Нафкон-a
НАФКОН-A (NAPHCON-A)
Основні фізико-хімічні характеристики: Стерильний, прозорий розчин;
Склад. 1 мл розчину містить нафазолина гідрохлориду 0, 25 мг і феніраміну малеату 3 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота борна, бура, динатрію едетат, натрію хлорид, натрію гідроксид та / або кислота соляна концентрована (для регулювання pH), вода очищена.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та протиалергічні засоби. Код АТС S01GA51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. НАФКОН-A - протиалергічний препарат для офтальмологічного використання, який включає 0, 025% нафазолина гідрохлориду та 0, 3% феніраміну малеату і поєднує в собі антигістамінну дію феніраміну малеату, антагоніста H1-рецепторів, і судинозвужувальну дію нафазолина гідрохлориду.
антагоністи H1-рецепторів не запобігають вивільненню гістаміну, але зменшують або запобігають впливу гістаміну на кровоносні судини, гладкі м`язи і чутливі нервові закінчення.
Нафазоліну гідрохлорид - симпатомиметик з значною a-адренергічної дією. Це судинозвужувальний препарат з швидкою і тривалою дією, що зменшує набряки і гіперемію при застосуванні безпосередньо на слизову оболонку. Завдяки місцевій адренергической активності нафазолин проявляє судинозвужувальну дію на кровоносні судини, приводячи таким чином до усунення гіперемії кон`юнктиви.
Фармакокінетика.
Клінічні дослідження з фармакокінетики нафазолина гідрохлориду та феніраміну малеату для місцевого офтальмологічного застосування не проводилися. Як і у випадку з іншими препаратами для місцевого застосування в око, очікується, що після закапування препарату НАФКОН-А виникає системна абсорбція і препарат відзначається в плазмі в низьких концентраціях.
Показання для використання. Для ослаблені роздратування очей і / або гіперемії і для лікування алергічних і запальних захворювань очей.
Спосіб використання і дози. Закапувати одну або дві краплі препарату НАФКОН-A в кожне око кожні 3 - 4 години або з меншою частотою, необхідною для послаблення симптомів. Не слід продовжувати лікування після зникнення симптомів.
Побічна дія. НАФКОН-А рідко може викликати печіння і слабке і короткочасне поколювання (від декількох секунд до декількох хвилин), які, як правило, зникають при постійному застосуванні препарату. Іноді може виникнути депресія, яка може привести до втрати свідомості і / або коми.
Можуть виникнути такі побічні ефекти: розширення зіниці, підвищення внутрішньоочного тиску, системні ефекти внаслідок абсорбції (а саме: гіпертензія, серцева аритмія, гіперглікемія), нудота, головний біль.
Рідко можуть виникнути реакції підвищеної чутливості.
Протипоказання. Використання НАФКОН-A протипоказано пацієнтам із закритокутовою глаукомою в анамнезі та пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату.
Передозування. У разі передозування надлишок препарату НАФКОН-A слід вимити з очей теплою проточною водою.
Передозування або випадкове проковтування препаратів, які містять нафазолин, може викликати депресію з значним зниженням температури тіла, брадикардія, підвищене потовиділення, сонливість і кому, особливо у дітей.
Особливості використання. НАФКОН-A слід з обережністю застосовувати пацієнтам похилого віку, які мають важкі захворювання серцево-судинної системи, включаючи серцеву аритмію, пацієнтам з неконтрольованою гіпертензією, пацієнтам, які хворіють на діабет (особливо, якщо діабет неадекватно контролюється) і пацієнтам, які страждають на затримку сечі або аденому передміхурової залози.
Якщо протягом 72 годин використання крапель НАФКОН-A симптоми не зникають або стан погіршується, лікування слід припинити. Не слід застосовувати НАФКОН-A протягом тривалого часу (понад 14 днів) без подальшого огляду пацієнта лікарем.
Надмірне застосування препарату може викликати поширення запалення і гіперемію ока.
Щоб уникнути забруднення кінчика крапельниці та розчину, необхідно дотримуватись обережності і не торкатися повік, прилеглих ділянок і інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці. Після кожного використання щільно закривайте флакон ковпачком.
Контактні лінзи
Пацієнти повинні бути проінформовані про те, що після інсталяції крапель НАФКОН-А слід почекати 10-15 хвилин перед тим як занести контактні лінзи. НАФКОН-A містить бензалконію хлорид як консервант, тому не слід застосовувати краплі під час носіння контактних лінз.
Використання пацієнтами похилого віку
При застосуванні пацієнтами літнього віку немає необхідності в коригуванні дози.
Використання дітьми і підлітками
Безпека і ефективність при застосуванні препарату дітьми, віком до 12 років, не було встановлено (див. "Передозування").
Використання при порушенні функції печінки і нирок
Використання нафазолина гідрохлориду та феніраміну малеату в формі очних крапель, включаючи НАФКОН-A, не вивчалась у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки. Тому слід дотримуватися обережності при використання НАФКОН-A у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки.
Вагітність і лактація
вагітність
Чи не відомо чи може нафазолина гідрохлорид або феніраміну малеат для офтальмологічного використання мати шкідливий вплив на плід. НАФКОН-A має застосовуватися вагітними жінками тільки тоді, коли користь для матері виправдовує потенційний ризик для плоду.
Жінки, які годують груддю
Чи не відомо чи може нафазолина гідрохлорид або феніраміну малеат для офтальмологічного використання виділятися в грудне молоко. НАФКОН-А має застосовуватися жінками, які годують груддю, тільки тоді, коли користь для матері виправдовує потенційний ризик для дитини.
Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механічними засобами. Як і в разі застосування інших очних крапель, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керування автотранспортом або механізмами. Якщо нечіткість зору виникає в період закопування, пацієнту необхідно зачекати доти, доки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або механізмами.
У дуже поодиноких випадках НАФКОН-А може привести до короткочасного мидриаза, що може погіршити зір при інтенсивному освітленні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які лікуються інгібіторами МАО.
У разі супутньої терапії з використанням інших місцевих офтальмологічних препаратів слід дотримуватись інтервалу 5-10 хвилин між їх застосуванням.
Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі 8-30 ° С. Захищати від світла та надмірного нагрівання. Не застосовувати препарат більше 4 тижні після першого відкриття флакона. Термін придатності - 3 роки.
