Омепразол

Омепразол - інгібітор Н⁺-До⁺-АТФ-ази- противиразковий препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - капсули: розмір №2, тверді желатинові, з жовтою кришкою і білим корпусом або червоною кришкою і білим корпусом, або з прозорою рожевою кришкою і прозорим безбарвним корпусом, або із зеленою кришкою і білим корпусом- вміст - вкриті оболонкою мікрогранули (пелети ) кулястої форми від білого до світло-бежевого кольору (по 10 мг - по 7 шт. в контурних чарункових упаковках, по 4 упаковки в пачках картонних- 20 мг - по 10 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1, 2, 3, 4, 5, 8 або 10 упаковок в пачках картонних- по 6 шт. у контурних чарункових упаковках, по 4 або 5 упаковок в пачках картонних- по 7 шт. в контурних чарункових упаковках, по 2, 4 або 5 упаковок в пачках картонних- по 10 шт. в контурних безчарункових упаковках, по 1, 2, 3, 5 або 8 упаковок в пачках картонних- по 6 або 7 шт. в контурних безчарункових упаковках, по 1 або 2 упаковки в пачках картонних- по 10, 14, 20 , 30 або 40 шт. в банках / флаконах, по 1 банці / флакону в пачках картонних- по 15 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1, 2, 3 або 4 упаковки в пачках картонних- по 20 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1, 2 або 3 упаковки в пачках картонних- по 20, 30, 40 або 50 шт. в контейнерах полімерних, по 1, 10 або 20 контейнерів в коробках картонних- по 100 шт. в контейнерах полімерних, по 1 контейнеру в пачках картонних- по 14 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1, 2, 3, 5, 8 або 10 упаковок в пачках картонних).

Діюча речовина - омепразол: в 1 капсулі - 10 або 20 мг.

Допоміжні речовини: желатин, натрію лаурилсульфат, ніпагін, гліцерин, титану діоксид, ніпазол, вода очищена, барвники.

Склад пелет: цукрова крупка (сахароза, патока крохмальна), крохмаль, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний, гипролоза, магнію карбонат, метакрилової кислоти і етилакрилату сополимер [1: 1] (містить натріюлаурилсульфат і полісорбат-80), макрогол, сахароза, натрію гидрофосфат, титану діоксид, тальк, полісорбат-80.

Показання до застосування

• Рефлюкс-езофагіт, включаючи ерозивний;
• Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (лікування загострення і профілактика рецидиву), в т.ч. асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії);
• Гастропатія, викликана прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП-гастропатія);
• Гіперсекреторні стану (системний мастоцитоз, поліендокринний аденоматоз, стресові виразки шлунково-кишкового тракту, синдром Золлінгера-Еллісона).

Протипоказання

абсолютні:

• Період вагітності і лактації;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років;
• Підвищена чутливість до препарату.

При нирковій / печінкової недостатності застосовувати Омепразол слід з обережністю.

Спосіб застосування та дозування

Препарат слід приймати всередину безпосередньо перед їжею, не розжовуючи капсули і запиваючи їх достатньою кількістю води, в разі одноразового прийому - вранці.

Середні застосовувані дозування:

• Загострення виразкової хвороби, рефлюкс-езофагіт і НПЗП-гастропатія: по 20 мг 1 раз на добу. При резистентності до інших противиразкових препаратів, а також при важкому перебігу рефлюкс-езофагіту можливо збільшення дози до 40 мг в 1 прийом. Тривалість терапії виразкової хвороби 12-палої кишки - 2-4 тижні (в окремих випадках - 4-5 тижнів), ерозивно-виразкових уражень, викликаних прийомом нестероїдних протизапальних засобів, виразковій хворобі шлунка і рефлюкс-езофагіту - 4-8 тижнів;
• Синдром Золлінгера-Еллісона: по 60 мг в 1 прийом, в окремих випадках, якщо виникає необхідність, добову дозу збільшують до 80-120 мг в 2 прийоми;
• Противорецидивная терапія виразкової хвороби: по 10 мг 1 раз на добу.

Для ерадикації Helicobacter pylori використовують одну з двох схем терапії:

• «Потрійна» терапія: по 20 мг омепразолу, 500 мг кларитроміцину і 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу-небудь по 20 мг омепразолу, 250 мг кларитроміцину і 400 мг метронідазолу 2 рази на добу-небудь по 40 мг омепразолу 1 раз на добу, по 400 мг метронідазолу та 500 мг амоксициліну 3 рази на добу. Тривалість курсу - 1 тиждень;
• «Подвійна» терапія: по 20-40 мг омепразолу і по 750 мг амоксициліну 2 рази на добу-небудь по 40 мг 1 раз на добу і 500 мл і 500 мг кларитроміцину 3 рази на добу або по 750-1500 мг амоксициліну 2 рази на добу. Тривалість курсу - 2 тижні.

Пацієнтам з печінковою недостатністю Омепразол призначають по 10-20 мг 1 раз на добу.

Побічна дія

• Кістково-м`язова система: в дуже рідкісних випадках - артралгія, міалгія, міастенія;
• Система кровотворення: в дуже рідкісних випадках - агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія;
• Травна система: діарея / запори, метеоризм, нудота, біль в животі, рвота- рідко - порушення смаку, підвищення активності печінкових ферментов- дуже рідко - стоматит, сухість у рту- у пацієнтів з важким захворюванням в печінці в анамнезі - порушення функції печінки, гепатит (в тому числі з жовтяницею);
• Алергічні реакції: гарячка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, кропив`янка, анафілактичний шок, інтерстиціальнийнефрит;
• Нервова система: у пацієнтів з попередніми тяжкими захворюваннями печінки - енцефалопатія- у пацієнтів з супутніми важкими соматичними захворюваннями - збудження, головний біль, вертиго, депресія;
• Шкірні покриви: рідко - висип на шкірі і / або зуд- в дуже рідкісних випадках - фотосенсибілізація, алопеція, мультиформна еритема;
• Інші: рідко - периферичні набряки, порушення зору, нездужання, посилення потовиділення, гінекомастія- при тривалому лікуванні - оборотні доброякісні шлункові гландулярного кісти.

особливі вказівки

Омепразол слід призначати тільки після обстеження пацієнта на предмет наявності злоякісного процесу, особливо при виразковій хворобі шлунка, оскільки препарат може маскувати симптоматику пухлини, через що стає неможливою своєчасна постановка правильного діагнозу.

Пацієнтам, які відчувають труднощі при ковтанні, дозволяється розсмоктувати капсулу і не ріжте і змішувати її вміст зі злегка підкисленою рідиною (наприклад, йогуртом або соком). В останньому випадку отриману суспензію можна зберігати не більше 30 хвилин.

лікарська взаємодія

Омепразол підсилює інгібуючу дію на систему гемостазу інших лікарських засобів. Може знижувати всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, солей заліза і ефірів ампіциліну, підвищувати концентрацію кларитроміцину в плазмі крові.

Як інгібітор цитохрому Р450, омепразол може зменшувати виведення і підвищувати концентрацію лікарських засобів, які метаболізуються в печінці за допомогою даного ферменту, таких як антикоагулянти непрямої дії, фенітоїн, діазепам. Тому потрібно стежити за концентрацією цих препаратів і при необхідності коректувати дозу.

При цьому в разі тривалого застосування цих ліків в добовій дозі 20 мг в поєднанні з метопрололом, напроксеном, пропранололом, диклофенаком, етанолом, піроксикамом, циклоспорином, естрадіолом, лідокаїном, теофіліном, хінідином зміна їх концентрації в плазмі не відзначалося.

Антациди не впливають на абсорбцію омепразолу.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці, сухому і захищеному від світла, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.