Комбігрип декса

Комбігрип Декса (Combigrip Dexa)

Загальна характеристика:

Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки овальної форми, з рискою, безоболочкі- мають відбитки "S" і "L" на тій стороні, де риска, з вкрапленіемзеленого кольору.

Склад. 1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, кофеїну 30 мг, фенілефрінагідрохлоріда 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, декстрометорфану гідроброміда10 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, повідон (PVPK-30), магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят, тартразин, брильянтовий блакитний.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики і антипіретики. Комбінації безпсіхолептіков. Код АТС N02BE51.

дія ліків. Фармакодинаміка. Парацетамол діє какобезболівающій і жарознижуючий препарат. Аналгетичну і жарознижувальну действіепарацетамола пов`язано з впливом препарату на центр терморегуляції в гіпоталамусі та здатністю інгібувати синтез простагландинів.

Кофеїн - центральний стимулятор нервової сістеми.Стімулірует дихальний центр, який збільшує швидкість і глибину насичення лёгкіхкіслородом, збільшує тонус скелетних м`язів, зменшує поріг гіперкапнії. Длявиникнення такої ж реакції від аналгезирующего кошти без кофеїну необхідна егодоза, яка приблизно на 40% вище, ніж одна доза у поєднанні з кофеїном. Такимобразом, кофеїн застосовується як адювант парацетамолу.

Фенілефринугідрохлорид стимулює постсінаптіческіеальфа-адренорецептори він звужує легеневі судини і підвищує тиск у лёгочнойартеріі. Як вазоконстриктор здійснює антиконгестивну дію: зменшує набряк і гіперемія слизової оболонки носа, вираженість ексудативних проявів, возобновляетсвободное дихання.

Хлорфеніраміну малеат є Н₁-блокатором, которийзадержівает реакцію гладкої мускулатури на гістамін. Він проявляє протівоаллергіческоедействіе, зменшує сльозотечу, свербіж у носі.

Декстрометорфану гідробромід є засобом проти кашляцентрального дії. Він пригнічує кашльовий центр, безпосередньо діючи на нього і підвищуючи поріг кашльового центру до подразнюючих агентів.

Фармакокінетика. Парацетамол швидко всмоктується з шлунково-кишковоготракту, зв`язується з білками плазми. Період напіввиведення з плазми составляет1 - 4 год. Метаболізується в печінці з утворенням глюкуроніду і сульфатапарацетамола. Виводиться нирками в основному у вигляді продуктів кон`югації, менше 5% екскретується у незмінному вигляді.

Кофеїн і його водорозчинні солі швидко всмоктуються у кишечнику (в т.ч. в товстому). Період напіввиведення з плазми становить близько 5 годину, в некоторихліц - до 10 год. Основна частина деметилюється і окислюється. Близько 10% виводиться нирками в незмінному вигляді. В організмі доношених новонароджених і грудних дітей (1,5 - 2 міс.) Виводиться повільніше (Т_1/2 - Від 80до 26,3 годину, відповідно).

Фенілефрінагідрохлорід має низьку біодоступність внаслідок нерівномірної абсорбції і впливу моноамінооксидази у шлунково-кишковому тракті і печінці при "первомпрохожденіі". Виводиться нирками у вигляді метаболітів. Підкислення мочіускоряет виведення з організму.

Хлорфеніраміну малеат - це компонент, який зменшує характерні еффектигістамінов, що особливо важливо в попередженні та полегшенні багатьох аллергіческіхсімптомов. Він всмоктується порівняно повільно в шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація в плазмі досягається від 2,5 до 6 годину послеіспользованія перорально. Біодоступність низька і становить від 25% до 50% отупотребленного кількості. Хлорфенірамін піддається метаболізму при "первомпрохожденіі" в печінці. Хлорфеніраміну малеат значною мірою метаболізується в печінці з утворенням метаболітів дезметил і дідезметілхлорфенірамд. Близько 70% його зв`язується в плазмі з білками. Хлорфенірамін розподіляється по всемутелу, проходить через гематоенцефалічний бар`єр.

Хлорфеніраміну малеат значною мірою метаболізується в печені.Метаболіти включають дезметил і дідезметілхлорфенірамд. Компонент в незмінному вигляді і метаболіти виводяться, в основному, мочой- виведеніезавісіт від рН сечі та ступеня виділення. Тільки сліди виявлені в кале.Продолжітельность дії становить від 4 до 6 год. Більш швидке і екстенсівноевсасиваніе, більш швидке виведення і коротший період напіввиведення були відмічені у дітей.

Декстрометорфанагідробромід швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Онметаболізіруется в печінці і виводиться з сечею як декстрометорфан у незміненому вигляді і у вигляді деметілізованих метаболітів, включаядекстрорфан, який пригнічує кашель.

Періодполувиведеніе декстрометорфану гідроброміду становить 4 год.

Показання для використання. лікування симптомів грипу і ГРВІ (гіпертермія, головний біль, нежить, кашель) у дорослих і дітей віком після шести років.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і детямстаршім 12 років - 1 таблетка Комбігрип Декса 4 рази на добу не частіше ніж через 3 - 4 год.

Дітям від 6 до 12 років - ½- таблетки 4 рази на добу.

Препарат употребляюткак мінімум через півгодини після прийому їжі.

Продолжітельностьлеченія не більше 7 днів.

Побічна дія.

Агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія, ниркова колька, асептична піурія, інтерстіціальнийгломерулонефріт, алергічні реакції у вигляді шкірних висипань. Також возможнибеспокойство, збудження, безсоння, сонливість, запаморочення, затуманіваніесознанія, тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, зниження апетиту, діарея, констіпація, епігастральні болю.

Протипоказання. Препарат Комбігрип Декса протипоказаний пацієнтам з повишеннойчувствітельностью до будь-якого його компоненту, і тим, які отримують терапіюінгібіторамі МАО.

Препарат не призначають дітям віком до 6 років.

Передозування. Ознаки та симптоми передозування окремих компонентовКомбігріппа можна розподілити таким чином.

Парацетамол у великих дозах спричинює гепатонекроз. Клінічні і біохімічні ознаки ураження печінки виявляються через 24 - 72 год. До ніхпрінадлежат: підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення концентраціібілірубіна і зниження рівня протромбіну. Симптоми: анорексія, нудота, блювота, біль у животі, блідість шкірного покрову.

Передозування кофеїну може викликати стан тривоги, занепокоєння, тремор, головний біль, сплутаність свідомості, екстрасистолії.

Передозування фенілефрину гідрохлориду виявляється желудочковойекстрасістоліей і короткими пароксизмами шлуночкової тахікардії, ощущеніемтяжесті в голові і кінцівках, значним підвищенням артеріального тиску.

При передозуванні хлорфеніраміну малеату стан може варіювати отподавленного до збудженого (неспокій та судоми). Можуть наблюдатьсяатропіноподобние симптоми.

Передозування декстрометорфану гідрохлориду може спричинити збудження і психічні порушення. Дуже великі дози можуть викликати пригнічений дихання.

Лікування: промивання шлунка, введення N-ацетилцистеїну, сімптоматіческаятерапія.

Особливості використання. Перед призначенням Комбігрип Декса дуже важливо переконатися, що основна причина кашлю виявлено, і що зниження інтенсивності кашлю неувелічени ризик клінічних або фізіологічних ускладнень.

Препарат може знижувати психічні та / або фізичні здібності, коториенуждаются при виконанні потенційно небезпечних завдань, таких як вожденіетранспортнимі засобами або робота з механізмами. Фенілефрин може визиватьповишеніе пульсу, запаморочення або сильне сердцебіеніе- пацієнти, відповідно, повинні бути про це попереджені.

Вагітним жінкам препарат не рекомендовано.

Дія препарату при годуванні груддю не вивчалася.

З обережністю застосовувати при захворюваннях печінки, алкоголізмі.

Під час лікування виключити вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Якщо передбачена комбінована терапія, дозування одного або обох засобів має бути знижені.

Кофеїн збільшує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину) і ймовірність ураження печінки гепатотоксичними препаратами. Метоклопрамідповишает, а холестирамін знижує швидкість всмоктування.

Кофеїн знижує ефект снодійних і наркотичних засобів, підвищує (покращуючи біодоступність) - ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу та остальнихненаркотіческіх аналгетиків. Покращує всмоктування ерготаміну в травному тракті.

Використання фенілефрину з іншими симпатомиметическими амінами і МАОінгібіторамі може привести до додаткового підвищення кров`яного тиску. МАОінгібітори можуть пролонгувати антихолінергічний ефект антігістамінов.Альфа-адреноблокатори (фентоламін), фенотіазини, фуросемід та інші діуретікіпрепятствует вазоконстрикції.

Була відмічена несумісність хлорфеніраміну малеату з кальцію хлоридом, канаміцином сульфатом, норадреналіном, фенобарбіталом.

Вживання декстрометорфану гідроброміду з інгібіторами ензимів, включаючи аміодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропафенон ітіорідазін, може впливати на розумові здібності.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі нижче 30 ° С.

Термін придатності - 4 роки.