Актиферрин капсули
Актиферрин капсули (Aktiferrin capsule)
Основні фізико-хімічні характеристикиКапсули коричневого кольору, з м`якого желатину, з наповненням світло-бежевою маслянистою пастою;
Склад. діюча речовина: 1 капсула містить заліза сульфату сухого 113,85 мг, що еквівалентно залізу двовалентну, 34,50 мг-DL-серину 129,00 мг;
допоміжні речовини: віск жовтий, олія соєва гідрогенізована, олія соєва частково гідрогенізована, олія суріпиці, лецитин Е322, дегідротірованное субстанція з сорбитола рідкого, гліцерин 85%, желатин, заліза оксид чорний E172, C.I. 77499, заліза оксид червоний Е172, C.I. 77491.
Форма випуску. Капсули.
Фармакологічна група. Антианемічні засоби. Код АТС В03А Е10.
дія ліків. Фармакодинаміка. Залізо бере участь у підтримки життєдіяльності організму: воно входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, різних ферментів, оборотно зв`язує кисень і бере участь в окисно-відновних реакціях- стимулюєеритропоез. Залізо також міститься в тканинах депо (кістковий мозок, печінка, селезінка). Амінокислота серин, що входить до складу Актиферрина, сприяє більш ефективному всмоктуванню заліза та його надходженню в системний кровообіг, що викликає швидке відновлення його вмісту в організмі до необхідних показників. Це забезпечує краще сприйняття препарату і дозволяє зменшити необхідну дозу заліза.
Фармакокінетика. Після перорального прийому залізо, що входить до складу препарату Актиферрин, досить повно всмоктується в шлунково-кишковому тракті в системний кровотік.
Максимальна концентрація заліза в сироватці крові досягається протягом перших 2-4 годин після прийому препарату.
Після всмоктування зв`язується з транспортним білком трансферином, який транспортує залізо в тканини, де знову звільняється. Залізо входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, ферментів, а також міститься в тканинах депо (кістковий мозок, печінка, селезінка). Виводиться залізо через шлунково-кишковий тракт, нирками та потовими залозами.
Показання до застосування.
- Залізодефіцитні анемії різної етіології;
- латентна нестача заліза в організмі (без анемії), яка пов`язана з надмірними втратами заліза (кровотечі, в тому числі маточние- постійне донорство) або підвищеною потребою в ньому (вагітність, лактація, період активного росту, неповноцінне харчування, окремі стадії лікування В12-дефіцитної анемії, хронічний гастрит із секреторною недостатністю, стан після резекції шлунка, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, зниження опірності організму дорослих і дітей при інфекційних захворюваннях, пухлинах).
Спосіб використання і дози.
Капсули Актиферрин приймають всередину безпосередньо перед їжею або під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Добову дозу препарату визначають залежно від рівня гемоглобіну, маси тіла і віку пацієнта.
Препарат можна призначати дітям від 6 років. Для немовлят і дітей до 6 років виробляється препарат Актиферрин в формі крапель і сиропу.
Дітям від 6 до 12 років призначають по 1 капсулі один-два рази на добу залежно від тяжкості стану хворого (34,5-70 мг Fe2+).
Дорослим і дітям старше 12 років в залежності від тяжкості стану хворого на початок терапії призначають по 1 капсулі, 2-3 рази на добу (70-103 мг Fe2+), Далі при необхідності тривалого лікування дозу поступово знижують до 1 капсули, 1 раз на добу.
Якщо препарат погано переноситься, дозу можна знижувати.
Нормалізацію гематологічних показників можна очікувати через місяць лікування.
Лікування препаратом повинно тривати ще протягом принаймні 8-12 тижнів після досягнення нормальних показників сироваткового заліза та гемоглобіну, при підтримуючій дозі препарату - 1 капсула в день.
При порушеннях функції нирок і тяжких захворюваннях печінки препарат можна приймати тільки під наглядом лікаря.
Побічна дія.
Актиферрин капсули як правило добре переносяться хворими якого завгодно віку.
Іноді спостерігається відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, метеоризм, запори або діарея, які зникають при зменшенні дози.
Протипоказання.
- Апластична і гемолітична анемії;
- гемосидероз, гемохроматоз;
- сидероахрестична анемія;
- талассемия;
- інші типи анемії, що не залежать від дефіцитом заліза в організмі (наприклад, анемія при свинцевому отруєнні тощо).
Передозування.
Симптоми: болі в животі, діарея, блювання, ціаноз, сплутаність свідомості, симптоми гіпервентиляції.
Лікування: до проведення специфічної терапії вживання молока, сирих яєць.
Специфічну терапію проводять призначенням дефероксаміну (десферала) всередині і парентерально. При гострих отруєннях для зв`язування заліза, яке ще не усмокталося в шлунково-кишковому тракті, призначають всередину 5-10 г препарату (вміст 10-20 ампул розчиняють у питній воді). Для видалення заліза, що усмокталося, дефероксамін вводять внутрішньом`язово по 1-2 г кожні 3-12 годин. У важких випадках, що супроводжується розвитком шоку у хворих, проводять внутрішньовенне крапельне введення 1 г препарату і проводять симптоматичну терапію.
Особливості використання.
При курсовому призначенні капсул Актиферрин необхідний систематичний контроль показників сироваткового заліза та гемоглобіну.
Щоб уникнути зниження всмоктування заліза, не рекомендується запивати Актиферрин чорним чаєм, кавою та молоком. Крім того, зниження всмоктування може бути зумовлено твердою їжею, хлібом, сирими злаками, молочними продуктами, яйцями.
Під час прийому капсул Актиферрина може спостерігатися фарбування калу в чорний колір.
Використання в період вагітності і лактації: при поставленому дефіциті заліза в організмі в періоди вагітності та годування груддю застосування препарату вважається обгрунтованим і безпечним.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні Актиферрина і антацидних засобів, які містять алюміній, магній, кальцій, а також холестираміну, абсорбція заліза в шлунково-кишковому тракті зменшується.
Антибіотики групи тетрацикліну, а також пеніциламіну створюють з Актіферріном комплексні сполуки, що зменшують всмоктування заліза та антибіотиків.
Глюкокортикоїди можуть посилити стимуляцію еритропоезу Актіферріном.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності - 5 років.