Далацин ц
Далацин Ц (Dalacin C)
міжнародна та хімічна назви: clindamycin- метил 7-хлоро-6, 7, 8-трідеоксі-6- (1-метил-транс-4-пропив-L-2-піролідін карбоксоамідо) -1-тіо-L-трео- -D-галакто- октопіранозідмоногідрохлорід;
Основні фізико-хімічні характеристикиКапсули по 150 мг: капсули з ліловим корпусом та темно-червоною кришечкою з написом P&U 225, що заповнені білим порошком- капсули по 300 мг: капсули з ліловим корпусом та кришечкою з написом P&U 395, що заповнені білим порошком;
Склад. 1 капсула містить кліндаміцину гідрохлориду еквівалентно кліндаміцину основи 150 мг або 300 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, тальк, лактоза, магнію стеарат.
Відео: Inexpensive Acne Solution - ESKINOL and Dalacin C | RealAsianBeauty
капсула: желатин, натрію еритрозин, натрію індіготіндісульфонат, титану діоксид.
Форма випуску лікарського засобу. капсули.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Лінкозаміди. Код АТС J01F F01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Діючою речовиною препарату є кліндаміцин - напівсинтетичний антибіотик, який синтезується з лінкоміцину шляхом заміщення 7 - гідроксильної групи на 7 (S) -хлору.
Кліндаміцин може діяти бактерицидно або бактеріостатично, що залежить від чутливості мікроорганізму і концентрації антибіотика.
In vitro кліндаміцин виявляє дію на деякі ізольовані форми мікроорганізмів.
Аеробні грампозитивні коки, включаючи:
золотистий стафілокок;
епідермальний стафілокок (штами, що виробляють і не виробляють пеніциліназу). При проведенні досліджень іn vitro відзначалося швидке розвиток стійкості до кліндаміцину у деяких стафілококових штамів, резистентних до еритроміцину;
стрептококи (за винятком фекального стрептококи);
пневмококи.
Анаеробні грамнегативні бактерії, включаючи:
Bacteroides species (включаючи групу В. fragilis і групу В. melaninogenicus),
Fusobacterium species.
Анаеробні грампозитивні бактерії, що не створюють суперечки, включаючи:
Propionibacterium spp .;
Eubacterium spp .;
Actinomyces spp.
Анаеробні і мікроаерофільние грампозитивні коки, включаючи:
Peptococcus spp .;
Peptostreptococcus spp .;
Microaerophilic streptococci;
Відео: Extreme Acne Treatment, Laser and Pus Fly Widely
Clostridium spp. (Клостридії виявляють більшу резистентність до кліндаміцину, ніж більшість інших анаеробів).
Більшість видів клостридії, в тому числі С1оstridium perfringens, чутливі до кліндаміцину, але деякі види, як наприклад, C.sporogenes і C.tertium, часто стійкі до дії кліндаміцину. У зв`язку з цим потрібно проводити проби на чутливість.
Також було встановлено чутливість деяких мікроорганізмів in vitro до кліндаміцину, таких як B. melaninogenicus, B. disiens, B. bivius, Peptostreptococcus spp., G. vaginalis, M. mulieris, M. curtisii, і Mycoplasma hominis.
Фармакокінетика. Всмоктування. після перорального прийому в дозі 150 мг кліндаміцину гідрохлориду швидко всмоктується. Максимальний рівень препарату в сироватці крові (2, 5 мкг / мл) досягається через 45 хвилин, через 3 години концентрація препарату становить 1,51 мкг / мл і через 6 годин - 0,7мкг / мл. Після перорального прийому виникає майже повне (90%) всмоктування кліндаміцину, одночасне приймання їжі не впливає на сироваткову концентрацію кліндаміцину. Дослідження сироваткових концентрацій препарату при тривалому застосуванні кліндаміцину гідрохлориду (протягом 14 днів) не виявило акумуляції препарату або зміни його метаболізму. Час напіввиведення кліндаміцину дещо збільшується у хворих з істотно зниженою функцією нирок. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз ефективні для видалення кліндаміцину із сироватки. Концентрація кліндаміцину в сироватці крові збільшується лінійно відповідно до збільшення дози. Сироваткова концентрація препарату вже через 6 годин після прийому звичайних доз перевищує мінімальну інгібуючий концентрацію стосуються більшості вищевказаних мікроорганізмів. Кліндаміцин широко розподіляється в тканинах і рідинах організму (в тому числі і в кістках). Середній біологічний час напіврозпаду становить 2, 4 години. Близько 10% активного препарату виводиться з сечею і 3, 6% - з калом, решта препарату виводиться у вигляді неактивних метаболітів. Доза в 2, 0 г кліндаміцину протягом 14 днів здоровими добровольцями добре переносилася, хоча при збільшенні було відмічено збільшення частоти побічних проявів з боку травного тракту. У спинномозковій рідині навіть на фоні запального процесу значущі концентрації кліндаміцину не досягає. При пероральному застосуванні кліндаміцину гідрохлориду у пацієнтів похилого віку було відмічено збільшення періоду напіввиведення в середньому до 4, 0 години (діапазон 3, 4 - 5, 1 година) порівняно з такими в групі дорослих пацієнтів - 3,2 години (інтервал 2, 1 - 4, 2 годину). Однак обсяг абсорбції в різних вікових групах не мав істотних відмінностей, тому немає необхідності змінювати дозу препарату у пацієнтів похилого віку з нормальною (відповідно до вікових змін) функцією печінки і нирок.
Показання для використання. Далацин Ц є ефективним засобом при лікуванні інфекцій, якщо вони спричинені чутливими до нього збудниками.
Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, у тому числі бронхіт, пневмонія, емпієма плеври і абсцес легені.
Інфекційні захворювання шкіри і м`яких тканин, у тому числі вугри, фурункули, целюліт, імпетиго, абсцеси, інфіковані рани, специфічні інфекційні процеси шкіри і м`яких тканин, спричинені чутливими до цього препарату збудниками, такими як бешиха і пароніхія (панарицій).
Інфекційні захворювання кісток і суглобів, у тому числі остеомієліт і септичний артрит.
Гінекологічні інфекції, включаючи ендометрит, флегмона, інфекції піхви, тубооваріальний абсцеси, сальпінгіт і запальні захворювання органів таза, якщо препарат призначається у поєднанні з відповідним антибіотиком, активним відносно грамнегативних збудників. У разі інфекцій шийки матки, обумовлених Chlamydia trachomatis, монотерапія кліндаміцином є ефективним засобом ерадикації цього мікроорганізму.
Інтраабдомінальні інфекції, в тому числі перитоніт і абсцеси черевної порожнини (у комплексі з іншими антибіотиками, які діють на грамнегативні аеробні бактерії).
Септицемія і ендокардит. Доведено ефективність кліндаміцину у певних випадках ендокардиту: препарат виявляє бактерицидну дію на збудника інфекції in vitro при застосуванні таких концентрацій препарату, які досягаються в сироватці крові людини.
Інфекції ротової порожнини, такі як періодонтальний абсцес і періодонтит.
Токсоплазмової енцефаліт у хворих СНІДом. Було доведено ефективність кліндаміцину у поєднанні з піриметаміном у пацієнтів з непереносимістю стандартної терапії.
Пневмоцистна пневмонія у хворих на СНІД. У хворих, які не переносять або резистентні до стандартної терапії, кліндаміцин може застосовуватися в комбінації з примахіном.
Малярія, у тому числі випадки мультирезистентного Plasmodium falciparum, як монотерапія або поєднуючи з хінідом або хлорохінідом.
Профілактика ендокардиту у хворих з гіперчутливістю до пеніциліну (ів).
Спосіб використання і дози. дози і спосіб застосування препарату залежать від тяжкості захворювання, стану хворого і чутливості збудника інфекції до призначеного препарату.
для дорослих
Дози Далацину Ц у формі капсул для перорального застосування: 600 - 1 800 мг на добу, розділені на 2, 3 або 4 рівні дози. Щоб уникнути можливого подразнення стравоходу, капсули Далацину Ц слід запивати повною склянкою води. Капсули розкривати не слід.
Використання для лікування дітей старше 6 років
Доза Далацину Ц становить 8 - 25 мг / кг / добу в 3 або 4 прийоми. Курс лікування в середньому триває 7 - 10 днів.
Щоб уникнути подразнення слизової оболонки стравоходу, капсули Далацину Ц слід приймати, запиваючи повною склянкою води.
Використання для лікування пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку з нормальною функцією печінки і нирок змінювати дозу Далацину Ц не потрібно.
Використання для лікування хворих з нирковою недостатністю
Пацієнтам з нирковою недостатністю змінювати дозу Далацину Ц не потрібно.
Використання для лікування хворих з печінковою недостатністю
Пацієнтам з печінковою недостатністю змінювати дозу Далацину Ц не потрібно.
Особливості використання Далацину Ц за окремими показаннями
Лікування інфекцій, спричинених бета-гемолітичним стрептококи. При інфекціях, які викликаються бета-гемолітичним стрептококи, лікування повинно тривати не менше 10 днів.
Лікування гострого стрептококового тонзиліту / фарингіту. Доза Далацину Ц в капсулах для перорального застосування становить 300 мг два рази на добу протягом 10 днів.
Лікування запальних захворювань органів малого таза. Після парентерального введення препарату протягом 6 днів слід продовжувати прийом всередину Далацину Ц в дозі 450 - 600 мг кожні 6 годин до завершення 10 - 14-денного циклу терапії.
Інфекції шийки матки, викликані Chlamydia trachomatis. 450-600 мг Далацину Ц всередині 4 рази на добу протягом 10 - 14 днів.
Токсоплазмової енцефаліт у хворих на СНІД. Далацин Ц перорально в дозі 600 - 1 200 мг кожні 6 годин протягом 2 тижнів, потім 300 - 600 мг перорально кожні 6 годин. Звичайний курс терапії триває 8 - 10 тижнів. Доза піриметаміну становить 25 - 75 мг перорально щодня протягом 8 - 10 тижнів. Фолінієвої кислота 10 - 20 мг / добу повинна призначатися при застосуванні більш високих доз піриметаміну.
Пневмоцистна пневмонія у хворих на СНІД. Далацин Ц по 300 - 450 мг перорально кожні 6 годин протягом 21 діб і примахін 15 - 30 мг перорально один раз на добу протягом 21 дня.
Лікування малярії. Дорослим: від 10 до 20 мг / кг / добу-дітям: 10 мг / кг / добу, застосовується в рівних дозах двічі на добу протягом 7 діб як монотерапія або в комбінації з хінідом (12 мг / кг двічі на добу) або хлорохіном (від 15 до 25 мг один раз на добу) протягом 3 - 5 днів.
Профілактика ендокардиту у пацієнтів з чутливістю до пеніциліну. Дорослим призначають 600 мг за годину до операції чи лікувально-діагностичної процедури (наприклад, тозілектомія, аденоідектомія, бронхоскопія жорстким ендоскопом, дилятація стриктури стравоходу, ЕРХПГ, цистоскопія тощо.) - Дітям - 20 мг / кг за годину до операції чи лікувально -діагностичний процедури.
Побічна дія.
Кров і лімфатична система - транзиторна нейтропенія (лейкопенії), еозинофілія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія (при цьому не вдалося встановити етіологічного зв`язку між цими явищами і застосуванням Далацину Ц).
Імунна система - анафілактоїдні реакції.
Нервова система - дисгевзія.
Травний тракт - біль у животі, нудота, блювота, діарея, езофагіт, виразки стравоходу.
Гепатобіліарні порушення - жовтяниця, зміни показників функції печінки (в тому числі гіпербілірубінемія).
Шкіра, підшкірна клітковина і слизові оболонки - макулопапульозні висипання, кропив`янка, генералізовані легко і помірно виражені шкірні висипання, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж, вагініт, ексфоліативний і везікулобуллезном дерматит, токсичний епідермальний некроліз.
Протипоказання. Призначення Далацину Ц протипоказано хворим з підвищеною чутливістю до кліндаміцину, лінкоміцину або до будь-якого компонента препарату, хворим на міастенію, дітям до 6 років.
Передозування. Ознаки передозування препарату для людини не відомі. Специфічне лікування передозування відсутня. Гемодіаліз або перитонеальний діаліз ефективні для видалення кліндаміцину із сироватки крові.
Особливості використання.
При застосуванні кліндаміцину, як і багатьох інших антибіотиків, може виникнути псевдомембранозний коліт. Тому важливо своєчасно діагностувати цю патологію у хворих з діареєю на фоні використання антибактеріальних засобів і припинити застосування препарату.
Кліндаміцин не слід призначати для лікування менінгіту, оскільки препарат погано проникає в спинномозкову рідину.
Якщо лікування проводиться протягом тривалого часу, то необхідно контролювати функцію печінки та нирок.
Внаслідок лікування кліндаміцином може трапитися активізація іншої флори, яка чутлива до цього препарату, особливо дріжджової флори.
Вагітність і лактація. Кліндаміцин проходить через плаценту. При тривалому застосуванні концентрація препарату в амніотичної рідини становить 30% від концентрації в крові матері. Далацин Ц може застосовуватися для лікування вагітних лише в разі гострої потреби.
Відео: Як позбутися від прищів ШВИДКО? !! СУПЕР ПОРАДИ
Повідомлялося про виникнення клиндамицина в грудному молоці в концентрації 0,7 - 3, 8 мкг / мл. Далацин Ц може застосовуватися для лікування жінки, яка годує грудьми, тільки в разі гострої потреби.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Дані, які б свідчили про те, що Далацин Ц може впливати на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Між кліндаміцином і лінкоміцином існує перехресна резистентність. Також in vitro існує антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином. Препарат також несумісний з ампіциліном, барбітуратами, амінофіліном, кальцію глюконатом, магнію сульфатом. У зв`язку з можливим клінічним значенням цього ефекту не слід одночасно призначати ці кошти.
Одночасне використання з антидіарейними препаратами підвищує ризик виникнення псевдомембранозного коліту.
Кліндаміцин певною мірою є нейромускулярного блокатором і може посилювати дію інших нейромускулярних блокаторів в організмі, тому препарат необхідно призначати з обережністю хворим, які отримують міорелаксанти.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (15-25 ° С).
Термін придатності - 5 років.
