Мальтофер фол
мальтофер Фолл (Maltofer Fol)
Основні фізико-хімічні характеристики: Жувальні таблетки: плоскоциліндричні коричневі таблетки з вкрапленнями білого кольору і рискою на одному боці;
Склад. 1 таблетка Мальтофер Фол містить заліза (ІІІ) гідроксид полімальтозат, еквівалентний 100 мг заліза, 0, 35 мг фолієвої кислоти;
допоміжні речовини: декстрати, ванілін, натрію цикламат, тальк очищений, макрогол 6000, ароматизатор шоколадний, какао порошок і целюлоза мікрокристалічна.
Форма випуску. Таблетки жувальні.
Фармакотерапевтична група. Антианемічний препарат. Комплексні препарати, які містять залізо та фолієву кислоту. код АТС В03АВ11.
дія ліків. Фармакодинаміка. Комплексний препарат, що містить залізо у вигляді полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (III) і фолієву кислоту. Цей макромолекулярний комплекс стабільний і не виділяє залізо у вигляді вільних іонів в шлунково-кишковому тракті. Структура препарату схожа з природною сполукою заліза - ферритином. Завдяки такій подібності, залізо (III) потрапляє з кишечника в кров шляхом активного всмоктування. Залізо, яке усмокталося, зв`язується з ферритином і зберігається в організмі, переважно у печінці. Пізніше, в кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну. Залізо, що входить до складу полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (Ш) не має прооксидантних властивостей, властивих простим солям заліза.
Фолієва кислота - вітамін групи В стимулюєеритропоез, бере участь в синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну.
Фармакокінетика. Дослідження за допомогою методики подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показало, що абсорбція заліза, вимірювана рівнем гемоглобіну еритроцитів, обернено пропорційно дозі препарату, яка вводиться, (чим вище доза, тим менше абсорбція). Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим вище дефіцит заліза, тим краще всмоктуваність). Найбільш активний процес всмоктування відбувається у дванадцятипалій та тонкій кишках. Залізо, що ні усмокталося, виводиться з калом. Екскреція заліза виникає при злущування епітелію шлунково-кишкового тракту і шкіри, при диханні, а також з жовчю і сечею, і складає лише 1 мг заліза в день. У жінок також необхідно враховувати втрату заліза під час менструації.
Показання для використання.
Лікування латентного (ЛДЗ) та клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії - ЗДА),
Профілактика дефіциту заліза і фолієвої кислоти до, і в період вагітності або лактації.
Спосіб використання і дози.
Препарат застосовують всередину.
Добова доза мальтофер Фол залежить від ступені дефіциту заліза. Добова доза може бути застосована за один раз під час або відразу після їжі. Таблетки жувальні можна розжовувати чи ковтати цілими.
Діти старше 12 років, дорослі та жінки, які годують груддю, при лікуванні клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) Приймають 1 таблетку 1 - 3 рази на день протягом 3 - 5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату варто продовжити в дозуванні 1 таблетка на день протягом ще кілька місяців для відновлення запасів заліза.
Вагітним жінкам слід приймати 1 таблетку Мальтофер Фол 2 - 3 рази на день до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату варто продовжити в дозуванні 1 таблетка в день, як мінімум, до пологів для відновлення запасів заліза.
Для лікування латентного дефіциту заліза і для профілактики недостатності заліза і фолієвої кислоти слід приймати 1 таблетку в день.
Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) складає 3-5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього, прийом препарату варто продовжити в дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом ще кілька місяців, а вагітним, як мінімум, до пологів для відновлення запасів заліза.
Тривалість лікування латентного дефіциту заліза складає 1 - 2 місяці.
У разі клінічно вираженої недостатності заліза, нормалізація рівня гемоглобіну і поповнення запасів заліза виникає тільки через 2 - 3 місяці після початку лікування.
Побічна дія.
Дуже рідко (0, 001% - 0, 01%) можуть відмічатися ознаки розладу шлунково-кишкового тракту, а саме: відчуття переповнення і тиску в епігастральній ділянці, нудота, запор або пронос.
Темний колір випорожнень зумовлений виділенням заліза, що ні усмокталося, і не має клінічного значення.
Протипоказання.
Надмірний вміст заліза в організмі (гемосидероз і гемохроматоз).
Порушення механізмів утилізації заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія).
Анемії, що не залежать від дефіцитом заліза (гемолітична анемія).
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Діти молодше 12 років.
Передозування.
У випадках передозування препарату до цього часу не було описано ознак ані інтоксикації, ані надмірного надходження заліза в організм.
Особливості використання.
При призначенні препарату Мальтофер Фол хворим на цукровий діабет варто враховувати, що 1 таблетка містить 0, 04 хлібної одиниці.
Препарат не викликає забарвлення емалі зубів.
Використання в період вагітності: в контрольованих дослідженнях у вагітних жінок в
другому та третьому триместрах вагітності не було відзначено небажаного впливу препарату на матір та плід. Немає даних про небажаний вплив препарату на плід в період першого триместру вагітності.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодії з іншими лікарськими препаратами не виявлено.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище + 25 ° С. Зберігати від дітей.
Термін придатності. 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
