадали про це. У тому випадку, якщо прийшов час подальшого введення, то:

при дворазовому застосуванні в день, згадавши через 2 години, пропущену дозу вводять негайно, а якщо згадали пізніше - пропускають. Пізніше препарат застосовують у звичайному порядку отримання при одноразовому застосуванні в день, згадавши в тій самій день, пропущену дозу вводять негайно, а якщо згадали пізніше - пропускають. Пізніше препарат застосовують у звичайному порядку;

застосовуючи препарат через день, згадавши в тій самій день або на наступний день, пропущену дозу вводять негайно. Наступний день пропускають, а пізніше - в звичайному порядку.

застосовуючи препарат три рази на тиждень, згадавши в тій самій день, пропущену дозу впорскують негайно. Згадавши на наступний день, пропущену дозу вводять негайно, далі час кожної дози переноситися в день пізніше, а подальшого тижні препарат приймають у звичайному порядку.

Немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Чи не відомі взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Якщо одночасно з Ендокалцин пацієнт приймає інші препарати, він повинен інформувати про це лікаря. При прийомі кілька препаратів одночасно терапевтичний ефект одного з них (або обох) може знизитися або збільшитися їх побічна дія, або можуть виникнути симптоми передозування. Взаємодія особливо важлива при одночасному застосуванні Ендокалцин і кальцію або препаратів вітаміну D.

Умови та термін зберігання. Зберігати в темному місці при температурі (2-8) C. Зберігати в недоступному для дітей місці

Термін придатності 2 роки.