Новорапид пенфілл
Новорапид Пенфилл 100 МО / мл (Novorapid Penfill 100 U / ml)
(Insulin aspart)
Дозування препарату НовоРапід Пенфилл індивідуальне і визначається лікарем відповідно до потреб хворого. НовоРапід звичайно використовують в комбінації з препаратами інсуліну середньої тривалості дії або тривалої дії, які вводять, як мінімум, один раз на добу.
Індивідуальна потреба в інсуліні звичайно становить від 0.5 до 1.0 МО / кг / добу. При лікуванні, узгодженому з прийомами їжі, 50-70% потреби в інсуліні покривається препаратом НовоРапід Пенфилл, а решта - інсулінами середньої тривалості дії чи тривалої дії.
Дія препарату НовоРапід Пенфилл починається раніше і триває коротше порівняно з розчинним людським інсуліном. Завдяки більш швидкому початку дії НовоРапід Пенфилл звичайно слід вводити безпосередньо перед прийомом їжі. При необхідності НовоРапід Пенфилл можна вводити через деякий час після прийому їжі.
НовоРапід Пенфилл вводять під шкіру передньої черевної стінки, стегна, в області дельтоподобной м`язи плеча або сідниць. Місця ін`єкцій слід змінювати навіть у межах однієї ділянки тіла. При підшкірних ін`єкціях в ділянці передньої черевної стінки дія препарату починається через 10-20 хвилин. Максимальний ефект розвивається між 1 і 3 годинами після ін`єкції. Тривалість дії - від 3 до 5 годин. Як і у всіх інсулінів, тривалість дії варіює залежно від дози, місця ін`єкції, інтенсивності кровотоку, температури і рівня фізичної активності. Як і для всіх інсулінів, підшкірне введення в середню черевну стінку забезпечує швидше всмоктування, ніж при введенні в інші місця. Однак більш швидкий початок дії препарату НовоРапід Пенфилл в порівнянні з розчинним людським інсуліном зберігається незалежно від місця введення. При необхідності НовоРапід Пенфилл можна вводити внутрішньовенно, ці ін`єкції може виконувати лише лікар.
НовоРапід Пенфилл можна використовувати для тривалого підшкірного введення за допомогою відповідних інфузійних насосів. Довготривале підшкірне введення проводять у середню черевну стінку. Місця введення слід періодично змінювати. При використанні в інфузійних насосах НовоРапід Пенфилл не можна змішувати з будь-якими іншими препаратами інсуліну. Хворі, які використовують насосні системи, мають пройти поглиблений інструктаж з використання цих систем і застосовувати відповідні ємності і трубки. Набір для інфузії (трубки і канюлі) слід замінювати відповідно до вимог інструкції, що надається. Хворі, які використовують НовоРапід Пенфилл в насосній системі, повинні мати про запас інсулін, якщо система вийде з ладу.
Порушення функції нирок і печінки можуть знизити потреби хворого в інсуліні.
Досліджень дії препарату НовоРапід Пенфилл на дітей віком до 6 років не проводилося.
Дітям слід вводити НовоРапід Пенфилл замість розчинного людського інсуліну лише у тих випадках, коли бажано одержати швидку дію інсуліну, наприклад, перед прийомом їжі.
Переконатися у відповідності типу інсуліну
Завжди контролювати картридж Пенфилл, включаючи гумовий поршень (пробку). Картридж Пенфилл не використовувати, якщо є будь-які зовнішні пошкодження або якщо видима ділянка гумового поршня перевищує ширину білої смужки. Пошкоджений картридж повернути постачальнику
Продезінфікувати гумову мембрану тампоном зі спиртом.
Не застосовувати препарат картридж
Якщо картридж Пенфилл або шприц-ручка падали або піддавалися зовнішньому тиску, тому що при цьому виникає ризик їх пошкодження і витікання інсуліну
Якщо він зберігався випадково або був заморожений.
Якщо рідина, що міститься в ньому, не є прозорою і безбарвною.
НовоРапід призначений для підшкірних ін`єкцій або для тривалого введення за допомогою інфузійних насосів. НовоРапід також можна вводити внутрішньовенно під суворим наглядом лікаря.
Щоб уникнути утворення інфільтратів, слід постійно змінювати місця ін`єкцій. Кращими місцями для введення є передня черевна стінка, сідниць, передня поверхня стегна або плеча. Вплив інсуліну настає швидше при введенні його в області талії.
Як вводити цей препарат інсуліну
· Ввести інсулін під шкіру згідно з рекомендаціями лікаря або інструкції, що додається до шприц-ручки
· Після ін`єкції голка має залишатися під шкірою не менше 6 секунд. Це забезпечить введення повної дози
· Після кожної ін`єкції голку слід викинути. В іншому випадку зміни температури можуть спричинити витікання рідини через голку.
Застосування в інфузійних насосах
При використанні в інфузійних насосах НовоРапід не можна змішувати з іншими типами інсуліну. При використанні препарату НовоРапід в інфузійних насосах дотримуйтеся вказівок інструкції і рекомендацій лікаря. Перед використанням препарату НовоРапід в інфузійних насосах хворого слід інформувати про те, що він має робити у випадках захворювання, занадто високого чи низького рівня цукру в крові або якщо інфузійна система вийде з ладу.
· Перед введенням голки слід вимити руки і місце ін`єкції водою з милом, щоб уникнути попадання інфекції.
· При заповненні нової ємності слід видалити пухирці повітря з шприца і трубок.
· Заміну інфузійного комплекту (голка і трубки) слід робити відповідно до рекомендацій інструкції, що надається до нього.
Для виникнення оптимального ефекту при інфузії і з`ясування можливих порушень в роботі інфузійного насосу слід регулярно вимірювати рівень цукру в крові.
Слід завжди мати про запас препарат інсуліну для підшкірних ін`єкцій, щоб використовувати його, якщо інфузійний насос не працює.
Побічна дія.
Побічні реакції, що спостерігаються у хворих, які отримують НовоРапід Пенфилл, здебільшого пов`язані з величиною дози препарату, що вводиться, і є проявами фармакологічної дії інсуліну. Найбільш поширеним побічним ефектом при інсулінотерапії є гіпоглікемія. Вона може виникнути, коли доза значно перевищує потреби хворого в інсуліні. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і / або судом, з подальшими тимчасовими або постійними порушеннями функції головного мозку і навіть смерті. Частота випадків тяжкої гіпоглікемії у хворих, які отримують інсулін аспарт, така сама, як і у хворих, які отримують людський інсулін.
Нижче наведено частоту виникнення побічних реакцій, які можуть бути пов`язані з використанням препарату НовоРапід Пенфилл.
За частотою виникнення ці реакції було подразделено на ті, що є не частими (gt; 1/1000, 11/10000, 1
Порушення імунної системи
Анафілактичні реакції - дуже рідко.
Кропив`янка, свербіж, висипання - не часто. Ці симптоми можуть бути проявами гіперчутливості. Іншими симптомами генералізованої гіперчутливості є свербіж, пітливість, порушення травного тракту, ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, прискорене серцебиття і падіння кров`яного тиску. Генералізовані реакції гіперчутливості є потенційно небезпечними для життя.
Порушення нервової системи Периферичні невропатії - Рідко. Швидке поліпшення контролю рівня глюкози в крові може викликати оборотний стан "гострої больової невропатії".
порушення зору
Порушення рефракції - не часто. Порушення рефракції можуть виникнути на початку лікування інсуліном. Ці симптоми мають тимчасовий характер. Діабетична ретинопатія - Не часто. Тривалий добре налагоджений контроль глікемії зменшує ризик прогресування діабетичної ретинопатії. Проте інтенсифікація інсулінотерапії з метою швидкого поліпшення контролю глікемії може викликати тимчасове загострення діабетичної ретинопатії.
Реакції шкіри та підшкірної клітковини Ліподистрофія - не часто. Ліподистрофія може розвинутися в місцях ін`єкцій, якщо хворий не змінює місця ін`єкцій в одній ділянці. Місцева гіперчутливість - Не часто. При введенні інсуліну в місцях ін`єкцій можуть виникнути шкірні реакції (почервоніння, набряк і свербіж), які звичайно проходять при продовженні лікування.
Генералізовані порушення і реакції в місцях ін`єкцій Набряк - Не часто. Набряк може виникнути на початку інсулінотерапії. Цей симптом звичайно швидко проходить.
Протипоказання. гіпоглікемія. Підвищена чутливість до людського інсуліну або до будь-якого інгредієнта препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Як відомо, ряд лікарських засобів впливає на обмін глюкози, що слід враховувати при визначенні дози інсуліну.
Лікарські засоби, які можуть знижувати потребу в інсуліні:
Пероральні цукрознижувальні засоби (ПСС), октреотид, інгібітори моноаміноксидази (МАО), неселективні b-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), саліцилати, алкоголь, анаболічні стероїди і сульфаніламіди.
Оральні контрацептиви, тіазиди, глюкокортикоїди, тиреоїдні гормони, симпатоміметики, даназол.
b-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії.
Алкоголь може посилювати і подовжувати тривалість гіпоглікемічного ефекту інсуліну.
Передозування. Хоча для інсуліну специфічне поняття передозування не сформульоване, після введення доз, які перевищують потребу хворого в інсуліні, може розвинутися гіпоглікемія:
· Легку гіпоглікемію можна лікувати прийомом внутрішньо глюкози або солодких продуктів. Тому хворим на діабет рекомендують постійно мати при собі кілька шматочків цукру або солодкі продукти.
· У разі тяжкої гіпоглікемії, коли хворий знаходиться в несвідомому стані, особи, які пройшли відповідний інструктаж, мають ввести йому глюкагон підшкірно або внутрішньом`язово (від 0.5 до 1.0 мг). Медичний працівник може ввести хворому глюкозу внутрішньовенно. Глюкозу також треба ввести внутрішньовенно у випадку, якщо хворий не реагує на введення глюкагону протягом 10-15 хвилин.
Після того, як хворий опритомніє, йому слід прийняти внутрішньо вуглеводи для запобігання рецидиву.
Особливості використання. Неадекватне дозування або припинення лікування (особливо при діабеті 1 типу) можуть призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу, які потенційно є смертельно небезпечними.
Хворі, у яких істотно поліпшився контроль рівня глюкози в крові завдяки інтенсивній інсулінотерапії, можуть відзначити зміни звичних симптомів-провісників гіпоглікемії, про що їх слід завчасно попередити.
Наслідком особливостей фармакодинаміки швидкодіючих аналогів інсуліну є можливий більш швидкий розвиток гіпоглікемії порівняно з розчинним людським інсуліном.
НовоРапід Пенфилл слід вводити безпосередньо перед прийомом їжі. Швидкий початок його дії слід враховувати при лікуванні хворих, які мають супутні захворювання або приймають препарати, які уповільнюють всмоктування їжі в шлунково-кишковому тракті.
Супутні захворювання, особливо інфекції та гарячкові стани, звичайно підвищують потребу хворого в інсуліні.
При переведенні хворих на інші типи чи види інсуліну ранні симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися або стати менш вираженими порівняно з прийомом попереднього препарату інсуліну.
Перекладати хворого на інший тип або вид інсуліну слід під суворим медичним контролем. Зміна концентрації, виду, типу, походження інсуліну (тваринний, людський, аналог людського інсуліну) і / або методу його виробництва може зумовити необхідність корекції дози інсуліну. Хворі, які почали вводити НовоРапід Пенфилл, можуть бути змушені збільшити кількість ін`єкцій або змінити дозу порівняно з тим інсуліном, який вони звичайно використовували.
Необхідність підбору дози може виникнути як при першому введенні нового препарату, так і протягом перших кількох тижнів або місяців його використання.
Пропуск прийому їжі або не передбачено інтенсивні фізичні навантаження можуть привести до гіпоглікемії.
Необхідність підбору дози може виникнути при непередбаченому підвищеному фізичному навантаженні або при зміні звичайної дієти. Фізичні навантаження відразу після прийому їжі підвищують ризик розвитку гіпоглікемії.
НовоРапід Пенфилл включає метакрезол, який в окремих випадках може спричинити алергічні реакції.
Вагітність і годування груддю
Досвід використання препаратом НовоРапід Пенфилл в період вагітності обмежений. У дослідженнях на тваринах було показано, що інсулін аспарт подібно до людського інсуліну не має ембріотоксичної і тератогенної впливу.
Рекомендується посилити контроль за лікуванням вагітних жінок, хворих на діабет, протягом усього періоду вагітності, а також при підозрі на вагітність.
Потреба в інсуліні звичайно знижується у першому триместрі вагітності та істотно зростає у другому та третьому триместрах.
Обмежень щодо лікування діабету препаратом НовоРапід Пенфилл в період годування груддю також немає.
Лікування матері не створює будь-якого ризику для дитини. Однак може виникнути необхідність корекції дози.
Реакція хворого та його здатність концентрувати увагу можуть бути порушені при гіпоглікемії. Це може стати фактором ризику у ситуаціях, коли ці здатності набувають особливого значення (наприклад, при керуванні автомобілем або механізмами).
Хворим слід рекомендувати вживати заходів з профілактики гіпоглікемії перед тим, як сідати за кермо. Це особливо важливо для хворих, в яких ослаблені чи відсутні симптоми-провісники гіпоглікемії, або епізоди гіпоглікемії виникають часто. При таких обставинах варто зважити доцільність керування автомобілем взагалі.
несумісність
Лікарські препарати, які додані до інсуліну, можуть викликати його руйнування, наприклад, препарати, що містять тіоли або сульфіти.
Умови та термін зберігання.
НовоРапід Пенфилл, яким не користуються, слід зберігати в холодильнику при температурі 2 ° С - 8 ° С (не надто близько від морозильної камери). Чи не заморожувати.
Термін зберігання - 2,5 року.
НовоРапід Пенфилл, яким користуються або носять при собі про запас, не слід зберігати в холодильнику. Його можна зберігати при кімнатній температурі (не вище 30 ° С) протягом 4 тижнів.
Для захисту від дії світла зберігати картриджі в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
