Кліндаміцин

Кліндаміцин - препарат з антибактеріальною дією.

Форма випуску та склад

Кліндаміцин випускають в наступних формах:

• Крем вагінальний 2% - від білого з кремовим або жовтуватим відтінком до білого кольору, зі слабким специфічним запахом (по 20 г і 40 г в алюмінієвих тубах, по 1 тубі в комплекті з аплікатором);
• Капсули желатинові - з червоною кришечкою та фіолетовим корпусом, розмір №1, вміст капсул - порошок від жовтувато-білого до білого кольору (по 8 шт. В блістерах, по 2 блістери в картонних пачках- по 6 шт. В блістерах, по 2, 5 і 10 блістерів в картонних пачках);
• Розчин для ін`єкцій (ін`єкцій) - прозорий, злегка жовтуватий або безбарвний (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, по 2 упаковки в картонних пачках).

До складу 100 г вагінального крему входять:

• Активна речовина: кліндаміцин (у формі фосфату) - 2 г;
• Допоміжні компоненти: бензоат натрію, макрогол-1500 (поліетиленоксид-1500), касторове масло, емульгатор №1, пропіленгліколь.

До складу 1 капсули входять:

• Активна речовина: кліндаміцин (у формі гідрохлориду) - 0,15 г;
• Допоміжні компоненти: кукурудзяний крохмаль, тальк, моногідрат лактози, магнію стеарат;
• Склад кришечки капсули: барвник діамантовий чорний (Е151), діоксид титану (Е171), барвник азорубін (Е122), барвник хінолінвий жовтий (Е104), барвник яскраво-червоний Понсо 4R (Е124), желатин;
• Склад корпусу капсули: барвник діамантовий чорний (Е151), барвник азорубін (Е122), желатин.

До складу 1 мл розчину для ін`єкцій входять:

• Активна речовина: кліндаміцин (у формі фосфату) - 0,15 г;
• Допоміжні компоненти: едетат динатрію, бензиловий спирт, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

Кліндаміцин у формі вагінального крему призначають для лікування бактеріального вагінозу.

Всередину і у вигляді ін`єкцій препарат застосовують при лікуванні захворювань:

• Інфекції ЛОР-органів, верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, отит, синусит), нижніх дихальних шляхів (пневмонія, включаючи аспіраційну, емпієма плеври, абсцес легені, бронхіт), дифтерія, скарлатина;
• Запально-інфекційні захворювання, викликані чутливими до активної речовини мікроорганізмами;
• Інфекції порожнини рота, м`яких тканин і шкіри (абсцеси, інфіковані рани, панарицій, фурункули), черевної порожнини (абсцес, перитоніт);
• Інфекції урогенітального тракту (ендометрит, хламідіоз, тубооваріальний запалення, вагінальні інфекції);
• септицемія;
• Остеомієліт (гострий і хронічний);
• Бактеріальний ендокардит.

Також Кліндаміцин призначають одночасно з аміноглікозидами для профілактики внутрішньочеревних абсцесів і перитоніту після прориву кишечника або через травматичного інфікування.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів Кліндаміцину.

Протипоказаннями до застосування препарату у вигляді капсул і розчину для ін`єкцій також є:

• Бронхіальна астма;
• міастенія;
• Виразковий коліт (в анамнезі);
• Рідкісні спадкові захворювання: непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция (для капсул);
• Вагітність і період лактації.

Дітям Кліндаміцин призначають:

• Розчин для ін`єкцій - з 3 років;
• Капсули - з 8 років при вазі не менш 25 кг.

Препарат слід застосовувати з обережністю хворим з тяжкою печінковою і / або нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку.

Спосіб застосування та дозування

При захворюваннях середньої тяжкості дорослим і дітям від 15 років (з вагою від 50 кг) всередину Кліндаміцин призначають по 1 капсулі (150 мг) 4 рази на день з рівними інтервалами. При важких інфекціях разову дозу можна збільшити в 2-3 рази.

Дітям молодшого віку зазвичай призначають:

• 8-12 років (вага - 25-40 кг): важка ступінь захворювання - 4 рази на день по 1 капсуле- максимально в день - 600 мг;
• 12-15 років (вага - 40-50 кг): середня тяжкість захворювання - 3 рази на день по 1 капсуле- важка ступінь захворювання - 3 рази на день по 2 капсули- максимально в день - 900 мг.

Доросла рекомендована доза при внутрішньом`язовому і внутрішньовенному введенні становить 300 мг 2 рази на день. При лікуванні важких інфекцій призначають по 1,2-2,7 г на добу, розділені на 3-4 введення. Чи не рекомендовано внутрішньом`язове введення одноразової дози більше 600 мг. Максимальна разова доза для внутрішньовенного введення - 1,2 г протягом 1 години.

Дітям від 3 років Кліндаміцин призначають в дозі 15-25 мг / кг в день, розділених на 3-4 рівних введення. При лікуванні важких інфекцій добову дозу можна збільшити до 25-40 мг / кг з такою ж кратністю застосування.

Хворим з тяжкою нирковою та / або печінковою недостатністю, у випадках застосування препарату з інтервалом не менше 8 годин, корекція режиму дозування не потрібна.

Для внутрішньовенного введення Кліндаміцин слід розводити до концентрації не вище 6 мг / мл. Розчин вводять протягом 10-60 хвилин внутрішньовенно крапельно.

Вводити препарат внутрішньовенно струменево не рекомендується.

Як розчинник можна використовувати розчини: 0,9% натрію хлориду і 5% глюкози. Розведення і тривалість інфузії рекомендується виконувати за схемою (доза / об`єм розчинника / тривалість інфузії):

• 300 мг / 50 мл / 10 хвилин;
• 600 мг / 100 мл / 20 хвилин;
• 900 мг / 150 мл / 30 хвилин;
• 1200 мг / 200 мл / 45 хвилин.

Вагінальний крем застосовують вагінально. Разова доза - один повний аплікатор крему (5 г), переважно перед сном. Тривалість застосування - 3-7 днів щодня.

Побічна дія

При внутрішньому застосуванні або у вигляді ін`єкцій можливий розвиток побічних дій:

Відео: Popular Videos -

• Серцево-судинна система: при швидкому внутрішньовенному введенні - зниження артеріального тиску, аж до коллапса- слабкість, запаморочення;
• Травна система: диспепсія (нудота, болі в животі, діарея, блювота), езофагіт, порушення функції печінки, жовтяниця, дисбактеріоз, гіпербілірубінемія, псевдомембранозний ентероколіт;
• Органи кровотворення: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• Кістково-м`язова система: рідко - порушення нервово-м`язової провідності;
• Місцеві реакції: у місці внутрішньом`язовому ін`єкції - хворобливість, роздратування, в місці внутрішньовенної ін`єкції - тромбофлебіт;
• Алергічні реакції: рідко - кропив`янка, свербіж, макулопапульозний сипь- в окремих випадках - везікулобуллезном і ексфоліативний дерматит, анафілактоїдні реакції, еозинофілія;
• Інші: розвиток суперінфекції.

При застосуванні Кліндаміцину у вигляді вагінального крему можуть виникати такі побічні дії (з частотою менше 10%):

• Сечовидільна система: аномальні пологи, трихомонадний вагініт, вульвовагініт, вагінальний кандидоз, подразнення слизової оболонки вульви і піхви, порушення менструального циклу, вагінальні інфекції, біль у піхві, маткова кровотеча, інфекції сечовивідних шляхів, дизурія, виділення з піхви, глюкозурія, ендометріоз, протеїнурія ;
• Центральна нервова система: запаморочення;
• Шкірні покриви: кропив`янка, макулопапульозний висип, свербіж шкіри, висип, свербіж у місці введення, еритема, кандидоз (шкіра);
• Дихальна система: носова кровотеча;
• Ендокринна система: гіпертиреоз;
• Травна система: метеоризм, диспепсія, діарея, блювота, запор, нудота, шлунково-кишкові розлади;
• Загальна: здуття живота, грибкові та бактеріальні інфекції, головний біль, генералізована і локалізований біль у животі, біль у спині, неприємний запах з рота, запальний набряк, алергічні реакції, відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми;
• Інше: спотворення смаку.

особливі вказівки

До призначення вагінального крему, за допомогою відповідних лабораторних методів потрібно виключити Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex і Candida albicans, які часто викликають вульвовагініт.

Інтравагінальне застосування препарату може викликати посилений ріст нечутливих мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів.

Застосовують Кліндаміцин жінок потрібно попередити про те, що під час лікування вступати в статеві зносини не слід, а також не рекомендується застосовувати інші засоби для інтравагінального введення (спринцювання, тампони).

До складу вагінального крему входять компоненти, які можуть знизити міцність виробів з каучуку або латексу, тому використовувати презервативи, вагінальні протизаплідні діафрагми та інші засоби з латексу для інтравагінального застосування під час лікування не рекомендується.

Безпека застосування Кліндаміцину у дітей до 3 років не встановлена. При тривалому лікуванні дітям необхідно проводити періодичний контроль функціонального стану печінки та формулою крові.

Під час прийому Кліндаміцину і через 2-3 тижні після припинення терапії можливий розвиток псевдомембранозного коліту, який проявляється діареєю, лихоманкою, лейкоцитозом, болями в животі (іноді супроводжуються виділенням з каловими масами слизу і крові). У легких випадках буває достатньо припинити вживання лікування і застосування іонообмінних смол (колестипол, холестирамін), у важких випадках показано відновлення втрати електролітів, білка і рідини і призначення метронідазолу або ванкоміцину всередину.

Під час застосування Кліндаміцину не рекомендується застосовувати гальмують перистальтику кишечника препарати.

При застосуванні препарату в високих дозах потрібно контролювати концентрацію Кліндаміцину в плазмі.

Хворим з тяжкою печінковою недостатністю слід контролювати функцію печінки (печінкові ферменти).

лікарська взаємодія

У фармакодинамічних, клінічних або фармакокінетичних дослідженнях Кліндаміцину у формі вагінального крему ніяких взаємодій не спостерігалося.

Дані про одночасне застосування препарату з іншими лікарськими засобами відсутні. Чи не рекомендовано одночасне застосування вагінального крему з іншими препаратами для інтравагінального введення.

Кліндаміцин взаємно підсилює ефект аміноглікозидів: стрептоміцину, рифампіцину, гентаміцину (особливо при профілактиці перитоніту після перфорації кишечника і лікуванні остеомієліту).

Препарат у формі капсул і розчину для ін`єкцій:

• Несумісний з барбітуратами, ампіциліном, амінофіліном, магнію сульфатом і кальцію глюконатом;
• Збільшує ризик розвитку псевдомембранозного коліту при одночасному призначенні з протидіарейними препаратами;
• Виявляє антагонізм з хлорамфеніколом і еритроміцином.

Не рекомендується одночасне застосування Кліндаміцину з аміноглікозидами, розчинами, що містять комплекс вітамінів групи В, фенітоїном.

При одночасному застосуванні з наркотичними (опіоїдними) анальгетиками можливе посилення викликаний ними пригнічення дихання (аж до апное).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Вагінальний крем - 2 роки при температурі не вище 20 ° C;
• Розчин для ін`єкцій - 2 роки, капсули - 3 роки при температурі 15-25 ° С.