Омез

Омез - інгібітор Н⁺-До⁺-АТФ-ази- противиразковий засіб.

Форма випуску та склад

• Капсули: желатинові, розмір №2, тверді, прозорі, з безбарвним корпусом і рожевою кришечкою, на обох частинах капсули чорна маркування «OMEZ» - вміст - гранули білого або майже білого кольору (по 10 шт. В стрипах, по 3 стрипи в пачках картонних);
• Ліофілізат для приготування інфузійного розчину: однорідна пориста коржик (або її частини) або порошок білого або майже білого кольору (у флаконах з безбарвного скла, по 1 флакону в пачках картонних).

Діюча речовина - омепаразол:

• 1 капсула - 20 мг;
• 1 флакон ліофілізату - 40 мг.

Додаткові компоненти капсул:

• Допоміжні речовини: Манітол, лактоза, сахароза, сахароза (25/30), натрію лаурилсульфат, натрію гідрофосфат, гіпромелоза 6 cps;
• Склад покриття: гідроксипропілметилцелюлоза 6 cps;
• Склад кишковорозчинними покриття: макрогол 6000, титану діоксид, тальк, натрію гідроксид, сополімер метакрилової кислоти і метилакрилату [1: 1] (сополімер метакрилової кислоти (тип С));
• Склад желатинової капсули: метилпарагідроксибензоат, желатин, пропілпарагідроксибензоат, вода, натрію лаурилсульфат, барвник азорубін E122 (кришечка капсули).

Допоміжні речовини ліофілізату: динатрію едетат і натрію гідроксид.

Показання до застосування

• Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (лікування та профілактика рецидивів);
• Гіперсекреторні стану (стресові виразки шлунково-кишкового тракту, синдром Золлінгера-Еллісона, системний мастоцитоз, поліендокринний аденоматоз);
• Рефлюкс-езофагіт;
• НВПВ-гастропатія (гастропатия, викликана прийомом нестероїдних протизапальних засобів).

Препарат також призначають для профілактики синдрому Мендельсона, тобто аспірації кислого вмісту шлунка в дихальні шляхи під час загальної анестезії.

У формі капсул Омез застосовують (у складі комбінованої терапії) для ерадикації бактерії Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і 12-палої кишки.

Відео: Омез | Інструкція по застосуванню

Протипоказання

• Дитячий вік;
• Період вагітності і лактації;
• Гіперчутливість до препарату.

Омез слід з обережністю застосовувати при лікуванні пацієнтів з печінковою і / або нирковою недостатністю.

Спосіб застосування та дозування

капсули
У формі капсул препарат слід приймати всередину за 30 хвилин до прийому їжі, ковтаючи (не розжовуючи) і запиваючи достатньою кількістю води.

Відео: Реклама ОМЕЗ - Вранці ОМЕЗ. Весь день без печії (2015)

Середні застосовувані дози:

• Загострення виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки, НПЗП-гастропатія, рефлюкс-езофагіт: по 20 мг 1 раз на добу. При стійкості до інших противиразкових препаратів, а також при важкому перебігу рефлюкс-езофагіту доза може бути збільшена до 40 мг в 1 прийом. Лікування виразкової хвороби 12-палої кишки - 2-3 тижні (в окремих випадках - 4-5 тижнів), рефлюкс-езофагіту і виразкової хвороби шлунка - 4-8 тижнів;
• Синдром Золлінгера-Еллісона: по 60 мг на добу, в окремих випадках, якщо виникає необхідність, добову дозу збільшують до 80-120 мг (в цьому випадку її ділять на 2-3 прийоми);
• Профілактика рецидивів виразкової хвороби: по 20 мг 1 раз на добу;
• Профілактика синдрому Мендельсона: 40 мг за 1 годину до хірургічного втручання (якщо операція триває більше 2 годин необхідно ввести повторну дозу, в цьому випадку використовується препарат в формі ліофілізату).

Для ерадикації Helicobacter pylori застосовують одну з двох терапевтичних схем:

• «Потрійна терапія»: протягом 1-го тижня призначають по 2 рази на добу 20 мг омепразолу, 1000 мг амоксициліну, 500 мг кларітроміціна- або по 2 рази на добу 20 мг омепразолу, 250 мг кларитроміцину, 400 мг метронідазола- або 40 мг омепразолу 1 раз на добу, 500 мг амоксициліну і 400 мг метронідазолу по 3 рази на добу;
• «Подвійна терапія»: протягом 2 тижнів призначають по 2 рази на добу по 20-40 мг омепразолу і 750 мг амоксіцілліна- або 40 мг омепразолу 1 раз на добу і по 500 мг кларитроміцину 3 рази на добу або по 750-1500 мг 2 рази на добу.

Добова доза для пацієнтів з печінковою недостатністю - 20 мг.

Ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій
Приготований з ліофілізату розчин вводять внутрішньовенно.

Рекомендовані дози:

• Важке загострення виразкової хвороби, НПЗП-гастропатія, рефлюкс-езофагіт (при відсутності можливості перорального прийому препарату): 40 мг на добу;
• Синдром Золлінгера-Еллісона: по 60 мг 1 раз на добу. В окремих випадках, якщо виникає необхідність, добову дозу збільшують, аж до 80-120 мг, але в цьому випадку її ділять на 2-3 інфузії;
• Синдром Мендельсона: 40 мг на ніч напередодні хірургічного втручання і в цій же дозі не менше ніж за 2 години до анестезії.

Тривалість внутрішньовенної інфузії - не менше 30 хвилин.

Інфузійний розчин готують безпосередньо перед введенням. Як розчинник використовують тільки розчин глюкози (глюкози) 5% без консервантів. Для розчинення 40 мг ліофілізату у флакон додають як мінімум 5 мл розчинника і обережно струшують до повного розчинення порошку. Перед введенням розчин, розбавляють 100 мл 5% розчину глюкози. Обов`язково необхідно оглянути розчин на предмет відсутності зважених часток.

Фізична і хімічна стабільність цих ліків під 5% розчині декстрози зберігається протягом 6 годин з моменту приготування.

Побічна дія

• Система кровотворення: дуже рідко - агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, лейкопенія;
• Травна система: метеоризм, діарея / запори, нудота, блювота, біль в жівоте- рідко - порушення смаку, підвищення активності печінкових ферментов- в окремих випадках - стоматит, сухість у роті, у пацієнтів з попереднім важким захворюванням печінки - порушення функції печінки, гепатит (в тому числі з жовтяницею);
• Нервова система: у пацієнтів з важкими супутніми соматичними захворюваннями - головний біль, запаморочення, депресія, возбужденіе- у пацієнтів з попередніми захворюваннями печінки - енцефалопатія;
• Кістково-м`язова система: дуже рідко - міастенія, артралгія, міалгія;
• Шкірні покриви: рідко - свербіж та / або шкірна сипь- в окремих випадках - алопеція, мультиформна еритема, фотосенсибілізація;
• Алергічні реакції: лихоманка, кропив`янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок;
• Інші: рідко - порушення зору, нездужання, посилення потовиділення, периферичні набряки, гінекомастія- при тривалому лікуванні - шлункові гландулярного кісти (носять доброякісний оборотний характер).

особливі вказівки

Перед призначенням Омезу необхідно виключити наявність злоякісного процесу, особливо при діагнозі виразкова хвороба шлунка, оскільки препарат може маскувати симптоми онкології і тим самим відстрочити своєчасну діагностику.

Їжа не впливає на ефективність омепразолу.

Пацієнтам, які відчувають труднощі, дозволяється обережно розкрити капсулу, висипати її вміст в 1 столову ложку м`якого яблучне пюре і акуратно перемішати. Готувати таку суміш слід безпосередньо перед прийомом, оскільки зберігання вона не підлягає. Приймати, запиваючи склянкою води.

У терапевтичних дозах Омез не робить негативного впливу на швидкість психофізичних реакцій і увагу.

лікарська взаємодія

Омепразол може підвищувати концентрацію і знижувати виведення лікарських засобів, які метаболізуються в печінці за участю ізоферменту CYP2C19, таких як антикоагулянти непрямої дії (наприклад, варфарин), діазепам, фенітоїн, тому може знадобитися зменшення їх доз.

У той же час при тривалому застосуванні Омезу в добовій дозі 20 мг одночасно з піроксикамом, теофіліном, диклофенаком, пропранололом, метопрололом, напроксеном, циклоспорином, хінідином, лідокаїном, естрадіолом, кофеїном і етанолом зміна їх концентрації в плазмі не відмічається.

Омепразол може зменшувати абсорбцію солей заліза, ампіциліну, кетоконазолу і ітраконазолу.

Омез підсилює інгібуючу дію на систему кровотворення інших одночасно прийнятих препаратів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, захищеному від світла. Чи не перевищувати температуру 25 С.

Термін придатності капсул - 3 роки, ліофілізату - 2 роки.