Омепразол-астрафарм
Омепразол-Астрафарм (Omeprazole-Astraрharm)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Omeprazole;
(RS) -5-метокси-2 - [[(4-метокси, 3,5-диметилпіридин-2-іл) метил] сульфініл] -1Н-бензімідазол;
Основні фізико-хімічні властивості: Тверді желатинові капсули №2, циліндричної форми з напівсферичними кінцями, корпус - білого кольору, кришечка - жовтого кольору, заповнені пелетами білого або майже білого кольору, без запаху;
Склад. 1 капсула містить омепразолу 20 мг.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування виразки і гастроезофагального рефлюксу. інгібітори "протонного насоса". Код АТС А02ВС01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Омепразол-Астрафарм - противиразковий препарат. інгібітор Н+-До+-АТФази ("протонного насоса"), Ферменту, що знаходиться в мембранах парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Блокує кінцеву стадію утворення соляної кислоти, що призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції незалежно від характеру стимулятора. Крім дії на кислотність шлунка, Омепразол-Астрафарм зменшує загальний об`єм шлункового соку і інгібує утворення пепсину. Маючи високу ліпофільність, препарат легко проникає в парієтальні клітини слизової шлунка, концентрується в них і проявляє захисну дію.
Виявляє бактерицидну дію на Helicobacter pylori. Ерадикація Helicobacter pylori при одночасному призначенні Омепразол-Астрафарм і антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової і стійкої ремісії, знизити необхідність тривалої антисекреторної терапії.
Після одноразового прийому 20 мг препарату гальмування шлункової секреції настає протягом першої години, досягає максимуму через 2 години і триває приблизно 24 год. Здатність парієтальних клітин продукувати хлористоводородную кислоту відновлюється протягом 3-5 днів після закінчення терапії.
Фармакокінетика. Після прийому всередину препарат швидко всмоктується. Біодоступність 50 - 55% (ефект "першого проходження" через печінку). Максимальна концентрація досягається через 0,5-3,5 год. Зв`язування з білками плазми крові (альбумін і кислий альфа-глікопротеїн) становить 95%. Період напіввиведення дорівнює: 0,5-1 годину при нормальній функції печінки-3 годину при хронічних захворюваннях печінки. Піддається біотрансформації у печінці з утворенням принаймні 6 метаболітів (гидроксиомепразол, сульфідні, сульфоновиє похідні і ін.), Які характеризуються практичною відсутністю антисекреторної активності. Екскретується переважно нирками у вигляді метаболітів (72-80%) і через кишечник (18-23%).
Показання для використання. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, в тому числі пептичні виразки, асоційовані з Helicobacter pylori- рефлюкс-езофагіт, ерозивний езофагіт- патологічні гіперсекреторні стану (синдром Золлінгера-Еллісона, поліендокринний аденоматоз, системний мастоцитоз, стресові виразки).
Спосіб використання і дози. Приймають внутрішньо після їди, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.
Дорослим і дітям старше 14 років Омепразол-Астрафарм рекомендується призначати при виразковій хворобі шлунка, дванадцятипалої кишки і рефлюкс-езофагіті - по 20 мг один раз на добу (при необхідності 40 мг, по одній капсулі вранці і ввечері). Тривалість курсу лікування при виразці дванадцятипалої кишки становить 2 - 4 тижні, а при виразці шлунка і рефлюкс-езофагіті - 4 - 8 тижнів.
При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза препарату становить 20 - 60 мг на добу, при необхідності - до 120 мг на добу (добову дозу 80 мг і більше слід розподіляти на два прийоми), курс лікування - 2 - 8 тижнів.
При виразковій хворобі, викликані Helicobacter pylori, для ерадикації бактерії Омепразол-Астрафарм призначають в комплексі з антибіотиками, метронідазолом, препаратами вісмуту та іншими лікарськими засобами.
При резистентності до інших противиразкових препаратів Омепразол-Астрафарм слід призначати, починаючи з дози 40 мг на добу.
Побічна дія. З боку травного тракту і печінки: можливі діарея або запор, біль в животі, нудота, блювота, метеорізм- зрідка - підвищення активності печінкових ферментів, порушення смаку, сухість у роті.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку нервової системи: у хворих з важкими супутніми соматичними захворюваннями можливі запаморочення, головний біль, збудження, депресія.
Алергічні реакції: кропив`янка і / або свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок.
Інші: в окремих випадках - відчуття загального нездужання, посилене потовиділення.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату- вагітність і період лактаціі- дитячий вік до 14 років.
Передозування. Симптоми: нечіткість зору, сплутаність свідомості, головний біль, посилення потовиділення, сонливість, сухість у роті, нудота, приплив крові до обличчя, тахікардія.
При передозуванні показані промивання шлунка та симптоматичне лікування.
Особливості використання. Препарат рекомендується приймати тільки за призначенням лікаря і під його контролем.
Перед початком лікування слід виключити наявність злоякісного новоутворення в травному тракті, особливо при виразці шлунка.
Пацієнтам з порушенням функції печінки або нирок, а також особам літнього віку не потрібна корекція дози. Однак у хворих з тяжкою печінковою недостатністю доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.
Оскільки у хворих з важкими супутніми соматичними захворюваннями при прийомі препарату можливе запаморочення, не виключено вплив Омепразол-Астрафарм на здатність керувати транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі Омепразол-Астрафарм з кетоконазолом може знижуватися абсорбція останнього.
Омепразол-Астрафарм може уповільнювати виведення діазепаму, варфарину, фенітоїну та інших препаратів, які метаболізуються шляхом мікросомального окислення в печінці. Пацієнти, які приймають ці препарати одночасно з Омепразол-Астрафарм, повинні знаходитися під наглядом лікаря для корекції дози.
Чи не доведено взаємодій Омепразол-Астрафарм з теофіліном, пропранололом та антацидами при одночасному застосуванні.
Умови та термін зберігання. Препарат зберігають у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності - 3 роки.
