Макситрол
Макситрол (Maxitrol)
Основні фізико-хімічні характеристики: Стерильна суспензія від білого до світло-жовтого кольору;
Склад. 1 мл суспензії містить дексаметазону 1 мг-неомицина сульфату 3500 МО, поліміксину В сульфату 6000 МО;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, полісорбат 20, натрію хлорид, гідроксипропілметилцелюлоза, кислота соляна та / або натрію гідроксид, вода очищена.
Форма випуску лікарського засобу. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, які містять протимікробні і протизапальні засоби. Код АТС S01С А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Макситрол включає в якості активних інгредієнтів дексаметазон, неоміцину сульфат і поліміксин В сульфат.
Дексаметазон є синтетичним глюкокортикоїдів з сильною протизапальною дією. Відносна протизапальну активність дексаметазону в 25 разів перевищує активність кортизону, але його вплив на затримку натрію і води, втрату калію і відхилення метаболізму цукру мінімальні.
Неоміцин є антибіотиком широкого спектра дії, до якої високочутливі грамнегативні мікроорганізми: E. coli, Enterobacter aerоgеnеs, K. pneumoniae, Pasteurella, Pr. vulgaris, Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Nеisseria meningitidis, Vibrio cholerae і Bordetella pertussis і грампозитивні мікроорганізми: Bacillus anthracis, Corynebacterium diptheriae, Staph. аureus, Strep. faecalis, Listeria monocytogenes і M.tuberculosis. Також придушуються Borrelia і Leptospira interrogans (icterohaemorrhagiae). Штами Pseudomonas aeruginosa стійкі до неоміцину.
Поліміксину В сульфат активний тільки проти грамнегативнихбактерій, особливо проти Pseudomonas aeruginosa. До інших чутливих мікроорганізмів належать: Enterobacter, Escerichia coli, Klebsiella, Salmonella, Pasteurella, Bordetella і Shigella. Однак, Proteus і велика частина штамів Neisseria, Providentia і Serratia стійкі до поліміксину В. Більша частина чутливих організмів пригнічується при дозі 0.1-0.2 МО / мл.
Фармакокінетика. Дексаметазон, як і інші кортикостероїди, швидко всмоктується після введення перорально, його біологічний період напіввиведення становить приблизно 190 хвилин. Всмоктування, достатню для появи системних ефектів, може спостерігатися після місцевого попадання на шкіру або очей. Дексаметазон проникає в око в серйозних кількостях, що сприяє ефективності дексаметазону при запальних захворюваннях переднього сегмента ока.
Поліміксин В не всмоктується в шлунково-кишковому тракті або через контакт з шкірою. Хоча неушкоджений епітелій рогівки перешкоджає проникності в строму рогівки, терапевтичні концентрації проникають в строму при пошкодженні епітелію. Добра проникність в строму має місце при ушкодженому епітелії при місцевому введенні, субкон`юнктивальних ін`єкціях або рогівкових ванночках. Чи не встановлено будь-якої значної проникності поліміксину В в стеклоподобную тіло після парентерального або місцевого введення препарату.
Неоміцин погано всмоктується в шлунково-кишковому тракті, після місцевого введення він всмоктується недостатньо для проявів системних ефектів. Всмоктування відбувається з ран і запаленої шкіри. Після всмоктування неоміцин швидко виводиться нирками в активній формі.
Показання для використання. Макситрол показаний для лікування запальних процесів очі, у випадках, коли необхідно супутнє використання антимікробний засіб.
Спосіб використання і дози. Одна або дві краплі в кон`юнктивальний мішок. При гострих захворюваннях краплі можна застосовувати щогодини, поступово зменшуючи частоту використання до повного припинення в міру ослаблені запалення. При легких формах захворювання краплі слід використовувати від чотирьох до шести разів на день. Термін лікування МАКСИТРОЛ визначає лікар.
Побічна дія. Реакція гіперчутливості, як правило, повільного типу, часто має місце при місцевому лікуванні неоміцином. Можуть спостерігатися подразнення, печіння, поколювання, свербіж і дерматит. Місцеве застосування стероїдів може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску, яке веде до захворювання зорового нерва, зниження гостроти зору, дефектів поля зору і повільного загоєнні ран.
Інтенсивність або довгострокове місцеве використання кортикостероїдів може призвести до розвитку субкапсулярной катаракти задньої камери ока. При захворюваннях, які викликають утоньшение рогівки або склери, може виникнути перфорація очного яблука. Введення стероїдів може загострити вірусні або грибкові інфекції. Вторинні бактеріальні інфекції ока також можуть мати місце після гальмування реакції організму на інфекцію.
Системні побічні ефекти можуть спостерігатися при інтенсивному застосуванні.
Протипоказання. Гіперчутливість до неоміцину або будь-якого з компонентів препарату. (Може бути виявлено перехресна чутливість до інших аміноглікозидних антибіотиків.) Herpes simplex та інші вірусні захворювання рогівки та кон`юнктиви, грибкові захворювання, туберкульоз очей, гнійні інфекції, що не лікувалися. Цей препарат містить бензалконію хлорид і його не слід застосовувати, коли застосовують м`які контактні лінзи.
Використання цієї комбінації завжди протипоказано після неускладненого видалення стороннього тіла з рогівки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ні при місцевому введенні.
Передозування. Довготривале інтенсивне місцеве використання може призвести до системних ефектів. Малоймовірно, що випадкове проковтування вмісту одного флакона (до 10 мл) призведе до будь-яких серйозних побічних ефектів.
Особливості використання. При гострих інфекціях місцеве використання повинно супроводжуватися відповідним системним лікуванням.
Слід уникати тривалого використання, оскільки воно може привести до підвищення чутливості шкіри і появи стійких до дії препарату мікроорганізмів.
Неоміцин може викликати необоротну часткове або повне глухоту при системному застосуванні або при місцевому застосуванні на відкриті рани або уражену шкіру. Цей ефект залежить від дози і посилюється при порушенні функції нирок або печінки. Хоча про цей ефект не повідомляється, слід все ж такі враховувати таку можливість при місцевому лікуванні високими дозами маленьких дітей і немовлят.
Кортикостероїди для місцевого використання ніколи не слід застосовувати у випадках недиагностированного почервоніння очей, тому що їх випадкове використання може призвести до повної сліпоти.
У випадках ризику розвитку "стероидной глаукоми" і виникнення катаракти слід часто контролювати внутрішньоочний тиск і стан кришталика протягом використання цього препарату.
Для запобігання ризику посилення захворювань рогівки, обумовлених вірусом герпесу, рекомендується проводити часті обстеження за допомогою щілинної лампи.
Місцеве введення стероїдів може маскувати або посилювати активність гострих гнійних інфекцій ока. У таких випадках необхідно проведення терапії антибіотиками. Стійке утворення виразок рогівки після тривалого місцевого використання стероїдів можуть бути результатом грибкової інвазії.
Місцеві кортикостероїди неефективні при кератити, викликаним поразкою іпритом або кератокон`юнктивіт Шегрена.
Для запобігання забруднення розчину Макситрол слід не торкатися кінчиком крапельниці будь-яких поверхонь.
Вагітність і лактація. Безпека застосування препарату при вагітності та лактації не була встановлена. Місцеве введення кортикостероїдів вагітним тваринам може викликати відхилення розвитку плода, включаючи вовча паща і внутрішньоутробні затримки розвитку. Таким чином, можна припустити дуже невеликий ймовірність розвитку побічних реакцій при вагітності для людини. Застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Може викликати тимчасове затуманення зору після введення. Слід попередити пацієнтів про те, що не слід керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами доти, доки зір не досягне початкової гостроти.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (8 ° - 30 ° С). Не застосовувати препарат більше 1 місяця після першого відкриття флакона. Термін придатності - 2 роки.
