Розчин для інфузій (у флаконах поліетиленових або скляних по 100 мл, в пляшках по 100 мл для стаціонарів, пляшках скляних по 100 мл, пляшках для крові і кровозамінників по 100 мл-1 флакон скляний в пакеті поліпропіленовом- 1 пакет, 1 флакон поліетиленовий, 1 пляшка скляна, 1 пляшка для крові і кровозамінників в пачці картонной- 35 флаконів скляних або пляшок для крові і кровозамінників в ящику з гофрованого картона- 56 пляшок для крові і кровозамінників або 12 пляшок для стаціонару в ящику картонному);
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі жовті двоопуклі, на зламі світло-жовтого кольору (в упаковках контурних чарункових по 3, 5, 7 або 10 шт., В банках полімерних по 5, 10, 20, 30, 40, 50 або 100 шт ., у флаконах полімерних з 5 або 10 шт., в банках темного скла по 5 або 10 шт.- 1 упаковка, що містить 3 таблетки, 1, 2, 3, 4, 5 або 10 упаковок, що містять 5, 7 або 10 таблеток , 1 флакон або 1 банка в пачці картонній);
Краплі очні: практично не фарбований гомогенний розчин (в тюбиках-крапельницях по 1 мл, у флаконах з кришкою крапельницею по 5 або 10 мл-2 тюбик-крапельниці або 1 флакон в пачці картонній).

В 1 мл розчину для інфузій міститься діюча речовина: левофлоксацин - 5 мг.

Склад 1 таблетки:

Діюча речовина: левофлоксацину гемігідрат - 256,23 або 512,46 мг (що відповідає змісту левофлоксацина - 250 або 500 мг відповідно);
Допоміжні компоненти: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), кальцію стеарат, прімеллоза (кроскармелоза натрію), целюлоза мікрокристалічна;
Оболонка: барвник заліза оксид жовтий, гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, титану діоксид.

До складу крапель очних входить діюча речовина: левофлоксацин - 0,5%.

Показання до застосування

Левофлоксацин, в залежності від форми випуску, застосовують для лікування таких захворювань / станів:

Розчин: сепсис, сибірська виразка, туберкульоз (стійкий до інших антибактеріальних препаратів), простатит, інфекції жовчовивідних шляхів, ускладнена пневмонія з виходом великої кількості бактерій в кров, піодермія, імпетиго, панікуліт;
Таблетки: інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами - позалікарняна пневмонія, простатит, гострий синусит, неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, інтраабдомінальні інфекції, загострення хронічного бронхіту, інфекції шкірних покривів і м`яких тканин, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит) , бактеріємія / септицемія (пов`язані з вказаними вище показаннями);
Краплі очні: поверхневі інфекції очей бактеріального генезу.

Протипоказання

Спільними протипоказаннями для всіх лікарських форм Левофлоксацину є:

вагітність;
Період лактації;
Гіперчутливість до левофлоксацину або інших хінолонів.

Протипоказаннями до застосування таблеток і розчину є:

Дитячий і підлітковий вік (до 18 років);
епілепсія;
Ниркова недостатність;
Ураження сухожилля при раніше проводилася терапії хінолонами.

Краплі очні протипоказані дітям до 1 року.

Таблетки і розчин слід з обережністю застосовувати у випадках дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, а також пацієнтам похилого віку (висока ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок).

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину (не розжовуючи) 1-2 рази на день, запиваючи достатньою кількістю рідини, перед прийомом або в проміжках між прийомами їжі. Дозу Левофлоксацину визначають залежно від чутливості передбачуваного збудника, характеру і тяжкості інфекції.

Режим дозування при помірно зниженій або нормальної функції нирок:

Простатит: 1 таблетка (500 мг) 1 раз на день, курс - 28 днів;
Загострення хронічного бронхіту: 1 таблетка (250 або 500 мг) 1 раз на день, курс - 7-10 днів;
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит): 1 таблетка (250 мг) 1 раз на день, курс - 7-10 днів;
Синусит: 1 таблетка (500 мг) 1 раз на день, курс - 10-14 днів;
Інтраабдомінальні інфекції: 1 таблетка (250 або 500 мг) 1 раз на день, курс - 7-14 днів (в поєднанні з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору);
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: 1 таблетка (250 мг) 1 раз на день, курс - 3 дні;
Позалікарняна пневмонія: 1 таблетка (500 мг) 1-2 рази на день, курс - 7-14 днів;
Бактериемия / септицемія: 1 таблетка (250 або 500 мг) 1-2 рази на день, курс - 10-14 днів;
Інфекції шкіри і м`яких тканин: 1 таблетка (250 мг) 1 раз на день або 1 таблетка (500 мг) 1-2 рази на день, курс - 7-14 днів.

Відео: Левофлоксацин | Інструкція по застосуванню

Введення додаткових доз лікарського засобу пацієнтам після постійного амбулаторного перитонеального діалізу або гемодіалізу не потрібно.

Терапію левофлоксацин, як і іншими антибактеріальними препаратами, рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після лабораторно підтвердженого одужання або нормалізації температури тіла.

Розчин вводять внутрішньовенно крапельно по 500 мг-кратність застосування і тривалість терапії залежить від показань:

Інфекції шкіри: 2 рази на день протягом 7-14 днів;
Гострий синусит: 1 раз на день протягом 10-14 днів;
Гострий пієлонефрит: 1 раз в день протягом 3-10 днів;
Загострення хронічного бронхіту: 1 раз на день протягом 7-10 днів;
Запалення легенів, сепсис: 1-2 рази в день протягом 7-14 днів;
Сибірська виразка: 1 раз на день-після стабілізації стану хворого переводять на таблеток (по 500 мг) 1 раз на день протягом 56 днів;
Черевна інфекція: 1 раз в день протягом 7-14 днів;
Простатит: 1 раз на день протягом 14 днів-далі пацієнта переводять на прийом таблеток Левофлоксацин (500 мг) 1 раз на день протягом ще 14 днів;
Інфекції жовчовивідних шляхів: 1 раз в день;
Туберкульоз: 1-2 рази в день протягом 3 місяців-при нормалізації стану пацієнта можна перевести з внутрішньовенного введення розчину на прийом таблеток в тому ж дозуванні.

Розчин Левофлоксацину можна поєднувати з 2,5% розчином декстрози, фізіологічним розчином, 2,5% розчином Рінгера з декстрозой, розчинами для парентерального харчування.

Краплі очні застосовують місцево, протягом перших 2 днів терапії по 1-2 шт. через кожні 2 год протягом всього періоду неспання, однак не більше 8 разів на день. З 3 по 5 день закопують по 1-2 краплі 4 рази на день. Тривалість терапії препаратом становить 5 днів.

Побічна дія

Таблетки і розчин:

Алергічні реакції: іноді - почервоніння і свербіж шкіри-рідко - загальні реакції підвищеної чутливості, що супроводжуються звуженням бронхів, кропив`янку і, можливо, важким удушьем- дуже рідко - васкуліт, набряки слизових оболонок і шкіри, алергічний пневмоніт, раптове падіння артеріального тиску і шок, гіперчутливість до ультрафіолетового і сонячного ізлученію- в окремих випадках - тяжкі висипи на шкірі з утворенням пухирів (ексудативна мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз і синдром Стівенса-Джонсона);
Травна система: часто - підвищення активності ферментів печінки, діарея, тошнота- іноді - порушення травлення, блювання, біль у животі, втрата аппетіта- рідко - діарея з домішкою крові;
Обмін речовин: дуже рідко - зниження концентрації глюкози в крові (має особливе значення для хворих на цукровий діабет);
Нервова система: іноді - сонливість, заціпеніння і / або запаморочення, порушення сну, головний біль рідко - психотичні реакції типу депресій і галюцинацій, тремтіння, неспокій, сплутаність свідомості, парестезії в кистях рук, збуджений стан, судорогі- дуже рідко - порушення нюху , смакової чутливості, зору або слуху, зниження відчуття дотику;
Серцево-судинна система: рідко - зниження артеріального тиску, посилене сердцебіеніе- дуже рідко - судинний коллапс- в окремих випадках - подовження інтервалу Q-T;
Опорно-руховий апарат: рідко - м`язові і суглобові болі, ураження сухожиль (у тому числі тендиніт) - дуже рідко - розрив сухожилля, м`язова слабкість (має особливе значення для пацієнтів з бульбарним синдромом) - в окремих випадках - ураження м`язів;
Сечовидільна система: рідко - підвищення рівня креатиніну і білірубіну в сироватці крові-дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, погіршення функції нирок аж до гострої ниркової недостатності;
Органи кровотворення: іноді - зменшення числа лейкоцитів, збільшення числа еозінофілов- рідко - нейтропенія, тромбоцітопенія- дуже рідко - агранулоцитоз і розвиток важких інфекцій- в окремих випадках - панцитопенія, гемолітична анемія;
Інші: іноді - загальна слабость- дуже рідко - лихоманка.

При застосуванні крапель очних можуть виникати: головний біль, контактний дерматит, світлобоязнь, нежить, алергічні реакції, еритема повік, розростання сосочків або розвиток фолікулів на кон`юнктиві, відчуття дискомфорту, роздратування, печіння, біль або свербіж в очах, зменшення гостроти зору, набряк століття , формування слизових тяжів на очах, блефарит, почервоніння або хемоз кон`юнктиви.

особливі вказівки

У зв`язку з вірогідністю поразки суглобових хрящів, таблетки не можна застосовувати у дітей і підлітків. При призначенні пацієнтам старечого віку слід враховувати, що хворі цієї групи часто страждають порушеннями функції нирок.

У випадках важкого запалення легенів, викликаного пневмококами, препарат може не дати оптимального терапевтичного ефекту. При госпітальних інфекціях, викликаних певними збудниками (Pseudomonas aeruginosa), може знадобитися комбіноване лікування.

У період терапії лікарським засобом у пацієнтів з попереднім ураженням головного мозку (обумовленим, наприклад, важкою травмою або інсультом) може розвиватися напад судом.

Незважаючи на те, що фотосенсибілізація при застосуванні препарату відзначається дуже рідко, щоб уникнути її розвитку пацієнтам не рекомендується піддаватися без особливої потреби штучного ультрафіолетового або сильному сонячного опромінення.

Якщо є підозри на псевдомембранозний коліт, рекомендується негайне скасування лікарського засобу та призначення відповідного лікування. Препарати, що пригнічують моторику кишечника в таких випадках застосовувати не можна.

Рідко спостерігається при використанні Левофлоксацину тендиніт (особливо запалення ахіллового сухожилля) може призводити до розриву сухожиль. Слід враховувати, що схильність до виникнення тендиніту більш виражена у пацієнтів похилого віку. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити застосування препарату і розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля.

З великою обережністю слід проводити лікування левофлоксацином при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, так як у таких пацієнтів може виникати реакція на фторхінолони у вигляді руйнування еритроцитів.

У період терапії лікарським засобом рекомендується утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Є повідомлення про виражене зниження порога судомної готовності при застосуванні хінолонів в поєднанні з речовинами, здатними, в свою чергу, знижувати церебральний поріг судомної готовності. Це, в рівній мірі, стосується і одночасного використання хінолонів з теофіліном.

Значне ослаблення дії левофлоксацину спостерігається при його застосуванні в поєднанні з сукралфатом, солями заліза, алюміній або магній антацидними засобами. У зв`язку з цим левофлоксацин необхідно приймати не раніше ніж за 2 години до або після 2 години після прийому цих препаратів.

Циметидин і пробенецид незначно сповільнюють виведення левофлоксацину. Дане взаємодія клінічного значення практично не має, однак при використанні таких комбінацій терапію слід проводити з обережністю, особливо у пацієнтів з обмеженою функцією нирок.

Слід враховувати, що прийняті одночасно з левофлоксацином глюкокортикоїди підвищують ризик розриву сухожиль.

Взаємодії левофлоксацину з карбонатом кальцію не виявлено- при його використанні з антагоністами вітаміну К необхідний контроль за системою згортання крові.

Левофлоксацин збільшує період напіввиведення циклоспорину.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці.

Термін придатності:

Таблетки - 2 роки;
Краплі очні - 2 роки, після відкриття флакона - 30 днів;
Розчин - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Левофлоксацин

Форма випуску та склад