Уніклофен
Уніклофен - інструкція для медичного застосування препарату
Уніклофен (Uniclophen)
міжнародна та хімічна назви: диклофенак;
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий або злегка жовтуватий розчин без механічних включень.
Склад. 1 мл розчину містить диклофенаку натрію 1 мг;
допоміжні речовини: карбетопендеціна бромід, кислота борна, натрію тетраборат, полісорбат 80, вода очищена.
Форма випуску лікарського засобу. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Код АТС - S01В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат Уніклофен належить до офтальмологічних препаратів, нестероїдних антіфлогістіків. Діючі речовини - диклофенак-натрію - є похідною сполукою фенілоцтової кислоти і належить до групи нестероїдних протизапальних засобів. Вона зменшує синтез простагландинів та інших медіаторів запальних процесів шляхом пригнічення ензиму циклооксигенази, а також має антіфлогістіческую, аналгетичну та жарознижувальну дії, позитивно впливає на синтез макромолекул сполучних тканин і пригнічує агрегацію індукованих аденозиндифосфатом тромбоцитів.
Безпека диклофенаку підтверджено результатами досліджень, а також результатами його досить тривалого використання в клінічній практиці.
При дослідженні місцевого дратівної дії очних крапель Уніклофен (консервант - Carbethopendecinii bromidum) на тварин протягом 8-тижневого періоду застосування препарату (3 рази в день по 2-3 краплі) не спостерігалося ніякого дратівної дії, що виробляла б до виникнення реакцій роздратування або до появи інших небажаних проявів внаслідок лікування препаратом. Використання очних крапель не впливає на щільність епітелію рогівки і не виробляє будь-яких змін епітелію.
Вплив на очі: Розчин диклофенаку 0,1% у формі очних крапель застосовується для неспецифічного лікування очей при наявності запальних процесів передніх ділянок очей, а також станів, обумовлених механічними пошкодженнями (травми, хірургічні або лазерохірургіческіе операції) або алергією. У структурі очі диклофенак пригнічує синтез простагландинів, міграцію поліморфних лейкоцитів до пошкоджених клітин, а також перешкоджає неоваскуляризації рогівки, не впливаючи на реепітелізація рогівки. Використання диклофенаку істотно не впливає на внутрішньоочний тиск. Використання диклофенак-натрію перед хірургічним втручанням стримує міоз, що обумовлюється прямим впливом простагландинів на круговий м`яз зіниці ока (musculus sfincter pupillae), шляхом пригнічення синтезу простагландинів. Після оперування катаракти або імплантації штучного кришталика диклофенак зменшує ризик виникнення або полегшує перебіг пятностого кистоподобную набряку в разі його виникнення.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату для очей Уніклофен на людях не досліджувалися.
Показання для використання. Препарат Уніклофен застосовується для лікування неінфекційних запалень очей, особливо для лікування хронічних запалень кон`юнктиви і рогівки, а саме тих, які мають алергічні походження, а також епісклеріта, передніх і проміжних увеитов. Препарат також застосовують при небактеріальних запаленнях повік, при незначних пошкодженнях очей (після потрапляння сторонніх частинок, опіків або потрапляння отруйних речовин), при виразках рогівки, при ураженні ультрафіолетовим випромінюванням (внаслідок зварювання, впливу сонячного освітлення) і при фотофобії.
Препарат Уніклофен застосовується також при підготовці до хірургічних операцій для зниження миоза в період операції, для запобігання виникненню перед- та післяопераційного пятностого кистоподобную набряку (інфільтрації центру сітківки) і для зниження надмірних запальних реакцій після різних операцій на очах. Препаратом можуть користуватися дорослі, підлітки та діти віком старше 2-х років.
Спосіб використання і дози. Доза препарату та тривалість лікування завжди призначаються лікарем.
Дорослі. При запаленнях очей неінфекційного походження звичайно вводять 1-2 краплі препарату в кон`юнктивальний мішок 3-5 разів на день. Для зниження миоза в період операцій на очах за три години до операції препарат вводять 6 разів по одній краплі в кон`юнктивальний мішок (приблизно через кожні 30 хвилин). Відразу після операції вводять 3 рази по одній краплі препарату, а також принаймні протягом 1 тижня після операції вводять 1-2 краплі препарату в кон`юнктивальний мішок 3-5 разів на день.
Діти старше 2-х років. Використання і дозування препарату має бути спеціально призначене офтальмологом, і весь курс лікування має проходити під його амбулаторним наглядом. Чи не ппревишайте рекомендованої дози. Препарат Уніклофен може призначатися в поєднанні з одночасним місцевим застосуванням кортикостероїдів. Після відкриття флакона препарат готовий до використання. Для використання слід відкрутити захисну пробку, злегка закинути голову назад, перекинути пластиковий флакон догори дном і, стискаючи флакон, ввести призначену кількість крапель у кон`юнктивальний мішок. Під час введення препарату не слід торкатися ні ока, ні вік. Після цього необхідно щільно закрутити пробку, щоб уникнути можливого забруднення препарату. Флакон зберігати у вертикальному положенні.
Побічна дія. Препарат як правило, добре переноситься. Відразу після введення препарату може виникнути тимчасове печіння або нечіткість зору. Рідко, внаслідок підвищеної чутливості до препарату, також можуть виникнути такі реакції, як свербіж, гіперемія та набряк. Про виникнення зазначених побічних ефектів чи інших незвичних реакцій повідомте Вашого лікаря.
Протипоказання. Препарат Уніклофен не повинен застосовуватися в разі підвищеної чутливості до окремих компонентів препарату або до інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів. Він протипоказань також пацієнтам, у яких ацетилсаліцилова кислота справляє астматичний шок, кропивницю або гострий нежить. З особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам, які мають захворювання шлунка і виразкою тонкого кишечника, а також, через ризик посилення кровотечі в період операції, пацієнтам, схильним до кровотеч, і пацієнтам, які приймають лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Препарат не можна призначати жінкам на третьому триместрі вагітності та дітям віком до 2-х років.
Передозування. Передозування препарату при прийомі призначеної дози практично виключено. При випадковому одноразовому проковтуванні очних крапель UNICLOPHEN 0,1% у дорослих не очікується виникнення будь-яких побічних ефектів. При випадковому проковтуванні препарату дітьми зверніться до лікаря.
Особливості використання. Не можна носити м`які контактні лінзи одночасно із застосуванням препарату. Тверді контактні лінзи перед введенням препарату необхідно витягти і тільки через 20 хвилин після введення препарату можна користуватися ними знову.
Вагітність і грудне годування. Для призначення очних крапель вагітним жінкам або тим, які годують грудьми мають існувати незвичайних серйозні причини. Препарат не можна призначати жінкам на третьому триместрі вагітності та дітям віком до 2-х років
Вплив на здатність до орієнтації в дорожньому русі та навички роботи з механізмами. Відразу після введення очних крапель у кон`юнктивальний мішок може виникнути незначна короткочасна нечіткість зору, що може ускладнити керування автомобілем, експлуатацію обладнання та роботу на висоті. Через це рекомендується здійснювати вищевідзначені дії не менше, ніж через 15 хвилин після введення препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні препарату Уніклофен з іншими лікарськими засобами вони можуть взаємодіяти між собою. Тому Ваш лікар повинен бути поінформованим про всі ліки, які Ви приймаєте, нещодавно брали або плануєте приймати, як за призначенням лікаря, так і без призначення. Якщо інший лікар має намір призначити вам новий лікарський препарат, повідомте йому, що Ви вже корістуетеся очними краплями Уніклофен. Якщо Ви використовуєте також інші лікарські засоби для очей, проконсультуйтеся з офтальмологом стосуються можливості їх використання в період застосування препарату. Однак взагалі рекомендовано витримати принаймні 5-хвилинний інтервал між застосуванням препарату Уніклофен та інших ліків для очей.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі в оригінальній упаковці в місці, захищеному від світла. Зберігати в місцях недоступних для дітей. Препарат не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Закривайте флакон відразу після кожного введення препарату.
Термін придатності - 2 роки.
Термін придатності препарату після першого відкриття оригінальної упаковки - 1 місяць.
