Хеферол

Хеферол (Heferol)

міжнародна та хімічна назви: заліза фумарат (Ferrous Fumarate);

заліза (II) бутендіоат сіль (1: 1);

Основні фізико-хімічні характеристики: Тверді желатинові капсули: тіло капсули кольору матовою слонової кістки, кришечка капсули матового темно-зеленого кольору;

вміст капсули: дробногранулірованний червоно-коричневий порошок з білими вкрапленнями;

Склад. 1 капсула Хеферола містить заліза фумарату 350 мг (115 мг елементарного заліза);

допоміжні речовини: магнію стеарат, лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Антианемічний препарат. Код АТС B03AA02.

дія ліків. Фармакодинаміка. Хеферол включає елементарне залізо у вигляді заліза фумарату. Приблизно дві третини заліза в організмі міститься в гемоглобіні циркулюючої маси еритроцитів. При недостатньому надходженні заліза з їжею або порушенні його всмоктування розвивається латентний або клінічно виражений дефіцит заліза в організмі (залозодефіцитна анемія). Відповідне надходження заліза в організм має особливе значення в період вагітності для забезпечення нормального розвитку плода та попередження малої ваги новонароджених.

Лікарська форма Хеферола (капсули) дає можливість уникнути контакту заліза з слизовою оболонкою шлунка. Прийом капсул забезпечує захист зубів, а швидкий пасаж заліза через шлунок перешкоджає розвитку побічних ефектів, які обумовлені дратівливою дією заліза на слизову оболонку шлунка. У кишечнику залізо поступово вивільняється з капсули і всмоктується.

Фармакокінетика. Заліза фумарат забезпечує поступове та рівномірне вивільнення заліза в шлунково-кишковому тракті. Абсорбція заліза виникає майже повністю шляхом активного переносу у дванадцятипалій та тонкій (jejunum) кишках. У здорових людей абсорбується приблизно 10 - 35% прийнятої внутрішньо дози, а при дефіциті заліза всмоктування збільшується до 80 - 95%. М`язові тканини (білки, які містять цистеїн) і аскорбінова кислота, яка прийнята всередині, стимулюють абсорбцію non-hem" заліза. Їжа, яка включає фітинову кислоту (соя, бобові рослини і хлібні злаки) і поліфеноли (чай, кава, шоколад, червона вино), ускладнюють всмоктування "non-hem" заліза. Гідролізовані таніни чаю - головні Інгібітори- кальцій - в органічних речовинах або їжі, деякі білки (соя, яйця, казеїн).

Максимальна концентрація заліза фумарату досягається через 4 години після прийому. Залізо у вигляді феритину і гемосидерину створює депо заліза в організмі. Біологічний період напіврозпаду заліза становить 12, 9 годин. Період напіввиведення при прийомі всередину і парентеральному застосуванні заліза становить 6 годин. Тільки в мінімальних кількостях залізо виводиться з організму нирками, з калом або жовчю. У період нормальної лактації в материнське молоко надходить приблизно 0, 25 мг / добу заліза.

Показання до застосування. Латентний і клінічно виражений дефіцит заліза (анемія), який розвинувся в результаті:

кровотечі (менорагії, Метрорагія, виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, в тому числі геморой- носові кровотечі, крововтрати при хірургічних втручаннях);

підвищеної потреби організму в залізі (вагітність, годування грудьми, зростання, період статевого дозрівання);

недостатнього надходження заліза з їжею;

порушення всмоктування заліза в шлунково-кишковому тракті (хронічна діарея);

Профілактика нестачі заліза, в тому числі до, під час і після вагітності (в період лактації).

Спосіб використання і дози.

Дорослим і дітям від 12 років: призначають всередину по 1 капсулі на добу натщесерце за півгодини до прийому їжі. Можливе підвищення дози до 2 капсул на добу в 1-2 прийоми. Курс лікування - від 6 до 12 тижнів. Прийом препарату слід продовжувати протягом деякого часу після нормалізації картини периферичної крові для того, щоб поповнити депо заліза в організмі.

У деяких випадках доза, яка перевищує 30 мг / кг маси тіла, може спричинити симптоми передозування. Для дітей доза препарату вище ніж 75 мг / кг маси тіла може бути токсичного.

Побічна дія. Найчастіше при лікуванні препаратами заліза спостерігаються порушення з боку шлунково-кишкового тракту: біль в епігастрії, нудота, блювота, забарвлення випорожнення в чорний колір, діарея або кріп- алергічні реакції різної тяжкості. Довготривале, невиправдано використання може призвести до Кріпі і гемосидерозу.

Протипоказання. Гемохроматоз та інші типи анемії, що не пов`язані з дефіцитом заліза в організмі. Гемосидероз і підвищена чутливість до компонентів препарату є абсолютним протипоказанням.

Передозування. У разі передозування невисокими дозами можуть виникнути симптоми подразнення шлунково-кишкового тракту, які можуть бути єдиною ознакою передозування, і зникати без вживання особливих заходів. Гостра істотна передозування препаратами заліза може спричинити шок.

лікування:

1. Викликати блювоту або промити шлунок. Слід бути обережним через можливу перфорацію внаслідок шлункових некрозів, обумовлених залізом.

2. Поповнення електролітів, лікування шоку, гіпотонії і гіперглікемії.

3. Призначення дефeроксаміна, який є специфічним антидотом.

4. Проведення терапії при ураженнях, які викликані компонентами заліза.

Особливості використання. Особливої обережності слід дотримуватися хворим на виразкову хворобу, на регіональний ентерит (хвороба Крону), неспецифічний виразковий коліт і гепатит.

Для запобігання Кріпі, препарат слід запивати великою кількістю рідини. Якщо прийом препарату викликає біль в шлунку, його слід приймати під час їжі. У разі одночасного прийому Хеферола і тетрацикліну (або ципрофлоксацину) рекомендується приймати ці антибіотики за 3 години до прийому препарату заліза або через 2 години після його прийому.

Не рекомендується одночасне застосування з антацидами та їжею, яка знижує всмоктування заліза.

До призначення терапії залізом пацієнтам, віком старше 50 років необхідно з`ясувати причину анемії, тому що анемія в цьому віці може бути викликане кровотечею в шлунково-кишковому тракті.

Вагітність і годування груддю.

Чи не встановлено ніяких негативних впливів на плід (і на дитину) при застосуванні Хеферола в період вагітності та годування груддю.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами.

Немає даних про негативний вплив препарату на здатність керувати автотранспортом і механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аскорбінова кислота і білки, які містять цистеїн, збільшують всмоктування заліза. Холестирамін, їжа та антациди знижують абсорбцію заліза в шлунково-кишковому тракті.

Залізо затримує абсорбцію в шлунково-кишковому тракті тетрацикліну, деяких хінолонових засобів (ципрофлоксацину), метилдопу.

Препарати заліза зменшують всмоктування пеніціламіна при одночасному їх застосуванні.

Гематологічна відповідь на терапію препаратами заліза розвивається пізніше у пацієнтів, які одночасно отримують терапію хлорамфениколом.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі 15-25 ° С. Термін придатності - 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.