Глобірон-н
Глобірон-Н (Globiron-N)
Основні фізико-хімічні характеристики: Червоного кольору тверді желатинові капсули №1, які містять порошок від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з гранулами, з невеликою кількістю включений від білого до жовтого кольору;
Склад. 1 капсула містить заліза фумарату 300 мг, ціанкобаламін (вітаміну В12) 10 мкг, фолієвої кислоти 1 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 1, 5 мг, натрію докусата 50 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати заліза в комбінації з різними речовинами. Код АТС В03А Е10.
дія ліків. Фармакодинаміка. Глобірон-Н - комбінований препарат для профілактики та лікування залізодефіцитної і фолієводефіцитної анемії.
Фумарат заліза - органічна сполука з високою кількістю елементарного заліза (21, 5%), яка забезпечує швидкий терапевтичний ефект при залізодефіцитної анемії.
Ціанокобаламін (вітамін В12) Необхідний для синтезу ДНК і визрівання еритроцитів. Фолієва кислота після трансформації в організмі у фолінієву кислоту бере участь у реакціях синтезу нуклеотидів, разом з ціанокобаламіном регулює процес визрівання еритроцитів, необхідна для здійснення реакцій клітинного імунітету.
Ціанокобаламін і фолієва кислота запобігають розвитку перинатальних неврологічних порушень у дітей, зменшують частоту вроджених аномалії і сприяють нормальному внутрішньоутробному розвитку плода.
Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) Необхідний для метаболізму амінокислот. Бере участь у метаболізмі вуглеводів і жирів. вітамін В6 необхідний для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи. Сприяє нормалізації ліпідного обміну.
Докусат натрію має емульгуючі і зволожуючі властивості. Він пом`якшує випорожнення і полегшує дефекацію. Докусат натрію допомагає нейтралізувати запор, який часто виникає при застосуванні заліза.
Фармакокінетика. Компоненти препарату швидко всмоктуються в кишечнику. Підвищення рівня заліза в сироватці крові відзначається вже через 1 годину після прийому препарату. Завдяки використання технології доставки та повільного вивільнення діючих компонентів не спостерігається різкого коливання концентрації заліза в крові, і його терапевтичний рівень зберігається протягом 10 - 12 год.
Показання для використання. Лікування залізодефіцитної анемії, яка виникає внаслідок недостатності заліза, хронічних кровотеч (гемороїдальні кровотечі), кровотечі при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки, гіперменорею.
Спосіб використання і дози. Дорослим призначають по 1 - 2 капсулі глобірон-Н на добу після їжі. Дітям старше 3 років призначають по 1 капсулі на добу після їжі.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально, залежно від перебігу та тяжкості захворювання і становить в середньому 1 - 3 місяці.
Побічна дія. Можливі нудота, блювання, запор, діарея.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату-гемохроматоз, гемолітична анемія, цірроз- дитячий вік до 3 років.
Передозування. Довготривале і безконтрольне використання солей заліза може призвести до гемохроматозу. Симптомами передозування також можуть бути порушення свідомості, зниження артеріального тиску, акроціаноз.
Лікування: специфічним антидотом при отруєнні солями заліза є дефероксамін, який призначають всередину і парентеральний. При гострому отруєнні для зв`язування заліза, яке усмокталося з травного тракту приймають внутрішньо 5 - 10 г дефероксаміну. Для виведення з організму заліза, яке усмокталося, внутрішньом`язово вводять по 1 - 2 г дефероксаміну кожні 3 - 12 год. Терапія симптоматична.
Особливості використання. Препарат краще приймати за 30 - 40 хвилин до їди, запиваючи соками або звичайною водою. Не рекомендується запивати капсули молоком, чаєм або сильно мінералізованими водами, що можуть порушити всмоктування заліза. Перед початком лікування слід виключити пернициозную анемію. З особливою обережністю слід призначати препарат хворим на гепатит, з порушеннями функції печінки, з гострими інфекціями нирок, з хворими шлунково-кишкового тракту, хворим на ревматоїдний артрит, гемоглобінопатії, з гіперчутливістю до препаратів заліза і порушеннями його обміну. Препарати, що містять залізо, не повинні призначатись пацієнтам, які мали повторні переливання крові, пацієнтам, у яких анемія не пов`язана з дефіцитом заліза. Пероральний прийом препаратів заліза не повинен поєднуватися з його парентеральним застосуванням. Відсутність ефекту може бути зумовлена порушенням процесів всмоктування заліза в кишечнику, пригніченням гемопоезу, введенням деяких лікарських препаратів (антіметаболітних), а також дефіцитом інших вітамінів.
Залізодефіцитна анемія може бути викликана наслідком прихованої втрати крові, причину якого необхідно виявити до початку лікування.
Під час прийому препарату кал може змінювати свій колір на чорний.
Вагітність і лактація.
Оскільки вивчення тератогенності препарату не проводилось, глобірон-Н в періоди вагітності та лактації можна призначати тільки в разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини або плода.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з
складними механізмами, які потребують підвищеної концентрації уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антацидні засоби погіршують всмоктування препарату. Глобірон-Н порушує всмоктування антибіотиків групи тетрацикліну.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
