Актрапид hm

Актрапид HM - інсулін людський короткої дії.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - розчин для ін`єкцій: безбарвна, прозора рідина (в скляних флаконах по 10 мл, в пачці картонній 1 флакон).

В 1 мл розчину міститься:

• Діюча речовина: інсулін розчинний (людський генно-інженерний) - 100 МО (міжнародних одиниць), що відповідає 3,5 мг безводного людського інсуліну;
• Додаткові компоненти: вода для ін`єкцій, метакрезол, гліцерин, цинку хлорид, хлористоводнева кислота та / або натрію гідроксид.

Показання до застосування

Актрапид HM - препарат для лікування цукрового діабету, в тому числі невідкладних станів, що супроводжуються порушенням глікемічного контролю.

Протипоказання

• гіпоглікемія;
• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Відео: Novopen 4

Спосіб застосування та дозування

Актрапид НМ вводять внутрішньовенно (в / в) або підшкірно (п / к) за 30 хв до їди або прийому легкої закуски, що містить вуглеводи.

Добову дозу препарату лікар підбирає індивідуально в залежності від потреб пацієнта, зазвичай вона варіюється в межах 0,3-1 МО / кг. Добова потреба в інсуліні може бути меншою у пацієнтів із залишковою ендогенної продукцією інсуліну і вище - у пацієнтів з інсулінорезистентністю (наприклад, при ожирінні або в період статевого дозрівання).

Пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки дозу актрапід НМ знижують.

Після досягнення оптимального контролю глікемії ускладнення цукрового діабету зазвичай проявляються пізніше, тому слід прагнути оптимізувати метаболічний контроль, зокрема, ретельно відстежуючи рівень глюкози в крові.

При необхідності Актрапид НМ може призначатися в комбінації з інсуліном пролонгованої дії.

Внутрішньовенно препарат повинен вводити тільки медичний фахівець. Для цього використовують інфузійні системи, що містять людський інсулін в концентраціях 0,05-1 МО / мл в таких інфузійних розчинах, як натрію хлорид 0,9%, глюкози 5% і 10%, що включають калію хлорид в концентрації 40 ммоль / л. В системі для внутрішньовенного введення використовують поліпропіленові інфузійні мішки. У процесі інфузії необхідно контролювати рівень глюкози в крові.

Підшкірно засіб вводять зазвичай в область передньої черевної стінки, також можна робити ін`єкції в сідничний область, область стегна або дельтовидного м`яза плеча. У першому випадку досягається більш швидке всмоктування в порівнянні з іншими місцями введення.

Введення препарату в складку шкіри зменшує ризик потрапляння розчину в м`яз.

Щоб запобігти розвитку липодистрофий, рекомендується чергувати місця ін`єкцій в межах анатомічної області.

Вводити препарат п / к слід тільки за допомогою інсулінових шприців, на які нанесена шкала для вимірювання дози в одиницях дії. Флакони призначені для індивідуального застосування.

Перед введенням актрапід НМ необхідно перевірити етикетку, щоб переконатися в правильному виборі типу інсуліну, а також дезінфікувати гумову пробку за допомогою ватного тампона.

Заборонено застосовувати Актрапид НМ в наступних випадках:

• Втрата прозорості, зміна кольору розчину;
• Зберігання без дотримання зазначених умов, заморожування розчину;
• Використання в інсулінових насосах;
• Відсутність захисної кришки флакона або його нещільне закупорювання.

Техніка ін`єкції при використанні тільки актрапід НМ:

1. Набрати в шприц повітря в кількості, що відповідає необхідній дозі інсуліну;
2. Ввести повітря у флакон з препаратом, для цього проколоти голкою гумову пробку і натиснути на поршень;
3. Перевернути флакон догори дном;
4. Набрати в шприц потрібну дозу інсуліну;
5. Вийняти голку з флакона;
6. Видалити з шприца повітря;
7. Перевірити вірність набраної дози препарату;
8. Відразу ж зробити ін`єкцію.

Техніка ін`єкції при використанні актрапід НМ в комбінації з інсуліном тривалої дії:

1. Покатати флакон з інсуліном тривалої дії (ІДД) між долонями, поки розчин не стане рівномірно мутним і білим;
2. Набрати в шприц в повітря в кількості, що відповідає дозі ІДД, ввести його в відповідний флакон і вийняти голку;
3. Набрати в шприц повітря в кількості, що відповідає дозі актрапід НМ і ввести повітря в відповідний флакон;
4. Не виймаючи шприца, перевернути флакон догори дном і набрати потрібну дозу актрапід НМ, вийняти голку і видалити зі шприца повітря, перевірити правильність набраної дози;
5. Ввести голку у флакон з ІДД;
6. Перевернути флакон догори дном і набрати потрібну дозу ІДД;
7. Видалити голку з флакона і повітря зі шприца, перевірити правильність набраної дози;
8. Відразу ж зробити ін`єкцію набраної суміші інсулінів короткого і
   тривалої дії.

Інсуліни короткої і тривалої дії завжди слід набирати в описаній вище послідовності.

Правила введення препарату:

1. Двома пальцями взяти складку шкіри;
2. Ввести голку в основу складки під кутом приблизно 45 і ввести інсулін під шкіру;
3. Протягом 6 секунд не виймати голку, щоб переконатися в повному введенні дози.

Побічна дія

Найбільш частим побічним ефектом препарату є гіпоглікемія, яка розвивається в тих випадках, коли доза інсуліну значно перевищує потребу пацієнта в ньому. При важкої гіпоглікемії можуть виникати судоми та / або втрата свідомості, можливе порушення функції головного мозку і навіть смерть.

Інші можливі небажані реакції:

• З боку імунної системи: нечасто (gt; 1/1000, lt; 1/100) - висип, крапівніца- дуже рідко (lt; 1/10000, включаючи окремі спонтанні випадки) - анафілактичні реакції, генералізована гіперчутливість, яка становить загрозу для життя пацієнта (генералізована шкірний висип, пітливість, свербіж, ангіоневротичний набряк, порушення з боку органів шлунково-кишкового тракту, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, непритомність / втрата свідомості);
• З боку нервової системи: дуже рідко - периферична нейропатія;
• З боку органу зору: нечасто - порушення рефракції (зазвичай виникають на початку лікування і носять, як правило, оборотний характер) - дуже рідко - діабетична ретинопатія;
• З боку підшкірних тканин і шкіри: нечасто - ліподистрофія в місці ін`єкції (в тих випадках, якщо препарат постійно вводять в одну і ту ж область);
• Місцеві реакції в місці ін`єкції: припухлість, почервоніння шкіри, болючість, свербіж, утворення гематоми (ці реакції зазвичай носять тимчасовий характер і зникають при продовженні терапії).

особливі вказівки

У разі неправильно підібраної дози або при відміні препарату є ризик розвитку гіперглікемії, особливо у хворих на цукровий діабет I типу. Перші симптоми цього ускладнення зазвичай проявляються поступово, протягом декількох годин або днів: нудота, виражена сонливість, сухість у роті, блювота, суха і почервоніла шкіра, втрата апетиту, спрага, запах ацетону з рота, збільшене виділення сечі.

Якщо не лікувати гіперглікемію у хворих на цукровий діабет I типу, можливий розвиток небезпечного для життя діабетичного кетоацидозу. При значному поліпшенні глікемічного контролю (наприклад, за рахунок інтенсифікований інсулінотерапії) звичні симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінюватися, про що обов`язково необхідно попереджати пацієнтів. Слід враховувати, що провісники гіпоглікемії можуть ставати менш вираженими у пацієнтів, яких переводять з одного виду інсуліну на інший.

Пацієнтам, які планують подорож з перетином часових поясів, слід проконсультуватися з лікарем з приводу схеми застосування актрапід НМ, оскільки їм доведеться змінити час прийому їжі і введення препарату.

У разі зміни виду інсуліну (людський, тваринний або аналог людського), його типу, біологічної активності, компанії-виробника і / або методу виготовлення може знадобитися зміна режиму дозування препарату. З цієї причини переведення хворих на інший тип інсуліну або інсулін, що виготовляється іншої фармакологічної компанією, повинен здійснюватися під ретельним контролем лікаря.

При необхідності коригування дози зробити це можна як при введенні першої дози, так і в перші тижні / місяці терапії.

Потреба в інсуліні звичайно зростає у пацієнтів з супутніми захворюваннями, особливо з гарячковими станами і інфекціями.

При пропуску їжі або незапланованої важкому фізичному навантаженні може розвинутися гіпоглікемія.

Актрапид НМ заборонено використовувати для тривалих підшкірних інсулінових інфузій (ППІІ) в інсулінових насосах, оскільки неможливо передбачити, скільки інсуліну абсорбується інфузійної системою.

Метакрезол, що входить до складу препарату, може викликати алергічні реакції.

Інсулін не проникає через плацентарний бар`єр, тому обмежень щодо його застосування під час вагітності немає. Більш того, якщо у вагітної жінки не лікувати цукровий діабет, виникає небезпека для плода. З огляду на це, терапію захворювання під час вагітності слід продовжувати. Однак жінки, в тому числі які планують вагітність, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря з більш посиленим контролем рівня глюкози в крові, оскільки гіперглікемія і гіпоглікемія, які можуть розвинутися при неправильно підібраній дозі інсуліну, підвищують ризик формування вад розвитку плоду і його внутрішньоутробної загибелі. При цьому необхідно враховувати, що в I триместрі вагітності потреба в інсуліні звичайно знижується, а в II і III - поступово збільшується. Після пологів ж потреба в інсуліні швидко повертається до того рівня, який був до вагітності.

Аналогічно не існує обмежень до застосування актрапід НМ в період грудного вигодовування, оскільки препарат не представляє небезпеки для дитини. Однак жінці може знадобитися корекція дози інсуліну та / або дієти.

Гіперглікемія і гіпоглікемія можуть порушити швидкість реакцій, і здатність хворого на цукровий діабет до концентрації уваги, що небезпечно в випадках, коли ці реакції необхідні, наприклад, при керуванні автомобілем або роботі з механізмами. Пацієнтам слід рекомендувати вживати заходів щодо попередження розвитку гіперглікемії / гіпоглікемії. Це особливо важливо для людей, які страждають частими епізодами гіпоглікемії, у яких відсутні або виражені незначно симптоми-провісники розвивається гіпоглікемії. У цих випадках оцінюється доцільність виконання потенційно небезпечних видів діяльності.

лікарська взаємодія

Гіпоглікемічна дія інсуліну підсилюють інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, інгібітори моноаміноксидази, анаболічні стероїди, неселективні бета-адреноблокатори, інгібітори карбоангідрази, препарати літію, пероральні гіпоглікемічні препарати, тетрациклін, сульфонаміди, циклофосфамід, теофілін, фенфлурамин, кетоконазол, клофібрат, мебендазол, бромокриптин, піридоксин , препарати, що містять етанол.

Відео: How to Pronounce Actrapid

Гіпоглікемічна дія інсуліну послаблюють тиреоїднігормони, оральні контрацептиви, трициклічніантидепресанти, блокатори кальцієвих каналів, симпатоміметики, тіазидні діуретики, глюкокортикостероїди, морфін, діазоксид, фенітоїн, даназол, гепарин, клонідин, нікотин.

Саліцилати, резерпін, ланреотид, октреотид можуть як послаблювати, так і посилювати дію актрапід НМ.

Одночасно застосовуються бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії і ускладнювати її усунення.

Алкоголь може посилювати і подовжувати гіпоглікемічну дію актрапід НМ.

Деякі препарати (наприклад, що містять сульфіти або Меркаптани) при додаванні до розчину інсуліну можуть викликати його деградацію, тому Актрапид НМ можна поєднувати тільки з тими лікарськими засобами, з якими він, як достовірно встановлено, сумісний.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від впливу сонячного світла і тепла місці, в картонній пачці при температурі 2-8 С (в холодильнику, не дуже близько до морозильної камери). Чи не заморожувати.

Термін придатності - 30 місяців.

Розкритий флакон можна зберігати протягом 6 тижнів при температурі не вище 25 С, у картонній пачці (для захисту від світла). Не рекомендується зберігати розкритий флакон в холодильнику.

Приготований розчин для внутрішньовенного введення зберігає стабільність протягом 24 годин при кімнатній температурі.