Протафан нм

Протафан НМ - інсулін людський середньої тривалості дії.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - суспензія для підшкірного введення: біла, при стоянні розшаровується на майже безбарвною рідиною і білий осад, при перемішуванні ресуспендіруєтся (по 10 мл у безбарвних скляних флаконах, 1 флакон в пачці картонній).

Активна речовина: інсулін-ізофан (людський генно-інженерний), в 1 флаконі - 100 Міжнародних одиниць, що відповідає 3,5 мг безводного людського інсуліну.

Додаткові компоненти: протаміну сульфат, фенол, метакрезол, натрію гідрофосфату дигідрат, гліцерин, цинку хлорид, натрію гідроксид та / або кислота хлористоводнева, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

Протафан НМ - препарат для лікування цукрового діабету.

Протипоказання

• гіпоглікемія;
• Гіперчутливість до будь-якого входить до складу препарату компоненту.

Спосіб застосування та дозування

Протафан НМ вводиться підшкірно.

Доза підбирається індивідуально в залежності від індивідуальної потреби пацієнта, зазвичай вона становить 0,3-1 МО / кг на добу. Потреба може бути значно меншою у пацієнтів із залишковою ендогенної продукцією інсуліну або вище - у пацієнтів з інсулінорезистентністю (наприклад, при ожирінні та в період статевого дозрівання).

Протафан НМ може застосовуватися як в якості монопрепарата, так і в комбінації з інсуліном швидкого або короткої дії.

У випадку, коли виникає необхідність проведення інтенсивної інсулінотерапії, суспензію можна використовувати як базальний інсулін (робити ін`єкції ввечері і / або вранці) в комбінації з інсуліном короткого або швидкої дії (його ін`єкції слід прив`язувати до прийомів їжі). Якщо вдається досягти оптимального контролю глікемії, то ускладнення діабету зазвичай проявляються пізніше, в зв`язку з чим слід прагнути оптимізувати метаболічний контроль, ретельно контролюючи рівень глюкози в крові.

Протафан НМ вводять зазвичай підшкірно в область стегна. Також можна робити ін`єкції в передню черевну стінку, в область дельтоподібного м`яза плеча або в сідничний область. Однак в першому випадку відзначається більш швидке всмоктування препарату.

Щоб звести до мінімуму ризик випадкового внутрішньом`язового введення, слід робити ін`єкцію в відтягнуту шкірну складку. Щоб запобігти розвитку ліподистрофії, рекомендується міняти місця введення в межах анатомічної області.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки знижується потреба в інсуліні, тому потрібна корекція дози протафан НМ.

Суспензію можна вводити тільки інсуліновими шприцами зі шкалою, що дозволяє відміряти необхідну дозу в одиницях дії. Флакони призначені тільки для індивідуального використання.

Перед застосуванням протафан НМ необхідно:

• Перевірити упаковку і переконатися, чи правильно обрано тип інсуліну;
• Дати препарату нагрітися до кімнатної температури і тільки потім перемішувати суспензію;
• Дезінфікувати гумову пробку.

Препарат заборонено використовувати в наступних випадках:

• В інсулінових насосах;
• Відсутня або нещільно сидить кришка флакона;
• Препарат зберігався неправильно або був заморожений;
• Після перемішування препарат не ресуспензіруется (не стає однорідно каламутним і білим).

Техніка ін`єкції при використанні тільки протафан НМ:

Відео: Інсулінова шприц-ручка з кроком 0.1 одиниця

• Перемішати суспензію, для цього покатати флакон між долонями (попередньо нагрів його до кімнатної температури);
• Набрати в шприц повітря в кількості, що відповідає необхідній дозі інсуліну;
• Ввести повітря у флакон, проткнув гумову пробку і натиснувши на поршень шприца;
• Перевернувши флакон догори дном, набрати потрібну дозу інсуліну;
• Вийняти голку з флакона і видалити зі шприца повітря;
• Перевірити вірність набору дози;
• Відразу ж зробити ін`єкцію.

Техніка ін`єкції при використанні протафан НМ в комбінації з інсуліном короткої дії:

• Перемішати суспензію (як описано вище);
• Набрати в шприц повітря в обсязі, відповідному дозі протафан НМ, ввести його в відповідний флакон і вийняти голку;
• Набрати в шприц повітря в обсязі, відповідному дозі інсуліну короткої дії (ІКД), ввести його в відповідний флакон;
• Перевернути флакон догори дном і набрати дозу ІКД;
• Вийняти голку, видалити повітря зі шприца і перевірити правильність набраної дози;
• Ввести голку у флакон з Протафаном НМ, перевернути флакон догори дном і набрати потрібну дозу;
• Видалити голку з флакона і повітря зі шприца, перевірити правильність набраної дози;
• Відразу ж зробити ін`єкцію набраної суміші інсулінів тривалого та короткої дії.

Набирати інсуліни завжди слід в описаній вище послідовності!

Правила введення препарату:

• Двома пальцями зібрати шкіру в складку, ввести в її основу голку під кутом приблизно 45 і впорснути інсулін під шкіру;
• Мінімум на 6 секунд залишити голку під шкірою, щоб переконатися, що доза введена повністю.

Побічна дія

Побічні ефекти під час лікування Протафаном НМ зазвичай носять дозозалежний характер і обумовлені фармакологічною дією інсуліну. Найбільш частою небажаною реакцією є гіпоглікемія, яка зазвичай розвивається в разі значного перевищення дози інсуліну по відношенню до потреби в ньому. Тяжка гіпоглікемія може супроводжуватися втратою свідомості і / або судомами, привести до порушення функції головного мозку і навіть до смерті.

Відео: How to use FlexTouch Insulin Pen for injecting Novorapid (Novolog) and Degludec (Tresiba) Insulins

Можливі побічні ефекти:

• З боку імунної системи: нечасто (gt; 1/1000, lt; 1/100) - висип, крапівніца- дуже рідко - анафілактичні реакції, реакції генералізованої гіперчутливості (генералізована шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, зниження артеріального тиску, серцебиття, задишка, пітливість, порушення з боку органів шлунково-кишкового тракту, непритомність / втрата свідомості-можуть становити загрозу для життя);
• З боку нервової системи: дуже рідко (lt; 1/10 000) - периферична невропатія;
• З боку шкірних покривів: нечасто - ліподистрофія (в разі, коли препарат постійно вводять в одну і ту ж область);
• З боку органу зору: нечасто - діабетична ретінопатія- дуже рідко - порушення рефракції (зазвичай виникають на початку лікування і мають оборотний характер);
• Місцеві реакції: нечасто - припухлість, болючість, свербіж, почервоніння шкіри, утворення гематоми в місці введення препарату (ці реакції зазвичай характеризуються тимчасовим характером і зникають в процесі продовження терапії).

особливі вказівки

Ні в якому разі препарат не можна вводити внутрішньовенно!

При неправильно підібраній дозі протафан НМ або його скасування може розвинутися гіперглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет 1 типу. Її перші симптоми з`являються зазвичай поступово, протягом декількох годин або днів: виражена сонливість, нудота, сухість у роті, спрага, втрата апетиту, запах ацетону з рота, блювання, почервоніла і суха шкіра, прискорене сечовипускання. Якщо не лікувати цей стан, можливий розвиток небезпечного для життя діабетичного кетоацидозу. При цьому слід мати на увазі, що звичні симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінюватися при значному поліпшенні глікемічного контролю (наприклад, за рахунок інтенсифікований інсулінотерапії). При перекладі пацієнта з одного виду інсуліну на інший ці симптоми також можуть змінюватися або бути менш вираженими. У пацієнтів з довгостроково поточним діабет звичайні провісники цього стану можуть взагалі зникати.

Незапланована важке фізичне навантаження, як і пропуск їжі можуть викликати гіпоглікемію.

Потреба в інсуліні, як правило, зростає при наявності супутніх захворювань, особливо при гарячкових станах та інфекційних хворобах.

Під пильним медичним контролем слід здійснювати переклад пацієнта на інший тип інсуліну або інсулін іншого виробника. Обумовлено це тим, що при зміні біологічної активності, зміні виду (тваринний інсулін, людський або аналог людського), типу, компанії виробника та / або методу виготовлення пацієнту може знадобитися зміна дози препарату.

При необхідності коригування дози зробити це можна як при введенні першої дози, так і в перші тижні-місяці терапії.

Пацієнтам, яким має бути поїздка з перетином часових поясів, слід проконсультуватися з лікарем щодо білоруського режиму дозування, оскільки їм доведеться змінити час прийому їжі і введення інсуліну.

Протафан НМ можна застосовувати в інсулінових насосах для тривалого підшкірного введення.

Що входить до складу препарату метакрозол може викликати алергічні реакції.

Оскільки інсулін не проникає через плацентарний бар`єр, обмежень щодо застосування засобу під час вагітності немає. Більш того, при відсутності лікування в цей період виникає небезпека для плода. З огляду на це, вагітним жінкам необхідно продовжувати терапію, однак вони повинні знаходитися під ретельним наглядом з посиленим контролем рівня глюкози в крові. Ці ж рекомендації ставляться до жінок, хто тільки планує вагітність.

У першому триместрі потреба в інсуліні звичайно знижується, у другому і третьому триместрах - поступово збільшується, а після пологів - швидко повертається до початкового рівня, отмечавшемуся до вагітності.

Аналогічно, немає обмежень до застосування протафан НМ під час грудного вигодовування, оскільки він не представляє небезпеки для дитини. Однак жінкам може знадобитися корекція дози та / або дієти.

лікарська взаємодія

Гіпоглікемічна дія інсуліну підсилюють препарати, що містять етанол, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, інгібітори моноаміноксидази, неселективні бета-адреноблокатори, пероральні гіпоглікемічні препарати, анаболічні стероїди, інгібітори карбоангідрази, препарати літію, тетрациклін, сульфонаміди, піридоксин, кетоконазол, циклофосфамід, клофібрат, фенфлурамин, бромокриптин, теофілін, мебендазол.

Гіпоглікемічна дія інсуліну послаблюють тиреоїднігормони, блокатори повільних кальцієвих каналів, глюкокортикоїди, симпатоміметики, тіазидні діуретики, оральні контрацептиви, трициклічніантидепресанти, клонідин, фенітоїн, діазоксид, гормон росту (соматотропін), морфін, даназол, гепарин, нікотин.

Октреотид / ланреотид, резерпін і саліцилати можуть як послаблювати, так і посилювати дію інсуліну.

Бета-адреноблокатори в разі одночасного застосування можуть маскувати симптоми гіпоглікемії, тим самим ускладнюючи її діагностування.

Алкоголь може посилювати і подовжувати гіпоглікемічну дію інсуліну.

Інсулін можна використовувати тільки з тими лікарськими засобами, з якими, як точно встановлено, він сумісний. Інсулін в формі суспензії можна додавати до інсуліну в формі розчину.

Слід попереджати лікаря про всі препарати, що приймаються, щоб він врахував всі можливі лікарські взаємодії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в картонній пачці (для захисту від світла) при температурі 2-8 С - в холодильнику, але не дуже близько до морозильної камери. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 30 місяців.

Розкритий флакон можна зберігати при температурі не вище 25 С в місці захищеному від сонячного світла і тепла. Не слід зберігати в холодильнику. Термін придатності після відкриття - 6 тижнів.

Берегти від дітей.