Інсуман

Інсуман відноситься до групи інсулінів та їх аналогів.

Відео: SoloStar Pen

Форма випуску та склад

Інсуман випускається в лікарських формах: суспензія для п / к введення Інсуман база ГТ, розчин для ін`єкцій Інсуман Рапід ГТ і суспензія для п / к введення Інсуман Комб 15 ГТ, 25 ГТ, 50 ГТ.

Суспензія для п / к введення Інсуман база ГТ і розчин для ін`єкцій Інсуман Рапід ГТ реалізуються в такій формі:

• Картриджі безбарвного скла по 3 мл, які по 5 шт. поміщені в осередкові контурні упаковки. Картонна пачка містить 1 упаковку;
• Картриджі безбарвного скла по 3 мл, які вмонтовані в одноразові шприц-ручки СолоСтар і по 5 шт. поміщені в картонні пачки;
• Флакони безбарвного скла по 5 мл, які по 5 шт. поміщені в пачки картонні.

Суспензія для п / к введення Інсуман Комб 15, 25 і 50 ГТ реалізується в флаконах безбарвного скла по 5 мл або 10 мл, які по 5 шт. поміщені в пачки картонні, а також в картриджах для шприц-ручок OptiPen по 5 шт. в картонній пачці.

Активна речовина Інсуман база ГТ - інсулін-ізофан (людський генно-інженерний), в 1 мл суспензії міститься 3,571 мг активної речовини. Допоміжні речовини: метакрезол, протаміну сульфат, цинку хлорид, фенол, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію гідроксид, хлорводородная кислота, гліцерин, вода для ін`єкцій.

В 1 мл інсуман Рапід ГТ міститься 3,571 мг активної речовини інсулін розчинний (людський генно-інженерний). Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфату дигідрат, метакрезол, натрію гідроксид, гліцерин, хлористоводнева кислота, вода для ін`єкцій.

Активна речовина Інсуман Комб 15, 25 і 50 ГТ - суміш суспензії інсуліну НПХ і інсуліну людського розчинного. В 1 мл препарату міститься 100 МО активної речовини (15, 25 і 50 МО нейтрального розчину інсуліну і 85, 75 і 50 МО кристалічного протамін інсуліну) або 40 МО (6, 10 і 20 МО нейтрального розчину інсуліну і 34, 30 і 20 МО кристалічного протамін інсуліну). Допоміжні речовини: m-крезол, протаміну сульфат, цинку хлорид, фенол, гліцерин 85%, натрію дигідрофосфату дигідрат, хлорводородная кислота концентрована, натрію гідроксид, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

Показанням до застосування Інсуман база ГТ є інсулінозалежний цукровий діабет.

Інсуман Рапід ГТ призначають при таких захворюваннях і станах:

• Цукровий діабет, який потребує лікування інсуліном;
• Кетоацидоз і діабетична кома;
• Хірургічне втручання у хворих на цукровий діабет.

Показання до прийому Інсуман Комб 15, 25 і 50 ГТ:

• Цукровий діабет тип 1 (інсулінозалежний);
• Цукровий діабет тип 2 (інсулінонезалежний), зокрема при часткової або повної резистентності до пероральних гіпоглікемічних препаратам- при інтеркурентних захворюваннях, хірургічних вмешательствах- при вагітності в адекватно підтримувати лише дієтою.

Протипоказання

Протипоказання до застосування інсуман:

• Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, крім випадків, коли інсулінотерапія необхідна за життєвими показаннями;
• гіпоглікемія;
• Инсулинома (при прийомі Інсуман Комб 15, 25 і 50 ГТ).

З обережністю призначають Інсуман при таких захворюваннях і станах:

• Ниркова недостатність;
• Печінкова недостатність;
• Виражений стеноз мозкових і коронарних артерій;
• Пролиферативная ретинопатія;
• Інтеркурентних захворювання;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Препарати інсуліну, необхідні для використання, цільову концентрацію глюкози в крові, режим дозування інсуліну визначають і коригують індивідуально, відповідно до образу життя, дієтою і рівнем фізичної активності пацієнта.

Точно встановлені правила дозування інсуліну відсутні. Середня добова доза інсуліну - 0,5-1 МО / кг маси тіла на добу, при цьому частка людського інсуліну пролонгованої дії становить 40-60% від необхідної добової дози інсуліну.

Пацієнту дають рекомендації по частоті визначення концентрації глюкози в крові, в тому числі в разі будь-яких змін в режимі інсулінотерапії або дієті.

Перехід з іншого виду інсуліну на Інсуман база ГТ або Інсуман Рапід ГТ може зажадати корекції режиму дозування. Наприклад, при переході:

• З інсуліну тваринного походження на інсулін людський;
• З одного препарату інсуліну людського на інший;
• З режиму лікування розчинним інсуліном людським на режим, який включає інсулін більш тривалої дії.

Потреба в корекції дози може розвиватися протягом кількох тижнів або з`явитися відразу після переходу на інший вид інсуліну.

Іноді необхідно зниження дози інсуліну після переходячи з інсуліну тваринного на інсулін людський. Це важливо для хворих, які раніше велися на досить низьких концентраціях глюкози в крові, а також для хворих, яким раніше були необхідні високі дози інсуліну (в результаті наявності антитіл до інсуліну).

При переході з одного препарату на інший і в перші тижні після цього потрібен контроль концентрації глюкози в крові. Хворі, які отримували високі дози інсуліну через появу антитіл, повинні переходити на інший вид препарату в стаціонарних умовах.

Додаткова корекція дози.

Відео: 12 міфів про інсулін

Поліпшення метаболічного контролю іноді сприяє підвищенню чутливості до інсуліну. Це зменшує потребу в інсуліні.

Зміна дози часто необхідно при зміні способу життя, дієти, маси тіла, рівня фізичної активності та інших обставин, здатних збільшити схильність до гіпо- та гіперглікемії.

Потреба в інсуліні може знижуватися у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю, а також у пацієнтів похилого віку.

Інсуман база ГТ вводять глибоко п / к за 45-60 хвилин до їжі. Інсуман Рапід ГТ вводять глибоко п / к за 15-20 хвилин до їжі. Інсуман Комб 15 ГТ і Інсуман Комб 25 ГТ вводять за 30-45 хвилин до їжі, Інсуман Комб 50 ГТ - за 20-30 хвилин до їжі.

Зміна місця введення препарату проводиться тільки після консультації з лікарем. Інсуман не можна застосовувати в інсулінових помпах.

Інсуман Рапід ГТ дозволяється вводити в / в в умовах стаціонару.

Абсолютно виключено в / в введення Інсуман база ГТ і Інсуман Комб 15, 25 і 50 ГТ.

Не можна змішувати Інсуман з інсулінами тваринного походження, інсулінами інший концентрації, аналогами інсуліну, інсуліном, призначеним для застосування в інсулінових помпах, а також з іншими препаратами.

Інсуман дозволяється змішувати з препаратами інсуліну людського компанії Санофі-авентіс груп.

Використовуйте тільки пластиковими шприцами, які розраховані на дану концентрацію інсуліну (при використанні флаконів) або шприц-ручками КлікСтар або ОптіПен Про 1 (при використанні картриджів).

Правила застосування Інсуман у флаконах.

Спочатку потрібно зняти пластиковий ковпачок. Перед набором суспензію перемішують (флакон під гострим кутом тримають між долонями і обережно повертають) до однорідної консистенції і молочно-білого кольору. Розчин для ін`єкцій Інсуман Рапід ГТ повинен бути безбарвним і абсолютно прозорим.

Перед набором препарату з флакона, в шприц набирають об`єм повітря, який дорівнює необхідній дозі інсуліну, і вводять у флакон. Після цього флакон разом зі шприцом перевертають шприцом донизу і набирають призначене кількість інсуліну. Видаляють з шпіца бульбашки повітря.

У місці ін`єкції беруть складку шкіри, вводять під шкіру голку і повільно вводять інсулін. Потім повільно витягують голку і прикладають до місця ін`єкції тампон. На етикетці флакона записують дату першого набору препарату.

Розкриті флакони зберігають протягом 4 тижнів при температурі не вище 25 ° С.

Використання інсуман в картриджах.

Перед установкою картриджа в шприц-ручку його витримують 1-2 години при кімнатній температурі. З картриджа перед ін`єкцією видаляються бульбашки повітря.

Змішування інсуман з іншими інсулінами при використанні картриджа неприпустимо. У разі поломки шприц-ручки необхідну дозу можна ввести з картриджа за допомогою звичайного шприца. Повторне заповнення картриджа не рекомендується.

Картридж після установки використовується протягом 4 тижнів. Зберігають картриджі при температурі не вище 25 ° С. Після установки нового картриджа перевіряють правильність роботи шприц-ручки до введення першої дози.

Використання і поводження з попередньо заповненої шприц-ручкою СолоСтар.

Інсуман в одноразової шпіц-ручці застосовується тільки для п / к введення. Перед першим застосуванням шприц-ручку тримають 1-2 години при кімнатній температурі. Розчин інсуліну у картриджі всередині шприц-ручки повинен бути абсолютно прозорим, суспензія - однорідної консистенції і молочно-білого кольору. Порожні шприц-ручки знищують, повторне їх використання заборонено.

Перед застосуванням шприц-ручки потрібно уважно прочитати інструкцію з використання.

Перед кожним застосуванням слід приєднувати нову голку і проводити тест на безпеку.

Використовуються тільки голки, сумісні з СолоСтар.

Щоб уникнути нещасних випадків необхідно дотримуватися запобіжних заходів. Пошкоджену шприц-ручку не можна використовувати. В наявності повинна бути запасна шприц-ручка.

Шприц-ручку СолоСтар слід оберігати від бруду і пилу, необхідно уникати ситуацій, які можуть привести до її пошкодження. Зовнішню сторону шприц-ручки можна протирати вологою тканиною, але не можна її занурювати в рідину або промивати.

Експлуатація шприц-ручки СолоСтар:

• Контроль інсуліну. Перевіряють етикетку на шприц-ручці, щоб переконатися, що вона містить потрібний інсулін. Для Інсуман база ГТ шприц-ручка білого кольору з зеленою кнопкою для введення препарату, для інсуман Рапід ГТ - білого кольору з жовтою кнопкою. Після зняття ковпачка перевіряють зовнішній вигляд препарату;
• Приєднання голки. Після видалення ковпачка обережно встановлюють голку;
• Тест на безпеку. Проводиться перед кожною ін`єкцією. Знімають зовнішній і внутрішній ковпачки, відміряють дозу 2 одиниці. Тримаючи шприц-ручку голкою вгору, обережно постукують пальцем по картриджу, направляючи бульбашки повітря до голки. Потім повністю натискають на кнопку введення ін`єкції. При правильній роботі шприц-ручки на кінчику голки з`являється інсулін. При необхідності процедуру повторюють до моменту появи інсуліну;
• Вибір дози. Дозу встановлюють з точністю до 1-80 одиниць. При необхідності введення дози більше 80 одиниць, проводять дві або більше ін`єкції;
• Введення дози. Голку водять під шкіру, натискають повністю кнопку введення ін`єкції. До моменту вилучення голки кнопку утримують в такому положенні 10 секунд. При цьому обрана доза інсуліну вводиться повністю.
• Вилучення та знешкодження голки. Голку видаляють і викидають після кожної ін`єкції. Необхідно дотримуватися запобіжних заходів при видаленні і знищенні голки. Після видалення голки шприц-ручку СолоСтар закривають ковпачком.

Картридж Інсуман Комб 25 ГТ використовується для шприц-ручок OptiPen.

Побічна дія

Застосування інсуман може викликати розвиток таких побічних ефектів:

• Гіпоглікемія. Зазвичай розвивається в разі перевищення дози інсуліну, що вводиться потреби до нього. При важких повторних епізодах гіпоглікемії можливий розвиток неврологічної симптоматики, в т. Ч. Судом і коми;
• З боку обміну речовин: часто - набряки, з невідомої частотою - затримка натрію;
• З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску;
• З боку органів зору: транзиторні розлади зору, тимчасове погіршення діабетичної ретинопатії, тимчасовий амавроз;
• З боку шкіри та підшкірної тканини: липодистрофия в місці введення препарату і уповільнення місцевої абсорбції речовини;
• Алергічні реакції: нечасто - анафілактичний шок, з невідомої частотою - утворення антитіл до інсуліну, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, генералізовані шкірні реакції;
• Розлади в місці введення: почервоніння, кропив`янка, свербіж, біль, набряклість або запальна реакція.

особливі вказівки

Перехід з одного виду інсуліну на інший проводять, контролюючи рівень глюкози в крові.

У разі передозування інсуліну, якщо пацієнт у свідомості вводять глюкозу перорально, при несвідомому стані вводять глюкагон п / к, в / в або в / м або глюкозу в / в.

Первинне застосування інсуліну, зміна його вигляду або наявність значних стресів може привести до зниження здатності до концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

лікарська взаємодія

Підвищують гіпоглікемічний ефект інсуман інгібітори МАО, фенфлурамин, циклофосфамід, клофібрат, тетрацикліни, анаболітіческіе стероїди, сульфаніаміди, неселективні бета-андреноблокатори.

Знижують гіпоглікемічний ефект інсуман оральні контрацептиви, трициклічніантидепресанти, препарати літію, гепарин, тіазидні діуретики, тиреоїдні гормони, глюкокортикоїди.

Етанол знижує біологічну активність інсуліну.

Як посилення, таки ослаблення дії інсуман можливо під впливом саліцилатів та резерпіну.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, темному місці при температурі 2-8 ° С. Берегти від дітей. Термін придатності - 2 роки.