Кутівейт мазь
Кутівейт мазь (Unguentum Cutivate)
міжнародна та хімічна назви: флютиказон, S-флюорометіл-6 , 9 -діфлюоро-11 , 17 -дигідрокси-16 -метил-3-оксо-андроста-1,4-дієн-17 -карботіонат, 17пропіонат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Однорідна напівпрозора мазь білого або майже білого кольору;
Склад. 1 г мазі Кутівейт включає 50 мкг флютиказону пропіонату;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, сорбітану секвіолят, віск мікрокристалічний, парафін рідкий.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для місцевого застосування. Код АТС D07A С17.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Флютиказону пропіонат є глюкокортікоїдним препаратом з високою протизапальною активністю і дуже низьким рівнем гальмування гипоталямо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи при місцевому застосуванні, тому його терапевтичний індекс є одним з найбільш широких з усіх наявних на сьогодні топічних стероїдів
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні практично не підлягає системній абсорбції. У разі появи флютиказону пропіонату в системному руслі він дуже швидко виводиться з жовчю або екскретується з фекаліями. Головним механізмом метаболізму є гідроліз до карбонової кислоти, яка має дуже низьку глюкокортикоїдну і антизапальні активність. Виводиться в основному з фекаліями і цей процес повністю завершується протягом 48 годин.
Показання для використання.
Дерматози, який є чутливими до лікування кортикостероїдами, такі як: екзема (В тому числі атопічний, дитяча), вузлуватої свербіж, псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу), нейродерматози, простий лишай, червоний плоский лишай, себорейний дерматит, контактний дерматит, дискоїдний червоний вовчак, еритродермія (як додатковий засіб), укуси комах, червона пітниця.
У разі ефективного лікування гострої атопічною екземи Кутівейт мазь призначається для зниження ризику виникнення рецидиву.
Спосіб використання і дози.
Для лікування запальних дерматозів у дорослих, дітей і немовлят старше 3 місяців препарат наноситься тонким шаром на уражені ділянки шкіри один або два рази на добу.
Для зниження ризику виникнення рецидивів після досягнення ефекту при лікуванні гострого епізоду частота застосування мазі зменшується до одного разу на добу 2 рази на тиждень (без оклюзійної пов`язки). Препарат продовжують застосовувати на ділянки шкіри, які були уражені, або на ділянки з можливим ризиком розвитку рецидивів.
Побічна дія.
Побічна дія класифікована за органами і системами та частотою виникнення. Частота виникнення побічних ефектів визначається за такою схемою: дуже часто (gt; 1/10), часто (gt; 1/100, lt; 1/10), не часто (gt; 1/1000, lt; 1/100), рідко (gt; 1/10000, lt; 1/1000), дуже рідко (lt; 1/10000), включаючи поодинокі випадки.
Інфекції та інвазії
Дуже рідко: вторинні інфекції.
Є окремі повідомлення про вторинні інфекції, в основному при застосуванні оклюзійних пов`язок або при застосуванні в складках шкіри кортикостероїдних препаратів.
Імунна система
Дуже рідко: гіперчутливість.
При появі ознак гіперчутливості до препарату слід припинити його використання негайно.
Ендокринна система
Дуже рідко: ознаки гіперкортицизму.
Тривале застосування кортикостероїдів у великих кількостях або на великих ділянках шкіри може призвести до системної абсорбції препарату і викликати ознаки гіперкортицизму. Цей ефект виникає частіше у немовлят і дітей і при застосуванні оклюзійної пов`язки. У немовлят пелюшки можуть мати ефект оклюзійної пов`язки.
судинна система
Дуже рідко: розширення поверхневих кровоносних судин внаслідок тривалого та інтенсивного лікування.
Довготривале та інтенсивне лікування сильними кортикостероїдами може призводити до розширення поверхневих кровоносних судин.
Шкіра та підшкірні тканини
Часто: свербіж.
Не часто: місцеве відчуття жару.
Відео: Eczema - how it treated
Довготривале і інтенсивне використання сильних кортикостероїдів може призводити до локальних атрофічних змін шкіри, таких як її утоньшение, поява стрії, гіперкератоз і гіпопігментація.
Були повідомлення про загострення симптомів дерматозів та алергічних контактних дерматитів при застосуванні кортикостероїдів.
Дуже рідко: утоньшение шкіри, атрофічні смуги, гіпертрихоз, гіпопігментація, алергічний контактний дерматит, загострення дерматозів, гнійничкові псоріаз.
Лікування кортикостероїдами (або припинення лікування) псоріазу може провокувати гнійничкові форму захворювання.
Протипоказання.
Рожеві вугри, звичайні вугри, періоральний дерматит, первинні вірусні інфекції шкіри, гіперчутливість до будь-якого з компонентів, періанальний і генітальний свербіж, первинні ураження шкіри бактеріальної та грибкової етіології, дерматози у дітей віком до 3 місяців, включаючи алергійний, контактний і пелюшковий дерматити.
Передозування.
Виникнення гострого передозування є малоймовірним У разі хронічного передозування або зловживання можуть виникнути ознаки гіперкортицизму і в такій ситуації використання топічних стероїдів слід поступово припинити. З огляду на на ризик виникнення гострого адреналового гальмування це слід робити під медичним наглядом.
Особливості використання.
Тривале застосування у високих дозах і на великих ділянках поверхні тіла, особливо у немовлят і дітей, може призводить до гальмування функції кори надниркових залоз. У дітей і немовлят порівняння площі поверхні тіла до маси тіла є великим порівняно з дорослими. Тому порівняно з дорослими у дітей та немовлят абсорбується більша кількість топічних кортикостероїдів і вони є більш чутливими до системної токсичності. У зв`язку з цим застосовувати мазь Кутівейт слід з обережністю і призначати її в мінімально ефективний дозі. Уникати тривалого використання на обличчі. Уникати потрапляння мазі в очі. Кожного разу при лікуванні запальних уражень, що інфіковані, призначати відповідні антибактеріальні препарати. У разі поширення інфекції топічні кортикостероїди слід відміняти.
Вагітність: місцеве використання кортикостероїдів у вагітних тварин може призводити до аномалії розвитку плода, хоча відношення цих даних до вагітних жінок не встановлено. Однак призначати флютиказону пропіонат вагітним жінкам слід лише тоді, коли очікувана користь від застосування препарату буде більшою за можливий ризик для плоду і дитини.
Лактація: рівень флютиказону пропіонату в плазмі крові при зовнішньому застосуванні є дуже низьким і вважається, що проникнення флютиказону в грудне молоко є малоймовірною.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами: не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Чи не спостерігалася.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 ° С. Чи не заморожувати. Термін придатності 2 роки.
