Кальцитонин

Кальцитонін - регулятор кальцієво-фосфорного обмена- препарат, який надає гіпокальціеміческіе, знеболювальну та ингибирующее кісткову резорбцію дію.

Форма випуску та склад

Лікарські форми кальцитоніну:

• Розчин для ін`єкцій 50 МО і 100 МО - в ампулах по 1 мл, 100 МО і 400 МО - у флаконах об`ємом 2 мл;
• Дозований назальний спрей 200 МО / 1 доза - у флаконах, що містять 14 і 28 доз.

Чинний компонент препарату - однойменне речовина, яке представляє собою поліпептидний гормон, що складається з 32 амінокислотних залишків, отриманий з лосося або синтетичним методом, який є аналогом гормону, що виробляється парафоллікулярнимі клітинами щитовидної залози і аналогічними клітинами вилочкової і паращитовидної залоз людини.

Показання до застосування

• Системні захворювання з перебудовою скелета (асептичний некроз головки стегнової кістки, хвороба Педжета, спонтанне розсмоктування кісток, недосконалий остеогенез);
• Остеопороз (паратиреоїдний, постменопаузний, стероїдний, сенільний і ін.);
• Остеомієліт (променевої і травматичний);
• Болі в кістках, пов`язані з остеопенією і / або остеолізом;
• Травматичне ушкодження кісток, що характеризується ускладненим перебігом процесу репарації (в тому числі уповільнене зрощення переломів);
• Зональна патологічна перебудова кісток у спортсменів;
• Синдром Зудека (больовий синдром внаслідок травми кінцівок, що супроводжується остеопорозом, тривалими трофічними і вазомоторними порушеннями);
• Профілактика кісткових порушень в результаті тривалої іммобілізації;
• Кісткові метастази;
• пародонтоз;
• Гіперкальціємія різного генезу (в т.ч. идиопатическая у новонароджених);
• Сімейна гиперфосфатемия;
• Фіброзна дисплазія;
• Гіпервітаміноз D;
• тиреотоксикоз;
• мієлома;
• Гострий панкреатит (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

• гіпокальціємія;
• вагітність;
• Період годування груддю;
• Дитячий вік;
• Гіперчутливість до препарату.

Назальний спрей слід з обережністю застосовувати пацієнтам з хронічним ринітом.

Спосіб застосування та дозування

Розчин Кальцитонин призначений для підшкірного, внутрішньом`язового і внутрішньовенного введення.

В / в препарат вводять, як правило, при невідкладних важких станах (гіперкальціеміческого криза). Добова доза розраховується з урахуванням ваги пацієнта - з розрахунку 5-10 МО на кожен кг маси тіла. Безпосередньо перед застосуванням його розводять в 500 мл ізотонічного розчину NaCl, вводять повільно крапельно (протягом 6 годин). Добову дозу ділять на 2-4 введення.

При хронічних станах Кальцитонин вводять в / м або п / к в аналогічній дозі, але за 1-2 рази.

У всіх випадках лікування проводять під контролем біохімічних показників і клінічної реакції хворого, при необхідності коригують дозу.

У формі спрею препарат вводять інтраназально. Добова доза може варіюватися в межах від 100 МЕ до 400 МЕ (в декілька введень).

Тривалість лікування в кожному випадку визначається індивідуально в залежності від виду захворювання, стану пацієнта та ефективності терапії. Основний курс, як правило, триває 2-4 тижні, потім дозу знижують і лікування продовжують ще протягом 6 тижнів.

Побічна дія

Незалежно від способу застосування можуть відзначатися наступні побічні ефекти: припливи крові до обличчя, неприємний присмак у роті, набряки (кінцівок, обличчя, генералізовані набряки), артралгія, підвищення артеріального тиску, місцеві та генералізовані алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (відомий один випадок летального результату в зв`язку з анафілаксією).

При парентеральному застосуванні, крім того, можливі: гіперемія і болючість у місці введення, біль у животі, зниження апетиту, діарея, біль у шлунку, нудота, блювота, головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, фарингіт, біль у м`язах, перекручення смаку, розлади зору, біль в очах, грипоподібні симптоми, кашель, поліурія, свербіж мочок вуха, шкірний висип, ніктурія, відчуття тепла, набряк ступень.

При інтраназальному застосуванні також можуть виникати: риніт, синусит, чхання, носова кровотеча, папули в порожнині носа, сухість і / або набряк, ерозія слизової оболонки носової порожнини.

Більш ніж у 3% пацієнток з постменопаузного остеопорозом, які отримували Кальцитонин в формі назального спрею, відзначалися такі несприятливі явища: риніт, носова кровотеча, симптоми з боку носа (сухість і утворення кірок в порожнині носа, свербіж, подразнення, почервоніння, еритема, болючість, відчуття ущільнення, блідість слизової, інфекції, освіту кровоточивих ранок, дискомфорт і біль навколо перенісся), артралгія, біль у спині, головний біль.

При передозуванні кальцитоніну з`являються ознаки гіпокальціємії (в т.ч. посмикування м`язів, парестезії). При підшкірному введенні препарату виникали тільки нудота і блювота. Даних про тривалому застосуванні кальцитоніну в високих дозах недостатньо, щоб оцінити ступінь його токсичності.

При інтраназальному введенні випадки передозування невідомі. Є повідомлення про одноразове введення кошти в дозі до 1600 МО і щоденному застосуванні в добовій дозі 800 МО протягом 3 днів поспіль, серйозні побічні ефекти відзначені були.

Лікування передозування симптоматичне, показано парентеральне введення кальцію глюконату.

особливі вказівки

З особливою обережністю парентерально вводити препарат слід пацієнтам, схильним до алергії, оскільки є повідомлення про декілька випадків серйозних алергічних реакцій і про один летальний результат. Крім того, при першому введенні кальцитоніну (а в деяких випадках - при декількох введениях) можливий розвиток гіпокальціємії. З огляду на це, в кабінеті, де здійснюються ін`єкції, повинні бути передбачені засоби екстреної допомоги, в тому числі кальцію глюконат для парентерального введення. При цьому важливо диференціювати алергічні реакції від гіпотензії і генералізованих припливів.

Перед призначенням кальцитоніну пацієнтові проводять шкірну пробу, особливо при підозрі на підвищену чутливість, а також визначають концентрацію кальцію в крові. При низькому вмісті кальцію (менше менше 10 мг%) або вираженої шкірної реакції (припухлість, еритема) лікування не проводять. У разі припливів крові до обличчя і підвищення артеріального тиску роблять 2-3-денну перерву і роблять повторну пробу, якщо реакції повторюються - терапію не проводять.

При хронічних захворюваннях, що характеризуються підвищеним обміном в кістковій тканині (включаючи хворобу Педжета), кальцитонін призводить до значного зниження рівня ЛФ в сироватці і зниження виділення гидроксипролина з сечею. Особливо виражено зниження цих показників, що відображають позитивний ефект лікування (зниження остеогенезу і кісткової резорбції), відзначається через 6-24 місяці терапії. Слід контролювати рівень ЛФ і добове виведення гідроксипроліну з сечею перед початком застосування кальцитоніну, регулярно перші 3 місяці лікування і потім кожні 3-6 місяців.

При тривалому лікуванні у всіх пацієнтів необхідно періодично досліджувати осад сечі. У пацієнтів з гіперкальціємією, крім того, слід систематично контролювати рівень кальцію в крові.

З метою профілактики прогресивної втрати кісткової маси при лікуванні остеопорозу необхідно забезпечити достатнє надходження в організм вітаміну D і кальцію.

До призначення назального спрею і періодично під час його застосування необхідно оглядати слизову оболонку носа, носові раковини, перегородки і кровоносні судини слизової носа. Якщо з`являються виражені виразки (більше 1,5 мм в діаметрі) або виразки, які проникають під слизову або супроводжуються вираженою кровотечею, лікування слід припинити. Невеликі ранки часто гояться без відміни препарату, все ж рекомендується тимчасово припинити терапію їх загоєння.

В період лікування кальцитоніну рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або виконанні потенційно небезпечних видів робіт.

лікарська взаємодія

Дослідження з метою оцінки взаємодії кальцитонина з іншими лікарськими засобами не проводилися. Про будь-які випадки взаємодії не повідомлялось.

При лікуванні гіперкальціємії одночасне застосування кальцийсодержащих препаратів і / або вітаміну D може протидіяти ефекту кальцитоніну. При лікуванні інших захворювань засоби, що містять кальцій, можна приймати через 4 години після кальцитоніну.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в герметичній упаковці в затемненому місці при температурі не вище 2-4 C.

Термін придатності - 3 роки.