Бонефос

Бонефос - біфосфонат, інгібітор кісткової резорбції, що впливає на структуру і мінералізацію кісток.

Форма випуску та склад

Бонефос випускається у вигляді таблеток, капсул і рідкого концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення. У кожній з лікарських форм основним діючим компонентом є динатрію клодронату тетрагідрат, його зміст складає в одній:

• Таблетці - 1000 мг, це відповідає 800 мг динатрію клодронату безводного;
• Капсулі - 500 мг, це відповідає 400 мг динатрію клодронату безводного;
• Ампулі - 375 мг, це відповідає 300 мг динатрію клодронату безводного.

Таблетки Бонефос білого кольору, овальні, в плівковій оболонці, на одній стороні ризику з гравіюванням зліва від неї «L», праворуч від ризики - «134».

Допоміжні речовини: стеаринова кислота, целюлоза мікрокристалічна сіліцінізірованная, магнію стеарат, кроскармелоза натрію.

Капсули Бонефос світло-жовтого кольору, тверді желатинові з маркуванням «BONEFOS», всередині порошок білого кольору гранульований.

Допоміжні речовини: кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, лактоза, тальк.

Концентрат для приготування розчину Бонефос -прозора безбарвна рідина в скляних ампулах по 5 мл в картонних коробках по 5 штук.

Допоміжні речовини: натрію гідроксид і вода для ін`єкцій.

В аптечну мережу Бонефос надходить в блістерах по 10 штук в картонних пачках по:

• 60 таблеток;
• 30 і 60 капсул і в пластмасових флаконах по 100 штук.

Показання до застосування

Застосування Бонефос показано при лікуванні захворювань кісток у разі:

• Мієломної хвороби;
• Профілактики розвитку кісткових метастазів первинного раку молочної залози;
• Остеолітичних метастазів злоякісних пухлин у кістки;
• Гіперкальціємії, зумовленій злоякісними новоутвореннями.

Протипоказання

Застосування Бонефос протипоказано при:

• Підвищеної чутливості до основного або одному з допоміжних компонентів препарату;
• Вагітності та в період годування груддю;
• Термінальної ниркової недостатності;
• Одночасному лікуванні іншими бісфосфонатами.

Відсутність клінічного досвіду не дозволяє використовувати Бонефос в педіатрії.

Спосіб застосування та дозування

За інструкцією до Бонефос, препарат призначений для прийому всередину і внутрішньовенного вливання у вигляді інфузій.

Добова доза 1600 мг приймається одноразово натщесерце вранці і запивается склянкою води. Капсули ковтати, не розжовуючи. Протягом наступної години не можна нічого їсти, приймати інші ліки, пити можна тільки звичайну воду.

Добову дозу, що перевищує 1600 мг, приймають в два прийоми: першу дозу - як при одноразовому прийомі, другу - в перерві між прийомом їжі, за одну годину до або через дві години після їжі, пиття або прийому інших лікарських засобів.

Не можна приймати ліки з молоком, їжею і препаратами, які містять кальцій та інші двовалентні катіони.

Щоб приготувати розчин для інфузії необхідну дозу концентрату Бонефос розчиняють в 500 мл 5% глюкози або 0,9% розчину хлориду натрію.

Приготований розчин для внутрішньовенного вливання необхідно використовувати протягом 24 годин, зберігатися він повинен при температурі від 2 до 8 ° C.

Застосування Бонефос має проходити під постійним контролем лабораторних досліджень сироватки крові на наявність в ній кальцію і функції нирок.

При лікуванні гіперкальціємії, зумовленій злоякісними пухлинами використовують внутрішньовенне крапельне введення Бонефос по 300 мг протягом не більше семи днів поспіль, швидкість вливання не менше двох годин, або одноразово 1500 мг протягом чотирьох годин.

У разі якщо клінічні показання не дозволяють внутрішньовенне введення Бонефос, таким хворим призначають препарат всередину в початковій добовій дозі 2400-3200 мг. При зниженні рівня кальцію в крові до нормального, дозу поступово доводять до 1600 мг.

Особливу обережність треба дотримуватися при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю, тут добова доза не перевищує 1600 мг і повинна коректуватися залежно від рівня кліренсу креатину в крові.

Побічна дія

За інструкцією до Бонефос, препарат може викликати такі побічні ефекти:

• Діарею, частіше при призначенні у високих дозах;
• Безсимптомну гипокальциемию;
• Нудоту, блювоту;
• Порушення функції печінки і жовчовивідних шляхів;
• Бронхоспазм у хворих на бронхіальну астму;
• Тяжка ниркова недостатність, частіше при швидкому внутрішньовенному введенні Бонефос в високих дозах;
• Болі в м`язах і суглобах.

особливі вказівки

За інструкцією до Бонефос, перед початком прийому лікарського засобу необхідно провести профілактичну санацію зубів і порожнини рота.

Під час прийому препарату хворий повинен пити велику кількість рідини. Це особливо важливо для хворих з гіперкальціємією та нирковою недостатністю при призначенні внутрішньовенних інфузій.

Застосування Бонефос в лікуванні пацієнтів похилого віку не потребує корекції добового дозування.

аналоги

Препарат з однаковою діючою компонентом, синонім Бонефос - Клобір.

Аналогами, лікарськими засобами близькими за механізмом дії, є: Алендронат, Бондронат, Теванат, Фосамакс, Різартева і інші.

Термін та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Терміни придатності для:

• Таблеток і капсул - 5 років;
• Концентрату Бонефос - 3 роки.