Сумамед форте порошок для приготування суспензії

Сумамед форте порошок для приготування суспензії (Pulvis Sumamed forte)

міжнародна та хімічна назви: азітроміцін- 9-дезокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомо-еритроміцин А дигідрат;

Основні фізико-хімічні характеристики: Гранульований порошок білого або жовтувато-білого кольору з характерним запахом банана та вишні;

Склад. 5 мл суспензії Сумамед містять 200 мг азитроміцину дигідрату;

допоміжні речовини: сахароза, натрію фосфат безводний, гідроксипропілцелюлоза, ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний, аромат вишні, аромат банана, аромат ванілі.

Форма випуску лікарського засобу.

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин.

Код АТС J01FA10.

дія ліків.

Фармакодинаміка.

Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків - азалідів, що має широкий спектр антимікробної дії. Він пригнічує біосинтез білків мікроорганізмів, зв`язуючись з 50S-субодиницею рибосоми. Активний щодо ряду грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококів груп C, F, і G, Staphylococcus aureus і S. epidermidis. Не діє на грампозитивні бактерії, стійкі до дії еритроміцину. Ефективний щодо грамнегативних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae і H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis і B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae тa N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Діє на чутливі анаеробні мікроби: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., І Peptococcus spp. Крім того, є ефективним щодо внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів, у тому числі: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis і C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокінетика.

При внутрішньому прийомі Сумамед форте добре всмоктується і швидко розподіляється по всьому організму, при чому в тканинах досягаються дуже високі концентрації антибіотика. Володіє тривалий період напіввиведення і повільно виводиться з тканин.

Зазначені властивості визначають можливість прийому препарату один раз на добу протягом 3 днів. Виводиться в основному з жовчю в незміненому стані, незначна частина виводиться нирками.

Показання для використання.

Інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт / тонзиліт, синусит, середній отит).

Інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, інтерстиціальна і альвеолярна пневмонія).

Інфекції шкіри і м`яких тканин: хронічна мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма, бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози).

Інфекції шлунка і дванадцятипалої кишки, що викликані Helicobacter pylori.

Спосіб використання і дози.

Сумамед форте приймають 1 раз на добу, обов`язково за годину до або дві години після їди.

При інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів, шкіри та м`яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми): 10 мг / кг маси тіла один раз на добу протягом 3 днів.

Залежно від маси тіла дитини рекомендована така схема дозування:

Дітям з масою тіла lt; 10 кг рекомендується призначати Сумамед (100 мг / 5 мл).

При хронічній мігруючої еритеми (хвороба Лайма).

Сумарна доза препарату становить 60 мг / кг: 1 раз на добу в дозі 20 мг / кг маси тіла в 1-й день, потім по 10 мг / кг маси тіла з 2-го по 5-й день.

При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, які викликані Helicobacter pylori:

20 мг / кг маси тіла один раз на добу разом з антисекреторним засобом та іншими лікарськими засобами за призначенням лікаря.

Перед вживанням збовтувати!

Безпосередньо після прийому суспензії дитині необхідно дати випити кілька ковтків рідини для того, щоб змити і проковтнути залишки суспензії в ротовій порожнині.

У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалами у 24 години.

Побічна дія.

При застосуванні азитроміцину побічні реакції виникають рідко. Можуть спостерігатися реакції з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, пронос, біль у животі) та висипання на коже- можливо зворотне помірне підвищення активності печінкових ферментів, нейтропенія, у деяких випадках нейтрофілія і еозинофілія. Змінені показники повертаються в межі норми через 2-3 тижні після припинення лікування.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до макролідних антибіотиків.

Чи не призначати дітям з масою тіла менше 10 кг.

Особливості використання.

Виняткові фармакокінетичні властивості Сумамеду форте дають можливість дозувати його просто і застосовувати короткими курсами. При зазначених вище свідченнях немає необхідності приймати препарат протягом більш тривалого часу, ніж це зазначено в цій інструкції.

Слід з обережністю застосовувати для лікування дітей з важкими порушеннями функції нирок і печінки.

Через недостатність клінічного досвіду також необхідна обережність при застосуванні препарату для лікування новонароджених.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прийом їжі здебільшого порушує всмоктування азитроміцину, тому його слід приймати принаймні за одну годину до або через два години після їжі.

Антацидні засоби уповільнюють всмоктування азитроміцину. Рекомендується дотримуватися не менш ніж двогодинного інтервалу між прийомом азитроміцину та антациду.

Макролідні антибіотики можуть посилювати ефект теофіліну, терфенадину, варфарину, карбамазепіну, фенітоїну, триазолама, дігоксину, ерготаміну і циклоспорину. На відміну від більшості макролідів, азитроміцин не зв`язується з ферментами комплексу цитохрому Р-450. До цього часу взаємодій азитроміцину з зазначеними препаратами не спостерігалося.

Умови та термін зберігання.

Зберігають при кімнатній температурі (15-25 ° С) в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності - 2 роки (зазначений на упаковці).

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності приготовленої суспензії 5 днів (15 мл), 10 днів (30 мл, 37,5 мл).

Перед вживанням збовтувати!