Ферроградумет
Ферроградумет (Ferrogradumet)
Міжнародна назва: заліза сульфат (ІІ);
Основні фізико-хімічні властивості: Двоопуклі, гладка таблетка в формі диска, вкрита оболонкою червоного кольору, з характерним запахом, на одній стороні таблетки нанесений торговий знак компанії;
Склад. 1 таблетка містить заліза (ІІ) сульфату безводного 325 мг, що відповідає
105 мг заліза;
допоміжні речовини: Метилакрилат / метилметакрилату кополімер, лактоза, повідон, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза, натрію сахарин, триетилцитрат, сорбіту моноолеат, олія рицинова, титану діоксид, барвник червоний, барвник жовтий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням.
Фармакотерапевтична група. Препарати заліза. Код АТС В03А А07.
дія ліків. Фармакодинаміка. Дія препарату Ферроградумет обумовлюється ефектами заліза, який входить до його складу. Залізо є обов`язковим компонентом гемоглобіну, який входить до складу еритроцитів, які, в свою чергу, беруть участь в транспорті кисню до тканин. Солі заліза використовують для профілактики і / або лікування залізодефіцитних анемій. Форма випуску препарату, таблетки з уповільненим вивільненням заліза, дозволяє мінімізувати ймовірність подразнення шлунка.
Фармакокінетика. Залізо неповністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті: 10% при нормальному стані здоров`я і 20-30% - при дефіциті заліза. Основні місця всмоктування - дванадцятипала кишка, тонка кишка. Залізо (ІІ) всмоктується приблизно втричі швидше, ніж залізо (ІІІ).
Велика частина заліза, що вивільняється в результаті розкладання гемоглобіну, зберігається і знову використовується організмом. Всмоктування заліза збільшується при зменшенні його запасів в організмі або при збільшенні утворення еритроцитів і найбільш ефективне при його застосуванні між прийомами їжі.
Залізо (ІІ) проходить через клітини слизової оболонки шлунково-кишкового тракту прямо в кров і відразу зв`язується з трансферином. Трансферин транспортує залізо в кістковий мозок, де воно включається до гемоглобіну.
Період напіврозпаду заліза сульфату становить приблизно 6 год.
Показання для використання.
Профілактика і лікування залізодефіцитних анемій.
Спосіб використання і дози. Для внутрішнього використання. Приймати перед їжею.
Для профілактики анемії: дорослим 1 таблетка на добу.
Для лікування анемії: дорослим 1 - 2 таблетки на добу.
Тривалість курсу залежить від показань і стану пацієнта і може становити 3 - 6 місяців.
Таблетки необхідно ковтати цілими, не розжовуючи.
Побічна дія. Рідко можуть виникнути порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, почорніння спорожнення, діарея, запор, біль в епігастральній ділянці).
При застосуванні повільної лікарської форми таблеток малоймовірно шлункова непереносимість заліза. Якщо це трапляється, можна приймати таблетки після іди. Можливі алергічні реакції (свербіж, почервоніння шкіри, анафілаксія).
Протипоказання. Препарат протипоказаний при:
підвищеної чутливості до будь-якого компонента препарату;
кишковому дивертикули і кишкової непрохідності;
гемохроматозе і гемосидерозе;
регулярних гемотрансфузіях;
одночасному застосуванні парентеральних форм препаратів заліза.
Передозування. При прийомі згідно з Інструкцією передозування малоймовірне.
Гостре передозування заліза може спричинити нудоту і блювоту, а в тяжких випадках - колапс і смерть. Летальною дозою елементарного заліза вважається 180-300 мг / кг маси тіла. Однак для деяких пацієнтів доза елементарного заліза 30 мг / кг може бути токсичного.
Симптоми гострого отруєння залізом можуть виявитися протягом 10 - 60 хвилин або через кілька годин. Первинні клінічні симптоми гострого отруєння: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювота, діарея із зеленим і в подальшому дёгтеподобним випорожненням, мелена і блювота з кров`ю, що можуть супроводжуватися сонливістю, блідістю, ціанозом, стомлення, шоком і комою. У зв`язку з можливими токсичними ефектами передозування пацієнту необхідно надати негайну медичну допомогу. Уповільнене вивільнення заліза може затримати його надмірне всмоктування і надати більше часу для проведення контрзаходів.
При лікуванні гострого отруєння залізом необхідно швидко заблокувати всмоктування заліза з травного тракту. Беручи до уваги ступінь отруєння, який встановлюється за допомогою вимірювання концентрації іонів заліза в сироватці, необхідно викликати блювоту або провести промивання шлунка за допомогою великого зонда. Якщо у пацієнта спостерігалися багаторазові випадки блювання, особливо з кров`ю, не можна застосовувати сироп іпекакуани.
Блювоту необхідно уточнити на наявність таблеток Ферроградумете. Якщо достатня кількість таблеток не вилучено, необхідно провести промивання шлунка 0,9% розчином натрію хлориду і використовувати проносний засіб. Необхідно провести рентгеноскопічне дослідження черевної порожнини для встановлення кількості таблеток, які залишилися. Якщо застосовані методи видалення таблеток не дали бажаних результатів, може знадобитися хірургічне втручання.
Кращим методом оцінки тяжкості стану є встановлення вмісту заліза в сироватці крові і железооб`едіняющей здатності сироватки (ЗЗЗС) крові. Якщо рівень заліза в сироватці вище, ніж ЗЗЗС, є ймовірність системного отруєння.
Може бути необхідним використання дефероксамина. Хелатную терапію дефероксаміном необхідно проводити, якщо
- була прийнята потенційно летальна доза (180-300 мг / кг і більше);
- концентрації заліза в сироватці вище 400-500 мг / дл;
- концентрація заліза в сироватці перевищує ЗЗЗС і / або при наявності у пацієнтів тяжких симптомів інтоксикації залізом: кома, шок.
При отруєннях залізом гемодіаліз малоефективний.
Особливості використання.
При анемії необхідно встановити етіологічні причини її виникнення.
Ферроградумет може змінювати колір калу на чорний, що може завадити діагностиці хронічної кровотечі в шлунково-кишковому тракті. Тест на приховану кров у калі часом дає помилкові позитивні результати.
Яйця і молоко пригнічують всмоктування заліза. Вживання кави і чаю в період або через годину після їжі може істотно пригнічувати всмоктування заліза.
Пероральні препарати, які містять залізо, не можна приймати протягом 1-2 години після вживання вищевказаних продуктів харчування.
Досвід використання препарату для лікування дітей до 12 років відсутній.
Вагітність і годування груддю: препарат можна використовувати вагітним і жінкам, які годують груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: не встановлена.
Не приймати разом з лікарськими засобами, які містять залізо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Тетрациклін та пенициламин, антацидні засоби і засоби, які містять хлорамфенікол, пригнічують всмоктування заліза. Залізо також пригнічує всмоктування тетрацикліну. Тетрациклін необхідно приймати за 2 години до або через 3 годину після прийому препаратів заліза. Таблетки Ферроградумет не слід приймати протягом 1 годину до або 2 години після використання антацидів. Між прийомом таблеток Ферроградумет і пеніциламін необхідний проміжок часу не менше 2 години.
Одночасне використання препаратів заліза може впливати на всмоктування деяких хінолонових протиінфекційних засобів (ципрофлоксацину, норфлоксацину, офлоксацину), знижуючи їх концентрації в сироватці та сечі. Тому інтервал між прийомом таблеток Ферроградумет і вищеназваних препаратів повинно бути не менше 2 год.
Терміни та умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C в недоступному для дітей, захищеному від світла місці.
Термін придатності - 5 років.
