Азітрус

АзітРус - антибактеріальний препарат з бактеріостатичну дію з групи макролідів (азаліди), активний відносно грампозитивних мікроорганізмів, за винятком бактерій, стійких до еритроміцину.

Форма випуску та склад

• Капсули: розмір №0, желатинові, жовтого кольору; вміст - гранули майже білого або білого кольору (в контурних чарункових упаковках по 6 шт., 1 упаковка в пачці картонній);
• Порошок для приготування суспензії для прийому всередину (для дітей): майже білого або білого кольору, з запахом апельсіна- готова суспензія - однорідна, білого з жовтуватим відтінком кольору (в однодозових пакетах по 4,2 г, в пачці картонній 3 або 6 пакетів, в комплекті може йти стаканчік- 100 мг / 5 мл - по 17 г, 200 мг / 5 мл - по 25 г в темних скляних банках, в пачці картонній 1 банка в комплекті з дозировочной ложкою і дозатором або 2-сторонньої дозировочной ложкою).

Склад 1 капсули:

• Активна речовина: азитроміцин (у формі дигідрату) - 250 мг;
• Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кальцію стеарат, полівінілпіролідон;
• Склад капсульної оболонки: желатин, пропілгидроксибензоат, титану діоксид, оцтова кислота, метілгидроксибензоат.

Склад 1 пакету порошку:

• Активна речовина: азитроміцин (у формі дигідрату) - 50, 100 або 200 мг;
• Допоміжні речовини: сахароза, натрію сахарин, натрію цитрат (натрій лимоннокислий трехзамещенний), коллідон CL-M (кросповідон), ароматизатор харчовий апельсиновий.

Показання до застосування

АзітРус застосовується для лікування викликаних чутливими мікроорганізмами інфекційно-запальних захворювань органів і систем:

• ЛОР-органів і верхні відділи дихальних шляхів: синусит, ангіна, фарингіт, тонзиліт, середній отит;
• Нижні відділи дихальних шляхів: бронхіт, загострення хронічної пневмонії, бактеріальні інфекції, в тому числі викликані атиповими збудниками пневмонії;
• Шкіра і м`які тканини: вторинно інфіковані дерматози, імпетиго, рожа;
• Сечовивідні шляхи: уретрит (в тому числі гонорейний);
• Жіночі статеві органи: цервіцит.

Також АзітРус застосовується для лікування таких захворювань:

• скарлатина;
• Еритема повзуча (erythema migrans) - початкова стадія хвороби Лайма (кліщовий бореліоз);
• Захворювання шлунка і 12-палої кишки, асоційовані з бактерією Helicobacter pylori (у складі комплексної терапії).

Протипоказання

абсолютні:

• Ниркова і печінкова недостатність;
• Дитячий вік: до 6 місяців - для суспензії, приготовленої з порошка- до 3 років і / або з масою тіла менше 25 кг - для капсул;
• Період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату або інших макролідів.

З обережністю:

• Порушення серцевого ритму;
• вагітність;
• Виражені порушення функції печінки / нирок у дітей.

Спосіб застосування та дозування

АзітРус слід приймати всередину 1 раз на добу за 1 годину до їди або через 2 години після прийому їжі.

Рекомендовані дозування для дорослих в залежності від показань:

• Інфекції дихальних шляхів: по 500 мг / добу 3-денним курсом;
• Інфекції шкіри і м`яких тканин, еритема повзуча: 1-й день - 1000 мг, 2-5 дні - по 500 мг;
• Неускладнений уретрит і / або цервіцит: 1000 мг одноразово;
• Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, викликані хелікобактер пілорі (у складі комбінованої терапії): по 1000 мг / добу протягом 3 днів.

Рекомендовані дози для дітей:

• Інфекції дихальних шляхів, м`яких тканин і шкіри: в 1-й день 10 мг / кг, протягом наступних 4 днів - по 5-10 мг / кг / добу або по 10 мг / кг 1 раз на добу протягом 3 днів;
• Еритема повзуча: 1-й день - 20 мг / кг, 2-5 дні - по 10 мг / кг / добу.

Дітям старше 6 місяців АзітРус призначають у формі суспензії, приготовленої з порошку.

Рекомендовані добові (разові) дози суспензії залежно від маси тіла дитини при застосуванні порошку в дозі 100 мг / 5 мл - азитроміцин (суспензія):

• 5 кг - 50 мг (2,5 мл);
• 6 кг - 60 мг (3 мл);
• 7 кг - 70 мг (3,5 мл);
• 8 кг - 80 мг (4 мл);
• 9 кг - 90 мг (4,5 мл);
• 10-14 кг - 100 мг (5 мл).

Рекомендовані добові (разові) дози суспензії залежно від маси тіла дитини при застосуванні порошку в дозі 200 мг / 5 мл - азитроміцин (суспензія):

• 15-24 кг - 200 мг (5 мл);
• 25-34 кг - 300 мг (7,5 мл);
• 35-44 кг - 400 мг (10 мл);
• Від 45 кг - дози для дорослих (від 500 до 1000 мг).

Правила приготування суспензії для прийому всередину: у чистий стаканчик налити невелику кількість кип`яченої і охолодженої води, висипати вміст 1 пакета і перемішати до отримання однорідної суспензії. Після прийому препарату промити стаканчик чистою водою, висушити і зберігати в чистому сухому місці.

Побічна дія

• Алергічні реакції: висип, свербіж шкіри, кропив`янка, ангіоневротичний отек- у дітей - свербіж, кропив`янка, кон`юнктивіт;
• З боку травної системи: gt; 1% - біль у животі, нудота, діарея- 1% - мелена, блювання, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична желтуха- у дітей ( 1%) - зміна смаку, зниження апетиту, кандидоз слизової оболонки порожнини рота , запори, гастрит;
• З боку сечовидільної системи: 1% - нефрит;
• З боку центральної нервової системи: 1% - головний біль, запаморочення, сонлівость- у дітей ( 1%) - порушення сну, тривожність, гіперкінезія, невроз, головний біль (при лікуванні середнього отиту);
• З боку серцево-судинної системи: 1% - болі в грудній клітці, серцебиття;
• З боку статевої системи: вагінальний кандидоз;
• Інші: фотосенсибілізація, астенія.

особливі вказівки

Не слід приймати АзітРус під час їжі.

У разі пропуску чергового прийому пропущену дозу необхідно прийняти якомога швидше, а подальші приймати з інтервалами 24 години.

При супутньому призначенні антацидів між прийомами препаратів слід дотримуватися перерва мінімум 2 години.

Після скасування АзітРуса у деяких пацієнтів можуть зберігатися реакції гіперчутливості, в цих випадках рекомендується проведення специфічної терапії під наглядом лікаря.

При призначенні високих доз препарату можна приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою, АзітРус форте в дозі 500 мг.

лікарська взаємодія

• Алюміній і магній містять антациди, етанол і їжа: сповільнюється і знижується абсорбція азитроміцину;
• Дигоксин: збільшується його концентрація в плазмі крові;
• Ерготамін, дигідроерготамін: посилюється їх токсичну дію (дизестезия, вазоспазм);
• Триазолам: знижується його кліренс і посилюється фармакологічна дія;
• Лінкозаміни: зменшується ефективність азитроміцину;
• Тетрациклін, хлорамфенікол: посилюється ефект азитроміцину;
• Непрямі антикоагулянти, фелодипін, метилпреднізолон, циклосерин і препарати, що піддаються мікросомального окислення (пероральні гіпоглікемічні засоби, алкалоїди ріжків, циклоспорин, бромокриптин, терфенадин, дизопірамід, гексобарбітал, фенітоїн, вальпроєва кислота, карбамазепін, похідні ксантину, в т.ч. теофілін): сповільнюється їх виведення, підвищуються концентрації в плазмі і токсичність.

Оскільки макроліди, взаємодіючи з варфарином, підсилюють його антикоагулянтну дію, аналогічного ефекту можна очікувати при одночасному призначенні АзітРуса, тому слід ретельно контролювати протромбіновий час.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, темному, захищеному від дітей місці при температурі не вище 25 С.

Термін придатності - 2 роки.