Міакальцик

Міакальцик - лікарський засіб з гипокальциемическим, ингибирующим кісткову резорбцію дією, впливає на фосфорно-кальцієвий обмін.

Форма випуску та склад

Міакальцик випускають в наступних лікарських формах:

• Розчин для ін`єкцій прозорий, безбарвний (в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в картонній пачці);
• Спрей назальний: безбарвний прозорий розчин без запаху (у флаконах з дозатором по 2 мл, по 1 або 2 флакони в картонній пачці).

До складу 1 мл розчин входить:

• Активна речовина: синтетичний кальцитонін лосося - 100 МО (міжнародних одиниць);
• Допоміжні компоненти: хлорид натрію, оцтова кислота, вода для ін`єкцій, тригідрат ацетат натрію.

До складу 1 дози спрею назального входить:

• Активна речовина: синтетичний кальцитонін лосося - 200 МО;
• Допоміжні компоненти: хлорид натрію, очищена вода, хлорид бензалконію, хлороводородная кислота.

Показання до застосування

Міакальцик в формі розчину для ін`єкцій і спрею назального застосовують для лікування таких захворювань / станів:

• Деформуючий остеит (кісткова хвороба Педжета);
• Болі в кістках, пов`язані з остеопенією і / або остеолізом;
• Нейродистрофічні захворювання (синоніми: синдром Зудека або альгонейродістрофія), зумовлені різними етіологічними і сприятливими факторами: лікарські нейротрофічні порушення, каузалгіі, плечолопатковий синдром, рефлекторна дистрофія, посттравматичний болісний остеопороз.

Додатковим показанням до застосування спрею назального є постменопаузний остеопороз.

Додатковими показаннями для застосування розчину для ін`єкцій є:

• Гострий панкреатит (у складі комбінованого лікування);
• Остеопороз: первинний остеопороз - сенільний остеопороз у жінок і чоловіків, постменопаузний остеопороз (ранні та пізні стадії) - вторинний остеопороз, зокрема виник при іммобілізації або лікуванніглюкокортикоїдами;
• Гіперкальціємічний криз і гіперкальціємія, обумовлені іммобілізацією, остеолізом, викликаним злоякісними пухлинами (мієлома, карцинома нирок, легенів, молочної залози), гиперпаратиреозом, інтоксикацією вітаміном D, як для купірування невідкладних станів, так і для тривалого лікування хронічних станів - до моменту, поки не проявиться ефект специфічної терапії основного захворювання.

Протипоказання

Застосування Миакальцика протипоказано при гіперчутливості до компонентів препарату.

При вагітності і протягом періоду грудного вигодовування застосування Миакальцика не рекомендується.

Спосіб застосування та дозування

Розчин вводять підшкірно, внутрішньом`язово або внутрішньовенно.

Режим дозування:

• Остеопороз: добова доза - 50 або 100 МО підшкірно або внутрішньом`язово щодня або через день (в залежності від тяжкості захворювання). Для профілактики прогресивної втрати кісткової маси рекомендується застосовувати Миакальцик в поєднанні з адекватними дозами вітаміну D або кальцію;
• Болі в кістках, пов`язані з остеолізом і / або остеопенією: добова доза - 100-200 МЕ щодня внутрішньовенно крапельно (в фізіологічному розчині), внутрішньом`язово або підшкірно, розділені на кілька введень - до досягнення задовільного клінічного ефекту. Дозу розчину необхідно коригувати залежно від реакції пацієнта на терапію. У деяких випадках повний аналгезуючий ефект досягається через декілька днів, в зв`язку з чим при тривалій терапії початкову добову дозу слід зменшити і / або збільшити інтервал між введеннями;
• Хвороба Педжета: добова доза - 100 МО підшкірно або внутрішньом`язово щодня або через день. Тривалість терапії - мінімум 3 місяці. Дозу розчину необхідно коригувати залежно від реакції пацієнта на терапію;
• Гіперкальціємічний криз (невідкладна терапія): добова доза - 5-10 МО на 1 кг маси тіла пацієнта в 500 мл фізіологічного розчину внутрішньовенно крапельно протягом мінімум 6 годин. Також можливе введення розчину внутрішньовенно струйно, при якому добову дозу слід розділити на 2-4 введення протягом дня;
• Хронічна гіперкальціємія (тривала терапія): добова доза - щодня по 5-10 МО на 1 кг маси тіла підшкірно або внутрішньом`язово в одне або два введення. Режим дозування коригується з урахуванням біохімічних показників і динаміки клінічного стану пацієнта. Якщо необхідна доза препарату становить понад 2 мл - краще внутрішньом`язовіін`єкції, які слід вводити в різні місця;
• Нейродистрофічні захворювання: особливе значення має рання постановка діагнозу. Терапію слід починати відразу ж після підтвердження діагнозу. Добова доза - 100 МО внутрішньом`язово або підшкірно протягом 14-28 днів. Допускається продовження терапії з введенням 100 МО через день протягом не більше 42 днів в залежності від динаміки стану пацієнта;
• Гострий панкреатит: 300 МО внутрішньовенно крапельно (в фізіологічному розчині) протягом 24 годин протягом не більше 6 днів поспіль. Розчин застосовують у складі комбінованої консервативної терапії.

Відео: де купити миакальцик спрей

Спрей Миакальцик застосовують інтраназально.

Режим дозування:

• Остеопороз: добова доза - 200 МО. Для профілактики прогресивної втрати кісткової маси рекомендується одночасно зі спреєм застосовувати адекватні дози кальцію і вітаміну D. Терапію необхідно проводити протягом тривалого періоду;
• Болі в кістках, пов`язані з остеолізом і / або остеопенією: по 200-400 МО на день. Доза 200 МО може бути введена 1 раз, більш високі дози слід розділяти на кілька введень. Дозу визначають з урахуванням індивідуальних потреб пацієнта. У деяких випадках повний аналгезуючий ефект досягається через кілька днів застосування препарату, у зв`язку з чим при тривалій терапії початкову добову дозу слід зменшити і / або збільшити інтервал між введеннями;
• Хвороба Педжета: добова доза - 200 ме на початку терапії в деяких випадках може знадобитися доза 400 МО в день, яку слід розділяти на кілька введень. Тривалість терапії - від 3 місяців (мінімум) до декількох років. Дозу рекомендується коригувати з урахуванням індивідуальних потреб пацієнта. В період лікування спостерігається значне зниження екскреції гідроксипроліну з сечею і концентрації лужної фосфатази в крові (іноді до нормальних значень). Однак в деяких випадках після початкового зниження значення цих показників можуть знову підвищитися. У таких випадках лікар, керуючись клінічною картиною, повинен прийняти рішення щодо скасування Миакальцика і подальшого відновлення терапії. Після відміни препарату через один або кілька місяців можуть знову виникнути порушення метаболізму кісткової тканини. У таких випадках потрібне проведення нового курсу лікування;
• Нейродистрофічні захворювання: особливе значення має рання постановка діагнозу. Терапію важливо починати відразу ж після його підтвердження. Дозування Миакальцика становить 200 МО (1 введення) через день протягом періоду, що не перевищує 42 дня (в залежності від динаміки стану пацієнта).

Побічна дія

У період терапії Міакальциком можуть виникати побічні ефекти з боку деяких систем організму.

Розчин для ін`єкцій:

• Нервова система: часто - смакові порушення, запаморочення, головний біль;
• Органи чуття: часто - зорові порушення;
• Серцево-судинна система: часто - пріліви- іноді - артеріальна гіпертензія;
• Травна система: часто - діарея, біль в животі, тошнота- іноді - блювота;
• Дерматологічні реакції: рідко - генералізований висип;
• Кістково-м`язова система: часто - артралгія- іноді - біль в кістках і м`язах;
• Сечовидільна система: рідко - поліурія;
• Організм в цілому і місцеві реакції: часто - підвищена утомляемость- іноді - набряки обличчя, генералізовані і периферичні набряки, грипоподібний синдром-рідко - свербіж, реакції в місці введення препарату, озноб;
• Алергічні реакції: рідко - реакції гіперчувствітельності- дуже рідко - анафілактичний шок, анафілактоїдні або анафілактичні реакції.

Спрей назальний:

• Місцеві реакції: дуже часто - неспецифічні симптоми з боку носа (еритема, подразнення, неприємний запах, освіту екскоріацій, папул, хворобливість), риніт (включаючи алергічний риніт, чхання, набряк і застійні явища в слизовій оболонці носа, сухість в порожнині носа) - часто - носові кровотечі, синусит, виразковий риніт;
• Системні реакції: часто - спотворення смаку, стомлення, фарингіт, біль у животі, кістках і м`язах, діарея, нудота, головний біль, запаморочення, пріліви- іноді - розлади зору, набряк (кінцівок, обличчя, генералізовані набряки), грипоподібні симптоми, кашель , болі в суглобах, блювання, артеріальна гіпертензія.

При застосуванні спрею Міакальцик можуть виникати реакції гіперчутливості, що проявляються свербінням, болями в суглобах, підвищенням артеріального тиску, набряком (кінцівок, обличчя, генералізовані набряки), приливами, генералізованими шкірними реакціями. Також повідомлялося про реакції анафілактоїдного типу і про окремі випадки анафілактичного шоку.

особливі вказівки

Пацієнти, які роблять підшкірні ін`єкції розчину самостійно, повинні бути детально проінструктовані лікарем або медсестрою.

Відео: Остеомед. лікування остеопорозу

Перед застосуванням Миакальцика необхідно візуально проконтролювати стан ампули і розчину. Використовувати слід тільки неушкоджені ампули з прозорим, безбарвним і без сторонніх включень розчином. Після одноразового застосування лікарського засобу залишився в ампулі розчин слід утилізувати. Перед підшкірним і внутрішньом`язовим введенням розчин рекомендується нагріти до кімнатної температури.

При тривалій терапії у хворих можуть утворюватися антитіла до кальцитоніну, що зазвичай не впливає на клінічну ефективність препарату. Феномен ускользания, що виникає в більшості випадків у пацієнтів, які страждають на хворобу Педжета, які отримують лікарський засіб протягом тривалого періоду, ймовірно обумовлений насиченням місць зв`язування, а не утворенням антитіл. Терапевтичний ефект препарату відновлюється після перерви в лікуванні.

У зв`язку з тим, що кальцитонін лосося є пептидом, можливе виникнення системних алергічних реакцій. Повідомлялося про виникнення алергічних реакцій, включаючи окремі випадки анафілактичного шоку. При підозрі на гіперчутливість до кальцитоніну лосося до початку терапії рекомендується провести шкірні проби з застосуванням розведеного стерильного розчину Миакальцика.

У розчині практично не міститься натрій.

Досвід використання лікарського засобу у дітей обмежений, тому неможливо дати рекомендації щодо його застосування у цій віковій групі.

Слід враховувати, що викликаються препаратом побічні ефекти (зорові порушення, запаморочення) можуть чинити негативний вплив на здатність пацієнта займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкої реакції і високої концентрації уваги.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні кальцитоніну в поєднанні з препаратами літію плазмові концентрації друге можуть знижуватися. У зв`язку з цим при використанні таких комбінацій може виникнути потреба в регулюванні доз препаратів літію.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8 ° С (не заморожувати) в недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Розчин для ін`єкцій - 5 років;
• Спрей назальний - 3 роки.

Після розкриття ампули, розчин слід використовувати негайно (в його склад консерванти не входять).

Після початку використання спрей назальний слід зберігати у вертикальному положенні до 28 днів при температурі не вище 25 ° С.