Кліндаміцин

Кліндаміцин - антибіотик з групи лінкозамідів, що надає бактеріостатичну дію.

Форма випуску та склад

Кліндаміцин випускається в наступних формах:

• Капсули желатинові - з червоною кришечкою та фіолетовим корпусом, розмір №1- вміст - порошок білого або жовтувато-білого кольору (по 8 штук у блістері, в картонній пачці 2 блістери);
• Розчин для внутрішньом`язового і внутрішньовенного введення - прозорий, злегка жовтуватий або безбарвний (по 2 мл в ампулах, в блістері 5 ампул, в картонній пачці 2 упаковки);
• Крем вагінальний 2% - білий або білий з кремовим або жовтуватим відтінком, зі слабким специфічним запахом (по 20 і 40 г в алюмінієвих тубах у комплекті з аплікатором, у картонній пачці 1 туба).

Діюча речовина - кліндаміцин:

• В 1 капсулі - 150 мг (у формі гідрохлориду);
• В 1 мл розчину - 150 мг (у формі фосфату);
• У 100 мг крему - 2 мг (у формі фосфату).

Допоміжні компоненти:

• Капсули: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, тальк;
• Розчин для внутрішньом`язового і внутрішньовенного введення: динатрію едетат, бензиловий спирт, вода для ін`єкцій;
• Крем: пропіленгліколь, касторове масло, бензоат натрію, емульгатор №1, макрогол-1500.

Склад корпусу капсули: желатин, барвник діамантовий чорний, барвник азорубін.

Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий, титану діоксид, барвник яскраво-червоний Понсо 4R, барвник діамантовий чорний, барвник азорубін, желатин.

Показання до застосування

Показаннями до застосування Кліндаміцину у формі капсул і розчину для ін`єкцій є:

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані мікроорганізмами, чутливими до кліндаміцину;
• Інфекції урогенітального тракту (вагінальні інфекції, ендометрит, хламідіоз, тубооваріальний запалення);
• Інфекції ЛОР-органів і верхніх дихальних шляхів (отит, тонзиліт, фарингіт, синусит), нижніх дихальних шляхів (бронхіт, емпієма плеври, абсцес легені, пневмонія, в тому числі аспирационная), дифтерія, скарлатина;
• Інфекції м`яких тканин і шкіри (фурункули, абсцеси, панарицій, інфіковані рани), порожнини рота і черевної порожнини (абсцес, перитоніт);
• Хронічний і гострий остеомієліт;
• Бактеріальний ендокардит;
• Септицемія (в першу чергу анаеробна);
• Профілактика внутрішньоочеревинних абсцесів і перитоніту в результаті травматичного інфікування або після прориву кишечника (комплексно з аміноглікозидами).

Крем Кліндаміцин застосовують для лікування бактеріального вагінозу.

Протипоказання

• Виразковий коліт (у тому числі в анамнезі);
• Бронхіальна астма;
• міастенія;
• Рідкісні генетичні захворювання - глюкозо-галактозна мальабсорбция або дефіцит ферменту лактази, непереносимість галактози (для капсул);
• Період вагітності і годування груддю;
• Дитячий вік до 3 років (для розчину);
• Дитячий вік до 8 років при середній вазі дитини менше 25 кг (для капсул);
• Гіперчутливість до лінкоміцину, кліндаміцину або будь-яким іншим компонентам кошти.

Препарат з обережністю призначають пацієнтам похилого віку і хворим з тяжкою нирковою та / або печінковою недостатністю.

Спосіб застосування та дозування

Капсули Кліндаміцин призначені для прийому всередину. При захворюваннях середньої тяжкості дорослим пацієнтам і дітям старше 15 років (якщо вага дитини 50 кг і вище) призначають по 1 капсулі препарату 4 рази на добу (кожні 6 годин). При важких інфекціях разова доза Кліндаміцину може бути збільшена до 2-3 капсул.

Дітям 12-15 років (середня вага 40-50 кг) при захворюваннях середньої тяжкості препарат призначають по 1 капсулі 3 рази на добу, а при важких інфекціях - по 2 капсули 3 рази на добу. Максимальна добова доза - 6 капсул (900 мг).

Дітям у віці 8-12 років (середня вага 25-40 кг, максимально до 50 кг) при важких інфекціях призначають по 1 капсулі 4 рази на добу. Максимальна доза - 4 капсули на добу (600 мг).

При внутрішньовенному і внутрішньом`язовому введенні Кліндаміцину рекомендована доза для дорослих становить 300 мг 2 рази на добу. При важких інфекціях - до 1200-2700 мг на добу, розділені на 3 або 4 введення. Одноразова доза при внутрішньом`язовому введенні не повинна перевищувати 600 мг. При внутрішньовенному введенні максимальна разова доза - 1200 мг протягом 1 години.

Дітям старше 3 років Кліндаміцин у формі розчину призначають в дозі 15-25 мг на кг маси тіла на добу, розділені на 3-4 рази. При інфекціях тяжкого ступеня добову дозу препарату можна збільшити до 25-40 мг на кг маси тіла, розділену на 3 або 4 однакових введення.

При призначенні Кліндаміцину пацієнтам з тяжкою нирковою та / або печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна в тому випадку, якщо інтервал між введеннями становить не менше 8 годин.

Для внутрішньовенного введення розчин розводять до концентрації, що не перевищує 6 мг / мл, після чого вводять внутрішньовенно крапельно протягом 10-60 хвилин. Препарат не рекомендується вводити внутрішньовенно струменево.

Розведення Кліндаміцину і тривалість інфузії виконують за схемою доза препарату - обсяг розчинника - тривалість вливання (відповідно):

• 300 мг - 50 мл - 10 хвилин;
• 600 мг - 100 мл - 20 хвилин;
• 900 мг - 150 мл - 30 хвилин;
• 1200 мг - 200 мл - 45 хвилин.

Розчинником може виступати 5% розчин глюкози або 0,9% розчин хлориду натрію.

Кліндаміцин у формі крему вводять вагінально. Рекомендована доза - 5 г (один повний аплікатор) перед сном щодня. Тривалість лікування - 3-7 днів.

Побічна дія

При застосуванні капсул і розчину для ін`єкцій можливі побічні ефекти з боку наступних систем і органів:

• Травна система - нудота, блювота, болі в животі, діарея, жовтяниця, дисбактеріоз, езофагіт, гіпербілірубінемія, порушення функції печінки, псевдомембранозний ентероколіт;
• Органи кровотворення - нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• Кістково-м`язова система - порушення нервово-м`язової провідності (рідко);
• Серцево-судинна система - зниження артеріального тиску, аж до колапсу (при швидкому внутрішньовенному введенні), слабкість, запаморочення;
• Алергічні реакції - свербіж, кропив`янка, макулопапульозний висип (рідко) - везікулобуллезном і ексфоліативний дерматит, анафілактоїдні реакції, еозинофілія (в окремих випадках);
• Місцеві реакції - болючість і роздратування в місці внутрішньом`язової ін`єкції, тромбофлебіт в місці внутрішньовенної ін`єкції;
• Інші - можливий розвиток суперінфекції.

При застосуванні Кліндаміцину у формі вагінального крему можливі наступні побічні реакції:

• Сечовидільна система - подразнення слизової оболонки піхви і вульви, трихомонадний вагініт, вагінальний кандидоз, вульвовагініт, вагінальні інфекції, біль у піхві, порушення менструального циклу, дизурія, маткова кровотеча, виділення з піхви, аномальні пологи, протеїнурія, глюкозурія, ендометріоз, інфекції сечовивідних шляхів ;
• Травна система - шлунково-кишкові розлади, блювання, нудота, метеоризм, діарея або запор;
• Центральна нервова система - запаморочення;
• Дихальна система - носова кровотеча;
• Ендокринна система - гіпертиреоз;
• Шкірні покриви - висип, свербіж, еритема, макулопапульозні висипання, кропив`янка, кандидоз (шкіра);
• Загальні - генералізована або локалізований біль у животі, бактеріальні та грибкові інфекції, біль внизу живота, спазми в животі, інфекції верхніх дихальних шляхів, запальний набряк, неприємний запах з рота, здуття живота, біль в спині, генералізований біль, алергічні реакції, відхилення від норми результатів мікробіологічних аналізів;
• Інше - спотворення смаку.

особливі вказівки

Псевдомембранозний коліт (один з побічних ефектів) може виявлятися не тільки під час застосування Кліндаміцину, але і через 2-3 тижні після завершення лікування. Виявляється болями в животі, діареєю, лихоманкою і лейкоцитозом, іноді в калових масах присутні слиз і кров.

Якщо подібні явища виражені в легкого ступеня, достатньо припинити вживання препарату і застосування іонообмінних смол. У важких випадках необхідно відшкодувати втрати білка, електролітів і рідини і призначити метронідазол або ванкоміцин всередину.

Заборонено приймати препарати, які гальмують перистальтику кишечника.

Дітям молодше трьох років Кліндаміцин не призначають через відсутність даних про безпеку застосування. При тривалому лікуванні у дітей необхідно періодично контролювати функціональний стан печінки і формулу крові.

При призначенні у високих дозах слід контролювати концентрацію кліндаміцину в плазмі крові.

У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю слід перевіряти активність печінкових ферментів.

До призначення Кліндаміцину у формі вагінального крему слід виключити Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Herpes simplex і Neisseria gonorrhoeae, які часто викликають вульвовагініт.

При інтравагінальному застосуванні кліндаміцину можливий посилений ріст нечутливих мікроорганізмів, зокрема дріжджоподібних грибів.

Під час терапії кремом пацієнтка не повинна вступати в статеві зносини і застосовувати інші інтравагінальні кошти (спринцювання, тампони). Через вміст у препараті компонентів, що зменшують міцність виробів з каучуку або латексу, в період лікування не рекомендується використання вагінальних протизаплідних діафрагм, презервативів і інших засобів з латексу, призначених для інтравагінального застосування.

лікарська взаємодія

Кліндаміцин взаємно підсилює ефект рифампіцину і аміноглікозидів гентаміцину і стрептоміцину (особливо при профілактиці перитоніту після прориву кишечника і терапії остеомієліту).

Препарат підсилює миорелаксацию, яка викликана n-холиноблокаторами, а також дію конкурентних міорелаксантів.

Кліндаміцин несумісний з барбітуратами, ампіциліном, амінофіліном, сульфатом магнію і глюконатом кальція- проявляє антагонізм з хлорамфеніколом і еритроміцином.

Не рекомендується сумісне призначення з фенітоїном, аміноглікозидами і розчинами, які містять комплекс вітамінів групи B.

При одночасному застосуванні з протидіарейними засобами збільшується ризик розвитку псевдомембранозного коліту.

При спільному застосуванні Кліндаміцину і опіоїдних (наркотичних) анальгетиків можливе посилення викликаються ними ефектів (зокрема, пригнічення дихання аж до апное).

При дослідженні крему Кліндаміцин ніяких лікарських взаємодій не спостерігалося. Інформація про спільному застосуванні вагінального крему і інших препаратів відсутня.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25 ° C (крем - при температурі не вище 20 ° C), в захищеному від світла місці. Берегти від дітей.

Термін придатності розчину і вагінального крему - 2 роки, капсул - 3 роки.