Релпакс

Релпакс - агоніст 5-HT₁-рецепторов- протимігренозними препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, з двох сторін опуклі, оранжевого кольору, на одному боці гравірування «REP 40», на іншій - «Pfizer» (2 таб. В блістері, 1 блістер в картонній пачці з контролем першого розкриття ).

Відео: Звуки природи. Здоровий сон на природі. 10 годин умиротворення і радості

Активна речовина: Елетриптан (в формі гідробромід) - 40 мг в 1 таблетці.

Додаткові компоненти: мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, кроскармелоза натрію, лактоза.

Склад плівкової оболонки: опадрай прозорий YS-2-19114-A (гіпромелоза і триацетин), опадрай помаранчевий OY-LS-23016 (титану діоксид (Е171), фарбник сонячний захід жовтий з лаком алюмінієвим (Е110), триацетин, лактоза, гіпромелоза ).

Показання до застосування

Релпакс - препарат, який застосовується для купірування нападів мігрені, в тому числі з аурою.

Протипоказання

• гемиплегическая, офтальмоплегическая і базилярная мігрень;
• транзиторна ішемічна атака або порушення мозкового кровообігу в анамнезі;
• тяжкі порушення функції печінки;
• оклюзійні захворювання периферичних судин;
• підозрювана або підтверджена ішемічна хвороба серця (перенесений інфаркт міокарда, стенокардія (в тому числі Принцметала), підтверджена бессимптомная ішемія міокарда);
• неконтрольована артеріальна гіпертензія;
• непереносимість лактози, мальабсорбція глюкози / галактози- дефіцит лактази;
• одночасне застосування ерготаміну або його похідних (наприклад, метісергід), а також 24 години після його відміни;
• спільне застосування інгібіторів CYP3A4 (наприклад, ітраконазолу, кетоконазолу, еритроміцину, джозамицина, кларитроміцину) або інгібіторів протеази (наприклад, ритонавіру, індинавіру, нелфінавіру), а також 72 години після їх скасування;
• поєднане застосування інших агоністів серотонінових 5-HT₁-рецепторів;
• вік до 18 років;
• підвищена чутливість до компонентів Релпакса.

Обережність слід дотримувати при необхідності одночасного застосування інших препаратів з серотонинергической активністю, таких як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (СІОЗСН), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (у зв`язку з ризиком розвитку серотонінового синдрому).

З обережністю необхідно застосовувати Релпакс в дозі більше 40 мг при лікуванні пацієнтів з порушеннями функції нирок (у зв`язку з посиленням впливу елетриптану на артеріальний тиск).

У зв`язку з відсутністю клінічного досвіду застосування, під час вагітності препарат може бути призначений лише тоді, коли очікувана користь перевищує потенційні ризики.

Спосіб застосування та дозування

Релпакс слід приймати всередину: ковтати таблетки цілком і запивати достатньою кількістю води.

Початкова рекомендована доза для пацієнтів від 18 до 65 років становить 40 мг (1 таб.).

Препарат ефективний на всіх стадіях мігренозного головного болю, але рекомендується приймати його якомога раніше після початку нападу мігрені.

Якщо протягом 24 годин мігренозна біль поновлюється, можна прийняти препарат в тій же дозі ще раз, але не раніше ніж через 2 години після прийому першої дози.

У тому випадку, якщо протягом 2 годин після прийому таблетки головний біль не зменшується, другу дозу приймати не слід, тому що ефективність такої терапії в клінічних дослідженнях не доведена. Проте, варто зазначити, що при наступному нападі препарат може надати необхідний терапевтичний ефект.

Відео: Справжні Звуки природи Живий ліс Спів птахів

Пацієнтам, яким не вдається домогтися адекватного ефекту при прийомі дози 40 мг, при наступних нападах мігрені можна підвищити дозу до 80 мг.

Вища допустима доза - 160 мг на добу.

Побічна дія

• з боку дихальної системи: часто ( 1 / 100 до lt; 1/10) - відчуття сорому в горлі, риніт, фарінгіт- нечасто ( 1 / 1000 до 1/100) - позіхання, діспное- рідко ( 1 / 10 000 до 1/1000) - зміна тембру голосу, бронхіальна астма, інфекції дихальних шляхів;
• з боку обміну речовин: нечасто - анорексія;
• з боку нервової системи: часто - порушення чутливості (в тому числі відчуття поколювання), міастенія, запаморочення, гіпестезія, сонливість, гіпертонус м`язів, головний біль нечасто - порушення мови, гіпокінезія, порушення смакових відчуттів, атаксія, гіперестезія, тремор, ступорозное стан ;
• з боку лімфатичної системи: рідко - лімфаденопатія;
• з боку серцево-судинної системи: часто - тахікардія, відчуття сердцебіенія- рідко - брадикардія, підвищення артеріального тиску, стенокардія, шок;
• з боку кістково-м`язової системи: часто - біль в спині і мишцах- нечасто - артроз, біль у кістках і суставах- рідко - міалгія, міопатія, артрит, судоми;
• з боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - посилення потоотделенія- нечасто - висипання на шкірі, зуд- рідко - кропив`янка, шкірні захворювання;
• з боку органів чуття: часто - головокруженіе- нечасто - біль і дзвін у вухах, біль в очах, порушення сльозовиділення, світлобоязнь, порушення зору-рідко - кон`юнктивіт;
• з боку репродуктивної системи: рідко - менорагія, біль у молочних залозах;
• з боку сечовидільної системи: нечасто - збільшене утворення сечі, часте сечовипускання;
• з боку травної системи: часто - сухість у роті, болі в животі, диспепсія, тошнота- нечасто - глосит, діарея- рідко - набряк мови, езофагіт, запор, відрижка, підвищення активності аспартатамінотрансферази, гіпербілірубінемія;
• психічні порушення: нечасто - сплутаність свідомості, безсоння, депресія, ажитація, ейфорія, деперсоналізація, порушення мислення-рідко - емоційна лабільність;
• загальні порушення: часто - симптоми з боку грудної клітки (відчуття тиску / стиснення, біль), озноб, припливи жару до обличчя або відчуття тепла, астенія- нечасто - спрага, набряклість обличчя, загальна слабкість, периферичні набряки.

У постмаркетингових дослідженнях також повідомлялося про наступні побічні ефекти:

• з боку травної системи: блювота, ішемічний коліт;
• з боку нервової системи: запаморочення;
• з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія;
• алергічні реакції: ангіоневротичний набряк.

особливі вказівки

Релпакс може бути призначений тільки в тому випадку, якщо діагноз мігрені встановлено достовірно і не викликає сумніву.

Препарат ефективний при мігрені, супутньої менструального циклу.

Приймається під час аури Релпакс не перешкоджає появі головного болю, тому його слід приймати в фазі головного болю.

Згідно клінічних досліджень, препарат ефективно усуває симптоми, які супроводжують мігрень, такі як фонофобію, світлобоязнь, нудота і блювота, а також запобігає відновлення головного болю протягом нападу.

Не слід приймати Релпакс профілактично.

Не можна призначати препарат при атипових головних болях, тому що вони можуть бути викликані серйозними захворюваннями (наприклад, розривом аневризми або інсультом), при яких звуження судин головного мозку може виявитися шкідливим.

Релпакс не рекомендується призначати пацієнтам з факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця (наприклад, кращим людям, хворим, що страждають ожирінням, цукровим діабетом, гіперхолестеринемією і артеріальною гіпертензією, особам з обтяженим сімейним анамнезом, чоловікам старше 40 років, жінкам у стані фізіологічної або хірургічної менопаузи) до тих пір, поки за результатами ретельного обстеження серця і системи кровообігу буде уважно захворювання серцево-судинної системи (ЗССС).

Не слід застосовувати препарат у разі виявлення (в анамнезі, при проведенні електрокардіограми або інших діагностичних процедур) ознак, характерних для ішемії міокарда або артеріального вазоспазму.

Пацієнтам з факторами ризику розвитку ЗССС, але задовільною оцінкою стану серцево-судинної системи першу дозу Релпакса слід приймати під наглядом лікаря, оскільки ішемія міокарда може не супроводжуватися клінічними симптомами. Відразу після прийому препарату по можливості рекомендується провести електрокардіограму. Пацієнти з факторами ризику, які тривалий час (з перервами) отримують Елетриптан, повинні періодично проходити обстеження серцево-судинної системи.

Релпакс, що приймається в дозі від 60 мг, може викликати невелике і тимчасове підвищення артеріального тиску, особливо у літніх людей і пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Неконтрольоване застосування Протимігренозний препаратів може привести до хронічних головних болів.

Як Релпакс, так і сама мігрень можуть викликати сонливість і запаморочення, що слід враховувати пацієнтам, які керують автомобілем і зайняті на потенційно небезпечних виробництвах.

Елетриптан виділяється з грудним молоком. При одноразовому прийомі Релпакса в дозі 80 мг виведення протягом 24 годин становило близько 0,02% від прийнятої дози. Ризик впливу препарату на новонародженого можна звести до мінімуму, якщо протягом 24 годин після прийому не годувати грудьми.

лікарська взаємодія

Релпакс не слід застосовувати в поєднанні з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, зокрема з джозаміцину, еритроміцином, ітраконазолом, кларитроміцином, кетоконазолом та інгібіторами протеази (індинавіром, ритонавіром, нелфінавіром), в зв`язку з тим що вони значно збільшують максимальну і сумарну концентрацію елетриптану в плазмі крові, а також період його напіввиведення.

Відео: Пісні дельфінів

Ерготамін і його похідні (в т.ч. дигідроерготамін) не слід призначати протягом 24 годин до і після прийому Релпакса, тому що вони сприяють підвищенню артеріального тиску. Те ж саме стосується Релпакса - його не можна приймати протягом 24 годин до і після застосування ерготаміносодержащіх препаратів.

При одночасному застосуванні лікарських засобів з серотонинергической активністю (СИОЗС і СІОЗСН) зростає ризик розвитку серотонінового синдрому, тому така комбінація небажана. Якщо необхідність поєднаного призначення даних препаратів обгрунтована, слід ретельно стежити за станом пацієнтів, особливо на початку терапії і при підвищенні дози будь-якого з препаратів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° С.

Термін придатності - 3 роки.