Клопідогрел

Клопідогрел - антиагрегантний препарат.

Форма випуску та склад

Клопідогрел випускають у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою (по 7 шт. В контурних чарункових упаковках, по 1, 2, 3, 4, 6, 8 упаковок в картонних пачках- по 10 шт. В контурних чарункових упаковках, по 1, 2, 3, 5, 6, 10 упаковок в картонних пачках- по 14, 15 і 30 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1, 2 упаковки в картонних пачках- по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 , 60 або 100 шт. в скляних банках або полімерних флаконах, по 1 банці або флакону в картонних пачках).

До складу 1 таблетки входять активна речовина: клопідогрель - 75 мг.

Показання до застосування

• Профілактика тромботичних ускладнень при гострим коронарним синдромом: з підйомом сегмента ST при можливості проведення тромболітичної терапії-без підйому сегмента ST (інфаркт міокарда без зубця Q, нестабільна стенокардія), в т.ч. у піддаються стентування хворих (одночасно з ацетилсаліциловою кислотою);
• Профілактика тромбоемболічних і тромботичних ускладнень, включаючи інсульт, при миготливої аритмії (фібриляції передсердь) при наявності як мінімум одного з факторів ризику розвитку судинних ускладнень, а також при наявності невисокого ризику розвитку кровотечі та при неможливості прийому непрямих антикоагулянтів (одночасно з ацетилсаліциловою кислотою);
• Профілактика тромботичних ускладнень у хворих з ішемічним інсультом, інфарктом міокарда або оклюзією периферичних артерій.

Протипоказання

• Тяжка печінкова недостатність;
• Гостра кровотеча (включаючи внутрішньочерепні крововиливи та кровотечі при виразковій хворобі);
• Вагітність і період грудного вигодовування (лактації);
• Вік до 18 років;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймають всередину 1 раз в день в добовій дозі (початкової і підтримуючої) - 75 мг. Навантажувальна доза - 300 мг в день.

Схема застосування клопідогрелю визначається показаннями і клінічної ситуацією.

Побічна дія

Під час терапії можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму:

• Травна система: дуже часто - діарея, шлунково-кишкові кровотечі, диспепсія, болі в жівоте- нечасто - блювання, виразка шлунка і дванадцятипала кишки, нудота, здуття живота, запірний рідко - забрюшинное кровоізліяніе- дуже рідко - відхилення від норми показників функції печінки , панкреатит, шлунково-кишкова кровотеча і забрюшинное крововилив зі смертельними наслідками, гепатит, коліт (включаючи неспецифічний виразковий коліт або лімфоцитарний коліт), гостра печінкова недостатність, стоматит;
• Системи згортання крові: часто - кровотеченія- нечасто - збільшення часу кровотечі;
• Нервова система: нечасто - запаморочення, внутрішньочерепний крововилив, парестезія, головний біль дуже рідко - галюцинації, порушення смакового сприйняття, сплутаність свідомості;
• Імунна система: дуже рідко - анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба;
• Дихальна система: часто - носова кровотеченіе- дуже рідко - кровотеча з дихальних шляхів (легенева кровотеча, кровохаркання), інтерстиціальна пневмонія, бронхоспазм;
• Система кровотворення: нечасто - еозинофілія, лейкопенія, тромбоцітопенія- рідко - нейтропенія, включаючи тяжку нейтропенію- дуже рідко - апластична анемія, тромботична тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, панцитопенія, гранулоцитопенія, тяжка тромбоцитопенія, анемія;
• Сечовидільна система: нечасто - гематурія- дуже рідко - збільшення концентрації креатину в крові, гломерулонефрит;
• Кістково-м`язова система: дуже рідко - артрит, крововиливи в суглоби і м`язи, біль у м`язах, біль у суглобах;
• Серцево-судинна система: дуже рідко - васкуліт, зниження артеріального тиску;
• Підшкірні тканини і шкіра: часто - підшкірні кровоподтекі- нечасто - свербіж, висипи, пурпура (підшкірні крововиливи) - дуже рідко - бульозний дерматит (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), плоский лишай, екзема, кропив`янка, еритематозні висипання , ангіоневротичний набряк;
• Органи почуттів: нечасто - очні крововиливи (кон`юнктивальні, в сітківку ока і тканини) - рідко - вертиго;
• Інші: часто - кровотеча з місця пунктирування судин- дуже рідко - лихоманка.

особливі вказівки

Клопідогрел слід приймати з обережністю при наявності підвищеного ризику кровотеч через оперативних втручань, травм, порушень системи гемостазу. При планованих операціях (якщо небажано антиагрегантну дію) препарат потрібно відмінити за 7 днів до їх проведення.

Клопідогрел призначають з обережністю хворим з тяжкими порушеннями функції печінки, при яких можливий розвиток геморагічного діатезу.

При виникненні ознак надмірної кровоточивості (менорагії, кровоточивість ясен, гематурія) необхідно провести дослідження системи гемостазу (кількість тромбоцитів, час кровотечі, тести функціональної активності тромбоцитів). Рекомендований регулярний контроль лабораторних показників функціональної активності печінки.

Клопідогрел слід застосовувати з обережністю одночасно з гепарином, варфарином, нестероїдними протизапальними препаратами, які тривалий час - з ацетилсаліциловою кислотою, оскільки безпека такого поєднання лікарських засобів остаточно не встановлена.

В експериментальних дослідженнях канцерогенну і генотоксичну дію виявлено не було.

лікарська взаємодія

Ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч збільшується при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи напроксен.

При спільному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою антиагрегантну дію може посилюватися.

Оскільки Клопідогрел може пригнічувати активність ізоферменту CYP2C9, при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, які метаболізуються за участю даного ізоферменту (в т.ч. з толбутаміном, фенітоїном), виключити збільшення їх концентрацій в плазмі крові не можна.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.