Аджіколд таблетки
Інструкція
для медичного іспользованіяпрепарата
Аджіколд таблетки (Agicold tablets)
Основні фізико-хімічні характеристики: Світло-оранжевого кольору круглі таблетки, гладкі з одного боку та з лінією розлому на іншому боці;
Склад. 1 таблетка містить 500 мг парацетамолу, 10 мг фенілефрину гідрохлориду, 2 мг хлорфеніраміну малеату, 30 мг кофеїну;
допоміжні речовини: натрію крохмальгліколят, желатин, крохмаль кукурудзяний, метилпарабен, пропілпарабен, магнію стеарат, тальк очищений, целлюлозамікрокрісталліческая, барвник жовтий "сонячний захід", Вода очищена.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Знеболюючий, жарознижуючий препарат. КодАТС N02B E51.
дія ліків. Фармакодинаміка. Аджіколд таблетки - комбінований препарат.Парацетамол блокує циклооксигеназу, що приводить до припинення синтезу простагландинів, виявляє жарознижуючу і аналгетичну дію. Хлорфеніраміну малеат блокіруетН-1-гістамінові рецептори. Виявляє антиалергічну і протинабрякову дію. Способствуетсніженію проникності судин слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, устраняетотек і гіперемія слизової носа, пригнічує симптоми алергічного риніту, полегшує дихання. Фенілефринугідрохлорид - стимулятор преімущественноальфа-1-адреноблокатори. Виявляє судинозвужувальний ефект, в основному поотношению до судин верхніх дихальних шляхів, зменшує підвищене слизеобразование і таким чином сприяє усуненню закладеності носа. Кофеїн виявляє стимулюючу дію центральну нервову систему, підсилює аналгезуючу дію парацетамолу, уменьшаетутомленіе і сонливість, підвищує фізичну і розумову працездатність.
Фармакокінетика. Парацетамол швидко і майже повністю абсорбується ізжелудочно-кишкового тракту, переважно в тонкій кишці. Після одноразового пріемав дозі 500 мг максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 10-60мінут. Парацетамол швидко і рівномірно розподіляється у більшість тканейорганізма. Близько 25% парацетамолу в крові зв`язується з білками плазми.Парацетамол метаболізується за допомогою мікросомальної ферментативної системи в печінці. Близько 80-85% парацетамолу в організмі піддається кон`югації а передусім з глюкуроновою кислотою та меншою мірою - з сірчаною кислотою. Періодполувиведенія становить 1-3 години. Парацетамол виводиться з сечею восновному у вигляді парацетамол-глюкуроніду з невеликими колічестваміпарацетамол-сульфату і меркаптату і в незмінному вигляді.
Фенілефрин нерівномірно абсорбується в шлунково-кишковому тракті і легко метаболізується. Після перорального застосування його дія обнаружіваетсячерез 15-20 хвилин і зберігається протягом 2-4 години. Біодоступностьфенілефріна низька. Фенілефрин біотрансформується в стінках кишечнику в періодабсорбціі і в печінці. Менш 16% застосованої дози в незмінному вигляді разом з метаболітами майже повністю виводиться з сечею.
Хлорфенірамін абсорбується відносно повільно з шлунково-кишковоготракту, пікові концентрації в плазмі досягаються через 2,5-6 годин послеперорального використання. Біодоступність його низька (25-50%). Хлорфенірамінподдается значного метаболізму першого проходження. Близько 70% хлорфенірамінав системному кровотоці зв`язується з білками плазми. Період полувиведеніяколеблется від 2 до 43 годин. Хлорфенірамін широко розподіляється в організмі, проникає в центральну нервову систему. Хлорфенірамін активнометаболізується. Метаболіти включаютдесметіл і дидесметилхлорфенірамін. Незмінений хлорфенірамін і метаболітививодятся в основному з сечею. Тривалість дії становить 4-6 години. У детейотмечалісь швидша і значна абсорбція, більш швидкий кліренс і болеекороткій період напіввиведення.
Кофеїн добре абсорбується після перорального застосування. Максімальнаяконцентрація в плазмі досягається через 15-45 хвилин. Доведено, що кофеінулучшает абсорбцію інших компонентів препарату. Кофеїн швидко розподіляється втканях організму, легко перетинає плацентарний і гематоенцефалічний барьери.Около 17-36% дози зв`язується з білками плазми. В метаболізм кофеінавключен печінковий цитохром Р-450 (CYP) ізофермент 1А2. У дорослих препаратбистро метаболізується в печінці до 1-метилурової кислоти і 7-метілксантіну.Період напіввиведення становить близько 3 годин. Кофеїн і його метаболітививодятся почкамі- близько 1% дози кофеїну виводиться в незмінному вигляді.
Показання для використання. Препарат призначений для усунення сімптомовпростуди і грипу, таких як головний біль, болі в м`язах і суглобах, пропасниця, сльозотеча, нежить, закладеність носа.
Спосіб використання і дози. При перших ознаках грипу або застуди длявзрослих доза становить 2 таблетки Аджіколда до 4 разів на добу, для дітей від 6 до 12 років - 1 таблетку до 4 разів на добу з інтервалом 4-6 годин. Курс леченіясоставляет не більше 5 днів.
Побічна дія. В поодиноких випадках можливі алергічні реакції (висипання на шкірі, кропив`янка, ангіоневротичний набряк), нудота, біль вепігастральной області- порушення сну-запаморочення, нервова збудженість, тахікардія- сухість у роті, головний біль.
При тривалому застосуванні можетнаблюдаться гепатотоксична дія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі порушення функції печінки і / або нирок, вагітність і період кормленіягрудью, алкоголізм, тяжка артеріальна гіпертензія, нестабільна стенокардія,гострий період інфаркту міокарда, гіпертиреоз, декомпенсована сердечнаянедостаточность, порушення серцевої провідності, гострий панкреатит, гіпертрофіяпредстательной залози, важкі форми цукрового діабету, закритокутова глаукома.Препарат не призначають дітям до 6 років.
Передозування. Передозування, як правило, обумовлена парацетамолом і виявляється блідістю шкіри, анорексією, нудотою, блювотою, гепатонекрозом, підвищенням активності "печінкових" трансаміназ, увеліченіемпротромбінового індексу. Лікування: промивання шлунка, з дальнейшімпрімененіем активованого вугілля-симптоматична терапія.
Особливості використання. Препарат Аджіколдне застосовують одночасно з інгібіторами моноаміноксидази і з препаратами, коториесодержат парацетамол. Препарат з обережністю слід призначати при артеріальнойгіпертензіей, особам із захворюваннями серця, при атеросклерозі церебральнихсосудов, захворюваннях нирок і печінки.
Під час терапії не рекомендуетсяработа з транспортними засобами і механізмами. В період лікування слід виключити вживання алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні барбітуратів, трициклічних антидепресантів, а також вживанні алкоголю можливо увеліченіеперіода напіввиведення парацетамолу. Тривалий прийом протисудомних препаратовможет знижувати активність парацетамолу. Одночасне використання високих дозпарацетамола з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичної сіндрома.Парацетамол знижує ефективність діуретиків. При одночасному прімененііфенілефріна гідрохлориду з атропіном може спостерігатися тахікардія.Хлорфеніраман одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести кгіпертоніческому кризу, нервового збудження, гіперпірексії. Тріцікліческіеантідепрессанти підсилюють симпатоміметичну дію.
Препарат знижує гіпотензивну действіегуанетідіна, який в свою чергу підвищує альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.
Препарат підсилює действіенепрямих антикоагулянтів (похідних кумарину). Метаклопрамід підвищує, ахолестірамін знижує швидкість всмоктування. Барбітурати зменшують жаропоніжающійеффект препарату.
Антидепресанти, протипаркінсонічні і антипсихотичні препарати, фенотіазинові похідні підвищують ризик развітіязадержкі сечі, сухості в роті, запорів. Глюкокортикостероїди збільшують ріскразвітія глаукоми.
Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
