Сумамед порошок для приготування суспензії

Сумамед порошок для приготування суспензії (Pulvis Sumamed)

Міжнародна назва: Azithromycin;

Основні фізико-хімічні характеристики: Гранульований порошок білого або світло-жовтувато кольору з характерним запахом банана та вишні;

Склад. 5 мл суспензії містять азитроміцину дигідрату в перерахунку на 100 мг азитроміцину;

допоміжні речовини: сахароза, натрію фосфат безводний, гідроксипропілцелюлоза, ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний безводний, аромат вишні, аромат банана, аромат ванілі.

Форма випуску лікарського засобу.

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин.

Відео: Установка приготування емульсій та суспензій УПЕС-0.01 / 0.55

Код АТС J01FA10.

дія ліків.

Фармакодинаміка.

Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків - азалідів, які мають широкий спектр антимікробної дії. Він пригнічує біосинтез білків мікроорганізмів, зв`язуючись з 50S-субодиницею рибосоми. Активний щодо ряду грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококів груп C, F, і G, Staphylococcus aureus і S. epidermidis. Не діє на грампозитивні бактерії, стійкі до дії еритроміцину. Ефективний щодо грамнегативних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae і H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis і B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae тa N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Діє на чутливі анаеробні мікроби: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., І Peptococcus spp. Крім того, є ефективним щодо внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів, у тому числі: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis і C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокінетика.

При внутрішньому прийомі Сумамед добре всмоктується і швидко розподіляється по всьому організму, при чому в тканинах досягаються дуже високі концентрації антибіотика. Володіє тривалий період напіввиведення і повільно виводиться з тканин.

Зазначені властивості визначають можливість прийому препарату один раз на добу протягом 3 днів. 35% азитроміцину метаболізується шляхом деметилювання в печінці. Виводиться в основному з жовчю в незмінному вигляді, невелика частина виводиться нирками.

Показання до застосування.

Інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт / тонзиліт, синусит, середній отит).

Інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, інтерстиціальна і альвеолярна пневмонія).

Інфекції шкіри і м`яких тканин: хронічна мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози.

Інфекції шлунка і дванадцятипалої кишки, викликані Helicobacter pylori.

Спосіб використання і дози.

Сумамед приймають 1 раз на добу, обов`язково за годину до або дві години після їди (прийом їжі знижує абсорбцію препарату).

Інфекції ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м`яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми): 10 мг / кг маси тіла один раз на добу протягом 3 днів.

Залежно від маси тіла дитини рекомендована така схема дозування:

Дітям з вагою тіла понад 15 кг і дорослим рекомендується застосовувати Сумамед форте.

Хронічна мігруюча еритема (хвороба Лайма): 1 раз на добу протягом 5 днів в дозі

20 мг / кг маси тіла в 1-й день, потім по 10 мг / кг маси тіла з 2-го по 5-й день.

При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, які викликані Helicobacter pylori:

20 мг / кг маси тіла один раз на добу разом з антисекреторним засобом та іншими лікарськими засобами за призначенням лікаря.

Перед вживанням збовтувати!

Безпосередньо після прийому суспензії дитині необхідно дати випити кілька ковтків рідини для того, щоб змити і проковтнути залишки суспензії в ротовій порожнині.

У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалами у 24 години.

Побічна дія.

Після прийому азитроміцину побічні реакції виникають рідко. Можуть спостерігатися реакції з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, пронос, метеоризм, біль у животі) та шкірні висипаніе- мультиформна ерітема- ангіоневротичний отек- фотосенсібілізація- вагініт- нефріт- гіперглікемія- артралгія- можливо зворотне помірне підвищення активності печінкових ферментів, нейтропенія, в деяких випадках нейтрофилия і еозинофілія. Змінені показники повертаються в межі норми через 2-3 тижні після припинення лікування.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до макролідних антибіотиків.

Чи не призначати дітям з масою тіла до 5 кг.

Особливості використання.

Виняткові фармакокінетичні властивості Сумамеду дають можливість дозувати його просто і застосовувати короткими курсами. При зазначених вище свідченнях немає необхідності приймати препарат протягом більш тривалого часу, ніж це зазначено в цій інструкції.

Через недостатність клінічного досвіду також потрібна обережність при застосуванні препарату для лікування новонароджених.

Слід з обережністю застосовувати для лікування хворих з тяжкими порушеннями функції печінки і нирок.

Вагітність і період лактації

У дослідженнях репродукції на тваринах шкідливого впливу азитроміцину на плід не відзначено. Препарат проникає через плаценту. Через недостатню кількість клінічних даних, не рекомендується призначати препарат вагітним і матерям, які годують груддю (за винятком випадків, коли це необхідно за життєвими показаннями). Слід вирішити питання щодо припинення годування в період прийому препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прийом їжі здебільшого порушує всмоктування азитроміцину, тому його слід приймати принаймні за одну годину до або через два години після їжі.

Антацидні засоби уповільнюють всмоктування азитроміцину. Рекомендується дотримуватися не менш ніж 2-годинного інтервалу між прийомами азитроміцину та антацидів.

Макролідні антибіотики можуть посилити ефект теофіліну, терфенадину, варфарину, карбамазепіну, фенітоїну, триазолама, дігоксину, ерготаміну і циклоспорину. На відміну від більшості макролідів, азитроміцин не зв`язується з ферментами комплексу цитохрому Р-450. До цього часу взаємодій азитроміцину з зазначеними препаратами не спостерігалося.

Умови та термін зберігання.

Зберігають при кімнатній температурі (15-25 ° С) в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності - 2 роки (зазначений на упаковці).

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності приготовленої суспензії - 5 днів.

Перед вживанням збовтувати!