Омефез
Омефез (Omefez)
міжнародна та хімічна назви: Omeprazol- (RS)-5-метокси-2 - [[(4-метокси-3,5-диметил-піридин-2-іл) метил] -сульфініл] -1Н-бензімідазол;
Основні фізико-хімічні характеристики: Тверді желатинові капсули №1 або №2 з безбарвним прозорим корпусом і прозорою кришечкою рожевого кольору, які містять сферичні пелети (гранули), вкриті оболонкою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору;
склад 1 капсула містить 0,02 г омепразолу пелет (гранул).
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування виразки.
інгібітори "протонного насоса". Код АТС А02В С01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Омепразол, будучи інгібітором "протонового насоса", Пригнічує секрецію соляної кислоти в шлунку. Механізм антисекреторної дії препарату пов`язаний з пригніченням ферменту Н+/ К+-АТФази в мембранах парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, що призводить до блокування кінцевої стадії утворення соляної кислоти. Внаслідок цього знижується рівень базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 годин, максимальний ефект досягається через 2 години. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3 - 5 діб.
Фармакокінетика. Після прийому всередину препарат швидко і повністю всмоктується. Системна біодоступність становить 35% (60% після повторного використання 1 раз на добу). Приблизно 90 - 95% препарату зв`язується з білками плазми крові. Біотрансформується в основному в печінці. Період напіввиведення становить в середньому 40 хвилин. Ефект зберігається протягом 24 годин і більше. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів (приблизно 80%) і через кишечник.
Показання до застосування.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, рефлюкс-езофагіт, синдром Золінгера-Еллісона, профілактика і лікування виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, обумовлених нестероїдними протизапальними препаратами (ацетилсаліцилова кислота, протиревматичні препарати), виразкова хвороба шлунково-кишкового тракту, викликана Helicobacter pylori (в складі комплексної терапії).
Спосіб використання і дози. Капсули приймають всередину, бажано вранці до їжі, не розжовуючи, що не дроблячи, запиваючи достатньою кількістю рідини (можливий прийом з їжею).
При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки препарат рекомендується приймати в дозі 20 мг (1 капсула) 2 рази на добу протягом 2 - 4 тижнів-при рефлюкс-езофагіті - по 20 мг-40 мг (1-2 капсули) 2 рази на добу протягом 2 4 тижнів.
При синдромі Золінгера-Еллісона доза підбирається індивідуально. Рекомендована початкова доза становить 60 мг (3 капсули Омефеза) один раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг (4-6 капсул) на добу, в такому випадку її ділять на 2 прийоми.
Для профілактика і лікування виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, обумовлених нестероїдними протизапальними препаратами, препарат призначають в дозі 20 мг (1 капсула) Омефеза 1 раз на добу протягом 4 тижнів. Коли 4-тижневого лікування недостатньо, препарат призначають ще протягом 4 тижнів.
для ерадикації Helicobacter pylori препарат призначають у складі комбінованої терапії:
Омефез по 20 мг, амоксицилін 1 г 2 рази на добу, кларитроміцин по 0,5 г 2 рази на добу протягом 7 діб або
Омефез по 20 мг 2 рази на добу, тетрациклін 0,5 г 4 рази на добу, метронідазол по 0,5 г 3 рази на добу, вісмуту субсаліцілата (субнітрат) по 120 мг 4 рази на добу протягом 7 діб.
Побічна дія. Омефез як правило переноситься добре, але в окремих випадках можливі артралгія, м`язова слабкість, міалгія- головний біль іноді - слабкість, легке запаморочення, парестезії, сонливість, бессонніца- діарея, запор, біль в животі, нудота, блювота, метеорізм- в окремих випадках - стоматит, гастроінтестинальний кандидоз, підвищення активності печінкових ферментів (з підвищенням та без підвищення рівня білірубіну) - гінекомастія- лейкопенія, тромбоцітопенія- шкірний висип, кропив`янка, зуд- периферичні набряки, порушення зору, зміни смаку.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату- вагітність і лактація- дитячий вік до 16 років-підозра на можливість злоякісного розвитку виразки (оскільки лікування може змазати симптоми та затримати діагностику).
Передозування.
симптоми: Порушення зору, сонливість, збудження, припливи, головний біль, посилення потовиділення, сухість у роті, нудота, тахікардія.
лікування: Симптоматична і підтримуюча терапію. Специфічного антидоту немає.
Особливості використання. Перед початком лікування слід виключити наявність злоякісного новоутворення в шлунково-кишковому тракті, особливо при виразці шлунка (прийом препарату може маскувати симптоматику і утруднити діагностику).
У пацієнтів з порушеною функцією нирок або дисфункцією печінки, а також у пацієнтів похилого віку (за винятком лікування синдрому Золінгера-Еллісона) добова доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.
У пацієнтів з виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки необхідно встановити статус Helicobacter pylori. для Helicobacter pylori-позитивних пацієнтів лікування має бути сфокусованим на знищенні цієї бактерії в усіх випадках, коли це можливо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Доведено, що Омефез уповільнює виведення діазепаму, варфарину, фенітоїну, а також інших лікарських засобів, які метаболізуються шляхом окислення в печінці. У зв`язку з цим, у разі комбінації його з зазначеними препаратами необхідно зниження доз цих препаратів.
При одночасному призначенні Омефеза і кларитроміцину відбувається збільшення їх концентрації в плазмі крові.
Омефез змінює біодоступність будь-якого лікарського засобу, всмоктування якого залежить від рН (кетоконазол, солі заліза та ін.).
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі, що не перевищує 25 ° С, в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
