Сумамігрен

Сумамігрен - протимігренозними лікарський препарат серотонінергічного дії.

Форма випуску та склад

• таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, довгасті, з ділильної рискою на одній зі сторін (50 мг), на зламі - білого кольору, оболонка світло-рожевого (50 мг) або білого (100 мг) кольору, (по 2 або 6 шт . в блістері, в картонній пачці 1 блістер);
• таблетки, вкриті оболонкою: двоопуклі, круглі, із шорсткою поверхнею, оболонка рожевого (50 мг) або оранжевого (100 мг) кольору (по 2 або 6 шт. в блістері, в картонній пачці 1 блістер).

Склад 1 таблетки, вкритої плівковою оболонкою:

• діюча речовина: суматриптану сукцинат - 70 і 140 мг (що еквівалентно суматриптану - 50 і 100 мг відповідно);
• додаткові компоненти: кроскармелоза натрію, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат- плівкова оболонка: титану діоксид, тальк, макрогол 6000, гіпромелоза, триетилцитрат, барвник яскраво-червоний [Понсо 4R] (50 мг).

Відео: Лікування мігрені

Склад 1 таблетки, вкритої оболонкою:

• діюча речовина: суматриптану сукцинат - 70 і 140 мг (що еквівалентно суматриптану - 50 і 100 мг відповідно);
• додаткові компоненти: кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кроскармелоза натрію, лактоза- оболонка: триетилцитрат, титану діоксид, макрогол 6000, гіпромелоза, тальк, лак кошеніловий червоний Е124 (50 мг), лак оранжево-жовтий Е110 ( 100 мг).       

Показання до застосування

Сумамігрен рекомендований до застосування для купірування нападів мігрені (включаючи напади з аурою).

Протипоказання

абсолютні:

• транзиторна ішемічна атака або інсульт (включаючи дані в анамнезі);
• оклюзійні хвороби периферичних судин;
• ішемічна хвороба серця (у т. ч. стенокардія Принцметала, інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз), а також наявні симптоми, що дозволяють припустити наявність даного захворювання;
• неконтрольована артеріальна гіпертензія;
• офтальмоплегическая, базилярна і гемиплегическая форма мігрені;
• тяжкі порушення функції печінки і / або нирок;
• поєднання з ерготаміном або його похідними (в т. ч. з метісергід);
• одночасний прийом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або протягом 14 днів після їх відміни;
• період грудного вигодовування і вагітність;
• вік до 18 років і старше 65 років (профіль безпеки суматриптана у цій категорії хворих не був вивчений);
• гіперчутливість до складових кошти.

Відносні (потрібно приймати з великою обережністю через підвищену загрози розвитку ускладнень):

• захворювання, на тлі яких можуть змінюватися метаболізм, всмоктування або виведення засоби (наприклад, функціональні порушення нирок і / або печінки);
• контрольована артеріальна гіпертензія;
• епілепсія і будь-які стани, що супроводжуються зниженням судомного порогу;
• гіперчутливість до сульфаніламідів, оскільки використання суматриптана може спровокувати розвиток алергічних реакцій, вираженість яких варіює від шкірних проявів до анафілаксіі- відомостей про перехресної чутливості недостатньо, проте, таким пацієнтам потрібно застосовувати препарат з особливою обережністю.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Сумамігрен приймають всередину, їх слід ковтати цілими, не ламаючи і не розжовуючи, запиваючи водою.

Препарат рекомендується приймати в разовій дозі 50 мг, але в деяких випадках може знадобитися прийом в дозі 100 мг.

Якщо після використання першої дози симптоми захворювання не зникають і їх вираження не послаблюється, то засіб не слід приймати повторно під час цього ж нападу. Наступну дозу суматриптану можна прийняти для купірування подальших нападів мігрені.

Коли після прийому першої дози симптоми мігрені пройшли або зменшилися, а потім поновилися, скажімо прийом другої дози протягом наступного 24-годинного періоду. При цьому максимальна доза Сумамігрен, яка приймається протягом 24 годин, не повинна перевищувати 300 мг.

Побічна дія

• серцево-судинна система: часто - припливи, тимчасове підвищення артеріального тиску (відзначається незабаром після використання суматриптана) - дуже рідко - порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія, минущі зміни електрокардіограми за ішемічним типом, спазм коронарних артерій, інфаркт міокарда, синдром Рейно, стенокардія;
• нервова система: сонливість, запаморочення, порушення чутливості (в т. ч. гипестезии і парестезії) - вкрай рідко - скотома, ністагм, дистонія, тремор, судомні напади (в деяких випадках вони були відзначені у пацієнтів з судомами в анамнезі або при наявності станів , що привертають до появи судорог- у ряду пацієнтів вищевказаних факторів не було виявлено);
• орган зору: дуже рідко - миготіння мушок перед очима, диплопія, часткова минуща втрата зору, зниження гостроти зору (необхідно враховувати, що порушення зору також можуть бути обумовлені самим нападом мігрені);
• кістково-м`язова система: часто - відчуття тяжкості (зазвичай тимчасове, може бути інтенсивним і спостерігатися в будь-якій частині тіла, включаючи горло і грудну клітку) - вкрай рідко - ригідність потиличних м`язів;
• травна система: часто - блювання, тошнота- дуже рідко - відчуття дискомфорту в області живота, дисфагія, ішемічний коліт;
• дихальна система: часто - носова кровотеча, відчуття печіння в горлі або носової порожнини, або минуще легке роздратування слізістой- задишка;
• алергічні реакції: дуже рідко - реакції гіперчутливості (може варіювати від шкірних проявів (еритема, свербіж, кропив`янка, висип) до випадків анафілаксії);
• лабораторні показники: вкрай рідко - невеликі зміни активності печінкових трансаміназ;
• інші реакції: часто - біль, відчуття холоду або жару, відчуття важкості / стискання або втоми, відчуття слабкості (носять тимчасовий характер і помірно або слабо виражені) - інтенсивні минущі сором і болю в грудях, що поширюється на шию.

При використанні Сумамігрен в дозі понад 400 мг не було зареєстровано будь-яких побічних дій крім зазначених вище.

Якщо сталася передозування, потрібно протягом не менше 10 годин контролювати стан пацієнта і в разі необхідності провести симптоматичну терапію. Вплив перитонеального діалізу або гемодіалізу на плазмову концентрацію суматриптану не встановлено.

особливі вказівки

Сумамігрен потрібно застосовувати тільки в тому випадку, коли діагноз мігрені точно встановлено. Незважаючи на те, що препарат однаково ефективний при будь-якій стадії нападу мігрені, рекомендується його прийняти якомога раніше після початку нападу.

Відео: Мігрень на роботі

Засіб заборонено використовувати в цілях профілактики.

У пацієнтів з атиповою мігренню або у осіб з раніше недіагностованою мігренню до початку прийому препарату потрібно виключити інші можливі серйозні неврологічні патології.

Слід зазначити, що у хворих на мігрень може бути підвищений ризик виникнення цереброваскулярних ускладнень, таких як минуще порушення мозкового кровообігу або інсульт.

Згідно з результатами постмаркетингового спостереження в кількох випадках при поєднанні суматриптана з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) відзначали розвиток серотонінового синдрому (в т. Ч. Розлади психіки, нервово-м`язові порушення, вегетативна лабільність). Також розвиток серотонінового синдрому було відзначено на тлі комбінованого прийому триптанов з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (СІОЗСН). Внаслідок цього рекомендується ретельно спостерігати за станом пацієнта при одночасному використанні кошти з препаратами з групи СИОЗС / СІОЗСН.

Сумамігрен не призначають особам з підозрою на наявність захворювань серця без попереднього обстеження для виключення серцево-судинної патології. До цієї групи належать пацієнти з факторами ризику появи ішемічної хвороби серця, чоловіки старше 40 років і жінки у постклімактеричному періоді. Разом з тим призначене обстеження не завжди дозволяє виявити захворювання серця, тому в окремих випадках у пацієнтів з невиявленим серцево-судинними хворобами можуть розвинутися кардіологічні ускладнення.

На тлі прийому препарату можливе виникнення минущих сильних болів і утруднення в грудях, які можуть поширюватися на область шиї. Якщо передбачається, що ці ефекти відносяться до проявів ішемічної хвороби серця, необхідно провести відповідну діагностику.

Суматриптан потрібно використовувати тільки в рекомендованих дозах.

У хворих мігренню можлива поява сонливості, обумовлене як самим захворюванням, так і прийомом суматриптану, тому їм слід виявляти особливу обережність при керуванні автотранспортом і управлінні іншими складними механізмами.

лікарська взаємодія

Взаємодія Сумамігрен з пізотифеном, флунаризином, пропранололом і етиловим спиртом не було відзначено.

При поєднанні суматриптана з ерготаміном можливий тривалий спазм судин. Внаслідок цього Сумамігрен слід приймати не раніше, ніж через 24 години після використання коштів, що включають до складу ерготамін, також і останні потрібно застосовувати не раніше, ніж через 6 годин після прийому суматриптану.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 5 років.