Диклофенак супозиторії
диклофенак супозиторії (Diclofenac)
хімічна назва: диклофенак натрію-[о- (2, 6-дихлоро-анілін) -феніл] оцтової кислоти натрієва сіль;
Основні фізико-хімічні характеристики: Супозиторії у формі торпеди, від білого до кремового кольору;
Склад. диклофенак натрію - 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, мігліол, твердий жир.
Форма випуску лікарського засобу. Супозиторії.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдний протизапальний препарат. АТС М01А В05.
дія ліків.
Диклофенак - це похідне фенілоцтової кислоти. Він має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію шляхом пригнічення синтезу простагландинів і зниження таким чином, будь-яких проявів запалення.
Диклофенак швидко абсорбується після ректального застосування. В результаті метаболічного ефекту першого проходження тільки 50 - 60% застосованої дози досягає в незмінному вигляді системної циркуляції. Препарат проникає в синовіальну рідину і в ній, внаслідок більш повільного виведення, досягає більш високих концентрацій, ніж у крові, приблизно через 4 год після застосування. Це пов`язано з придушенням синтезу простагландинів у синовіальній рідині протягом 12-годинного періоду. Т½- становить 1-2 год з плазми крові і 3-6 годину - з синовіальної рідини. Диклофенак в серйозних кількостях визначається в печінці, жовчі, нирках, крові, серце і м`язах. Препарат метаболізується в печінці шляхом кон`югації і гідроксилювання з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться диклофенак у вигляді глюкуронати і сульфатів із сечею (65%) і жовчю (35%).
Показання до застосування.
Диклофенак застосовується для лікування ревматоїдного артриту, оститу, ревматоїдного анкілозуючого спондиліту, хронічного ювенільного артриту, подагри, для лікування запальних захворювань, що супроводжуються больовим синдромом, і ниркової коліки.
Диклофенак призначений для лікування м`язового болю при синдромі Стейнброккера, тендинітах і синовітах, ішіалгії, невралгіях.
Спосіб використання і дози.
Супозиторії призначені для інтраректального використання.
Дорослі: 1 супозиторій 100 мг 1 раз на добу. Добова доза не повинна перевищувати 200 мг.
Діти віком від 6 років (масою тіла більше 25 кг): 1 супозиторій 50 мг 1 раз на добу.
Побічна дія.
Нудота, блювота, потемніння випорожнень внаслідок шлунково-кишкової кровотечі, кровотеча з анального отвору, свербіж і печіння анального отвору, рецидиви геморою, діарея, виразки шлунка і дванадцятипалої кишки.
Порушення функції печінки та нирок, набряки внаслідок затримки натрію, гематурія.
Слабкість, запаморочення, головний біль. Можливі алергічні реакції у вигляді дескваматовного дерматиту, свербежу.
Протипоказання.
Препарат протипоказань пацієнтам з гіперчутливістю до Диклофенак. Чи не можна призначати препарат пацієнтам з аспириновой астмою, з алергією на нестероїдні протизапальні засоби, з виразковою хворобою у фазі загострення, з гострою нирковою та печінковою недостатністю, ентеритом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аспірин зменшує концентрацію диклофенаку в сироватці крові.
Одночасне призначення Диклофенаку і препаратів літію або дигоксину призводить до збільшення концентрації цих препаратів в сироватці крові.
Диклофенак підсилює дію антикоагулянтів, циклоспорину, діуретиків. Використання двох або більше нестероїдних протизапальних препаратів одночасно протипоказано, оскільки їх побічні ефекти можуть бути більш вираженими.
Диклофенак може знижувати ефект антигіпертензивних препаратів.
Передозування.
Можуть спостерігатися такі симптоми: запаморочення, головний біль, нудота, перфорація виразки шлунка, шлунково-кишкова кровотеча, підвищена концентрація трансаміназ у сироватці.
Специфічного антидоту не існує, застосовують симптоматичне лікування.
Особливості використання.
Диклофенак слід з обережністю застосовувати в лікуванні хворих із серцевою недостатністю, які приймають діуретичні препарати.
Під час лікування диклофенаком слід контролювати рівень трансаміназ та інших ферментів печінки протягом перших 4 тижнів від початку терапії.
Необхідно з обережністю призначати Диклофенак пацієнтам із запальними захворюваннями заднього проходу.
Препарат не призначають дітям масою тіла менше 25 кг.
Вагітність і лактація
Безпека застосування препарату в період вагітності - категорія В. Диклофенак можна застосовувати в період вагітності лише у разі Виключно необхідності.
Адекватні контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися. Диклофенак повинен призначатися при вагітності лише у випадках, якщо переваги для матері перевищують будь-який можливий ризик для плоду і дитини. Ця світу обережності обумовлено результатами експериментальних досліджень на тваринах.
Диклофенак проникає в грудне молоко, тому його не слід призначати матерям-годувальницям.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами
Диклофенак може викликати запаморочення, головний біль, дзвін у вухах, порушення зору. Тому при тривалому застосуванні бажано утриматися від керування автотранспортом та іншими механізмами.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Термін зберігання - 2 роки.
