Азітрус

АзітРус - антибактеріальний препарат бактеріостатичної дії, що входить до групи макролідів і виявляє активність відносно грампозитивних бактерій, за винятком мікроорганізмів, стійких до еритроміцину.

Форма випуску та склад

Випускають АзітРус в наступних формах:

• капсули: №0, жовтого кольору, желатіновие- вміст капсул - гранули майже білого або білого кольору (по 6 шт. в блістері, 1 упаковка в картонній пачці);
• порошок для приготування суспензії для прийому всередину: майже білого або білого кольору, з апельсиновим запахом- готова суспензія - однорідна рідина, білого кольору з жовтим відтінком (по 4,2 г в однодозового термосваріваємого пакеті, 3 або 6 пакетів з стаканчиком або без нього в картонній пачке- по 17 г у дозі 400 або 800 мг / 20 мл готової суспензії або 25 г в дозі 1200 мг / 30 мл готової суспензії в банку з помаранчевого скла з пластмасовою нагвинчується кришкою, 1 банка в комплекті з ложкою для прийому лікарських препаратів або ложкою аптечної дозировочной і полімерним складовим дозатором в картонній пачці).

Склад 1 капсули:

• діюча речовина: азитроміцин (у вигляді дигідрату) - 250 мг;
• додаткові компоненти: кальцію стеарат, полівінілпіролідон (повідон), целюлоза мікрокристалічна;
• оболонка капсули: оцтова кислота, пропілгидроксибензоат, титану діоксид, метілгидроксибензоат, желатин.

Склад порошку в 1 пакеті / банку:

• діюча речовина: азитроміцин (у вигляді дигідрату) - 50, 100 або 200 мг в пакете- 100 або 200 мг / 5 мл готової суспензії в банку;
• додаткові компоненти: натрію сахарин, натрію цитрат (натрій лимоннокислий трехзамещенний), коллідон CL-M (кросповідон), ароматизатор харчовий апельсиновий, сахароза.

Показання до застосування

АзітРус рекомендований для терапії інфекційно-запальних захворювань, порушуваних чутливими до азитроміцину мікроорганізмами:

• скарлатина;
• інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (хронічна пневмонія в період загострення, бронхіт, бактеріальні ураження, в т.ч. зумовлені атиповими збудниками пневмонії);
• інфекції ЛОР-органів і верхніх дихальних шляхів (фарингіт, середній отит, тонзиліт, синусит, ангіна);
• інфекційні хвороби сечостатевих шляхів (негонорейний і гонорейний уретрит, цервіцит);
• інфекції м`яких тканин і шкіри (бешиха, вторинно інфіковані дерматози, імпетиго);
• хвороба Лайма (бореліоз) на початковій стадії - мігруюча еритема (erythema migrans);
• зумовлені бактерією Helicobacter pylori захворювання шлунка і 12-палої кишки (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

• печінкова і / або ниркова недостатність;
• період годування груддю;
• вік до 6 місяців - для суспензіі- до 3 років і / або вага тіла менше 25 кг - для капсул;
• гіперчутливість до компонентів препарату або інших макролідів.

З крайньою обережністю слід використовувати засіб при наявності порушень серцевого ритму (з огляду на потенційну небезпеку подовження інтервалу QT, шлуночкових аритмій), а також дітям з вираженими функціональними порушеннями нирок і / або печінки.

Під час вагітності прийом препарату можливий тільки в тому випадку, коли очікувана користь від терапії в значній мірі перевершує можливий ризик появи ускладнень.

Спосіб застосування та дозування

АзітРус приймають всередину за 1 годину до або через 2 години після їжі 1 раз на добу.

Рекомендований режим дозування для дорослих:

• інфекції дихальних шляхів (верхніх і нижніх відділів): протягом 3 днів по 500 мг на добу;
• неускладнений уретрит і / або цервіцит: 1000 мг на добу одноразово;
• інфекції м`яких тканин і шкіри, хвороба Лайма в початковій стадії: в перший день 1000 мг на добу, протягом наступних 4 днів щодня по 500 мг на добу;
• виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, обумовлена Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії): протягом 3 днів по 1000 мг на добу.

Дітям АзітРус рекомендують приймати в наступних дозах:

• інфекції дихальних шляхів, м`яких тканин і шкіри: I схема - в перший день по 10 мг / кг ваги тіла, протягом наступних 4 днів - щодня по 5-10 мг / кг в добу-II схема - протягом 3 днів в дозі 10 мг / кг на добу;
• мігруюча еритема (хвороба Лайма): в перший день 20 мг / кг на добу, з 2-го по 5-й день - по 10 мг / кг на добу.

Рекомендовані добові дози порошку для приготування суспензії залежно від ваги тіла дитини (100 мг / 5 мл суспензії):

• 5 кг - 2,5 мл суспензії (50 мг);
• 6 кг - 3 мл суспензії (60 мг);
• 7 кг - 3,5 мл суспензії (70 мг);
• 8 кг - 4 мл суспензії (80 мг);
• 9 кг - 4,5 мл суспензії (90 мг);
• 10-14 кг - 5 мл суспензії (100 мг).

Рекомендовані добові дози порошку для приготування суспензії залежно від ваги тіла дитини (200 мг / 5 мл суспензії):

• 15-24 кг - 5 мл суспензії (200 мг);
• 25-34 кг - 7,5 мл суспензії (300 мг);
• 35-44 кг - 10 мл суспензії (400 мг);
• понад 45 кг - дози для дорослих (від 500 до 1000 мг).

Правила приготування суспензії:

• порошок в однодозового пакеті: в чистий стаканчик з невеликою кількістю кип`яченої і охолодженої води висипають вміст 1 пакета і ретельно перемішують до утворення однорідної суспензіі- після використання препарату стаканчик промивають проточною водою, висушують і зберігають у чистому, сухому місці;
• порошок в банку: при дозі 400 або 800 мг азитроміцину в препарат додають за допомогою дозатора 12 мл кип`яченої і охолодженої води, при дозі 1200 мг - 18 мл-перед прийомом ретельно збовтують, суспензію дозують двосторонньої ложкою (велика містить 5 мл, маленька 2, 5 мл) або дозатором, або ложкою з двома позначками (одна позначка відповідає 2,5 мл) - після прийому дозатор і ложку промивають проточною водою, висушують і зберігають у чистому, сухому місці.

Побічна дія

• серцево-судинна система: 1% і менше - болі в грудній клітці, серцебиття;
• травна система: 5% - діарея, 3% - нудота і біль в жівоте- 1% і більше - підвищення активності печінкових трансаміназ, мелена, метеоризм, холестатична жовтяниця, рвота- у дітей 1% і менше - гастрит, зниження апетиту, запори, зміна смаку, кандидоз слизової оболонки рота;
• алергічні реакції: свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, кропив`янка, сипь- у дітей - свербіж, кропив`янка, кон`юнктивіт;
• сечостатева система: 1% і менше - нефрит, вагінальний кандидоз;
• нервова система: 1% і менше - сонливість, запаморочення, головний біль у дітей - тривожність, гиперкинезия, головний біль (на тлі терапії середнього отиту), порушення сну, невроз;
• інші: фотосенсибілізація, астенія.

До симптомів передозування АзітРуса відносяться: блювота, тимчасова втрата слуху, діарея, нудота, при цьому стані промивають шлунок і проводять симптоматичну терапію.

особливі вказівки

У разі пропуску чергового прийому пропущену дозу рекомендується прийняти якомога раніше, а наступні в звичайному режимі - з інтервалом 24 години.

При поєднанні з антацидами перерва між прийомами цих препаратів і азитроміцином повинен становити більше 2 годин.

Після завершення курсу у частини пацієнтів може відмічатися збереження реакцій гіперчутливості, у подібних випадках рекомендується проведення специфічної терапії під контролем фахівця.

АзітРус не слід приймати разом з їжею.

лікарська взаємодія

Реакції взаємодії, які можуть спостерігатися при комбінації азитроміцину з наступними лікарськими засобами:

• ерготамін, дигідроерготамін - посилюється токсична дія (дизестезия, вазоспазм);
• метилпреднизолон, непрямі антикоагулянти, фелодипін, циклосерин, препарати, що піддаються мікросомального окислення (дизопірамід, вальпроєва кислота, циклоспорин, алкалоїди ріжків, пероральні протидіабетичні засоби, карбамазепін, фенітоїн, гексобарбітал, терфенадин, бромокриптин, похідні ксантину, в тому числі теофілін) - уповільнення виділення і підвищується плазмова концентрація даних препаратів, що призводить до збільшення токсичності;
• хлорамфенікол, тетрациклін - підвищується терапевтичний ефект азитроміцину;
• триазолам - зменшується його кліренс і зростає фармакологічна дія;
• дігоксин - підвищується його рівень в плазмі крові;
• етанол, антациди (алюмінію та магнийсодержащие), їжа - сповільнюється і зменшується всмоктування азитроміцину;
• варфарин - можливе посилення його антикоагулянтної активності (потрібен ретельний контроль протромбінового часу);
• лінкозаміди - послаблюється ефективність азитроміцину.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від вологи та світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° С. Готова суспензія зберігається не більше 5 днів при температурі 15-25 ° C, або не більше 14 днів - в холодильнику.

Термін придатності - 2 роки.