Розчин для зовнішнього застосування спиртовий: безбарвний або з жовтуватим відтінком, прозорий, володіє характерним запахом спирту (у флаконах темного скла по 25, 30, 40 або 50 мл-один флакон в пачці картонній);
Таблетки: білі або зі слабким жовтуватим відтінком, плоскоциліндричні, з рискою і фаскою (в упаковках контурних чарункових або безчарункових по 10 шт., В банках полімерних по 10 або 20 шт.- 1 банка-1, 2 або 5 чарункових упаковок- 1 або 2 безчарункових упаковки в пачці картонній);
Таблетки, вкриті оболонкою (в упаковках контурних чарункових по 10 шт.- 1 або 2 упаковки в пачці картонній);
Краплі очні (у флаконах-крапельницях полімерних або поліетиленових по 5 або 10 мл-1 або 5 флаконів в пачці картонній).

Склад 100 мл розчину:

Діюча речовина: хлорамфенікол - 250, 1000, 3000 або 5000 мг;
Допоміжні компоненти: етанол 70% - до 100 мл.

Склад 1 таблетки:

Діюча речовина: хлорамфенікол - 250 або 500 мг;
Допоміжні компоненти: кальцію стеарат, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний (повідон), крохмаль картопляний.

Склад 1 мл крапель:

Діюча речовина: хлорамфенікол - 2,5 мг;
Допоміжні компоненти: борна кислота.

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить діючу речовину: хлорамфенікол - 500 мг.

Показання до застосування

Левоміцетин, в залежності від форми випуску, застосовують для лікування таких захворювань / станів:

Розчин для зовнішнього застосування спиртовий: фурункули, опіки II і III ступеня, гнійні ураження шкіри, тріщини сосків у годуючих жінок, які тривалий час не загоюються трофічні виразки;
Таблетки і таблетки, вкриті оболонкою: захворювання, викликані чутливими до хлорамфеніколу мікроорганізмами - черевний тиф, дизентерія, бруцельоз, паратифи, туляремія- пневмонія, абсцес мозку, лихоманка Ку, сальмонельоз, пахова лімфогранульома, рикетсіози, иерсиниоз, пситтакоз, інфекції жовчовивідних шляхів, гнійний перитоніт, хламідіоз, гнійна ранова інфекція, ерліхіоз, гнійний отит, інфекції сечовивідних шляхів;
Краплі очні: профілактика і лікування інфекційних захворювань очей - кератит, блефарит, кон`юнктивіт.

Протипоказання

Спільними протипоказаннями для всіх лікарських форм Левоміцетину є:

Пригнічення кістковомозкового кровотворення;
вагітність;
Захворювання шкіри: екзема, псоріаз, грибкові ураження;
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Краплі очні і розчин протипоказані новонародженим дітям, таблетки - дітям у віці до 2 років.

Для застосування таблеток і розчину протипоказаннями є:

Ниркова недостатність;
Гостра інтермітуюча порфірія;
Печінкова недостатність;
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
Період грудного вигодовування.

З обережністю таблетки і розчин призначають пацієнтам, які раніше отримували променеву терапію або лікування цитостатичними препаратами.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо за півгодини до прийому їжі 3-4 рази на день. При розвитку при цьому нудоти і блювоти таблетки рекомендується приймати після 1 години після прийому їжі.

Режим дозування:

Дорослі: разова доза - 250-500 мг-добова - 2000 мг. При важких формах інфекцій, в умовах стаціонару допускається збільшення добової дози до 3000-4000 мг;
Діти: добова доза під контролем концентрації лікарського засобу в сироватці крові - по 12,5 мг на 1 кг маси тіла (підстава) кожні 6 год або по 25 мг на 1 кг маси тіла (підстава) кожні 12 год. При тяжких інфекціях добова доза може бути збільшена до 75-100 мг на 1 кг маси тіла.

Тривалість терапії Левоміцетином в середньому становить 8-10 днів.

Краплі очні закопують в кон`юнктивальний мішок по 1 шт. 3-4 рази на день. Пацієнтам, які застосовують препарат на свій розсуд, не рекомендується його використовувати більше 3 днів без консультації лікаря.

Розчин застосовують зовнішньо кілька разів на день, обробляючи змоченим в ньому ватним тампоном пошкоджені ділянки шкіри.

Побічна дія

таблетки:

Травна система: дисбактеріоз, подразнення слизової оболонки порожнини рота і горла, диспепсія, нудота, діарея, блювання;
Органи кровотворення: гранулоцитопенія, еритроцитопенія, ретикулоцитопенія, тромбоцитопенія, лейкопенія- рідко - агранулоцитоз, апластична анемія;
Нервова система: головний біль, зниження гостроти зору і слуху, психомоторні розлади, зорові і слухові галюцинації, периферичний неврит, депресія, неврит зорового нерва, сплутаність свідомості;
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, шкірний висип;
Інші: колапс (у дітей до 1 року), вторинна грибкова інфекція.

розчин:

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, шкірний висип;
Органи кровотворення: рідко - агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, ретикулоцитопенія, ерітропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.

Краплі очні можуть викликати алергічні реакції.

особливі вказівки

У зв`язку з високою токсичністю левоміцетину, його не рекомендується без необхідності використовувати для профілактики і лікування простудних захворювань, бактеріоносійства, фарингіту, грипу, банальних інфекцій.

У період терапії необхідно систематично контролювати картину периферичної крові.

Як правило, важкі ускладнення з боку кровотворної системи пов`язані із застосуванням високих доз Левоміцетину (більше 4000 мг) протягом тривалого періоду.

Дітям в перші місяці життя препарат слід призначати тільки за життєвими показаннями. Це пов`язано з тим, що у плода і новонароджених печінка недостатньо розвинена для зв`язування хлорамфеніколу, і лікарський засіб може накопичуватися в токсичної концентрації і приводити до розвитку сірого синдрому.

У випадках одночасного прийому препарату з етанолом може розвиватися дисульфірамовий реакція: судоми, гіперемія шкірних покривів, нудота, рефлекторний кашель, блювота, тахікардія.

лікарська взаємодія

Ризик розвитку побічних ефектів збільшується при одночасному застосуванні хлорамфеніколу з променевою терапією, лікарськими засобами, що пригнічують кровотворення (цитостатики, сульфаніламіди) або впливають на обмін речовин в печінці.

Хлорамфенікол знижує антибактеріальний ефект цефалоспоринів і пеніціллінов- підсилює дію пероральних гіпоглікемічних препаратів (за рахунок підвищення їх концентрації в плазмі і придушення метаболізму в печінці).

При одночасному застосуванні з лінкоміцином, кліндаміцином або еритроміцином відзначається взаємне ослаблення їх дій. Це пов`язано з тим, що хлорамфенікол може перешкоджати зв`язуванню цих препаратів з субодиницею 50S бактеріальних рибосом або витісняти їх з пов`язаного стану.

У зв`язку з тим, що хлорамфенікол пригнічує ферментну систему цитохрому Р450, при його застосуванні в поєднанні з фенітоїном, фенобарбіталом або непрямими антикоагулянтами відзначається уповільнення виведення, ослаблення метаболізму, підвищення концентрації цих препаратів в плазмі.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці-таблетки і краплі очні - при температурі не вище 30 С, розчин - не вище 15 С.

Термін придатності: